90
8.11.
Conformering aan IEC60601-1-2:2014 (4e ed.)
8.11.1. Elektromagnetische emissies
Leidraad en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies
De injector is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de
injector dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Conformiteit
RF-emissie
Groep 1
CISPR 11
RF-emissie
Klasse B
CISPR 11
Harmonische emissies
Klasse A
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen
Conform
IEC 61000-3-3
8.11.2. Elektromagnetische immuniteit
Leidraad en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De injector is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de
injector dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Testconformiteitsniveau IEC 60601-1-2
Elektrostatische
± 8 kV contact
ontlading (ESD)
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV lucht
IEC61000-4-2
Snelle elektrische
± 2 kV voor voedingskabels
transiënten/bursts
±1 kV voor ingangs-/uitgangslijnen
IEC 61000-4-4
Stootspanningen
± 0.5 kV, ± 1 kV lijn(en) naar lijn(en)
IEC 61000-4-5
± 0.5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV lijn(en) naar aarde
Spanningsdalingen
Spanningstest
niveau % UT
IEC 61000-4-11
0
0
70
Spanningsonderbrekingen
Spanningstest
IEC 61000-4-11
niveau % UT
0
Magnetische velden
30 A/m, 50 Hz
stroomfrequentie
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Opmerking: U
is de wisselspanning vóór het toepassen van het testniveau.
T
Leidraad en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De injector is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de
Salient-contrastinjector voor fysiologische zoutoplossing dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Immuniteitstest
Testconformiteitsniveau IEC 60601-1-2
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
De injector gebruikt alleen RF-energie voor de interne functies.
Daardoor zijn de RF-emissies uiterst laag en is het niet waarschijnlijk
dat deze storingen veroorzaken bij elektronische apparatuur die in de
nabijheid staat.
De injector is geschikt voor gebruik in alle omgevingen, met
inbegrip van woonomgevingen en omgevingen die rechtstreeks zijn
aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk dat gebouwen
met woonfunctie van stroom voorziet.
Fase
Duur cycli
0°, 45°, 90°, 135°,
0.5
180°, 225°, 270°,
315°
0°
1
0°
25
Fase
Duur cycli
0°
250
Elektromagnetische omgeving - richtsnoeren
Bij
gebruik
communicatieapparatuur in de buurt van enig onderdeel van de
MEDRAD
®
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Vloeren dienen van hout, beton of keramische
tegels te zijn. Als de vloeren met synthetisch
materiaal
zijn
bedekt,
moet
de
luchtvochtigheid ten minste 30% bedragen.
De netstroomkwaliteit behoort die van een
normale
commerciële
omgeving
ziekenhuisomgeving te zijn.
De netstroomkwaliteit behoort die van een
normale
commerciële
omgeving
ziekenhuisomgeving te zijn.
De netstroomkwaliteit behoort die van een
normale
commerciële
omgeving
ziekenhuisomgeving te zijn. Als de injector
moet
blijven
werken
stroomonderbrekingen, wordt aanbevolen om
de injector aan te sluiten op een ononderbroken
stroomvoorziening of een batterij.
De magnetische velden van de stroomfrequentie
dienen gelijk te zijn aan de normale niveaus in
een gebruikelijke commerciële omgeving of
ziekenhuisomgeving.
van
draagbare
en
mobiele
Salient Bedieningshandleiding
relatieve
of
een
of
een
of
een
tijdens
RF-