Download
Deel
Print deze pagina
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. Belmont Medical Technologies Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. CritiCool
  6. Gebruikershandleiding

Belmont Medical Technologies CritiCool Gebruikershandleiding

Verberg thumbnails Zie ook voor CritiCool:

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding

Advertenties

loading

Gerelateerde Handleidingen voor Belmont Medical Technologies CritiCool

Samenvatting van Inhoud voor Belmont Medical Technologies CritiCool

  • Pagina 2 Geautoriseerde vertegenwoordiger in Zwitserland: Medenvoy Switzerland Gotthardstrasse 28 6302 ZUG Switzerland Copyright van Belmont Medical Technologies. ALLE RECHTEN VOORBEHOUDEN De geregistreerde handelsmerken zijn het intellectuele eigendom van hun respectieve houders. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 2 van 122...
  • Pagina 3 Belmont Medical Technologies. Training Belmont Medical Technologies of haar geautoriseerde distributeur geeft training voor de systeemgebruiker in overeenstemming met het beoogde gebruik van het systeem. Het is de verantwoordelijkheid van het ziekenhuismanagement om te zorgen dat uitsluitend gebruikers die erin zijn getraind om de apparatuur veilig te gebruiken, het systeem bedienen.
  • Pagina 4 Geïnstalleerd, bediend, onderhouden in tegenspraak met de instructies, opmerkingen of waarschuwingen van Belmont Medical Technologies in deze handleiding. Negeren van waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en veiligheidsmaatregelen die in deze handleiding worden aangegeven. Vervanging, reparatie of verandering die niet wordt uitgevoerd door Belmont Medical Technologies of geautoriseerd personeel.
  • Pagina 5 Reserve waterfilter ...................... 28 Handle ........................28 CliniLogger™ (optioneel) .................... 28 Temperatuursplitter (optioneel) .................. 29 Systeemspecificaties ....................... 29 Technische specificaties CritiCool ® ................. 30 Technische specificaties CliniLogger™ ..............33 Hoofdstuk 3: Installatie ......................34 Vereisten voorafgaand aan installatie ................34 DDT136039 Rev.
  • Pagina 6 Voorbereiding van het systeem voor gebruik: ............41 Het systeem bedienen ....................41 Plaatsen en bevestigen van de temperatuursondes ..........43 De waterslangen (slangen) aansluiten op CritiCool ........... 44 Het systeem activeren ....................45 Inpakken van de patiënt ..................... 46 Het regelpaneel .......................
  • Pagina 7 Grafiek ........................118 Afsluiten van een kijksessie ..................118 Afsluiten van een sessie: ..................118 Bijlage A: Belmont Medical Technologies ................119 Bijlage B: Emi/Emc-Informatie ....................120 Bijlage C: Afgedankte Elektrische En Elektronische Apparatuur (AEEA) ......122 DDT136039 Rev. 002...
  • Pagina 8 Lijst Van Figuuren Figuur 1: Etiketplaatsing voor het CritiCool ® -hulpmiddel............14 Figuur 2: Vooraanzicht........................ 19 Figuur 3: Zijaanzicht........................20 Figuur 4: Achteraanzicht......................21 Figuur 5: Maten........................... 23 Figuur 6: Aansluitingen voor wegwerpbare temperatuursondes..........27 Figuur 7: Temperatuursplitter ......................
  • Pagina 9 Figuur 52: Voorbeeld: Modi en foutengedeelte................. 112 Figuur 53: Voorbeeld van modi en foutengedeelte ..............116 Figuur 54: Gedeelte van Exceltabel..................117 Figuur 55: Gedeelte van grafiek....................118 DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 9 van 122...
  • Pagina 10 Tabel 6: Technische meldingen en alarmen ................75 Tabel 7: Wrap-informatie ......................84 Tabel 8: CritiCool herbruikbare accessoirekit voor zuigelingen (onderdeelnr. 200-00320) ..85 Tabel 9: CritiCool herbruikbare accessoirekit voor volwassenen (onderdeelnr. 200-00300) ..85 Tabel 10: CritiCool wegwerpbare accessoirekit voor zuigelingen (onderdeelnr. 200-00330) ..86 Tabel 11: CritiCool wegwerpbare accessoirekit voor volwassenen (onderdeelnr.
  • Pagina 11 Gebruik uitsluitend steriel water of 0,22 μm-gefilterd water. Steriel water wordt aanbevolen. Steek geen natte sondes in de aansluitingen van het CritiCool ® hulpmiddel. De gebruiker moet controleren of er tijdens de procedure geen vloeistof aanwezig is bij de aansluiting tussen huid en wrap.
