Samenvatting van Inhoud voor Belmont Medical Technologies buddy lite
Pagina 1
™ Infuusverwarmer Gebruikshandleiding OPMERKING: Federaal recht (USA) beperkt de verkoop van dit apparaat aan of in opdracht van een arts 702-00151/Rev. P...
Inhoudsopgave H O O F D S T U K 1 : S Y S T E E M O V E R Z I C H T Introductie…..……………………………………………………………………………………….. . 1 Indicaties voor Gebruik en Contra-indicaties…………………………………………………….. 1 Systeemoverzicht……….…………………………………….……………………………….….… 2 Systeem en Temperatuurbewaking..……………………….………………………………….…. 3 Alarmen en Alarmberichten………………………………………………………………………...
Hoofdstuk Systeemoverzicht I N T R O D U C T I E : De buddy lite in-line Infuusverwarmer is een miniatuur draagbare infuusverwarmer en ™ detectieapparaat dat infuusvloeistoffen (inclusief bloedprodukten) verwarmt tot fysiologische temperatuur bij flow-snelheden tot 80 ml/min (4,8 l/uur) voor kristalloïden van 20°C en tot 50 ml/min (3 l/uur) voor erythrocytenconcentraten van 10°C.
De verwarmingsunit bevat de verwarmingsplaten, temperatuurmeter en het controlesysteem. Tijdens actieve verwarming zal de groene LED oplichten verwarmingsunit met elke verwarmingscyclus. Disposable Set Figuur 1: Het buddy lite complete system ™...
De disposable set heeft een steriel vloeistofpad Check valve en is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. De disposable set heeft standaard luer connectors en kan op elke standaard catheter worden aangesloten. Het bevat twee dunne films, die contact maken met de verwarmingsplaten voor BLUE snelle verwarming van de vloeistof en twee interne (INPUT )
B A T T E R I J De batterijbehuizing van de buddy lite infuusverwarmer is hieronder getoond. ™ AAN/UIT Strain schakelaar Relief Blauw/Rode Batterij - behuizing 5 Segment LCD paneel Figuur 3: Batterij in de batterijbehuizing ENERGIE De batterijcapaciteit wordt aangegeven via een 5-segment LCD paneel op de batterij. Elk LCD segment representeert 20% de volledige capaciteit.
Hoofdstuk Bediening van het Systeem I N T R O D U C T I E Dit deel omschrijft de instelling en bediening van de buddy lite Infuusverwarmer to om veilige en ™ effectieve werking van het system te waarborgen LET OP: Gebruik van dit apparaat vereist bekendheid met de werkingsprocedures.
Pagina 8
WAARSCHUWINGEN: Gebruik alleen de door Belmont geleverde disposable. De disposable set is een steriel, pyrogeenvrij product voor eenmalig gebruik. Modificeer de disposable niet. Voorzichtigheid is geboden bij het hanteren van de disposable; stel het niet bloot aan scherpe voorwerpen. Niet gebruiken in de aanwezigheid van ontvlambare anesthetica. Open de verwarmingsunit niet tijdens of na het vullen.
S T A P - V O O R - S T A P S A M E N V A T T I N G V A N D E G E B R U I K S P R O C E D U R E Stap in Bedieningsprocedure Gedetailleerde Informatie Voorbereiding...
Stap in Bedieningsprocedure Gedetailleerde Informatie De verwarmingsunit sluit niet als de disposable niet juist is geïnstalleerd. BLUE (INPUT ) Sluit en vergrendel de verwarmingsunit. Aansluiten op de infuuszak en het infuussysteem Hang een infuuszak op en sluit • er een infuussysteem op aan. •...
Stap in Bedieningsprocedure Gedetailleerde Informatie Inschakelen van de verwarmingsunit Druk op de AAN/UIT knop op de batterijbehuizing om energie naar de verwarmingsunit te sturen. Blauwe LED gaat AAN en Rode LED knippert eenmalig bij normaal functioneren van de verwarmings- unit. Zo niet, bied aan voor onderhoud.
Stap in Bedieningsprocedure Gedetailleerde Informatie Onderhouden van Infusie Observeer de LED van de • batterijbehuizing. De LED is De instellingen van de verwarmingsunit zijn niet te blauw wanneer de batterij AAN wijzigen. staat. Na langere tijd kan er wat condensatie vormen op de zijkant De GROENE LED op de •...
F L O W K A R A K T E R I S T I E K E N De buddy lite infuusverwarmer is ontwikkeld voor zwaartekrachtinfusie. De maximaal ™ haalbare flowsnelheid wordt bepaald door de maat van de gebruikte infuuscatheter.
