Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
Hologic Affirm Gebruikershandleiding
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. Hologic Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. affirm
  6. Gebruikershandleiding

Hologic Affirm Gebruikershandleiding

Verberg thumbnails Zie ook voor Affirm:
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
Gebruikershandleiding
MAN-06080-1502 Revisie 002

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor Hologic Affirm

Samenvatting van Inhoud voor Hologic Affirm

  • Pagina 1 Gebruikershandleiding MAN-06080-1502 Revisie 002...

  • Pagina 3: Gevoelig Biopsiesysteem

    Affirm ® Gevoelig Biopsiesysteem Gebruikershandleiding voor softwareversie 1.1 Onderdeelnummer MAN-06080-1502 Revisie 002 Juli 2021...

  • Pagina 4: Productondersteuning

    E-mail: BreastHealth.Support@hologic.com © 2021 Hologic, Inc. Gedrukt in de Verenigde Staten. Deze handleiding is oorspronkelijk geschreven in het Engels. Hologic, Dimensions, Selenia, Affirm, Hologic Connect, ATEC, Eviva, Brevera, SecurView, SecurXchange, en de bijbehorende logo's zijn handelsmerken en/of gedeponeerde handelsmerken van Hologic, Inc., en/of haar dochterondernemingen in de Verenigde Staten en/of andere landen.

  • Pagina 5: Inhoudsopgave

    Waar kunt u technische beschrijvingsinformatie vinden .................. 3 Garantieverklaring ..............................4 1.10 Technische ondersteuning ............................. 4 1.11 Klachten over het product ............................. 4 1.12 Cybersecurity-verklaring van Hologic ........................ 5 1.13 Symbolen .................................. 5 1.14 Beschrijvingen van waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen ............ 8 2: Algemene informatie __________________________________________________________9 Systeemoverzicht ..............................
  • Pagina 6 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Inhoudsopgave 3: Bedieningselementen en indicatoren van het systeem ____________________________21 Bedieningselementen van de systeemvoeding ....................21 Bedieningselementen op C-arm .......................... 22 3.2.1 Bedieningselementen biopsie-arm ....................... 23 3.2.2 Bedieningselementen bedieningshendel ..................... 24 3.2.3 Bedieningselementen voetschakelaar ....................24 Bedieningselementen van het patiëntenplatform ..................... 25 Bedieningselementen verwervingswerkstation ....................
  • Pagina 7 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Inhoudsopgave Uitvoergroepen ..............................49 5.7.1 Selecteer een uitvoergroep ........................49 5.7.2 Een uitvoergroep toevoegen of bewerken ..................49 5.7.3 Aangepaste uitvoer ..........................50 Uitvoeren op verzoek ............................51 5.8.1 Archief ..............................51 5.8.2 Exporteren ............................... 52 5.8.3...
  • Pagina 8 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Inhoudsopgave Na biopsie ................................89 2D-draadlokalisatieprocedure ..........................89 8.10 3D-draadlokalisatieprocedure ..........................91 9: Accessoires __________________________________________________________________93 Pakket voor maximaal comfort ........................... 93 Biopsiepaddles ..............................96 9.2.1 Een paddle installeren en verwijderen ....................97 Biopsieapparaten en -componenten ........................98 9.3.1...
  • Pagina 9 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Inhoudsopgave 13.4 Toegang tot de systeemhulpmiddelen ......................135 13.4.1 Systeemhulpmiddelen voor de manager van radiologisch technologen ........136 13.4.2 Externe toegang tot beeldrapporten ....................138 13.5 Archiveringshulpmiddel ........................... 142 Bijlage A: Specificaties ________________________________________________________145 Meetwaarden product ............................145 Bedrijfs- en opslagomgeving ..........................
  • Pagina 10 Bijlage G: Techniektabellen ____________________________________________________173 Aanbevolen techniektabel voor stereotactische procedures ................. 173 Aanbevolen techniektabel voor tomosyntheseprocedures ................174 Bijlage H: Bijkomende onderdelen voor biopsie __________________________________175 Door Hologic-fabriek geverifieerde biopsiehulpmiddelen ................175 Bijlage I: Formulieren _________________________________________________________177 Checklist QAS-test .............................. 177 Geometrische kalibratie ............................. 179 Versterkingskalibratie ............................
  • Pagina 11 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Lijst van figuren Lijst van figuren Figuur 1: Affirm vooroverliggend biopsiesysteem ....................... 9 Figuur 2: Overzicht C-arm .............................. 10 Figuur 3: Functionaliteit nooduitschakelingsschakelaar .................... 15 Figuur 4: Locaties van labels ............................19 Figuur 5: Bedieningselementen van de systeemvoeding ................... 21 Figuur 6: Bedieningselementen en beeldschermen C-arm..................
  • Pagina 12 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Lijst van figuren Figuur 43: Plakindicator ..............................74 Figuur 44: Rotatiehoeken biopsie-arm .......................... 75 Figuur 45: Richtingsbeweging voor de X-, Y-, Z-as..................... 76 Figuur 46: Tabblad Biopsie ............................. 77 Figuur 47: Functieknoppen en gegevens op het tabblad Biopsie ................78 Figuur 48: Multi-Pass-opties............................
  • Pagina 13 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Lijst van figuren Figuur 88: Juiste opslag voetschakelaar ........................161 Figuur 89: Uitlijning van de markeringen op de C-arm en de C-armhouder ............162 Figuur 90: Muishouder (2) en knop voor vergrendeling toetsenbordlade (1) ............162 Figuur 91: Vergrendelknop in vergrendelde stand zetten ..................
  • Pagina 15 Tabel 15: Functies van het scherm Admin (Beheer) ....................132 Tabel 16: Manager van radiologisch technologen–Functies van systeemhulpmiddelen........137 Tabel 17: Maximale mA- als functie van kV ......................149 Tabel 18: Systeemberichten ............................152 Tabel 19: Door Hologic-fabriek geverifieerde biopsiehulpmiddelen ..............175 MAN-06080-1502 revisie 002...

  • Pagina 17: Hoofdstuk 1 Inleiding

    Opmerking Hologic configureert bepaalde systemen zodanig dat deze aan specifieke vereisten voldoen. Uw systeemconfiguratie beschikt mogelijk niet over alle opties en accessoires die in deze handleiding worden genoemd.

  • Pagina 18: Essentiële Werking

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 1: Inleiding Essentiële werking De vereisten voor essentiële werking van het Affirm vooroverliggende biopsiesysteem zijn zoals gedefinieerd in IEC-60601-2-45: 2005. Deze omvatten: nauwkeurigheid van de belastingsfactoren, automatisch regelsysteem, beeldvormingsprestaties, gemist weefsel aan de borstwandzijde, borstcompressieapparaat, lineariteit van luchtkerma gedurende beperkte intervallen van belastingsfactoren en reproduceerbaarheid van de uitgevoerde röntgenstraling.

  • Pagina 19: Medisch Fysicus

    Alle gebruikers moeten ervoor zorgen dat zij worden getraind in de juiste bediening van het systeem voordat zij dit bij patiënten gebruiken. Hologic aanvaardt geen verantwoordelijkheid voor letsel of schade door een verkeerde bediening van het systeem. Kwaliteitsbeheersingsvereisten Voer alle tests voor kwaliteitsbeheersing tijdig uit.

  • Pagina 20: Garantieverklaring

    Hologic, waaronder de weigering van de klant om door Hologic aanbevolen software-upgrades toe te staan; of (d) zijn aangemerkt als geleverd onder een garantie die niet door Hologic wordt geboden of op een pre-release- of op 'as-is'-basis. 1.10...

  • Pagina 21: Cybersecurity-Verklaring Van Hologic

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 1: Inleiding 1.12 Cybersecurity-verklaring van Hologic Hologic test voortdurend de actuele status van de computer- en netwerkbeveiliging om mogelijke beveiligingsproblemen te onderzoeken. Wanneer nodig levert Hologic de updates voor het product. Raadpleeg de website van Hologic op www.hologic.com...
  • Pagina 22 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 1: Inleiding Symbool Beschrijving Fabricagedatum Dit systeem zendt radiofrequente (RF) energie uit (niet-ioniserende straling) WiFi-verbinding Let op – Straling Wisselstroom Volg de bedieningsinstructies Volg de gebruikershandleiding Let op Waarschuwing elektriciteit Breekbaar, voorzichtig hanteren Temperatuurgrens Vochtigheidsgrens...
  • Pagina 23 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 1: Inleiding Symbool Beschrijving Niet duwen Niet op oppervlak stappen Niet op zitten Gecombineerd gewicht van apparatuur en veilige werkbelasting Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Catalogusnummer Serienummer MAN-06080-1502 revisie 002 Pagina 7...

  • Pagina 24: Beschrijvingen Van Waarschuwingen, Aandachtspunten En Opmerkingen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 1: Inleiding 1.14 Beschrijvingen van waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen Beschrijvingen van waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen die in deze handleiding worden gebruikt: WAARSCHUWING! De procedures die u zorgvuldig moet opvolgen om mogelijk gevaarlijk of dodelijk letsel te voorkomen.

  • Pagina 25: 2: Algemene Informatie

    2. Patiëntondersteuningsplatform 5. Accessoirewagen 3. C-arm 6. Hoogspanningsgenerator Opmerking Het Affirm vooroverliggende biopsiesysteem wordt niet geleverd met een stralingsschild. Opmerking Het verwervingswerkstation heeft wielen die uitsluitend voor gemakkelijke positionering zijn bedoeld. Het systeem is GEEN mobiele eenheid. MAN-06080-1502 revisie 002...

