Samenvatting van Inhoud voor Belmont Medical Technologies RI-2
Pagina 1
GEBRUIKERSHANDLEIDING Rapid infuser RI-2 ® De Belmont...
Pagina 2
RAPID INFUSER RI-2 ® De Belmont GEBRUIKERSHANDLEIDING Alle telefonische verzoeken en vragen op servicegebied: 855-397-4547 VS/Canada 978-663-0212 Wereldwijd P/N 702-00192/Rev H...
Rapid infuser RI-2 ® De Belmont Gebruikershandleiding Inhoudsopgave Pag. nr. HOOFDSTUK 1: INLEIDING - SYSTEEMOVERZICHT Inleiding ..........................1 Indicaties voor gebruik ......................1 Contra-indicaties ......................... 1 RI-2 ..................2 ® Overzicht van de Belmont Bedieningspaneel: display en toetsen ................3...
Pagina 4
Pag. nr. HOOFDSTUK 3: ALARMEN EN PROBLEEMOPLOSSING Inleiding ..........................15 A. Werkingsalarmen ......................15 Luchtdetectie ......................15 Deur open ......................16 Geen vloeistof ...................... 16 Te hoge druk ......................17 Batterij laag ......................17 Geen disposable geïnstalleerd ................17 B. Verwarmingsalarmen ....................18 Systeemfout #101 (Verwarmingsstoring) .............
Pagina 5
Pag. nr. Checklist ....................... 40 Elektromagnetische compatibiliteit ............... 42 Zekering ....................... 44 Bellen voor reparatie/onderhoud ................44 HOOFDSTUK 5: TECHNISCHE SPECIFICATIES Afmetingen ........................45 Netstroom .......................... 45 Batterij ..........................45 Omgevingsvoorwaarden ....................46 Werkingsparameters ......................46 Bedieningspaneel ......................47 Veiligheid en veiligheidscontrole ..................47 Alarmstatussen en bedieningselementen .................
Hoofdstuk 1: Inleiding - Systeemoverzicht Het is van essentieel belang dat u deze handleiding hebt gelezen en begrepen voordat u het systeem bedient. Rapid Infuser RI-2 verwarmt bloed, colloïden en kristalloïden tot een fysiologische ® De Belmont temperatuur, in een door de gebruiker ingestelde snelheid tussen 10 en 750 milliliter per minute (ml/min) met 1000 ml/min als een optie.
RI-2 OVERZICHT VAN DE BELMONT Het volledige systeem bestaat uit het RI-2 bedieningssysteem, gemonteerd op een infuusstandaard, en de disposable set. Als optionele accessoire is een volumineus 3-literreservoir verkrijgbaar. Dit verhoogt het gebruikersgemak in gevallen waarbij grote hoeveelheden vloeistof moeten worden geïnfundeerd; zie pagina 7.
Bovenin en in het midden van het scherm zijn status- en alarmmeldingen te zien, en onderin het scherm staan de aanraaktoetsen. SAMENVATTING BEDIENINGSPANEEL Statusweergave: • Flowsnelheid in ml/min (De RI-2 toont de ingestelde infusiesnelheid en de actuele infusiesnelheid) • Geïnfundeerd volume •...
Gebruik het product niet in combinatie met drukinfusen of “bag squeezers”. De pomp van het systeem levert voldoende druk voor het infunderen van vloeistof. WAARSCHUWING! Rapid Infuser RI-2 is niet bestemd voor gebruik bij het ® De Belmont verwarmen van trombocyten, cryoprecipitaten of granulocytensuspensies.
Controleer of het systeem in de juiste positie is vergrendeld voordat u verder gaat. Klem de reservoirdrager ca. 23 cm boven de RI-2 op de infuusstandaard. • Overtuig u ervan dat de ventilatieopeningen aan de onderkant van het systeem op geen enkele manier worden geblokkeerd.
Hoofdstuk 2: Bediening DE DISPOSABLE SET INSTALLEREN 1. Klem de reservoirkamer vast in de reservoirdrager. WAARSCHUWING: De disposable set is bestemd voor 2. Open de deur. Plaats de gebruik bij één patiënt. Niet opnieuw warmtewisselaar met de gebruiken. rode pijl naar boven gericht (rode slang loopt naar rode Bewaar de disposable set in een droge, streep op het toestel.)
