Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
FDA:
•
•
•
CE:
•
•
•
•
CAN/CSA:
•
ANSI/AAMI:
•
Pagina 18
21 CFR §900 – Mammography Quality Standards Act (MQSA, Wet kwaliteitsnormen
mammografie)
21 CFR §1020.30 – Diagnostic x-ray systems and their major components
(Diagnostische röntgensystemen en de belangrijkste onderdelen ervan)
21 CFR §1020.31 – Radiographic equipment (Radiografische apparatuur)
93/42/EEG – CE-markering volgens MDD
2006/42/EG – Machinerichtlijn van 17 mei 2006
2002/95/EG – Richtlijn beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen
van 27 januari 2003
2002/96/EG – Richtlijn betreffende afgedankte elektrische en elektronische
apparatuur van 27 januari 2003
CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1 (2008): Medische elektrische apparatuur – Deel 1:
Algemene eisen voor veiligheid
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) – Medische elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
MAN-06080-1502 revisie 002
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