  • Pagina 12 Als het systeem een alarm afgeeft en/of een ander scherm weergeeft dan het standaardscherm van Belmont Medical Technologies, moet de operator verdergaan in overeenstemming met de schermmelding en/of de probleemoplossingsinstructies (zie “Probleemoplossingshandleiding”).
  • Pagina 13 , is het vereist om de CritiCool op een veilige ® ® afstand te houden van systemen die radiofrequente (RF) energie uitstralen. Zie bijlage B voor aanbevolen separatieafstanden tussen de CritiCool en de ® radiofrequente bron. LET OP! Stroomonderbrekingen van korter dan 10 minuten zetten de machine terug in de modus die werd uitgevoerd voorafgaand aan de onderbreking, met een alarm van 3 pieptonen.
  • Pagina 14 Hoofdstuk 1: Veiligheids Voorzorgsmaatregelen Etiketten ® Etiketten op het CritiCool -systeem ® Figuur 1: Etiketplaatsing voor het CritiCool -hulpmiddel. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 14 van 122...
  • Pagina 15 Het serienummer voor dit product Catalogusnummer van onderdeel Europese geautoriseerde vertegenwoordiger Geautoriseerde vertegenwoordiger in Zwitserland Waarschuwing - raadpleeg de gebruikershandleiding Type BF apparatuur Recycleren voor AEEA Datum van fabricage XX/XX/XXXX DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 15 van 122...
  • Pagina 16 Unieke hulpmiddelidentificatiecode Gebruiksaanwijzing Bevat geen natuurrubberlatex Medisch hulpmiddel Niet hergebruiken Niet veilig in MRI Anvend sterilt eller 0,22 µm filtreret vand. Vand fra hanen er ikke tilladt. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 16 van 122...
  • Pagina 17 WAARSCHUWING! De wrap van Belmont Medical Technologies is een eigen ontwerp van Belmont Medical Technologies en is de enige wrap die geautoriseerd is voor gebruik met het CritiCool ® systeem. Het gebruik van een ander soort wrap met het systeem kan schadelijk zijn voor de patiënt.
  • Pagina 18 Hoofdstuk 2: Systeembeschrijving stroomcyclus 12 minuten ON (AAN) (water stroomt door de wrap) en 1 minuut OFF (UIT) (water recirculeert in de CritiCool ® ; stroomt niet door de wrap) in zowel modus TTM als Normothermia (normothermie). In een stabiele staat (wanneer de kerntemperatuur binnen het setpuntbereik ligt) is de cyclus 12 minuten AAN en 12 minuten UIT.
  • Pagina 19 Hoofdstuk 2: Systeembeschrijving Externe functies Vooraanzicht Handle Instelbaar regelpaneel Oppervlaktesensor- Kernsensorstroom- stroomaansluiting aansluiting Water-uit snelkoppelings- Water-in-snelkoppelings- aansluiting aansluiting Waterniveau-indicator Watertankdop Figuur 2: Vooraanzicht. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 19 van 122...
  • Pagina 20 Hoofdstuk 2: Systeembeschrijving Zijaanzicht Bovenafdekking met luchtuitla- atrooster Onderste zijafdekking Luchtinla- atrooster Wielrem Figuur 3: Zijaanzicht. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 20 van 122...
  • Pagina 21 Duimschroeven (4) Driepuntsaansluiting Luchtuitlaatrooster RS-232 6 mm schroefgat voor communicatieaansluiting gelijkstroomlocatie Aan-/uitschakelaar Achterafdekking De schroef die het gebruik van gereedschap vereist, moet na onderhoud worden vervangen Duimschroeven (2) Figuur 4: Achteraanzicht. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 21 van 122...
  • Pagina 22 Aan de zijde van de patiënt: niet-geweven polypropyleen • Buitenzijde: brushed-loop stof Gebruiksduur • De wrap heeft een gebruiksduur van maximaal 120 uur. Vervang de wrap wanneer deze vuil wordt. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 22 van 122...
  • Pagina 23 Hoofdstuk 2: Systeembeschrijving XXX,XXX cm Gewicht van de zuigeling Lengte van de volwassene Figuur 5: Maten. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 23 van 122...
  • Pagina 24 Doos (x8; één maat) Langer dan 135 2,030/1,354 met één maat, voor volwassenen Accessoires De volgende accessoires zijn verkrijgbaar voor gebruik in combinatie met het CritiCool ® systeem. Temperatuursondes Beoogd gebruik Kerntemperatuursondes worden gebruikt voor het meten van de kerntemperatuur van de patiënt.