  • Pagina 26: Overzicht C-Arm

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 2: Algemene informatie 2.1.1 Overzicht C-arm Figuur 2: Overzicht C-arm Legenda 1. Compressiearm 2. Biopsie-arm 3. Biopsieapparaat 4. Buiskop 5. Rotatiehendel van C-arm 6. Beeldscherm van biopsieregelmodule 7. Bedieningshendel 8. Beeldreceptor Pagina 10 MAN-06080-1502 revisie 002...

  • Pagina 27: Veiligheidsinformatie

    Lees deze handleiding en zorg dat u deze begrijpt voordat u het systeem gebruikt. Houd de handleiding tijdens de bediening van het systeem bij de hand. Volg altijd alle instructies in deze handleiding. Hologic aanvaardt geen verantwoordelijkheid voor letsel of schade door een verkeerde bediening van het systeem.
  • Pagina 28 Na een stroomstoring moet de patiënt uit het systeem worden verwijderd voordat de stroomtoevoer wordt hersteld. Waarschuwing: Dit apparaat bevat gevaarlijk materiaal. Stuur buiten gebruik gesteld materiaal naar Hologic of neem contact op met uw servicevertegenwoordiger. Waarschuwing: De C-arm heeft een gemotoriseerde beweging. Waarschuwing: U verhoogt de patiëntdosis tot hoge niveaus wanneer u de afstelling van de...
  • Pagina 29 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 2: Algemene informatie Waarschuwing: Regel de toegang tot de apparatuur volgens de lokale voorschriften voor stralingsbescherming. Waarschuwing: De schijfstations die in dit systeem zijn geïnstalleerd, zijn een klasse I laserproduct. Voorkomt rechtstreekse blootstelling aan de bundel. Als de behuizing van een schijfstation geopend is, is er verborgen laserstraling aanwezig.
  • Pagina 30 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 2: Algemene informatie Waarschuwing: Dit systeem kan gevaarlijk zijn voor de patiënt en de gebruiker. Volg altijd de veiligheidsmaatregelen voor röntgenbelichtingen op. Waarschuwing: Gebruik beschermende stralingsschilden met een loodequivalent van meer dan 0,08 mm. Waarschuwing: Ga niet op de generator zitten of staan.

  • Pagina 31: Nooduitschakelingsschakelaars

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 2: Algemene informatie Let op: Het display wordt gekalibreerd zodat het voldoet aan de DICOM-normen. Verander de helderheids- en contrastinstelling van het display niet. Let op: Gebruik de kleinst mogelijke hoeveelheid reinigingsvloeistoffen. De vloeistoffen mogen niet eraf lopen.

  • Pagina 32: Conformiteit

    • De netwerk- en communicatieapparatuur wordt geïnstalleerd volgens de IEC- normen. Het gehele systeem (netwerk- en communicatieapparatuur en het Affirm vooroverliggende biopsiesysteem) moet in overeenstemming zijn met IEC 60601-1. Let op: Voor medische elektrische apparatuur zijn er speciale voorzorgen ten aanzien van EMC.

  • Pagina 33: Conformiteitsverklaringen

    Let op: Door wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door Hologic kan uw bevoegdheid om de apparatuur te bedienen, komen te vervallen. Let op: Tests hebben uitgewezen dat deze apparatuur voldoet aan de voor digitale apparaten van klasse A van kracht zijnde bepalingen, conform deel 15 van de richtlijnen van de Federal Communications Commission (FCC Rules;...
  • Pagina 34 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 2: Algemene informatie FDA: • 21 CFR §900 – Mammography Quality Standards Act (MQSA, Wet kwaliteitsnormen mammografie) • 21 CFR §1020.30 – Diagnostic x-ray systems and their major components (Diagnostische röntgensystemen en de belangrijkste onderdelen ervan) •...

  • Pagina 35: Locaties Van Labels

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 2: Algemene informatie Locaties van labels Figuur 4: Locaties van labels MAN-06080-1502 revisie 002 Pagina 19...

  • Pagina 36: Tabel 1: Systeemlabels

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 2: Algemene informatie Tabel 1: Systeemlabels Apparaat met serienummer Naleving Brazilië Naamplaatje gantry Naamplaatje verwervingswerkstation Naamplaatje generator Niet op het apparaat zitten of staan Waarschuwing voor röntgenstraling Waarschuwing voor elektrische schokken Niet op het apparaat zitten of staan of...

  • Pagina 37: 3: Bedieningselementen En Indicatoren Van Het Systeem

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 3: Bedieningselementen en indicatoren van het systeem Hoofdstuk 3 Bedieningselementen en indicatoren van het systeem Bedieningselementen van de systeemvoeding Figuur 5: Bedieningselementen van de systeemvoeding Legenda 1. Aan/uit-/resetknop UPS (Uninterruptible Power Supply, ononderbreekbare stroomvoorziening) 2. Aan/uit-schakelaar scheidingstransformator 3.

  • Pagina 38: Bedieningselementen Op C-Arm

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 3: Bedieningselementen en indicatoren van het systeem Bedieningselementen op C-arm Figuur 6: Bedieningselementen en beeldschermen C-arm Legenda 1. Noodstopschakelaar (E-Stop) 2. Afstelknop handmatige compressie 3. Bedieningshendel 4. Touchscreen biopsieregelmodule 5. Knop voor inschakelen motor biopsie-arm 6.

  • Pagina 39: Bedieningselementen Biopsie-Arm

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 3: Bedieningselementen en indicatoren van het systeem 3.2.1 Bedieningselementen biopsie-arm Figuur 7: Biopsie-arm – detailweergave Legenda 1. Knop voor biopsieapparaathouder 2. Knoppen voor handmatig vooruit schuiven/terugtrekken naald 3. Touchscreens biopsieregelmodule 4. Knoppen voor inschakelen van motor...

  • Pagina 40: Bedieningselementen Bedieningshendel

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 3: Bedieningselementen en indicatoren van het systeem 3.2.2 Bedieningselementen bedieningshendel Knop Functie C-arm verschuiven (horizontaal vlak) C-arm omhoog C-arm omlaag Systeemvergrendeling Patiëntenplatform Figuur 8: Bedieningshendel – detailweergave omhoog Patiëntenplatform omlaag 3.2.3 Bedieningselementen voetschakelaar Waarschuwing: Plaats elke voetschakelaar zodanig dat deze tijdens het gebruik binnen het bereik van de nooduitschakelingsschakelaars blijft.

  • Pagina 41: Bedieningselementen Van Het Patiëntenplatform

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 3: Bedieningselementen en indicatoren van het systeem Bedieningselementen van het patiëntenplatform Figuur 10: Bedieningselementen van het patiëntenplatform Legenda 1. Patiëntenplatform omhoog 2. Patiëntenplatform omlaag 3. Taakverlichting aan/middel/laag/uit 4. Bovengrens patiëntenplatform (volledige hoogte) MAN-06080-1502 revisie 002...

  • Pagina 42: Bedieningselementen Verwervingswerkstation

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 3: Bedieningselementen en indicatoren van het systeem Bedieningselementen verwervingswerkstation Figuur 11: Bedieningselementen verwervingswerkstation Legenda Bedieningsmonitor CD/DVD-station Beeldweergavemonitor 10. Afstandsbediening nooduitschakeling/activering röntgenstraal Toetsenbord A. Lampje voor inschakeling Muis B. Lampje voor activering röntgenstraal Bedieningselementen werkoppervlak werkstation omhoog en omlaag C.

  • Pagina 43: Hoofdstuk 4 Opstarten, Functionele Tests En Afsluiten

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 4: Opstarten, Functionele tests en Afsluiten Hoofdstuk 4 Opstarten, Functionele tests en Afsluiten Het systeem opstarten Opmerking Zie de afbeelding Bedieningselementen van de systeemvoeding voor de plaatsen van de aan/uit-knoppen. Zorg ervoor dat er geen belemmeringen zijn voor de beweging van de C-arm of het patiëntenplatform.

  • Pagina 44: Figuur 13: Scherm Opstarten

    Als u het virtuele toetsenbord wilt weergeven of verbergen, tikt u op de roze achtergrond. Na enkele ogenblikken wordt het opstartscherm voor het Affirm vooroverliggende biopsiesysteem op de bedieningsmonitor van het verwervingswerkstation geopend. De gantry wordt vervolgens automatisch ingeschakeld. Selecteer in het scherm Opstarten de knop Patiëntenlijst.

  • Pagina 45: Functionele Tests

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 4: Opstarten, Functionele tests en Afsluiten Opmerking Het beginscherm bevat een knop Shutdown (Afsluiten) waarmee het systeem wordt uitgeschakeld, en een knop Reboot (Opnieuw opstarten) waarmee het systeem opnieuw wordt opgestart. Opmerking Het kan vijf tot vijftien minuten duren voordat het systeem gereed is voor het verwerven van beelden.

  • Pagina 46: Functionele Tests Beweging C-Arm

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 4: Opstarten, Functionele tests en Afsluiten 4.2.2 Functionele tests beweging C-arm Tabel 3: C-armtests Functie Functionele test C-arm omhoog Druk op een knop voor C-arm omhoog: • De C-arm gaat omhoog. De beweging van de C-arm omhoog stopt: Wanneer de knop wordt losgelaten.

  • Pagina 47: Functionele Tests Van Het Patiëntenplatform

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 4: Opstarten, Functionele tests en Afsluiten 4.2.3 Functionele tests van het patiëntenplatform Tabel 4: Patiëntenplatformtests Functie Functionele test Patiëntenplatform omhoog Druk op een knop voor patiëntenplatform omhoog: • Het patiëntenplatform gaat omhoog. De beweging omhoog van het patiëntenplatform stopt: Wanneer de knop wordt losgelaten.

  • Pagina 48: Het Systeem Uitschakelen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 4: Opstarten, Functionele tests en Afsluiten Het systeem uitschakelen Sluit alle geopende patiëntprocedures. Selecteer op het scherm Patiënt selecteren de knop Terug. Selecteer in het opstartscherm de knop Shutdown (Uitschakelen). Selecteer de knop Ja in het bevestigingsvenster. De gebruiker wordt uitgelogd en het systeem wordt uitgeschakeld.