Hoofdstuk 2: Bediening HET OPTIONELE GROTE RESERVOIR INSTALLEREN (ZO NODIG) • Installeer de groot-reservoirhouder. • Installeer het grote reservoir. Verwijder de reservoirkamer op steriele wijze uit de 3-spike disposable set door de luer-connectors los te koppelen. • Ontkoppel de dikste pompslang door het lipje van de luer-connector in te drukken en de connector uit de aansluiting te trekken.
Hoofdstuk 2: Bediening AANZETTEN Zet het systeem aan door de hoofdschakelaar krachtig in de stand ON (aan) te duwen. Het • systeem controleert de integriteitsstatus van de Overtuig u ervan dat het afneembare systeemparameters door een zelfcontrole uit te netsnoer goed in het voeren.
Hoofdstuk 2: Bediening HET HOOFDSYSTEEM VULLEN Vul het hoofdsysteem met een met bloed 1. Druk VULLEN 100 ml vloeistof verenigbare vloeistof. Vul het systeem recirculeren op een snelheid van 500 ml/min, zodat niet met bloed. de lucht wordt verwijderd en het hoofdsysteem met vloeistof wordt gevuld.
Hoofdstuk 2: Bediening OP DE PATIËNT AANSLUITEN Breng de infuusset in overeenstemming Kies een canule van een voor de gekozen met de flowsnelheid en het flowsnelheid passend formaat. vloeistoftype; zie schema. Maximum Flowsnelheid Maximum haalbare flows (bij 300 mmHg met 5cm canule) Leg op steriele wijze de verbinding met de patiënt aan, zonder dat er lucht in de lijn gevangen raakt.
Hoofdstuk 2: Bediening Controleer de patiënt en de systeemparameters op het INFUSIE ONDERHOUDEN scherm regelmatig. Reageer op systeemalarmen en los de oorzaken op. LET OP: Vervang de reservoirkamer of de disposable set wanneer het filter verstopt raakt. Indien het verstopt raakt zal de geen-vloeistof sensor geactiveerd worden, waarbij een akoestisch alarm klinkt, het bericht 'Geen vloeistof, controleer de slangen aan de...
Hoofdstuk 2: Bediening • Afgifte van een vaste hoeveelheid, door de fabriek Bolus ingesteld op 200 ml, met een snelheid van 200 ml/min. Gedurende infusie van een bolus kunt u de flowsnelheid wijzigen door op INFUS. SNELH. ▲ of INFUS. SNELH. ▼...
Hoofdstuk 2: Bediening WERKING BATTERIJVOEDING Druk op de toets RECIRC om de vloeistof in de reservoirkamer voor te verwarmen. Neem de stekker van het systeem uit het wandstopcontact. statusregel temperatuur weergeeft knippert melding BATTERIJ GEEN VERWARM. Dit betekent dat het systeem op dat moment in de batterijmodus staat, dat de maximale flowsnelheid 50 ml/min is en dat de verwarming tijdelijk is uitgeschakeld.
Hoofdstuk 2: Bediening EINDE VAN PROCEDURE 1. Druk op STOP als de pomp aan staat. 2. Klem de patiëntlijn en de zakkenspikes af. LET OP: 3. Zet het systeem met de hoofdschakelaar op Als er vloeistof in de disposable set zit STANDBY.
In dit hoofdstuk worden mogelijke oorzaken van alarmmeldingen beschreven, met suggesties voor herstelmaatregelen. Wanneer de RI-2 een situatie herkent die de effectiviteit van het infunderen bedreigt, stopt het systeem met pompen en verwarmen en zet het de klepstaaf in recirculatiestand.
Hoofdstuk 3: Alarmen En Probleemoplossing DEUR OPEN Het deurtje staat Sluit het deurtje om het alarm te dempen open. en de werking te hervatten. Controleer magneet in Geen magneet in deurvergrendeling. deurvergrendeling Als het deurtje wordt geopend terwijl het systeem nog pompt, staakt het systeem het verwarmen en pompen onmiddellijk.
Hoofdstuk 3: Alarmen En Probleemoplossing ALARMMELDING MOGELIJKE HERSTELMAATREGEL OPERATOR OORZAAK HOGE DRUK Patiëntlijn is Overtuig u ervan dat het flowtraject niet is geblokkeerd. geblokkeerd. Recirculatielijn is Controleer of de recirculatielijn niet is geblokkeerd. belemmerd. Infusielocatie is Controleer of de infusielocatie goed is niet goed gepositioneerd en gebruik de in de gepositioneerd.