  • Pagina 25 Er zijn drie herbruikbare temperatuursondes met kleurcodering: Kerntemperatuur bij volwassenen, 12 FR (grijs), oppervlaktetemperatuur (groen) en kerntemperatuur bij zuigelingen, 10 FR (grijs) Zowel kern- als oppervlaktesondes moeten in het CritiCool ® systeem worden gestoken. De kerntemperatuursondes moeten worden ingebracht en de oppervlaktetemperatuursondes moet worden bevestigd aan de patiënt, om te zorgen dat...
  • Pagina 26 Wegwerpbare oppervlaktetemperatuursonde: De wegwerpbare oppervlaktetemperatuursonde wordt bevestigd aan de herbruikbare oppervlakteadapter (groen). De adapter wordt in de groene oppervlakteaansluiting op de voorzijde van het CritiCool -hulpmiddel gestoken. De temperatuursonde wordt bevestigd ® aan de huid van de patiënt en meet de oppervlaktelichaamstemperatuur.
  • Pagina 27 Afneembare elektrische stroomkabel en stekker Gebruik de stroomkabel om het systeem van stroom te voorzien. Aansluitslangen voor wrap Twee flexibele 2,58 m lange aansluitslangen sluiten de wrap aan op het CritiCool ® hulpmiddel om het stromen van water ertussen mogelijk te maken.
  • Pagina 28 Deze kan ofwel verticaal, met de grijze loodrechte adapter bevestigd aan de onderkant, of horizontaal, zonder dat de adapter is bevestigd, worden aangesloten op de seriële poort aan de achterkant van het hulpmiddel. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 28 van 122...
  • Pagina 29 Hoofdstuk 2: Systeembeschrijving Temperatuursplitter (optioneel) De temperatuursplitter is compatibel met het CritiCool ® -systeem met behulp van de YSI 400-serie temperatuursondes. De temperatuursplitter meet de temperatuur van de patiënt met behulp van een enkele sensor in de patiënt, en geeft de temperatuur weer...
  • Pagina 30 Het systeem bestaat uit twee elementen, het CritiCool-hulpmiddel en het CureWrap®- kledingstuk. Het CritiCool®-hulpmiddel functioneert als regeleenheid die continu de kerntemperatuur van de patiënt bewaakt elke 133 milliseconden en als koelings-...
  • Pagina 31 Stand-by (geen thermoregulatie; alleen bewaking) Setpunttemperatuur voor patiënt Doeltemperatuurbereik 30-40 °C (instelbaar in stappen van 0,1 °C) TTM-modus Neonaatmodus: 33,5 °C standaard instelpunten Volwassenenmodus: 33,0 °C Standaard doeltemperatuur 36,5 °C gecontroleerd opwarmen DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 31 van 122...
  • Pagina 32 120 uur, tenzij vervuild Gebruiksduur Wrapopslag 5 jaar Opslagbereik 10 °C tot 27 °C Temperatuurs omstandigheden 10-90% Vochtigheids condities Wrapvervoer -20 °C tot 60 °C Temperatuurs omstandigheden 20-95% Vochtigheids condities DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 32 van 122...
  • Pagina 33 Hoofdstuk 2: Systeembeschrijving Technische specificaties CliniLogger™ – – – – – – – DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 33 van 122...
  • Pagina 34 -systeem wordt voor het gemak van de gebruiker geleverd op een trolley als een mobiele unit. Hij moet op een afstand van niet minder dan 5 cm (2 inch) van andere objecten worden geplaatst om belemmering van de ventilatie naar het CritiCool ®...
  • Pagina 35 Belmont Medical Technologies distributeur voorafgaand aan het uitpakken, de installatie of het testen. CritiCool uitpakken uit de doos Volg de hier getoonde instructies om de CritiCool op de juiste wijze uit de verpakking te nemen. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies...
  • Pagina 36 Zorg dat alle elektrische aansluitingen zijn ontkoppeld. Vastzetten en losmaken van de trolleywielen De trolley van het CritiCool ® -hulpmiddel is voorzien van vier wielen. De voorste wielen zijn voorzien van een rem. De rempal bevindt zich boven het wiel. Om de wielen te blokkeren, drukt u stevig op de pal.
  • Pagina 37 Als de unit stationair is, moeten de remmen in de geblokkeerde positie staan. Deblokkeer de remmen alleen bij het vervoeren van de unit. CritiCool inpakken om te verzenden Volg deze instructies om CritiCool goed voor te bereiden op transport. Maak de watertank leeg voordat u de CritiCool inpakt. DDT136039 Rev. 002...
  • Pagina 38 CureWraps zijn beschikbaar in verschillende maten, voor patiënten van verschillende lengte en verschillend gewicht. Knoppen, functies, indicators en aansluitingen Hoofdschakelaar Via de aan-/uitschakelaar op de achterzijde van de unit kan het CritiCool ® -systeem AAN en UIT worden gezet. Het zelftestscherm wordt weergegeven (zie pagina 42). Aan het eind van de zelftest wordt een alarm automatisch geactiveerd.