  • Pagina 49: Hoofdstuk 5 Gebruikersinterface - Bedieningsmonitor

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Hoofdstuk 5 Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Scherm Uit te voeren functie selecteren Figuur 15: Scherm Uit te voeren functie selecteren Nadat u zich hebt aangemeld, verschijnt het scherm Uit te voeren functie selecteren. Op dit scherm worden de kwaliteitsbewakingstaken weergegeven die moeten worden uitgevoerd.

  • Pagina 50: Info Over De Taakbalk

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Verdergaan zonder alle geplande kwaliteitsbewakingstaken uit te voeren: Als op dit moment geen van de kwaliteitsbewakingstaken uit de weergegeven lijst wordt uitgevoerd, selecteert u de knop Overslaan. Opmerking Als u de knop Overslaan selecteert, verschijnt het scherm Patiënt selecteren. Raadpleeg Scherm Patiënt selecteren...
  • Pagina 51 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Tabel 5: Taakbalkmenu's Beschrijving Menu Pictogrammen van het uitvoerapparaat Selecteer een pictogram van een uitvoerapparaat voor toegang tot het scherm Wachtrijen beheren. Op dit scherm wordt de status van taken in de wachtrij weergegeven evenals taakinformatie voor de geselecteerde uitvoer.

  • Pagina 52: Scherm Patiënt Selecteren

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Scherm Patiënt selecteren Figuur 16: Scherm Patiënt selecteren Pagina 36 MAN-06080-1502 revisie 002...

  • Pagina 53: Tabel 6: Het Scherm Patiënt Selecteren

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Tabel 6: Het scherm Patiënt selecteren Onderdeel Beschrijving 1. Snelzoeken De lokale database doorzoeken op patiëntnaam, patiënt-ID of toegangsnummer. 2. Tabbladen De filtertabbladen boven aan het scherm zijn configureerbaar. Een gebruiker met de juiste machtigingen kan tabbladen verwijderen en nieuwe tabbladen maken.

  • Pagina 54: Een Patiënt Openen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor 5.3.1 Een patiënt openen Selecteer een tabblad om de gewenste lijst met patiënten weer te geven. Selecteer een patiënt in de lijst. De knop Openen wordt actief. Selecteer Openen om het procedurescherm voor die patiënt weer te geven.

  • Pagina 55: Een Patiënt Verwijderen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor 5.3.4 Een patiënt verwijderen Selecteer in het scherm Patiënt selecteren een of meer patiënten. Selecteer de knop Verwijderen. Selecteer Ja wanneer het bevestigingsdialoogvenster verschijnt. Opmerking De technologen beschikken niet over machtigingen om patiënten te verwijderen.

  • Pagina 56: Andere Functies Van Het Tabblad Filter

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Opmerking Wanneer u een regel selecteert in de lijst met resultaten en vervolgens de knop Openen selecteert, wordt het procedurescherm voor de geselecteerde patiënt geopend. Andere functies van het tabblad Filter Met het tabblad Filter kunnen gebruikers met toegangsmachtigingen tabbladen toevoegen, wijzigen of verwijderen in het scherm Patiënt selecteren.

  • Pagina 57: De Werklijst Vernieuwen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Tabblad Kolommen Gebruik het tabblad Kolommen om meer zoekopties toe te voegen (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, mededelingen) aan de gefilterde lijst. De opties verschijnen als kolommen in het resultatengebied. Om meer kolommen aan een gefilterde lijst toe te voegen, selecteert u het tabblad Kolommen en vervolgens de opties.

  • Pagina 58: Procedurescherm

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Procedurescherm Figuur 19: Procedurescherm Pagina 42 MAN-06080-1502 revisie 002...

  • Pagina 59: Tabel 8: Het Procedurescherm

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Tabel 8: Het procedurescherm Onderdeel Beschrijving 1. Beeldstatus Het weergavepictogram toont de huidige geselecteerde weergave. De knop Implantaat aanwezig—selecteren wanneer de patiënt een implantaat heeft. De knop Accepteren—selecteren om het beeld te accepteren.

  • Pagina 60: De Knop Voor Implantaat Aanwezig Gebruiken

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor 5.4.1 De knop voor Implantaat aanwezig gebruiken De knop voor Implantaat aanwezig bevindt zich boven de knop Accepteren in het procedurescherm. Met deze knop wordt speciale implantaatverwerking toegepast op de implantaatweergave en de verplaatste weergave van het implantaat, en wordt de DICOM-markering 'Implant Present' (Implantaat aanwezig) in de beeldkoptekst gewijzigd.

  • Pagina 61: Een Weergave Toevoegen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor 5.4.3 Een weergave toevoegen Een weergave toevoegen: Selecteer de knop Weergave toevoegen om het scherm Weergave toevoegen te openen. Opmerking Afhankelijk van de licentie-instellingen voor uw systeem, worden er andere tabbladen weergegeven.

  • Pagina 62: Een Weergave Bewerken

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor 5.4.4 Een weergave bewerken Gebruik het scherm Weergave bewerken om een andere weergave aan een beeld toe te wijzen. Figuur 22: Het scherm Weergave bewerken Een weergave bewerken: Selecteer op het scherm Procedure een miniatuur van een belicht beeld.

  • Pagina 63: Informatie Over Procedure

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor 5.4.6 Informatie over procedure Selecteer de knop Informatie over procedure onder de knop Weergave verwijderen (prullenbak) om procedure-informatie weer te geven. Het dialoogvenster Informatie over procedure verschijnt met daarin de volgende informatie: •...

  • Pagina 64: Een Patiënt Sluiten

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor 5.4.7 Een patiënt sluiten Selecteer de knop Patiënt sluiten. Als er beelden werden verworven, wordt het dialoogvenster Procedure sluiten geopend. Selecteer een van de volgende opties: Procedure sluiten - Voltooien: Sluit de procedure en zet de procedure op het tabblad Voltooid.

  • Pagina 65: Uitvoergroepen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Uitvoergroepen De geaccepteerde beelden worden automatisch naar de uitvoerapparaten in de geselecteerde uitvoergroep gezonden. De systeemconfiguratie bepaalt of de beelden worden verzonden nadat een patiënt is gesloten of nadat het beeld is geaccepteerd.

  • Pagina 66: Aangepaste Uitvoer

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Uitvoergroep bewerken: Open het scherm Admin (Beheer). Selecteer de knop voor Uitvoergroepen beheren. Selecteer de knop Bewerken en voer de wijzigingen uit. Selecteer de knop Opslaan en vervolgens OK wanneer het bericht Update geslaagd wordt weergegeven.

  • Pagina 67: Uitvoeren Op Verzoek

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Uitvoeren op verzoek De uitvoeren op verzoek zijn Archief/Exporteren en Afdrukken. U kunt de geopende patiënt handmatig archiveren, exporteren of afdrukken tot de procedure wordt gesloten. Wanneer u een knop voor Uitvoer op verzoek selecteert, kunt u beelden van de geopende patiënt naar elk van de geconfigureerde uitvoerapparaten verzenden.

  • Pagina 68: Exporteren

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor 5.8.2 Exporteren Selecteer op het scherm Procedure de knop Archief/exporteren. Het scherm Op aanvraag archiveren wordt geopend. Selecteer de beelden die u wilt exporteren en selecteer daarna de knop Exporteren. Figuur 26: Scherm Op aanvraag archiveren...

  • Pagina 69: Afdrukken

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Selecteer in het dialoogvenster Exporteren het doel in de vervolgkeuzelijst met media- apparaten. Figuur 27: Dialoogvenster Exporteren • Als u patiëntinformatie wilt anonimiseren, selecteert u Anonimiseren. • Als u het verwisselbare media-opslagapparaat automatisch wilt uitwerpen wanneer het exporteren is voltooid, selecteert u USB-apparaat na schrijven uitwerpen.

  • Pagina 70: Figuur 28: Afdrukscherm

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Figuur 28: Afdrukscherm Legenda 1. Patiëntinformatie tonen of verbergen. 13. Een film verwijderen. 2. Markeringen en aantekeningen tonen of 14. Een beeld uit een film verwijderen. verbergen. 15. Door de filmpagina’s bladeren.

  • Pagina 71: Stereo-Paarbeelden Afdrukken

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 5: Gebruikersinterface – Bedieningsmonitor Stereo-paarbeelden afdrukken Wanneer u een stereo-paar selecteert uit de miniatuurbeelden op het scherm Afdrukken, veranderen de knoppen van de beeldmodus. • Selecteer de –15 knop om dat stereobeeld in het weergavegebied te tonen.

  • Pagina 73: 6: Gebruikersinterface - Biopsieregelmodule

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 6: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule Hoofdstuk 6 Gebruikersinterface - biopsieregelmodule Schermen op de biopsieregelmodule 6.1.1 Startscherm Figuur 30: Startscherm Legenda 1. Naam patiënt 2. Versienummer biopsieregelmodule 3. Ga naar het scherm Logviewer 4. Ga naar het scherm Doelgeleiding...

  • Pagina 74: Informatie Over De Taakbalk Voor De Biopsieregelmodule

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 6: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule 6.1.2 Informatie over de taakbalk voor de biopsieregelmodule Op de taakbalk aan de onderkant van het scherm wordt aanvullende informatie over de C-arm en het systeem weergegeven. Figuur 31: Taakbalk voor de biopsieregelmodule...

