Tandem t:slim X2 Gebruikershandleiding pagina 296
Verberg thumbnails
Zie ook voor t:slim X2:
- Gebruikershandleiding (350 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (328 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (344 pagina's)
Advertenties
HOOFDSTUK 32 • Overzicht van klinische studies met Control-IQ-technologie
32.3 Demografische gegevens
De basislijn demografische kenmerken van het onderzoeksdeelnemers staan in onderstaande tabel vermeld.
DCLP3: basislijnkenmerken inclusief demografie bij inschrijving (n=168)
Gemiddelde
leeftijd (jaar)
33
Control-IQ
(14–71)
33
SAP
(14–63)
DCLP5: basislijnkenmerken inclusief demografische gegevens bij inschrijving (n=101)
Gemiddelde
leeftijd (jaar)
11
Control-IQ
(6–13)
10
SAP
(6–13)
Er namen geen deelnemers met de volgende aandoeningen deel aan het DCLP5-onderzoek:
psychiatrische opname in de afgelopen 6 maanden, aanwezigheid van een bekende bijnieraandoening, onbehandelde schildklieraandoening, cystische fibrose, ernstig infectieus
proces dat naar verwachting niet zal verdwijnen vóór de onderzoeksprocedures (bijv. meningitis, longontsteking, osteomyelitis), elke huidaandoening op de inbrenglocatie die een
veilige plaatsing van de sensor of pomp verhindert (bijv. ernstige zonnebrand, reeds bestaande dermatitis, intertrigo, psoriasis, uitgebreide littekens, cellulitis), gebruik van iedere
medicatie, elke carcinogene ziekte, of andere significante medische aandoening als dat letsel, medicatie of ziekte naar het oordeel van de onderzoeker de voltooiing van het protocol
zal beïnvloeden, abnormale leverfunctietesten (transaminase > 3 maal de bovengrens van normaal), abnormale nierfunctietestresultaten (geschat GFR <60 ml/min/1,73 m2)
De veiligheid en/of effectiviteit van Control-IQ bij pediatrische gebruikers met de bovenstaande aandoeningen is onbekend.
294
Gemiddeld HbA
Geslacht
(bereik)
48% Vrouw
7,4%
52% Man
(5,4%–10,6%)
54% Vrouw
7,4%
46% Man
(6,0%–9,0%)
Gemiddeld HbA
Geslacht
(bereik)
49% Vrouw
7,6%
51% Man
(5,7%–10,0%)
52% Vrouw
7,9%
48% Man
(6,0%–10,1%)
MDI-
CGM-
1c
gebruikers
gebruikers
20%
70%
23%
71%
MDI-
CGM-
1c
gebruikers
gebruikers
21%
92%
17%
91%
Mediane duur van
diabetes (jaar)
17
(1–62)
15
(1–53)
Mediane duur van
diabetes (jaar)
5
(1–12)
6
(1–12)
Advertenties