  • Pagina 39 Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing Tabel 4: Schermtoetsen CritiCool ® Pictogram Beschrijving Hoofdmenu en Escape Toon grafiek/wijzig grafiekparameters Alarmtoon AAN/UIT Open instellingenscherm/wijzig instelling Accepteer wijziging OPMERKING: Het alarmpictogram is alleen een informatief pictogram. Om een alarm op stil te zetten, moet de gebruiker op de hardkey van het alarm drukken die zich rechts van het scherm bevindt.
  • Pagina 40 Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing QCC - Snelkoppelingsaansluitingen De Snelkoppelingsaansluitingen bevinden zich aan de voorkant van het CritiCool ® hulpmiddel (zie hieronder omcirkeld) en zijn verbonden met de wrap door de aansluitslangen. Snelkoppelingsaansluitingen De aansluitslangen koppelen: Vergrendel de aansluitslangen door de metalen uiteinden van de slangen in elke metalen connector op het apparaat te drukken (zie hieronder);...
  • Pagina 41 Zie Tabel 15 als de watertank met teveel water wordt gevuld. Plaats de unit in de gewenste positie in overeenstemming met de‘Vereisten voor ruimte en omgeving’. Druk op de rempedalen en blokkeer de wielen om het CritiCool ® hulpmiddel vast te zetten.
  • Pagina 42 OPMERKING: Wanneer CritiCool wordt gebruikt om een patiënt op te warmen, wordt het sterk aangeraden de CritiCool en de patiëntsondes volledig te installeren voordat de CritiCool ®...
  • Pagina 43 Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing Plaatsen en bevestigen van de temperatuursondes WAARSCHUWING! Voor een juist gebruik van het CritiCool ® -systeem moet de kerntemperatuursonde worden ingebracht en moet de oppervlaktetemperatuursonde worden bevestigd aan de patiënt volgens de gebruiksaanwijzing van de sondes. De locatie van de oppervlaktetemperatuursonde is een klinische beslissing.
  • Pagina 44 Bij vergrendeling wordt een klikgeluid geproduceerd. Controleer of de slangen bevestigd zijn door deze iets naar u toe te trekken. Sluit de waterslangen aan op de wrap en op de CritiCool ® ; hierbij moet steeds een klik te horen zijn. Zet zo nodig de klemmen op de wrap open.
  • Pagina 45 Figuur 11: Hoofdscherm Zodra CritiCool is ingeschakeld, worden alle gebruiksfuncties geregeld ® via het LCD-aanraakscherm. Als alternatief kunnen de hardkeys en visuele displays van het regelpaneel u door elke gebruiksfase begeleiden.
  • Pagina 46 -modus en Patiëntmodus ❸ • OK-indicator om aan te geven dat er water in de wrap stroomt en het systeem op de juiste wijze functioneert ❹ • Actiepictogrammen en aanraaktoetsen ❺ DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 46 van 122...
  • Pagina 47 OPMERKING: Het alarmpictogram wordt uitsluitend weergegeven als er een alarmconditie is. Dit pictogram is uitsluitend informatief en het is geen actieknop (het is geen aanraakknop). – Grafische weergave van parameters voor CritiCool ® – Knop voor instelpunt / doeltemperatuur Patiëntmodus De Patiëntmodus heeft invloed op de alarmcondities alsmede het standaard instelpunt.
  • Pagina 48 ❶ ❷ ❸ ❹ ❺ OPMERKING: De neonaatmodus en de volwassenenmodus hebben verschillende instellingen tijdens gebruik. Als het systeem opnieuw is opgestart wordt op het hoofdscherm het nieuwe patiëntmoduspictogram weergegeven. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 48 van 122...
  • Pagina 49 U wordt gevraagd om de toegangscode in te vullen, die u kunt vinden in de handleiding onder Instellingen op pagina 56. Voer de code in en druk dan op OK. Instellingenscherm 1 wordt weergegeven. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 49 van 122...
  • Pagina 50 OPMERKING: Dit verschilt van de neonaatmodus. Indien kern < 31,0 °C: Thermoregulatie wordt gepauzeerd en het water stopt met naar de wrap stromen. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 50 van 122...
  • Pagina 51 Op het moment dat u op het menupictogram tikt, wordt er een lijst met opties weergegeven. Figuur 13: Hoofdmenu. De opties zijn als volgt: • Stand-by • Modus te select (Modusselectie) • Temp.Grafiek • Instellingen • Service DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 51 van 122...
  • Pagina 52 Het is belangrijk dat de patiënt wordt bewaakt door het klinisch team tijdens alle fasen van de behandeling, inclusief wanneer de CritiCool in de stand-by modus is. Om naar stand-by te gaan:...