  • Pagina 75: Scherm Voor Doelgeleiding

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 6: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule 6.1.3 Scherm voor doelgeleiding Het scherm Doelgeleiding is het hoofdscherm voor de biopsieregelmodule. Op dit scherm worden de huidige positie van het biopsieapparaat, de geselecteerde doelcoördinaten en de cartesiaanse vergelijking tussen de twee posities weergegeven. Ook worden op het scherm de veiligheidsmarges, de systeemstatus en het op het systeem geïnstalleerde...

  • Pagina 76: Gekleurde Cellen Op De Schermen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 6: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule Gekleurde cellen op de schermen Groene cellen Wanneer alle Diff-cellen groen zijn, staat het biopsieapparaat op de juiste positie voor het geselecteerde doel. Wanneer het biopsieapparaat wordt geactiveerd, bevindt het doel zich in het midden van de opening van het apparaat.

  • Pagina 77: Figuur 33: Scherm Selecteer Doel

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 6: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule Scherm Selecteer doel Met het scherm Doel selecteren kan de gebruiker een ander doel voor biopsiegeleiding selecteren of naar een van de startposities gaan. Om het biopsieapparaat naar één van de in dit scherm getoonde doelen te bewegen: Selecteer een van de knoppen Doelcoördinaten.

  • Pagina 78: Figuur 34: Scherm Jogmodus

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 6: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule Scherm Jogmodus Met het scherm Jogmodus kan de gebruiker de doelcoördinaten van de biopsieregelmodule handmatig overschrijven. Met de pijlknoppen op het scherm Jogmodus verandert u de Jogwaarde van beide coördinaten. Figuur 34: Scherm Jogmodus Legenda 1.

  • Pagina 79: Figuur 35: Scherm Aec Afstellen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 6: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule Scherm AEC afstellen Op het scherm AEC afstellen kan de gebruiker de posities van de AEC-sensor selecteren. De AEC-sensor heeft vijf handmatige posities en een automatische positie. Met de knoppen plus (+) en min (-) op het scherm kunt u de positie van de sensor wijzigen.

  • Pagina 81: 7: Afbeeldingen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 7: Afbeeldingen Hoofdstuk 7 Afbeeldingen Scherm Beeldweergave Figuur 36: Scherm Beeldweergave Nadat u een belichting hebt uitgevoerd, wordt het verworven beeld op de beeldweergavemonitor weergegeven. Het beeld wordt altijd met de borstwand aan de bovenkant van het scherm en de tepel naar beneden gericht weergegeven.

  • Pagina 82: Volgorde Van Gebeurtenissen Bij Conventionele Beeldvorming

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 7: Afbeeldingen 7.1.1 Volgorde van gebeurtenissen bij conventionele beeldvorming • Beoordeel het beeld na de belichting en voeg indien nodig een opmerking toe. • Accepteer of weiger het beeld. Er verschijnt een miniatuurbeeld in het Case Study- gebied van het scherm.

  • Pagina 83: Een Beeld Verwerven

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 7: Afbeeldingen Een beeld verwerven Raadpleeg Klinische preparaatprocedures op pagina 107 voor informatie over klinische procedures. Druk op de bedieningshendel op de systeemvergrendelingsknop om de C-arm te vergrendelen. (Het systeem staat alleen röntgenstralen toe als de systeemvergrendelingsknop is ingeschakeld.)

  • Pagina 84: Figuur 38: Belichting Voltooid

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 7: Afbeeldingen Wanneer het geluidssignaal stopt en de systeemstatusbalk Stand-by weergeeft (zie de volgende afbeelding), kunt u de röntgenstralingsknop loslaten. Figuur 38: Belichting voltooid Wanneer de röntgenstraling is voltooid, wordt het beeld op de beeldweergavemonitor weergegeven. Het procedurescherm verandert automatisch in het tabblad Hulpmiddelen.

  • Pagina 85: Indicator Voor Buisbelasting

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 7: Afbeeldingen 7.3.1 Indicator voor buisbelasting Het tabblad Generator van het scherm Procedure bevat een indicator voor de buisbelasting. Deze indicator geeft de huidige warmtebelasting van de röntgenbuis aan. De indicator voor buisbelasting geeft een van de volgende drie statussen weer: •...

  • Pagina 86: Een Afgewezen Beeld Accepteren

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 7: Afbeeldingen 7.3.2 Een afgewezen beeld accepteren Als een afgewezen beeld beter is dan het nieuwe beeld, kunt u het oude beeld ophalen en gebruiken. Selecteer het miniatuurbeeld in het procedurescherm om opnieuw een voorbeeld weer te geven van het beeld en accepteer vervolgens het beeld.

  • Pagina 87: De Beelden Beoordelen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 7: Afbeeldingen De beelden beoordelen Voor de beoordeling van beelden worden de miniatuurbeelden, hulpmiddelen voor beeldbeoordeling en weergavemodi gebruikt. Figuur 39: Tabblad hulpmiddelen Legenda Hulpmiddelen voor beeldbeoordeling - raadpleeg Het tabblad Hulpmiddelen voor beeldbeoordeling op pagina 72.

  • Pagina 88: Het Tabblad Hulpmiddelen Voor Beeldbeoordeling

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 7: Afbeeldingen 7.4.1 Het tabblad Hulpmiddelen voor beeldbeoordeling Het tabblad Hulpmiddelen op het procedurescherm biedt de hulpmiddelen voor beeldbeoordeling. Op het actieve hulpmiddel verschijnt een vinkje. Legenda 1. Met het zoom-hulpmiddel wordt een gedeelte van het beeld vergroot.

  • Pagina 89: Andere Hulpmiddelen Voor Beeldbeoordeling

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 7: Afbeeldingen 7.4.2 Andere hulpmiddelen voor beeldbeoordeling Overige tabbladen • Opmerkingen: Opmerkingen toevoegen aan een beeld. • Service: Een beeld markeren voor gebruik voor service. • ROI: Een te onderzoeken locatie op de beeldweergavemonitor tekenen.

  • Pagina 90: Plakindicator

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 7: Afbeeldingen 7.4.3 Plakindicator De plakindicator wordt alleen op tomografische reconstructies weergegeven. Legenda 1. Met de pijlen omhoog en omlaag kunt u van slices met een te onderzoeken laesie naar slices die zijn gemarkeerd om te worden afgedrukt gaan en omgekeerd.

  • Pagina 91: 8: Biopsie

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie Hoofdstuk 8 Biopsie Biopsiebenadering Het systeem heeft de mogelijkheid om biopsieën uit te voeren vanuit een standaardnaaldbenadering of een laterale naaldbenadering. Wanneer een standaardnaaldbenadering niet optimaal is, zorgt de laterale naaldbenadering ervoor dat de naald parallel aan het borstplatform en loodrecht op de compressiearm de borst binnengaat.

  • Pagina 92: Biopsiecoördinatensysteem

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie Biopsiecoördinatensysteem Bewegingen in positieve en negatieve richting zijn in verhouding tot het borstplatform. De X-richting is de mediaal-laterale as (borstwand) met de positieve richting rechts van het borstplatform. De Y-richting is van de borstwand tot aan de tepelas met de positieve richting naar beneden.

  • Pagina 93: Biopsieweergaven

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie Biopsieweergaven Bij het uitvoeren van een 2D-biopsieprocedure heeft het biopsiegeleidingssysteem stereoweergaven nodig. Stereoweergaven zijn beelden die onder een hoek van +15° en – 15° zijn gemaakt. Samen worden deze twee beelden een stereo-paar genoemd. Het woord "stereo"...

  • Pagina 94: Biopsie-Opties

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie 8.4.1 Biopsie-opties De knoppen in het gedeelte Biopsie-opties communiceren informatie over doelen naar de biopsieregelmodule. In het gebied aan de rechterkant van de knoppen worden het geselecteerde biopsieapparaat (onderdeel 9), de doelen (onderdeel 10) en de naaldpositie (onderdeel 11) weergegeven.
  • Pagina 95 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie Met Z-Doel positief bewegen wordt de laatste positie van de naald naar het borstplatform en de afbeelding van de laesie omhoog bewogen. De waarden voor de veiligheidsmarges veranderen dienovereenkomstig. Met Z-Doel negatief bewegen wordt de laatste positie van de naald weg van het borstplatform en de afbeelding van de laesie omlaag bewogen.
  • Pagina 96 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie 11. Status-indicatoren laten de informatie over de afstand zien: De afstand tussen de punt van de naald (na activeren) en het borstplatform. • De afstand tussen het doel en het midden van de opening.

  • Pagina 97: Laesietargeting In Een 2D-Biopsieprocedure

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie Laesietargeting in een 2D-biopsieprocedure Opmerking Met de zoomfunctie (in het tabblad Hulpmiddelen of via de knop Werkelijke pixels weergeven) kunt u het interessegebied in een beeld vergroten. Opmerking Het is belangrijk om te controleren of de naaldgegevens in het systeem worden ingevoerd.

  • Pagina 98: Laterale Naaldbenadering

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie 8.5.1 Laterale naaldbenadering Gebruik een laterale naaldbenadering wanneer blijkt dat de laesie niet bereikbaar is met een standaardnaaldbenadering of zich dicht bij het borstplatform bevindt. Plaats het biopsieapparaat volledig terug op de biopsie-arm, uit de buurt van de paddle.

  • Pagina 99: Laesietargeting In Een 3D-Biopsieprocedure

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie Laesietargeting in een 3D-biopsieprocedure Voor laesietargeting in een 3D™-biopsieprocedure zijn systeemlicenties voor tomosynthesebiopsie nodig. Opmerking Het is belangrijk om te controleren of de naaldgegevens in het systeem worden ingevoerd. U controleert dit door naar het scherm Biopsieapparaten te gaan en te controleren of de naald in de lijst staat.

  • Pagina 100: Laterale Naaldbenadering

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie 8.6.1 Laterale naaldbenadering Gebruik een laterale naaldbenadering wanneer blijkt dat de laesie niet bereikbaar is met een standaardnaaldbenadering of zich dicht bij het borstplatform bevindt. Plaats het biopsieapparaat volledig terug op de biopsie-arm, uit de buurt van de paddle.