Hoofdstuk 3: Alarmen En Probleemoplossing B. VERWARMINGSALARMEN De volgende verwarmingsalarmen kunnen optreden: ALARMMELDING MOGELIJKE OORZAAK HERSTELMAATREGEL OPERATOR De vensters van de Controleer de disposable set en het flowtraject SYSTEEMFOUT #101 disposable set zijn nat, op occlusie. Zorg dat de vensters van de vervuild of geblokkeerd.
Hoofdstuk 3: Alarmen En Probleemoplossing C. APPARATUURALARMEN ALARMMELDING MOGELIJKE HERSTELMAATREGEL OPERATOR OORZAAK SYSTEEMFOUT #201 Lucht detector storing Zet het systeem uit en laat het repareren. SCHAKEL MACHINE UIT EN HERSTART. SERVICE MACHINE WANNEER PROBLEEM AANHOUDT. SYSTEEMFOUT #202 Geen Vloeistof detector Zet het systeem uit en laat het repareren.
Hoofdstuk 3: Alarmen En Probleemoplossing SYSTEEMFOUT #208 Klepstoring. Controleer of de klep niet is geblokkeerd. CONTROLEER OP BLOKKADE VAN KLEP. Functiestoring Start het systeem opnieuw en probeer het nogmaals. SCHAKEL MACHINE UIT kleppositiesensor. EN HERSTART. SERVICE Zet het systeem uit en laat het repareren als de storing MACHINE WANNEER aanhoudt.
Hoofdstuk 3: Alarmen En Probleemoplossing PROBLEEMOPLOSSING VOOR ANDERE WERKINGSPROBLEMEN Er kunnen zich problemen voordoen die niet onder het bewakingssysteem vallen vanwege verkeerde setup, storingen in randapparatuur of interne storing van een component. In de onderstaande tabel worden enkele van die mogelijke problemen beschreven, het alarm dat er mogelijk bij wordt gegenereerd (of niet), en de te treffen herstelmaatregelen.
Pagina 27
Hoofdstuk 3: Alarmen En Probleemoplossing PROBLEEM MOGELIJKE OORZAAK HERSTELMAATREGEL OPERATOR Geen SPANNING, Het netsnoer is niet op een Verwissel van netstroombron; controleer de of de looptijd van de netvoedingsbron netsnoeraansluitingen. batterij is te kort aangesloten. Laad de interne batterij op door het netsnoer op De batterijen zijn in werking netstroomvoeding aan te sluiten.
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud PARAMETERINSTELLINGEN EN PREVENTIEF ONDERHOUD Rapid Infuser RI-2 is slechts minimaal. Er ® De behoefte aan service en verzorging van de Belmont moet regelmatig preventief onderhoud worden uitgevoerd, om de werking te optimaliseren en om de kans op uitval te verminderen.
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud SYSTEEMINSTELLINGEN In Systeeminstellingen kunnen de volgende items worden gewijzigd: ▪ Datum en tijd ▪ Schermhelderheid ▪ Toetsrespons ▪ Bolusvolume ▪ Druklimieten voor hogedrukalarm Bij het uitvoeren van wijzigingen in parameterinstellingen moet het systeem in de servicemodus staan.
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud Datum/tijd Druk in het scherm KALIBRATIE/SETUP op DATUM TIJD als u de datum en tijd wilt instellen. Druk op een van de toetsen TIJD of DATUM. TIJD HH:MM DATUM MM-DD-YY TIJD DATUM VOLGEND Scherm na het indrukken van de toets DATUM of TIJD Op het scherm verschijnt een numeriek toetsenbord.
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud Schermhelderheid De schermhelderheid is in vier niveaus ingedeeld. Druk op DISPLAY HEL. om het op dat moment ingestelde niveau te wijzigen in het naasthogere niveau. Taal Instelling Druk op deze toets om voorkeurstaal van scherm in te stellen. Toetsrespons Deze instelwaarde regelt de responssnelheid van de aanraakschermtoetsen.
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud SCHEMA SERVICE EN PREVENTIEF ONDERHOUD Schema 1 Uit te voeren door de klinisch gebruiker of een biomedisch technicus. Interval Routineonderhoud Voor of na elk Elke Elke 6 gebruik maand maanden Buitenkant reinigen en/of desinfecteren, •...