  • Pagina 53 Tik op het gewenste moduspictogram. De geselecteerde modus wordt in blauw gemarkeerd weergegeven. Raak OK aan om de modus te activeren. OPMERKING: De geselecteerde modus wordt weergegeven bovenaan het regelpaneel (zie “Het regelpaneel”). DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 53 van 122...
  • Pagina 54 OPMERKING: Bij het overschakelen op normothermiebeheer behoudt het systeem het laatste instelpunt van de voorafgaande modus. Meer gegevens over alle gebruiksmodi zijn te vinden op pagina 61. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 54 van 122...
  • Pagina 55 Ga met de pijltjestoetsen vooruit of achteruit in de tijd van weergave van de grafiek. Het scherm kan 1 uur, 6 uur, 12 uur of 24 uur tonen. Gebruik de dubbele pijltjes voor het selecteren van het tijdbereik. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 55 van 122...
  • Pagina 56 Figuur 17: Instellingenscherm 1 Instellingenscherm 1 omvat: – Patiëntmodus: Volwassen of Neonatale ❶ – Taal ❷ – Standaard instelpunttemperatuur voor volwassenenmodus ❸ – Temperatuurschalen (Celsius/Fahrenheit) ❹ – Heropwarmingsstap voor de gecontroleerde heropwarmingsmodus ❺ DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 56 van 122...
  • Pagina 57 Instellingenscherm 2 omvat instelbare alarmgrenzen voor: • hoge patiënttemperatuur ❶ • lage patiënttemperatuur ❷ • hoge watertemperatuur ❸ Instellingenscherm 3 Figuur 19: Instellingenscherm 3 Instellingenscherm 3 omvat de optie Touch Screen (aanraakscherm) AAN/UIT. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 57 van 122...
  • Pagina 58 Raak OK aan om instellingenwijzigingen te bevestigen en terug te gaan naar het regelpaneel. OPMERKING: Het aanraken van de ESC-softkey zorgt voor terugkeer naar het hoofdscherm zonder eventuele wijzigingen op te slaan. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 58 van 122...
  • Pagina 59 De services systeemcontrole, technicus en thermische desinfectie worden besproken in Hoofdstuk 6: Onderhoud. Leeg (Legen) Deze service maakt het mogelijk om het resterende water uit het systeem te halen voordat de CritiCool ® wordt opgeborgen. Voor het legen van de watertank: Zorg dat u zich uit de buurt bevindt van waar de patiënt wordt verzorgd,...
  • Pagina 60 Als u er klaar voor bent om het proces te starten, raakt u Start aan. Het volgende scherm wordt weergegeven. Figuur 22: Scherm water legen in uitvoering. Als het water geheel is verwijderd, wordt een melding weergegeven dat de CritiCool ® leeg is.
  • Pagina 61 Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing Bedieningsmodi Modus Targeted Temperature Management (TTM) Zodra het CritiCool ® -systeem is opgestart wordt de gebruiker verzocht om de modus te bevestigen en klinkt er een audio-alarm. Standaard wordt TTM gemarkeerd. Wanneer de koelmodus wordt geselecteerd, wordt er een standaard setpunttemperatuur (SP) weergegeven op het hoofdscherm (zie Figuur 12 op pagina 46).
  • Pagina 62 Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing Na het instellen van het instelpunt, werkt het CritiCool ® -systeem automatisch op het optimale niveau voor het verkrijgen van de gewenste instelpunttemperatuur. De instelpunttemperatuur moet daarom worden ingesteld op het moment dat de modus wordt geselecteerd en mag niet meer worden gewijzigd tot opnieuw de noodzaak ontstaat om de patiënttemperatuur te veranderen.
  • Pagina 63 Figuur 24: Melding Thermoregulatie wordt voortgezet Gecontroleerd heropwarmingsmodus Deze modus wordt gebruikt voor gecontroleerde heropwarming na TTM. In de gecontroleerde heropwarmingsmodus verhoogt de CritiCool® automatisch in kleine stappen het instelpunt totdat een doeltemperatuur is bereikt die op normothermie duidt. Gecontroleerd opwarmingsproces Het gecontroleerde heropwarmingsproces start wanneer de patiënt een lichte...
  • Pagina 64 Om gecontroleerd opwarmen te starten: Tik op het menupictogram Raak Modus te select (Modusselectie) aan voor het openen van het paneel MODUS TE SELECT (Modusselectie). Raak Gecontroleer Opwarmen (Gecontroleerde heropwarming) aan. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 64 van 122...