  • Pagina 101: Doelen Projecteren Op Het Scoutbeeld Na Activering

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie 8.6.3 Doelen projecteren op het scoutbeeld na activering Volg de onderstaande stappen om doelen van het tomosynthesedoel (scout) vóór activering te projecteren op het tomosynthesedoel (scout) na activering: Selecteer de miniatuur van het tomosynthesedoel (scout) voor activering. Het beeld verschijnt in het onderste deel van een 2-Up scherm op de beeldmonitor.

  • Pagina 102: Figuur 49: Vier Excentrische Meetpunten Vastgesteld Rond Het Middelste Meetpunt

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie Opmerking De totale targetingnauwkeurigheid is gelijk aan de gecombineerde targetingnauwkeurigheid van de biopsie-armregelmodule en het biopsieapparaat. Wanneer u het biopsieapparaat gebruikt, zal de maximale afwijking van het coördinaat van het doel niet meer zijn dan 2 mm van elke kant.

  • Pagina 103: Figuur 50: 3 Mm Afstand Van Excentrische Punten

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie Selecteer hoe ver de excentrische meetpunten automatisch worden gegeneerd vanaf het middelste meetpunt - 2 mm, 3 mm (de standaard), 4 mm of 5 mm. Figuur 50: 3 mm afstand van excentrische punten...

  • Pagina 104: Figuur 56: Voorbeeld Van Biopsievolgorde Van Doelensets

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie Opmerking Er kunnen maximaal twaalf meetpunten tegelijk worden gegenereerd. Naarmate het aantal meetpunten in de doelenset toeneemt, veranderen de beschikbare Multi-Pass- opties en geven ze het aantal meetpunten weer dat beschikbaar is voor toewijzing. In een scenario waarbij al zeven meetpunten zijn gegenereerd, worden bijvoorbeeld alleen de ‘drie’...

  • Pagina 105: Na Biopsie

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie Na biopsie Plaats indien gewenst een biopsieplaatsmarker. Verwijder het biopsiehulpmiddel van de borst. Verwerf beelden indien nodig. Hef de compressie op. 2D-draadlokalisatieprocedure Opmerking Het is belangrijk om te controleren of de naaldgegevens in het systeem worden ingevoerd.
  • Pagina 106 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie De draadlokaliseringsprocedure uitvoeren: Druk op de knop Motor inschakelen om het stadium op de X- en Y-coördinaten te positioneren. Steek de naald in de naaldgeleiders. Beweeg de naald naar de huid van de patiënt. Injecteer indien nodig een verdovingsmiddel.

  • Pagina 107: Draadlokalisatieprocedure

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie 8.10 3D-draadlokalisatieprocedure Opmerking Het is belangrijk om te controleren of de naaldgegevens in het systeem worden ingevoerd. U controleert dit door naar het scherm Biopsieapparaten te gaan en te controleren of de naald in de lijst staat. Als de naald moet worden toegevoegd, moet het naaldvalidatieproces worden uitgevoerd voordat u de procedure uitvoert.
  • Pagina 108 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 8: Biopsie De draadlokaliseringsprocedure uitvoeren: Druk op de knop Motor inschakelen om het stadium op de X- en Y-coördinaten te positioneren. Steek de naald in de naaldgeleiders. Beweeg de naald naar de huid van de patiënt. Injecteer indien nodig een verdovingsmiddel.

  • Pagina 109: 9: Accessoires

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 9: Accessoires Hoofdstuk 9 Accessoires Pakket voor maximaal comfort Algemene instructies voor installatie en gebruik staan in de onderstaande tabel . Zie voor specifieke instructies voor het gebruik van de Arm Through-accessoires de tabel Installatie van Arm Through-pakket voor maximaal comfort.
  • Pagina 110 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 9: Accessoires Tabel 9: Installatie en gebruik van het pakket voor maximaal comfort Stap Hoe de stap eruit ziet 6. Stel de voetsteun af. Trek aan de knop op de voetsteun en houd deze ingedrukt.

  • Pagina 111: Tabel 10: Installatie Van Het Arm Through-Pakket Voor Maximaal Comfort

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 9: Accessoires Tabel 10: Installatie van het Arm Through-pakket voor maximaal comfort Stap Hoe de stap eruit ziet 1. Selecteer de Arm Through-accessoires. • onderdeel 1 Opening onderdeel 2 Openingskussen • 2. Installeer de opening in de sleuf in het patiëntenplatform (onderdeel 1) en laat de...

  • Pagina 112: Biopsiepaddles

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 9: Accessoires Tabel 11: Gebruik van Arm Through-pakket voor maximaal comfort Stap Hoe de stap eruit ziet 1. Plaats de patiënt op het patiëntenplatform. 2. Plaats de arm van de patiënt op de armleuning en zet de leuning op zijn plaats vast.

  • Pagina 113: Een Paddle Installeren En Verwijderen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 9: Accessoires 9.2.1 Een paddle installeren en verwijderen Een paddle installeren: Zet het compressiemechanisme weg van het borstplatform. Houd de paddle in één hand met de platte compressiezijde op de beeldreceptor gericht. Kantel de paddle (tussen 30 en 45 graden) naar de beeldreceptor en plaats de lipjes van de paddle in de groeven aan de achterzijde van het compressieapparaat.

  • Pagina 114: Biopsieapparaten En -Componenten

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 9: Accessoires Biopsieapparaten en -componenten 9.3.1 Naaldgeleiders Waarschuwing: Gebruik altijd steriele technieken wanneer u naaldgeleiders gebruikt tijdens ingrepen bij patiënten. Waarschuwing: Het is belangrijk dat het apparaat juist wordt geïnstalleerd. Zorg dat u de naald door de naaldgeleiders inbrengt.

  • Pagina 115: Biopsieapparaatadapter

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 9: Accessoires 9.3.2 Biopsieapparaatadapter Een biopsieapparaatadapter installeren: Lijn de buitenste gaten in de biopsieapparaatadapter (onderdeel 1) uit met de geleidepennen op de apparaathouder. Lijn het middelste gat in de biopsieapparaatadapter uit met de schroef op het onderstel (item 2).

  • Pagina 116: Biopsieapparaat

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 9: Accessoires 9.3.3 Biopsieapparaat Waarschuwing: Breng altijd de apparaatbeveiliging aan en sluit het biopsieapparaat aan voordat u het in de biopsieapparaathouder plaatst. Figuur 63: Het biopsieapparaat bevestigen Draai de knop van het biopsieapparaat om de biopsieapparaathouder volledig naar achteren te zetten.

  • Pagina 117: Apparatuurdoekenset

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 9: Accessoires Apparatuurdoekenset De doekenset wordt gebruikt om te voorkomen dat vloeistoffen delen van de C-arm verontreinigen. De doekenset bestaat uit drie delen: • doek voor het borstplatform (met een doorzichtig plastic hoesje om de paddlehouder te bedekken) •...
  • Pagina 118 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 9: Accessoires Scheur het overtollige doek af bij de perforatie (onderdeel 2) af en bewaar het voor later. Bevestig de paddle aan de paddlehouder over de doorzichtige plastic hoes van het doek (onderdeel 3). Plaats het doek voor de biopsieapparaathouder over de biopsieapparaathouder (onderdeel 4).
  • Pagina 119 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 9: Accessoires Verwijder de zelfklevende voering aan de paddlezijde van het stuk doek. Bevestig de rand van het stuk doek aan de paddle onder de paddleopening (onderdeel 6). Verwijder de zelfklevende voering aan de kant van het borstplatform van het stuk doek.

  • Pagina 120: Symbolen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 9: Accessoires 9.4.1 Symbolen In dit gedeelte worden de symbolen op de doekenset beschreven. Symbool Beschrijving Symbool Beschrijving Symbool Beschrijving Fabrikant Aantal Volg de bedieningsinstructies Fabricagedatum Batchcode Niet hergebruiken Catalogusnummer Gemachtigde Niet-steriel vertegenwoordiger in de...

  • Pagina 121: Accessoirewagen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 9: Accessoires Accessoirewagen 9.5.1 Plaathangers Het systeem is uitgerust met vier openingsplaten. De accessoirewagen bevat twee haken (plaathangers) om de platen op te hangen. De plaathangers installeren: Er is een montagebeugel bevestigd aan de binnenkant van de accessoirewagen. De plaathangers worden in de twee buitenste gaten van de montagebeugel bevestigd (zie de volgende afbeelding).

  • Pagina 122: Paddlehouders

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 9: Accessoires 9.5.2 Paddlehouders Het systeem is uitgerust met vier paddles. De accessoirewagen bevat een paddlehouder voor elk van de paddles. De paddlehouders installeren: Schuif de paddlehouders over de smalle zijden van de wagen. De hoesjes van de paddlehouders gaan in de kar (zie volgende afbeelding).

  • Pagina 123: 10: Klinische Preparaatprocedures

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 10: Klinische preparaatprocedures Hoofdstuk 10 Klinische preparaatprocedures 10.1 Voorbeeld stereotactische biopsieprocedure MAN-06080-1502 revisie 002 Pagina 107...

  • Pagina 124: Voorbeeld Tomografiebiopsieprocedure

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 10: Klinische preparaatprocedures 10.2 Voorbeeld tomografiebiopsieprocedure Pagina 108 MAN-06080-1502 revisie 002...