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud ROUTINEONDERHOUD Buitenkant reinigen en/of desinfecteren Reinig na elk gebruik de buitenoppervlakken van het systeem en het interieur achter het deurtje. Zet de pomp op STANDBY en neem het netsnoer uit het stopcontact. Neem het oppervlak af met een doek die met water of isopropylalcohol is bevochtigd. Opmerking: Vermijd het gebruik van aceton of andere oplosmiddelen die de oppervlakken schade kunnen toebrengen.
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud Apparaatdeur en keramische schijven Om goed te werken, moet de apparaatdeur goed in het systeem passen. Het plaatgedeelte van de rollerpomp bevindt zich op het deurtje. De plaat moet zuiver op één lijn liggen met de pomp.
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud TEST/SYSTEEMWERKINGSCONTROLE Het apparaat moet periodiek door een bevoegd technicus en overeenkomstig de schema's 1 en 2 worden onderhouden. Benodigd materiaal: • Rapid Infuser disposable set, REF 903-00006 • Bio-Tek Safety Analyzer of een gelijkwaardige voorziening •...
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud Systeemtest en werkingscontrole Installeer de disposable set. Zet de hoofdschakelaar op ON (aan). Wacht totdat het VULLEN-scherm verschijnt. Sluit de zakklemmen. Hang de vloeistofzak op en prik deze aan met een spike. Open de zakklem(men). Druk op PRIME om het systeem te vullen (100 ml vloeistof circuleren op 500 ml/min.).
Druk op STOP om de pomp in te stellen op 0 ml/min, zodat er niet wordt gepompt en verwarmd. Herhaal iii en iv met de RI-2 in de ON-modus (hoofdschakelaar AAN, infusiescherm geopend, zonder pomp- of verwarmingsfunctie). Herhaal iii en iv met de infusie- en verwarmingsfuncties van de RI-2 vii.
Vul de RI-2 met fysiologische zoutoplossing. Verzeker u ervan dat de gehele iii. patiëntlijn, inclusief de canule, is gevuld. Herhaal a.iii en a.iv met de RI-2 in de STANDBY- en AAN-modi en met een pompsnelheid van 750 ml/min. De maximaal toelaatbare lekstroom is als volgt: Met NORMAAL NEUTRAAL Normale polariteit –...
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud Apparatuurverificatie Installeer en prime de disposable set voordat u met het apparatuurverificatieproces begint. In de hardwaremodus wordt gecontroleerd: Werking van de kleppen Geen-vloeistofdetectors en luchtdetectors Batterijspanning Flowsnelheid (pompsnelheid) Ingangs- en uitgangstemperatuuropnemers, met inbegrip van de alarmtest “Temperatuur te hoog”...
Pagina 40
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud Scherm Hardwarestatus Statusregel Tekst Pompsnelheid 0, 10, 100, 500, 750, en optioneel 1000 ml/min Ingangstemperatuur Temperatuur in ºC, omgevingsreferentie opnemer tussen haakjes Uitgangstemperatuur Temperatuur in ºC, omgevingsreferentie opnemer tussen haakjes Druk Druk in mmHg Geen- Lucht of vloeistof vloeistofdetectorstatus...
Pagina 41
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud Apparatuurverificatie: Klep Druk op KLEP LINKS, bevestig dat de klepstaaf (knelafsluiter) zich naar links verplaatst. Druk op KLEP OPEN, controleer of de klepstaaf zich naar de middenpositie verplaatst. iii. Druk op KLEP RECHTS, controleer of de klepstaaf zich naar rechts verplaatst. Laat de klep in de positie KLEP LINKS staan voordat u met de volgende stap doorgaat.
Pagina 42
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud Meten met een tachometer: Sluit het deurtje. Stel de pompsnelheid in op 10 ml/min. Meet met een tachometer de rotatiesnelheid van de pompkop. De geaccepteerde tolerantie is 1,95 rpm ± 25%. Druk nogmaals op POMPSNELHEID om de pompsnelheid te wijzigen in 100 ml/min. De geaccepteerde tolerantie is 19,65 rpm ±...
Pagina 43
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud Druktransductor WAARSCHUWING! Oefen geen overmatige druk op de drukkamer of de druktransductor uit. De druktransductor is een elektromechanisch precisie-instrument dat bij overmatig krachtuitoefening schade kan oplopen. Gebruik het systeem niet als de druktransductor beschadigd is. Inspecteer de druktransductor op beschadigingen.
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud Pompkop reinigen Rollerpomp Borgschroef De pompkop kan zo nodig worden afgenomen en gereinigd. Zet de pomp op STANDBY en neem het netsnoer uit het stopcontact. Draai de borgschroef los waarmee de pompkop wordt vastgehouden. Verwijder de pompkop en maak hem schoon met water en zeep.