  • Pagina 65 De doeltemperatuur is de temperatuur waarbij het gecontroleerde heropwarmingsproces eindigt. In de modus “Controlled Rewarming” (Gecontroleerde heropwarming) verandert de instelpuntweergave in de Richtpunt- temperatuur, waarbij de standaardtemperatuur 36,5 °C is. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 65 van 122...
  • Pagina 66 OPMERKING: Op het hoofdscherm toont de “Next Step” (Volgende stap) het VSP/0,5 uur. Wanneer de kerntemperatuur de doeltemperatuur bereikt, blijft de CritiCool ® lichaamstemperatuur handhaven in overeenstemming met de doeltemperatuur. Als gedurende de fase Controlled Rewarming (Gecontroleerde heropwarming) de...
  • Pagina 67 OPMERKING: leveren een verandering op van 0,1 °C. Elke schaalmarkering in de taakbalk levert een wijziging op van 1 °C. Figuur 29: Doeltemperatuurinstellingspaneel Raak OK aan om te bevestigen. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 67 van 122...
  • Pagina 68 Herhaal de procedure tot de patiënt de doeltemperatuur bereikt. De instelpuntstap en de duur van elke stap zijn afhankelijk van het ziekenhuisprotocol. Door kleine stappen te kiezen, wordt het water door de CritiCool ® op een temperatuur gehouden die in de buurt van de lichaamstemperatuur ligt.
  • Pagina 69 Raak OK aan om te bevestigen. OPMERKING: De pictogrammen leveren een verandering van 0,1 °C op. Elke schaalmarkering in de taakbalk levert een wijziging op van 1 °C. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 69 van 122...
  • Pagina 70 Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing Het CritiCool ® -systeem werkt automatisch op het optimale niveau om de gewenste instelpunttemperatuur te verkrijgen, zodat als de normothermiemodus wordt gebruikt het verschil tussen de instelpunttemperatuur en de kerntemperatuur geen invloed heeft op de verwarmingssnelheid. Een verdere stijging in de instelpunttemperatuur heeft geen invloed op de watertemperatuur in de wrap.
  • Pagina 71 Uitsluitend geautoriseerde gebruikers kunnen het bereik van de alarmen gemarkeerd door (*) in het instellingenscherm wijzigen. De gebruiker moet een wachtwoord invullen om het instellingenpaneel te openen en de alarmgrens te wijzigen. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 71 van 122...
  • Pagina 72 OPMERKING: Tijdens veiligheidsmeldingen stopt de thermoregulatie. Veiligheidsmeldingen waarschuwen de arts dat het systeem het circulerende water te koud of te warm heeft gemaakt. De veiligheidsmeldingen zijn: • WATERTEMPERATUUR TE LAAG. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 72 van 122...
  • Pagina 73 31 °C is. Er klinkt een alarm, de thermoregulatie stopt en ook het water stopt met stromen als 1) neonaatmodus is ingeschakeld of 2) volwassenenmodus is ingeschakeld en de kerntemperatuur lager is dan 31 °C. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 73 van 122...
  • Pagina 74 Voor deze melding klinkt een alarm maar de thermoregulatie wordt voortgezet. Het alarm kan gedurende 30 minuten op stil worden gezet. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 74 van 122...
  • Pagina 75 ‘Hoge patiënttemperatuur’ en ‘Lage patiënttemperatuur’ worden geactiveerd. Technische meldingen De volgende technische meldingen kunnen worden weergegeven: Tabel 6: Technische meldingen en alarmen Melding Schermmelding Tank is leeg DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 75 van 122...
  • Pagina 76 Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing Melding Schermmelding Voeg water toe Sluit waterslangen aan Sluit kerntemperatuur-sensor (sonde) aan DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 76 van 122...
  • Pagina 77 Melding Schermmelding Controleer waterslangen Controleer kerntemperatuursensor (sonde) Volg de instructie van de technische meldingen (voeg bijvoorbeeld indien nodig water toe of sluit sensoren aan als deze niet zijn aangesloten, etc.). DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 77 van 122...
  • Pagina 78 < 32 °C of > 38,0 °C. Voor deze melding wordt thermoregulatie voortgezet. Het aanraken van OK bevestigt de nieuwe instelpunt- temperatuur en verwijdert de melding. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 78 van 122...
  • Pagina 79 Deze melding kan betekenen dat de kerntemperatuursonde niet op de juiste plaats zit. De volgende melding wordt weergegeven: Temperatuurregeling onderbroken. Kern display te laag (Kernwaarde te laag). Bevestig Sensor positie. Druk op OK om door te gaan. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 79 van 122...
  • Pagina 80 OK aan om de temperatuurregeling te heractiveren. Als u OK aanraakt, gaat het scherm terug naar het hoofdscherm en wordt gedurende 5 seconden de volgende melding weergegeven. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 80 van 122...
