Bijlage C
C.1
Algemene informatie
In deze bijlage wordt het Affirm vooroverliggende biopsiesysteem beschreven dat in een
mobiele omgeving is geïnstalleerd.
C.2
Voorwaarden voor veiligheid en andere
voorzorgsmaatregelen
Een aanvaardbare, stabiele, schone VAC-voedingsbron is vereist om ervoor te zorgen dat
het systeem aan alle prestatiespecificaties voldoet. Waar beschikbaar biedt een externe
stroomvoorziening die op correcte wijze stroom levert aan het systeem de beste
prestaties. Als een mobiele voedingsgenerator wordt gebruikt, moet u de specificaties
voor het ingangsvermogen aanhouden tijdens alle soorten belasting.
Let op:
Wanneer een externe stroomvoorziening niet beschikbaar is, kunnen mobiele
voedingsbronnen die gelijkwaardige prestaties leveren worden gebruikt. (Raadpleeg
Specificaties voor mobiel gebruik
het systeem kunnen alleen worden gegarandeerd als een zuiver sinusoïdaal VAC-
continuvermogen wordt geleverd volgens de specificaties voor ingangsvermogen van
het systeem en de belastingeigenschappen. De voedingsbron moet intermitterend
gedurende minimaal 5 seconden 65 A bij 208 VAC leveren en in andere gevallen 4 A
maximaal continu. Deze lading moet eenmaal per 30 seconden worden ondersteund.
Mocht er sprake zijn van onderbreking van de externe of mobiele
stroomvoorziening, dan moet de UPS gedurende minimaal 4 minuten de hierboven
beschreven operationele voeding kunnen leveren. De voeding van het
verwervingswerkstation en de voeding van de gantry moeten zich in afzonderlijke,
speciaal hiervoor bestemde circuits bevinden. Het gebruik van een
ononderbreekbare stroomvoorziening met een actieve lijnconditioner wordt
aanbevolen op elk voedingscircuit. Dienovereenkomstig moet alle bijkomstige
voeding van de mobiele bus worden gedistribueerd door andere circuits. Na initiële
installatie en na elke verplaatsing van de mobiele bus moet worden geverifieerd dat
de elektrische installatie voldoet aan de specificaties voor ingangsvermogen van
systemen en aan de veiligheidsvereisten van IEC 60601-1.
Let op:
De temperatuur en vochtigheid in het voertuig moeten te allen tijde worden
gehandhaafd. Zorg ervoor dat de omgevingsomstandigheden de aangegeven
specificaties niet overschrijden wanneer het systeem niet wordt gebruikt.
MAN-06080-1502 revisie 002
Gebruikershandleiding Affirm vooroverliggend biopsiesysteem
Gebruik in een mobiele omgeving
Bijlage C:
Bijlage C: Gebruik in een mobiele omgeving
op pagina 158.) De juiste werking en prestaties van
Pagina 157