Advertenties
Inleiding
•
Thoracaal
•
Cardiac (Cardiaal)
Profiel van beoogde laboranten
Het Zenition 30-apparaat is bedoeld om te worden gebruikt en bediend door: bevoegde zorgverleners
met de juiste opleiding, kwalificatie en bevoegdheden met volledige kennis van zaken ten aanzien van
de veiligheidsinformatie en noodprocedures en van de mogelijkheden en functies van het apparaat.
Patiënten
Mogelijke patiënten zijn personen bij wie een willekeurig deel van het lichaam (van hoofd tot teen)
wordt onderzocht.
Klinische omgeving
Het apparaat kan worden gebruikt in gezondheidszorginstellingen, zowel binnen als buiten de
operatiekamer, in zowel een steriele als een niet-steriele omgeving.
Dit systeem is bedoeld voor gebruik bij meerdere patiënten en voor meervoudig gebruik. Raadpleeg
Onderhoud (Pagina 204)
Algemene veiligheid en effectiviteit
Ten behoeve van een veilige en effectieve bediening van het systeem door een getrainde, professionele
zorgverlener, wordt naast een gebruiksaanwijzing als onderdeel van de apparatuurlabels, voorzien in
een training bij de overdracht van het systeem.
Werkingsprincipe
Het systeem maakt gebruik van het genereren van röntgenstraling, detectie en beeldverwerking voor
medische beeldvorming, en toont bovendien beelden van andere bronnen (bijvoorbeeld echografie).
De bedieningsmechanismen zijn invoerhulpmiddelen (touchscreens) en bedieningselementen voor
bijvoorbeeld geometrie- en tafelbewegingen. Het systeem geeft hoorbare en visuele feedback.
LET OP
In de Verenigde Staten is verkoop, distributie en gebruik van dit apparaat onder federale wetgeving
alleen toegestaan door of in opdracht van een arts.
1.4 Contra-indicaties
Gebruik het systeem bij voorkeur niet bij patiënten die zwanger zijn of die mogelijk zwanger zijn. Het is
echter mogelijk dat het risico niet opweegt tegen het voordeel van de diagnose of behandeling van een
ernstige aandoening. Het is de verantwoordelijkheid van het personeel dat het systeem bedient om
deze beslissing te nemen. Vermijd gebruik van het systeem in geval van bestaand stralingsletsel
(gebruiker of patiënt).
1.5 Compatibiliteit
De apparatuur die wordt beschreven in deze handleiding, mag niet worden gebruikt in combinatie met
andere apparatuur of onderdelen, tenzij dergelijke andere apparatuur of onderdelen uitdrukkelijk door
Philips Medical Systems zijn bestempeld als compatibel.
Een lijst met dergelijke apparatuur en onderdelen is op verzoek verkrijgbaar bij het contactadres onder
het kopje Conformiteit.
Zenition 30 Uitgave 1.0 Gebruiksaanwijzing
14
Contra-indicaties
Philips 3000 096 33491
Advertenties