  • Pagina 81 OK aan om de temperatuurregeling te heractiveren. OPMERKING: Als u de melding negeert en gedurende meer dan 30 minuten OK niet aanraakt, kan het alarm niet worden uitgezet. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 81 van 122...
  • Pagina 82 OK aan om de temperatuurregeling te heractiveren. OPMERKING: Als de gebruiker de melding negeert en gedurende meer dan 30 minuten OK niet aanraakt, kan het alarm niet op stil worden gezet. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 82 van 122...
  • Pagina 83 Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing Als u OK aanraakt, gaat het scherm terug naar het hoofdscherm en wordt gedurende 5 seconden de volgende melding weergegeven. Figuur 37: Melding Thermoregulatie wordt voortgezet. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 83 van 122...
  • Pagina 84 Belmont Medical Technologies of uw lokale geautoriseerde distributeur. Specificeer bij het bestellen van onderdelen het onderdeelnummer zoals genoemd in dit hoofdstuk alsmede het serienummer van uw CritiCool ® -systeem.
  • Pagina 85 Hoofdstuk 5: Bestelinformatie Verkrijgbare accessoires Er wordt één accessoirekit geleverd bij elk systeem. De CritiCool-accessoirekit is verkrijgbaar in vier configuraties: één met herbruikbare temperatuursondes (onderdeelnr. 200-00300 en onderdeelnr. 200-00320), zoals te zien is in Table 8 en Table 9, en twee met adapterkabels voor gebruik met wegwerpbare temperatuursondes (onderdeelnr.
  • Pagina 86 Hoofdstuk 5: Bestelinformatie Tabel 10: CritiCool wegwerpbare accessoirekit voor zuigelingen (onderdeelnr. 200-00330) Subonderdeel- Beschrijving Aantal nummer geleverd 014-00028 Adapterkabel voor wegwerpbare kerntemperatuursonde, grijs Adapterkabel voor wegwerpbare oppervlaktetemperatuursondes, 014-00129 RJ, groen 200-00109 Aansluiting waterslangen 2- bij 2-weg 200-R0130 Filter-unit (intern) ®...
  • Pagina 87 Herbruikbare kerntemperatuursonde voor zuigelingen, grijs (10 FR) 014-00020 Herbruikbare kerntemperatuursonde voor volwassenen, grijs (12 FR) 014-00021 Herbruikbare oppervlaktetemperatuursonde, groen 014-00028 Adapterkabel voor disposable kerntemperatuursonde, grijs 014-00129 Adapter voor disposable oppervlaktetemperatuursonde RJ, groen DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 87 van 122...
  • Pagina 88 Technologies over het CritiCool ® -systeem altijd de softwareversie en serienummers op het identificatie-etiket op de achterzijde van het CritiCool-hulpmiddel (zie Figuur 4). Verwijs bij communicatie over wraps naar het etiket op de verpakking van de wrap voor gegevens over het partijnummer.
  • Pagina 89 Hoofdstuk 6: Onderhoud Routineonderhoud Het CritiCool -systeem moet voorafgaand aan gebruik worden geïnspecteerd en ® onderhouden om er zeker van te zijn dat het in optimale conditie blijft, zoals vermeld in Tabel 13. Tabel 13: Inspectie- en onderhoudsschema Frequentie Inspectie/onderhoud Uitgevoerd door •...
  • Pagina 90 • Natriumdichloorisocyanuraat-poeder of -tabletten (NaDCC) • Steriel water/0,22 micron-gefilterd kraanwater (ongeveer 6 liter) Aanbevolen reinigingsmiddelen voor externe oppervlakken • Gechlorineerde bleekoplossing (5,25% natriumhypochlorietconcentratie) • Quaternaire ammoniumverbindingen (ammoniumchloride als actief bestanddeel) DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 90 van 122...
  • Pagina 91 Voeg het volume Natriumdichloorisocyanuraat-poeder of -tabletten (NaDCC), zoals aangeraden door NaDCC-fabrikant, toe aan de 6 l watertank. Laat het systeem werken in de stand-by modus gedurende 30 minuten. Maak het hulpmiddel leeg. (Zie Figuur 21). DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 91 van 122...
  • Pagina 92 Thermische desinfectie (zelfreiniging) Deze functie voert een thermische desinfectie uit van de watertank en de interne slangen. De thermische desinfectie van de CritiCool ® is een geïntegreerde functie die het circulerende water van het systeem verhit, waardoor de warmte de interne waterwegen van het systeem, inclusief de watertank, kan desinfecteren.