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud CHECKLIST RI-2 serienummer: Getest door: Datum: Gebruikte Safety Analyzer, serienr.: Volgende kal. datum: hulp- Drukbron, serienr.: Volgende kal. datum: middelen: Thermometer, serienr.: Volgende kal. datum: Tachometer, serienr.: Volgende kal. datum: Resultaten 1. Visuele inspectie: Rechterkant √...
Pagina 46
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud Resultatenblad elektrische veiligheidstest – Lekstroom Lekstroom aarde (alle meetwaarden in μA) Polariteit - N; Polariteit - R; Polariteit - R; Polariteit - N; Aarde - N Aarde - N Aarde - O Aarde - O Apparaat op STANDBY •...
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT WARNING! Medical Electrical Equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the Electromagnetic Compatibility [EMC] information provided in the accompanying documents. WARNING! Portable and Mobile RF Communications Equipment can affect Medical Electrical Equipment.
Pagina 48
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud Table 201 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Emissions All Equipment and Systems Rapid Infuser, RI-2 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The ® The Belmont Rapid Infuser, RI-2 should assure that it is used in such an environment.
Hoofdstuk 4: Parameterinstellingen En Preventief Onderhoud ZEKERING De met "F1" gemarkeerde zekering op de wissel- of gelijkstroomtoevoer is geclassificeerd als 1,25 A, 250 V, snelwerkend, 5x20 mm. BELLEN VOOR REPARATIE/ONDERHOUD 1-855-397-4547 VS/Canada 1-978-663-0212 Wereldwijd Voordat een product wordt geretourneerd, moet aan de koper een retourautorisatienummer (Return Goods Authorization, RGA) worden verstrekt.
Hoofdstuk 5: Technische specificaties Technische specificaties van de Belmont RI-2 AFMETINGEN Afmetingen 34,29 x 30,48 x 19,05 cm (13,5 x 12 x 7,5 inch) Gewicht 12,7 kg (28 lbs) DRAAGBAARHEID In de hand dragen Handgreep op het toestel vergemakkelijkt het dragen...
Hoofdstuk 5: Technische specificaties OMGEVINGSVOORWAARDEN Bedrijfstemperatuur 10ºC tot 32ºC (50ºF tot 90ºF) –15ºC tot 40ºC Opslagtemperatuur Relatieve luchtvochtigheid 10% tot 90% Druk 49–103 kPa Schokken en trilling Voldoet aan MIL STD.810E methode 514.4 (Basic Transportation) WERKINGSPARAMETERS Flowsnelheid 10 - 750 ml/min, met 1000 ml/min als een optie, in stappen van 10 ml/min plus 2,5 en 5,0 ml/min met vloeistoffen van viscositeit 1 tot 8 centipoise (water en kristalloïde vloeistoffen tot opeengepakte erytrocyten)
Hoofdstuk 5: Technische specificaties BEDIENINGSPANEEL Bedieningspaneel en display Spatbestendige aanraakschermdisplay Beeldveld Beeldschermdiagonaal 14,5 cm Statusweergave Flowsnelheid (ml/min) Totaal geïnfundeerd volume (ml) Lijndruk (mmHg) Uitgangstemperatuur infusaat (ºC) Bolusvolume (ml) Alarmmeldingen Functietoetsen De toetsen worden op het scherm weergegeven op het moment dat zij voor een bepaalde bediening relevant zijn.
Hoofdstuk 5: Technische specificaties Classificaties Beschermingsklasse tegen Klasse I of interne voeding elektrische schokken Mate van bescherming tegen CF defibrillatorbestendig elektrische schokken Mate van bescherming tegen IPX2, druppelbestendig schadelijke inloop van water Sterilisatiemethode Ethyleenoxide. De disposable set wordt steriel geleverd, met pyrogeenvrij flowtraject, voor eenmalig gebruik Mate van veiligheid in Ongeschikt...
Hoofdstuk 5: Technische specificaties Symbolen en hun betekenis Symbool Beschrijving Voldoet aan Richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEG en 2011/65/EU Wisselstroom Equipotentialiteit Standby Let op Raadpleeg begeleidende documentatie/zie handleiding Defibrillatorbestendige apparatuur type CF IPX2 Beveiligd tegen druipwater Serienummer Fabrikant Authorized European Representative...