Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk 1
Lees deze informatie zorgvuldig door alvorens het systeem te gebruiken. Neem alle
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in deze gebruikershandleiding in acht. Houd
deze handleiding tijdens procedures bij de hand. Artsen dienen patiënten te informeren
over alle potentiële risico's en bijwerkingen die in deze handleiding met betrekking tot
het gebruik van het systeem worden beschreven.
Opmerking
Hologic configureert bepaalde systemen zodanig dat deze aan specifieke vereisten
voldoen. Uw systeemconfiguratie beschikt mogelijk niet over alle opties en accessoires
die in deze handleiding worden genoemd.
1.1
Beoogd gebruik
Let op: Krachtens de federale wetgeving in de Verenigde Staten mag dit product alleen
door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
Het Affirm
voor biopsie terwijl de patiënt zich in de vooroverliggende positie bevindt om geleiding
te bieden voor interventionele doeleinden (zoals apparatuur voor biopsie,
prechirurgische lokalisatie of behandeling).
1.1.1
Indicaties voor gebruik
Het Affirm vooroverliggende biopsiesysteem combineert de functie van een
standaardröntgenmammografie-eenheid met die van een laesielokalisatiesysteem om een
apparaat te produceren dat een specifieke toepassing heeft in het eerst nauwkeurig
lokaliseren van laesies in de borst in twee en/of drie dimensies en vervolgens geleiding te
bieden voor interventionele doeleinden (zoals apparatuur voor biopsie, prechirurgische
lokalisatie of behandeling) voor laesies waarvan in voorafgaand mammografisch
onderzoek is vastgesteld dat deze verdacht zijn.
1.1.2
Contra-indicaties
•
•
•
MAN-06080-1502 revisie 002
Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem
Inleiding
1:
vooroverliggende biopsiesysteem is bedoeld voor het lokaliseren van laesies
®
De patiënt weegt meer dan 181 kg (400 pond).
Het onvermogen om de laesie onder mammografische beeldvorming te visualiseren.
De patiënt kan niet gedurende de volledige procedure in buikligging blijven.
Hoofdstuk 1: Inleiding
Pagina 1
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