  • Pagina 125: Voorbeeld Gebruiksprocedure

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 10: Klinische preparaatprocedures 10.3 Voorbeeld gebruiksprocedure Stap Waar deze handeling wordt uitgevoerd Selecteer op het verwervingswerkstation de naam van de patiënt, de procedure en de uitvoer (indien gewenst). MAN-06080-1502 revisie 002 Pagina 109...
  • Pagina 126 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 10: Klinische preparaatprocedures Stap Waar deze handeling wordt uitgevoerd Bescherm het systeem met apparatuurdoeken. Installeer de biopsiepaddle. Pagina 110 MAN-06080-1502 revisie 002...
  • Pagina 127 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 10: Klinische preparaatprocedures Stap Waar deze handeling wordt uitgevoerd Plaats de patiënt, het patiëntenplatform en de C-arm. Voer de compressie van de borst uit. MAN-06080-1502 revisie 002 Pagina 111...
  • Pagina 128 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 10: Klinische preparaatprocedures Stap Waar deze handeling wordt uitgevoerd Verwerf het beeld. Pagina 112 MAN-06080-1502 revisie 002...
  • Pagina 129 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 10: Klinische preparaatprocedures Stap Waar deze handeling wordt uitgevoerd Op het verwervingswerkstation richt u zich op de laesie en accepteert u vervolgens het doel om het door te sturen naar de biopsieregelmodule. Zorg ervoor dat de apparaathouder volledig naar achteren is gezet.
  • Pagina 130 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 10: Klinische preparaatprocedures Stap Waar deze handeling wordt uitgevoerd Schakel de motor van de biopsieregelmodule in om het biopsieapparaat naar de X- en Y- asposities te verplaatsen. Zet het biopsieapparaat met de knoppen handmatig dicht bij de borst.
  • Pagina 131 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 10: Klinische preparaatprocedures Stap Waar deze handeling wordt uitgevoerd Plaats een biopsiemarker (indien gewenst). Verkrijg beelden na de biopsie (indien gewenst). MAN-06080-1502 revisie 002 Pagina 115...
  • Pagina 132 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 10: Klinische preparaatprocedures Stap Waar deze handeling wordt uitgevoerd Hef de compressie op. Laat het patiëntenplatform zakken. Druk zo nodig op de biopsielocatie. Verwijder de doeken en reinig het systeem volgens de reinigingsinstructies Pagina 116...

  • Pagina 133: 11: Kwaliteitsbeheersing

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 11: Kwaliteitsbeheersing Hoofdstuk 11 Kwaliteitsbeheersing De MQSA stelt geen eisen aan interventionele procedures (zoals borstbiopsie). Als uw faciliteit ACR-geaccrediteerd is voor borstbiopsie, raadpleeg dan de Stereotactic Breast Biopsy Quality Control Manual van het American College of Radiology uit 1999 voor informatie over kwaliteitsbeheersing.

  • Pagina 134: Kwaliteitsbewakingstaken Openen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 11: Kwaliteitsbeheersing 11.2 Kwaliteitsbewakingstaken openen Er zijn twee manieren om toegang te krijgen tot de kwaliteitsbewakingstaken. • Nadat u zich hebt aangemeld, verschijnt het scherm Uit te voeren functie selecteren. Op dit scherm worden de kwaliteitsbewakingstaken weergegeven die moeten worden uitgevoerd.
  • Pagina 135 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 11: Kwaliteitsbeheersing • Selecteer in het scherm Admin (Beheer) een van de volgende knoppen: QAS, Kwaliteitsbewaking of Testpatronen. Alle kwaliteitsbeheersingstaken zijn altijd op deze manier toegankelijk. MAN-06080-1502 revisie 002 Pagina 119...

  • Pagina 136: Qas-Test

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 11: Kwaliteitsbeheersing 11.3 QAS-test Elke dag dat u het systeem gebruikt, voert u deze test een keer uit om de nauwkeurigheid van het systeem te bevestigen. Noteer de resultaten in de Checklist QAS- test op pagina 177.

  • Pagina 137: Opmerking

    Figuur 67: Dialoogvenster met QAS-testinformatie Installeer het QAS-fantoom. Selecteer OK in het dialoogvenster Info. Selecteer op het scherm QAS het tabblad Biopsie. Zorg dat Affirm QAS in het veld Apparaat wordt weergegeven. Figuur 68: Apparaatveld op het tabblad Biopsie Druk op een knoppenpaar Motor inschakelen op de biopsieregelmodule en houd dit ingedrukt.
  • Pagina 138 Als de doelcoördinaten zich niet binnen ± 1 mm van elkaar bevinden, neem dan contact op met de technische dienst. Probeer niet om het systeem aan te passen. Voer geen biopsieprocedures uit met het Affirm-systeem totdat de technische dienst aangeeft dat het systeem klaar is voor gebruik.

  • Pagina 139: Versterkingskalibratie

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 11: Kwaliteitsbeheersing 11.4 Versterkingskalibratie Opmerking Laat het systeem ten minste 30 minuten opwarmen voordat u de versterkingskalibratie uitvoert. Selecteer de knop Admin (Beheer) op de monitor voor bediening van het verwervingswerkstation en selecteer vervolgens de knop Kwaliteitsbewaking op het scherm Admin (Beheer).

  • Pagina 140: Geometrische Kalibratie

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 11: Kwaliteitsbeheersing 11.5 Geometrische kalibratie Opmerking Het is belangrijk om de paddle voor geometriekalibratie en het oppervlak van de digitale beeldreceptor schoon te maken alvorens de kalibratieprocedure te starten. Selecteer de knop Admin (Beheer) op de monitor voor bediening van het verwervingswerkstation en selecteer vervolgens de knop Kwaliteitsbewaking op het scherm Admin (Beheer).

  • Pagina 141: 12: Onderhoud En Reiniging

    Let op: Gebruik de kleinst mogelijke hoeveelheid reinigingsvloeistoffen. De vloeistoffen mogen niet eraf lopen. Als reiniging met afwasmiddel niet toereikend is, beveelt Hologic het gebruik van een van de volgende oplossingen aan: • 10% bleekmiddeloplossing en water met één deel in de handel verkrijgbare bleekmiddeloplossing (gewoonlijk 5,25% chloor en 94,75% water) en negen delen water.

  • Pagina 142: 12.1.3 Reinigen Van Het Scherm Van De Biopsieregelmodule

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 12: Onderhoud en reiniging 12.1.3 Reinigen van het scherm van de biopsieregelmodule Er zijn veel producten voor het reinigen van lcd-schermen in de handel verkrijgbaar. Zorg dat het product dat u selecteert vrij is van sterke chemicaliën, schuurmiddelen, bleek en reinigingsmiddelen die fluoriden, ammonia en alcohol bevatten.

  • Pagina 143: Algemene Informatie Over Apparatuurdoeken

    Bescherm de apparatuur tijdens biopsieprocedures met doeken om de kans op besmetting en schade aan apparatuur te beperken. Zie de volgende afbeelding voor de gebieden op het Affirm vooroverliggend biopsiesysteem die bescherming nodig hebben. Waarschuwing: Bescherm de apparatuur tegen het binnendringen van vloeistoffen in het systeem.

  • Pagina 144: Schema Voor Preventief Onderhoud Door De Gebruiker

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 12: Onderhoud en reiniging 12.3 Schema voor preventief onderhoud door de gebruiker Tabel 13: Schema voor preventief onderhoud door gebruiker Beschrijving van onderhoudstaak Elk gebruik Dagelijks Wekelijks Halfjaarlijks Reinig de biopsiepaddle na gebruik met een desinfecterend middel.*...

  • Pagina 145: Preventief Onderhoudsschema Voor Service

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 12: Onderhoud en reiniging 12.4 Preventief onderhoudsschema voor service Tabel 14: Preventief onderhoud door de onderhoudstechnicus Aanbevolen frequentie Beschrijving van onderhoudstaak Halfjaarlijks Jaarlijks Reinig en inspecteer de gantry, de detector en het verwervingswerkstation Controleer alle primaire stroomaansluitingen...
  • Pagina 146 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 12: Onderhoud en reiniging Tabel 14: Preventief onderhoud door de onderhoudstechnicus Aanbevolen frequentie Beschrijving van onderhoudstaak Halfjaarlijks Jaarlijks Maak een systeemback-up met inbegrip van knooppuntkalibraties Maak de prullenbak met afwijzingen leeg Controleer de prestatiestatus van de UPS...

  • Pagina 147: 13: Systeembeheerinterface

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 13: Systeembeheerinterface Hoofdstuk 13 Systeembeheerinterface 13.1 Het scherm Admin (Beheer) Meld u voor toegang tot alle functies op dit scherm aan als gebruiker met beheerders-, managers- of servicerechten. Raadpleeg de volgende tabel voor beschrijvingen van de functies van het scherm Admin (Beheer).

  • Pagina 148: Tabel 15: Functies Van Het Scherm Admin (Beheer)

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 13: Systeembeheerinterface Tabel 15: Functies van het scherm Admin (Beheer) Gedeelte Naam van knop Functie Operators Operators beheren Toevoegen, verwijderen of wijzigen van operatorgegevens. Mijn instellingen De informatie van de huidige operator wijzigen. Procedures Procedure-editor Toevoegen of bewerken van de procedures, of de weergavevolgorde wijzigen voor elke gebruiker.
  • Pagina 149 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 13: Systeembeheerinterface Tabel 15: Functies van het scherm Admin (Beheer) Gedeelte Naam van knop Functie Uitvoergroepen beheren Toevoegen, verwijderen of bewerken van uitvoergroepen. Binnenkomend Geeft de logbestandvermeldingen weer van beelden die niet logbestand worden geïmporteerd tijdens handmatige import of DICOM- opslag.

  • Pagina 150: Scherm Info

    Op het scherm Info wordt informatie over de machine weergegeven, zoals systeemniveau, IP-adres en serienummer. Dit type gegevens kan nuttig zijn wanneer u samen met Hologic het systeem configureert of een probleem in het systeem probeert op te lossen. Het scherm kan op twee manieren worden geopend: •...

