Inhoudsopgave
Advertenties
17 - Conformiteit met IEC 60601-1-2 / 2e, 3e en 4e editie
®
Het MEDRAD
Avanta-vloeistofinjectiesysteem voldoet aan de vereisten van:
IEC 60601-1-2: Medisch-elektrische toestellen – Deel 1-2: Algemene vereisten voor de veiligheid en essentiële prestatie –
Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit – Eisen en beproevingen
CISPR 11: HF-apparatuur voor industriële, wetenschappelijke en medische doeleinden (ISM) – Elektromagnetische
storingskenmerken – Grenswaarden en meetmethoden
IEC 61000-3-2: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 3-2: Limietwaarden – Limietwaarden voor de emissie van
harmonische stromen (ingangsstroom van de toestellen ≤ 16 A per fase) (Geldt niet voor apparatuur van klasse A.)
IEC 61000-3-3: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 3-3: Limietwaarden – Limietwaarden voor
spanningswisselingen, spanningsschommelingen en flikkering in openbare laagspanningsnetten voor apparatuur met
ingangsstroom ≤ 16 A per fase en zonder voorwaardelijke aansluiting (Geldt niet voor apparatuur van klasse A.)
IEC 61000-4-2: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-2: Beproevingen en meettechnieken – Elektrostatische
ontlading – Immuniteitsproef
IEC 61000-4-3: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-3: Beproevingen en meettechnieken – Uitgestraalde,
radiofrequente, elektromagnetische velden – Immuniteitsproef
IEC 61000-4-4: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-4: Beproevingen en meettechnieken – Snelle elektrische
transiënten en lawines – Immuniteitsproef
IEC 61000-4-5: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-5: Beproevingen en meettechnieken – Stootspanningen –
Immuniteitsproef
IEC 61000-4-6: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-6: Beproevingen en meettechnieken – Immuniteit voor
geleide storingen, veroorzaakt door radiofrequente velden
IEC 61000-4-8: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-8: Beproevingen en meettechnieken – Magnetische
immuniteitsproef bij netfrequentie
IEC 61000-4-11: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 4-11: Beproevingen en meettechnieken –
Immuniteitsproeven voor kortstondige spanningsdalingen en -onderbrekingen en spanningsvariaties
Dit systeem is in overeenstemming met de normen van IEC 60601-1-2 / 2e, 3e en 4e editie. Bij de installatie en het
gebruik van dit systeem moeten speciale voorzorgsmaatregelen betreffende de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) in
acht worden genomen. De uitvoerige EMC-informatie in deze bijlage is bedoeld als weergave van de conformiteit met de
normen in IEC 60601-1-2 / 2e, 3e en 4e editie.
WAARSCHUWING: Voor een goede werking mogen alleen accessoires en opties worden gebruikt die zijn geleverd
door Bayer en die specifiek bestemd zijn voor het systeem. Andere, niet door Bayer goedgekeurde accessoires en
opties kunnen schade aan het apparaat veroorzaken en kunnen leiden tot een toename in de emissies of een
afname van de immuniteit van het systeem. De accessoires van het systeem die in de bedieningshandleiding
worden vermeld, voldoen aan de vereisten van de normen betreffende elektromagnetische emissie en immuniteit in
IEC 60601-1-2 / 2e, 3e en 4e editie.
WAARSCHUWING: Gebruik het systeem niet naast of op andere apparatuur. Gebruik van deze apparatuur naast
of gestapeld op andere apparatuur dient vermeden te worden omdat dit kan resulteren in een slechte werking. Als
gebruik naast of op andere apparatuur noodzakelijk is, dient te worden gecontroleerd of het systeem en de andere
apparatuur normaal werken binnen de configuratie waarin ze worden gebruikt.
17 - 115
Advertenties
Inhoudsopgave