O P E R A T I O N E L E A L A R M E N E N F O U T O P S P O R I N G De tabel hieronder geeft details over alarmcondities, de reactie van het system en de aanbevolen actie van de gebruiker.
De verwarmingsplaten in de verwarmingsunit zijn afgedicht. Inspecteer de afsluitfilm op integriteit na elk gebruik. Niet gebruiken als de afdichting niet in tact is. Probeer niet de verwarmingsunit te openen of te herstellen. WAARSCHUWING Dompel het buddy lite system niet onder. ™...
R E I N I G I N G , D E S I N F E C T I E E N O N D E R H O U D ROUTINEMATIG ONDERHOUD Druk de AAN/UIT knop UIT. 1. Reinigen en/of Desinfecteren van de buitenkant: Batterijbehuizing De behuizing mag worden afgenomen met water of een 10% bleekoplossing met behulp van een zachte doek.
3. Opladen van de batterij: Benodigde materialen: • Oplader/Kalibrator 24V 2.5A DC voeding met universeel netsnoer (90 tot 260 VAC) • Netsnoer • Figuur 4: Batterijlader en Kalibrator Voeding Kalibratieknop Status indicator Procedure: Plaats de “Oplader en Kalibrator” op een platte horizontale ondergrond niet in de buurt van warmtebronnen en vocht.
Oplaadtijd: Het duurt ongeveer 2,5 uren om een geheel lege batterij volledig op te laden. Re-kalibratie van de Batterij-energiemeter: Indien de batterij-energiemeter opnieuw gekalibreerd moet worden, dan knippert de rode LED van de batterijlader. Re-kalibratie wordt gebruikt om de betrouwbaarheid van de batterijcapaciteit te waarborgen.
OPERATIONELE SYSTEEMCONTROLE Deze operationele systeemcontrole inclusief alarmtest moet regelmatig uitgevoerd worden. Verzamel de volgende items voor het uitvoeren van de test: Zoutoplossing of andere kristalloïden oplossing • Disposable Set • Infuussysteem • • Maatcilinder en stopwatch voor het meten van flowsnelheid Opstelling: 1.
ELEKTROMAGNETISCHE COMPABILITEIT De buddy lite™ is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. U moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Test Nakoming Elektromagnetische Omgeving - Begeleiding De buddy lite™ is een op batterijen werkende...
Hoofdstuk Technische Specificaties DIMENSIES Grootte Batterijbehuizing : 8,5 x 18,4 x 3,5 cm (W x L x H) Accu : 7,9 x 15,0 x 2,3 cm Verwarmingsunit: 3,8 x 13,2 x 2,2 cm Gewicht Batterijbehuizing : 124,7 g Accu: 439,9 g Verwarmingsunit: 99,2 g POWER...
OPERATIONELE PARAMETERS Stroomsnelheid Ingangstemperatuur 20°C: Max 80 ml/min Ingangstemperatuur 10°C: Max 50 ml/min Uitgangstemperatuur: 38° ± 2°C Prime Volume 4 ml Zonder slangen, 7.5 ml met kleppen en buizen aan de in- en uitgang BEDIENINGSPANEEL Controle Toetsen (Op Batterijbehuizing) Aan / Uit Schakelaar - Batterij AAN / UIT zetten LED (Op Batterijbehuizing) BLAUW: Effen - Batterijvoeding is ingeschakeld ROOD: Eenmaal knipperen bij OPSTARTEN -...
CLASSIFICATIE Type Bescherming Tegen Elektrische Klasse II Schokken Mate van Bescherming Tegen CF Defibrillator-proof Elektrische Schokken Mate van Bescherming Tegen IPX1, Drupt niet Schadelijk Binnendringen van Water Mate van Veiligheid in Aanwezigheid Ongeschikt van Ontvlambare Anesthetica Wijze van Werken Doorlopend Medische Uitrusting Medisch - Algemene Medische Apparatuur Wat betreft elektrische schokken, brand en mechanische...
Pagina 24
SYMBOLEN EN DEFINITIES Symbool Omschrijving Naleving van Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC zoals gewijzigd door 2007/47/EC Let op: raadpleeg begeleidende documentatie/zie handleiding Defibrillatorbestendige apparatuur type CF IPX1 Beveiligd tegen druipwater Serienummer Niet onderdompelen in water of andere vloeistoffen Vervaardigd door Geautoriseerde Europese vertegenwoordiger...
Batterijpakket P/N 101-00029 Batterij Oplader , N. America P/N 111-00026 Batterij Oplader , European P/N 111-00027 Batterij Oplader , UK P/N 111-00028 Stroomkabel / Switzerland P/N 118-00119 Onderdelen estellen voor, buddy lite™ Infuusverwarmer System Bel of schrijf het volgende :...