  • Pagina 151: De Taalvoorkeur Van De Gebruiker Wijzigen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 13: Systeembeheerinterface 13.3 De taalvoorkeur van de gebruiker wijzigen Gebruikers kunnen de taal voor de gebruikersinterface zodanig instellen dat deze na het aanmelden automatisch wijzigt in hun persoonlijke voorkeur. Selecteer in de Operators-groep van het scherm Admin (Beheer) de optie Mijn instellingen.

  • Pagina 152: Systeemhulpmiddelen Voor De Manager Van Radiologisch Technologen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 13: Systeembeheerinterface 13.4.1 Systeemhulpmiddelen voor de manager van radiologisch technologen Figuur 74: Het scherm Systeemhulpmiddelen Pagina 136 MAN-06080-1502 revisie 002...

  • Pagina 153: Tabel 16: Manager Van Radiologisch Technologen-Functies Van Systeemhulpmiddelen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 13: Systeembeheerinterface Tabel 16: Manager van radiologisch technologen–Functies van systeemhulpmiddelen Gedeelte Schermfuncties Aan de slag Info over: De inleiding op het servicehulpmiddel. FAQ: Lijst van veelgestelde vragen. Woordenlijst: Lijst van termen en beschrijvingen. Platform: Lijst van directory’s, softwareversienummers en statistieken van systeemsoftware.

  • Pagina 154: 13.4.2 Externe Toegang Tot Beeldrapporten

    Selecteer het tabblad Systeem. Het IP-adres staat vermeld in het gedeelte Computer. Ga met een internetbrowser op uw externe computer naar http:// [IP- adres]/Hologic.web/MainPage.aspx. Gebruik het IP-adres van stap 1. Het scherm Service Tools Logon (Aanmelden bij servicehulpmiddelen) opent. Voer een gebruikersnaam en wachtwoord op managerniveau in en selecteer Indienen.

  • Pagina 155: Figuur 76: Het Welkomstscherm Van Systeemhulpmiddelen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 13: Systeembeheerinterface Het welkomstscherm Service Tools (Welkom bij servicehulpmiddelen) wordt geopend. Ga naar AWS > Film & Image Information (Film- en beeldinformatie) > Create Image Report (Beeldrapport maken). Figuur 76: Het welkomstscherm van Systeemhulpmiddelen MAN-06080-1502 revisie 002...

  • Pagina 156: Figuur 77: Parameters Voor Het Beeldrapport Maken

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 13: Systeembeheerinterface Selecteer de parameters voor het rapport en selecteer Genereren. Figuur 77: Parameters voor het beeldrapport maken Pagina 140 MAN-06080-1502 revisie 002...

  • Pagina 157: Figuur 78: Beeldrapport Downloaden

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 13: Systeembeheerinterface Het rapport wordt op het scherm weergegeven. Ga naar de onderzijde van het rapport en selecteer de optie Klikken om te downloaden (html) of de optie Klikken om te downloaden (csv) voor het downloadtype van het bestand. Selecteer Opslaan wanneer het systeem dit aangeeft.

  • Pagina 158: Archiveringshulpmiddel

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 13: Systeembeheerinterface 13.5 Archiveringshulpmiddel Met de archiveringsfunctie in het scherm Admin (Beheer) kunt u: Lokale studies naar een • archief verzenden. Studies naar verwijderbare • media exporteren. Figuur 79: Knop Archief Selecteer in de groep Connectiviteit in het scherm Admin (Beheer) de knop Archief.

  • Pagina 159: Opmerking

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 13: Systeembeheerinterface Archiveren: Selecteer de patiënten en procedures die moeten worden gearchiveerd. • Selecteer patiënten uit de lijst van patiënten, of voer een zoekopdracht uit met de zoekparameters (onderdeel 1) en selecteer patiënten uit de zoekresultaten.

  • Pagina 160: Figuur 81: Dialoogvenster Exporteren

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Hoofdstuk 13: Systeembeheerinterface Exporteren: Selecteer de patiënten en procedures die moeten worden geëxporteerd. • Selecteer patiënten uit de lijst van patiënten, of voer een zoekopdracht uit met een van de zoekparameters (onderdeel 1) en selecteer patiënten uit de zoekresultaten.

  • Pagina 161: Bijlage A: Specificaties

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage A: Specificaties Bijlage A Specificaties Bijlage A: Meetwaarden product Figuur 82: Afmetingen gantry en generator Afmetingen gantry/patiëntenplatform Hoogte 107 cm Breedte 229 cm (90 inch) Diepte met C-arm 178 cm (70 inch) Totale diepte 198 cm (78 inch)

  • Pagina 162: Figuur 83: Afmetingen Verwervingswerkstation

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage A: Specificaties Figuur 83: Afmetingen verwervingswerkstation Afmetingen verwervingswerkstation Hoogte 138,4 cm (54,5 inch) Totale hoogtebereik 138,4 cm (54,5 inch) tot 179,1 cm (70,5 inch) Hoogtebereik (van 71,1 cm (28 inch) tot 111,8 cm (44 inch)

  • Pagina 163: A.2 Bedrijfs- En Opslagomgeving

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage A: Specificaties Bedrijfs- en opslagomgeving A.2.1 Algemene bedrijfsvoorwaarden Temperatuurbereik 10 °C (50 °F) tot 30 °C (86 °F) Relatieve vochtigheid 10% tot 80% zonder condensatievocht BTU-uitvoer minder dan 5700 BTU per uur A.2.2 Algemene voorwaarden voor vervoer en opslag Temperatuurbereik 10 °C (50 °F) tot 35 °C (95 °F)

  • Pagina 164: A.4 Technische Gegevens Gantry

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage A: Specificaties Technische gegevens gantry A.4.1 C-arm Rotatiebereik 180° Afstand bron-tot-beeld (SID) 80 cm Stereobereik ±15° Tomosynthesebereik ±7,5° A.4.2 Compressiesysteem Handmatige compressiekracht Maximaal 300 N (67,4 lb) Gemotoriseerde compressiekracht Minimaal 62,3 N (14,0 lb) Maximaal 200 N (45,0 lb) A.4.3...

  • Pagina 165: Bereik Van Kv/Ma

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage A: Specificaties A.4.5.1 Bereik van kV/mA Tabel 17: Maximale mA- als functie van kV LFS mA LFS mA LFS mA A.4.6 Röntgengenerator Type Constant potentieel, driefasige hoogfrequentomzetter Kwalificatie Maximaal 7,0 kW (200 mA bij 35 kVp)

  • Pagina 166: A.4.7 Technische Informatie Beeldreceptor

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage A: Specificaties A.4.7 Technische informatie beeldreceptor Afmetingen Hoogte 33 cm (13 inch) Breedte 21,5 cm (8,46 inch) Diepte 10 cm (3,94 inch) Gewicht 7,3 kg (16 pond) Beeldvormingsgebied 14 cm x 12 cm Effectief gezichtsveld...

  • Pagina 167: Bijlage B: Systeem- En Waarschuwingsberichten

    Sommige problemen vereisen het opnieuw opstarten van het systeem of geven aan dat er meer moet worden ondernomen (bijvoorbeeld, contact opnemen met de technische ondersteuning van Hologic). In deze bijlage worden de berichtcategorieën beschreven en uw handelingen om het systeem weer normaal te laten werken.

  • Pagina 168: B.2.2 Systeemberichten

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage B: Systeem- en waarschuwingsberichten B.2.2 Systeemberichten Wanneer de volgende systeemberichten verschijnen, voer dan de stap uit die wordt weergegeven in de kolom Gebruikershandeling om het bericht te verwijderen en de volgende belichting mogelijk te maken.
  • Pagina 169 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage B: Systeem- en waarschuwingsberichten Tabel 18: Systeemberichten Pictogram Bericht Gebruikershandeling Configuratiebestand ontbreekt Bel servicedienst. Er is een noodstopknop ingedrukt Draai indien veilig de noodstopschakelaar een kwartslag om de schakelaar te resetten. Buis moet handmatig worden...
  • Pagina 170 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage B: Systeem- en waarschuwingsberichten Tabel 18: Systeemberichten Pictogram Bericht Gebruikershandeling De besturing van de platformarm is Vergrendel de biopsie-arm. niet vergrendeld Onvoldoende compressie voor Beweeg de compressiepaddle naar meer tomo-reconstructies dan 0,5 cm. Compressie minder dan 4,5 cm...

  • Pagina 171: B.3 Ups-Berichten

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage B: Systeem- en waarschuwingsberichten UPS-berichten Opmerking De gebruikershandleiding voor de UPS wordt met het systeem meegeleverd. Raadpleeg de gebruikershandleiding van de UPS voor volledige instructies. De LCD-scherminterface in de Uninterruptible Power Supply (UPS) geeft de status weer van verschillende back-upcondities op netspanning of accu.

  • Pagina 173: Bijlage C: Gebruik In Een Mobiele Omgeving

    Bijlage C Gebruik in een mobiele omgeving Bijlage C: Algemene informatie In deze bijlage wordt het Affirm vooroverliggende biopsiesysteem beschreven dat in een mobiele omgeving is geïnstalleerd. Voorwaarden voor veiligheid en andere voorzorgsmaatregelen Een aanvaardbare, stabiele, schone VAC-voedingsbron is vereist om ervoor te zorgen dat het systeem aan alle prestatiespecificaties voldoet.

  • Pagina 174: C.3 Specificaties Voor Mobiel Gebruik

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage C: Gebruik in een mobiele omgeving Let op: Spanningen mogen niet met meer dan ±10% veranderen wanneer de röntgeneenheid of andere apparatuur (bijvoorbeeld, verwarming of airconditioning) wordt gebruikt. Let op Neem het volgende in acht om beeldartefacten te voorkomen: De mobiele bus mag niet de buurt van krachtige stroombronnen wordt geplaatst •...

  • Pagina 175: Figuur 85: C-Armhouder Instellen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage C: Gebruik in een mobiele omgeving Plaats de C-armhouder onder de C-arm. Controleer of de houder goed op het ronde montageblok zit. Figuur 85: C-armhouder instellen Aan de C-armhouder is een hoogtegereedschap bevestigd. Gebruik het hoogtegereedschap om de C-armhoogte ten opzichte van het patiëntenplatform in te...

  • Pagina 176: Figuur 87: De Biopsie-Arm Vergrendelen Met Het Hoogtegereedschap

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage C: Gebruik in een mobiele omgeving Zet de biopsie-arm met het hoogtegereedschap op zijn plaats vast. Plaats het gereedschap op de buisarm tussen de biopsie-arm en de buiskop. Zorg ervoor dat u de klittenbandsluiting gebruikt voor extra ondersteuning.
  • Pagina 177 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage C: Gebruik in een mobiele omgeving Steek de voetschakelaar in de voetschakelaarkanalen in de C-armhouder en zet deze vast met de klittenbandsluiting. Let op: Zorg ervoor dat het koord van de voetschakelaar veilig is geplaatst om te voorkomen dat de C-arm en de C-armhouder worden samengedrukt.
  • Pagina 178 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage C: Gebruik in een mobiele omgeving 11. Blijf op de knop C-arm verschuiven drukken en pas de C-arm naar behoefte aan terwijl u het patiëntenplatform in de C-armhouder laat zakken. De markering op de C-arm sluit aan op de steunbeugel op de C-armhouder.
  • Pagina 179 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage C: Gebruik in een mobiele omgeving Figuur 91: Vergrendelknop in vergrendelde stand zetten 17. Laat de knoppen van de monitorvergrendeling los om de monitoren voor het transport in te stellen. Draai de monitoren naar de middelste stand tot de vergrendelingsknoppen worden vergrendeld.

  • Pagina 180: C.5 Het Systeem Voorbereiden Voor Gebruik

    • Compressie toepassen en vrijgeven • C-arm omhoog en omlaag • Patiëntenplatform omhoog en omlaag • Limiet patiëntenplatform omhoog C.6.2 Kwaliteitsbewakingstests na vervoer Voer de kwaliteitsbewakingstests uit zoals aanbevolen voor het niet-mobiele Affirm vooroverliggend biopsiesysteem. Pagina 164 MAN-06080-1502 revisie 002...

  • Pagina 181: Bijlage D: Dosisconversietabellen Voor De Medisch Fysicus

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage D: Dosisconversietabellen voor de medisch fysicus Bijlage D Dosisconversietabellen voor de Bijlage D: medisch fysicus MAN-06080-1502 revisie 002 Pagina 165...
  • Pagina 182 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage D: Dosisconversietabellen voor de medisch fysicus (Tomosyntheseoptie) Pagina 166 MAN-06080-1502 revisie 002...
  • Pagina 183 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage D: Dosisconversietabellen voor de medisch fysicus (Tomosyntheseoptie) MAN-06080-1502 revisie 002 Pagina 167...

  • Pagina 185: Bijlage E: Cnr-Correctie Voor Biopsie

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage E: CNR-correctie voor biopsie Bijlage E CNR-correctie voor biopsie Bijlage E: E.1 CNR-correctie voor stereotactische biopsie E.1.1 AEC-tabel 0 (standaarddosis stereotactische biopsie) Compressiedikte CNR-correctiefactor 2,0 cm 0,71 4,0 cm 0,94 6,0 cm 1,30 8,0 cm 1,71 E.1.2...

  • Pagina 186: E.2 Cnr-Correctie Voor Biopsie Onder Tomosyntheseoptie

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage E: CNR-correctie voor biopsie E.2 CNR-correctie voor biopsie onder tomosyntheseoptie E.2.1 AEC Tabel 0 (tomosyntheseoptie: Standaard tomo dosis) Compressiedikte CNR-correctiefactor 2,0 cm 0,88 4,0 cm 0,94 6,0 cm 1,53 8,0 cm 2,32 E.2.2 AEC-tabel 1 (EUREF-dosis tomosynthesebiopsie)

  • Pagina 187: Bijlage F: Vermenigvuldigingsfactoren Voor Draadlokalisatie

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage F: Vermenigvuldigingsfactoren voor draadlokalisatie Bijlage F Vermenigvuldigingsfactoren voor Bijlage F: draadlokalisatie Vermenigvuldigingsfactoren voor de StereoLoc- en TomoLoc-weergaven zijn ontwikkeld om de mAs aan te passen, berekend op basis van de biopsiescoutweergaven die met AEC zijn verworven. Deze vermenigvuldigingsfactoren worden alleen toegepast op de AEC- vergrendelde TomoLoc- en StereoLoc-weergaven met het oog op het verminderen van de warmtebelasting op de röntgenbuis bij draadlokalisatieprocedures waarbij meerdere...

  • Pagina 189: Bijlage G: Techniektabellen

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage G: Techniektabellen Bijlage G Techniektabellen Bijlage G: Aanbevolen techniektabel voor stereotactische procedures Samengeperste Vette borst Normale borst Dichte borst borstdikte (mm) MAN-06080-1502 revisie 002 Pagina 173...

  • Pagina 190: Aanbevolen Techniektabel Voor Tomosyntheseprocedures

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage G: Techniektabellen Aanbevolen techniektabel voor tomosyntheseprocedures Samengeperste Vette borst Normale borst Dichte borst borstdikte (mm) Pagina 174 MAN-06080-1502 revisie 002...

  • Pagina 191: Bijlage H: Bijkomende Onderdelen Voor Biopsie

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage H: Bijkomende onderdelen voor biopsie Bijlage H Bijkomende onderdelen voor Bijlage H: biopsie Door Hologic-fabriek geverifieerde biopsiehulpmiddelen Tabel 19: Door Hologic-fabriek geverifieerde biopsiehulpmiddelen Fabrikant Beschrijving Model Hologic Affirm QAS-naald ASY-03949 Hologic ATEC 9 g x 12 cm, 12 mm (Petite) ATEC 0912-12 ®...

  • Pagina 193: Bijlage I: Formulieren

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage I: Formulieren Bijlage I Formulieren Bijlage I: I.1 Checklist QAS-test Datum Tech X Diff Y Diff Z Diff Geslaagd/mislukt MAN-06080-1502 revisie 002 Pagina 177...
  • Pagina 194 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage I: Formulieren (Deze pagina is bewust leeg gelaten.) Pagina 178 MAN-06080-1502 revisie 002...

  • Pagina 195: I.2 Geometrische Kalibratie

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage I: Formulieren I.2 Geometrische kalibratie MAN-06080-1502 revisie 002 Pagina 179...
  • Pagina 196 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage I: Formulieren (Deze pagina is bewust leeg gelaten.) Pagina 180 MAN-06080-1502 revisie 002...

  • Pagina 197: I.3 Versterkingskalibratie

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Bijlage I: Formulieren I.3 Versterkingskalibratie MAN-06080-1502 revisie 002 Pagina 181...

  • Pagina 199: Verklarende Woordenlijst

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Verklarende woordenlijst Verklarende woordenlijst Radiofrequentie Aantekeningen Grafische afbeeldingen of tekstmarkeringen op Te onderzoeken locatie (Region of Interest) een beeld om een te onderzoeken locatie aan te geven. Afstand van bron tot beeld (Source to Image Distance)
  • Pagina 200 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Verklarende woordenlijst http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationa ndGuidance/UniqueDeviceIdentification/UDIBasics/de fault.htm. Ononderbreekbare stroomvoorziening (Uninterruptible Power Supply) X-as Verwijst naar het horizontale vlak door het biopsievenster. Wanneer de naaldgeleidingsfase naar links van het referentiepunt beweegt, is de beweging in de X-richting negatief. Wanneer de fase naar rechts van het referentiepunt beweegt (vanuit het oogpunt van de patiënt), is de...

  • Pagina 201: Index

    Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Index Index Beeldschermmonitor van verwervingswerkstation (AWS) locatie afgebeeld • 26 berichten aanvullende informatie • 151 AAN/UIT Uninterruptible Power Supply (UPS) • 155 AAN/reset-knop van computer – locatie bewerken afgebeeld • 21 een weergave bewerken • 46 AAN/UIT-schakelaars in het hele systeem –...
  • Pagina 202 • 93 paddles • 96 labels en locaties • 19 plaatsing of verwijdering • 97 verschillende maten – afgebeeld • 96 Pakket voor maximaal comfort, installatie en mogelijkheden van Affirm-systeem • 2 gebruik • 93 Pagina 186 MAN-06080-1502 revisie 002...
  • Pagina 203 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Index patiënt transport- en opslagomgeving, algemene patiëntinformatie bewerken • 38 voorwaarden • 147 Patiëntenplatform specificaties van de netwerkinterface-omgeving Bedieningselementen patiëntenplatform in het voor verwervingswerkstation (AWS) • 150 gehele systeem – locaties afgebeeld • 25 stroomonderbreker van generator – locatie Bedieningselementen patiëntenplatform...
  • Pagina 204 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Index wagen, gewichtsclassificatie • 150 wagen, gewichtsclassificatie monitorarm • 150 werkoppervlak verwervingswerkstation – locatie afgebeeld • 26 voetsteun, afstellen • 93 voorwaarden algemene bedrijfsvoorwaarden • 147 algemene voorwaarden voor vervoer en opslag • 147 Voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen en opmerkingen –...
  • Pagina 206 Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem Index Contactpersoon Brazilië Raadpleeg de corporate website voor meer vestigingen wereldwijd. www.hologic.com Pagina 190 MAN-06080-1502 revisie 002...

Inhoudsopgave