  • Pagina 93 Hoofdstuk 6: Onderhoud Succesvolle afronding van de systeemcontroleservice geeft aan dat het CritiCool ® systeem operationeel is. OPMERKING: Als de CritiCool ® lange tijd niet is gebruikt, moet een volledige systeemcontrole worden uitgevoerd. Om een systeemcontrole uit te voeren: OPMERKING: Controleer voordat u een systeemcontrole uitvoert of de watertank vol is.
  • Pagina 94 Het filter moet ten minste elke twaalf maanden worden vervangen. OPMERKING: Het filter mag uitsluitend worden vervangen door geautoriseerd personeel van Belmont Medical Technologies. Zie de onderhoudshandleiding voor vervangingsinstructies. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies...
  • Pagina 95 Table 15 geeft een overzicht van probleemoplossing bij overvullen van de watertank. Dalla Tabel 16 si riporta un elenco dei messaggi di guasto che compaiono sul display del sistema CritiCool ® DDT136039 Rev. 002...
  • Pagina 96 Hoofdstuk 7: Probleemoplossing WAARSCHUWING! Reparatie en onderhoud van het CritiCool ® -systeem mogen uitsluitend worden uitgevoerd door medewerkers van Belmont Medical Technologies of geautoriseerde vertegenwoordigers van Belmont Medical Technologies. Tabel 14: Probleemoplossingshandleiding bij CritiCool ® -systeemstoringen (geen melding) Observatie Mogelijk probleem...
  • Pagina 97 Sluit de speciale mannelijke aansluiting aan op de water-uit aansluitslang (het grijze uiteinde als gebruik wordt gemaakt van de 2x3-weg wateraansluitslangen). ® Schakel het CritiCool -hulpmiddel ON (AAN). Selecteer de modus Leeg (Legen) in Services. Zorg dat het overtollige water in een opvangbak, een emmer of de gootsteen kan lopen.
  • Pagina 98 Hoofdstuk 7: Probleemoplossing Tabel 16: Probleemoplossingshandleiding voor meldingen van het CritiCool ® -systeem Oorzaak van het Te ondernemen Melding Opmerkingen probleem actie Geeft aan dat een alarm geactiveerd is Tank is leeg Geen water in de Open de tank. watertankdop.
  • Pagina 99 OK-knop wordt aangeraakt. Als u OK aanraakt, gaat het scherm terug naar het hoofdscherm en wordt er gedurende 5 seconden een melding weergegeven die aangeeft dat de thermoregulatie is hervat. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 99 van 122...
  • Pagina 100 10 °C (50 °F). worden gezet. gedurende 3 seconden UIT en zet het dan weer AAN. Als het probleem zich blijft voordoen, ® schakel CritiCool en neem contact op met een vertegenwoordiger van Belmont Medical Technologies. Watertemperatuur De watertemperatuur...
  • Pagina 101 Het alarm en de melding worden uitgegeven in overeenstemming met de geselecteerde alarmgrens. De beschikbare waarden zijn: 31 °C, 32 °C, 33 °C, 34 °C, 35 °C en 36 °C. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 101 van 122...
  • Pagina 102 De kerntemperatuur gedurende 5 seconden geaccepteerd bereik heeft het instelpunt weergegeven. bereikt. Bevestig de De melding wordt Thermoregulatie wordt voortgezet. CritiCool is uit de temperatuur van de gedurende 5 seconden alarmstatus en patiënt. weergegeven. teruggekeerd naar normale bedrijfsmodus. Buiten normothermiebereik...
  • Pagina 103 ® -systeem voor verdere referentie. Voor meer informatie over het aansluiten van de CliniLogger op de CritiCool voor het verzamelen van gegevens, zie Technische specificaties CliniLogger™ op pagina 33. Door middel van de CliniLogger™ Viewer-software kan de gebruiker een externe PC gebruiken om deze bewaarde gegevens te bekijken.
  • Pagina 104 Het licentieovereenkomstvenster wordt weergegeven. Selecteer I accept the above License Agreement(s) (Ik accepteer het/de bovenstaande licentieovereenkomst(en)) om de licentieovereenkomsten te accepteren en klik op Next (Volgende). Het venster Start installatie wordt weergegeven. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 104 van 122...
  • Pagina 105 Hoofdstuk 8: Clinilogger™ Installatie En Gebruiksaanwijzing Figuur 42: Start installatie. Klik op Next (Volgende) u kunt de installatievoortgang volgen in de voortgangsbalken tot deze is afgerond. Fiiguur 43: Installatievoortgang. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 105 van 122...
  • Pagina 106 Kopieer de map ‘User Ver 1.6’ van de cd naar uw desktop. U kunt nu de map ‘User Ver XX’ openen. Klik op het bestand CliniLogger.exe om de toepassing te starten. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 106 van 122...
  • Pagina 107 Klik op Connect to Logger (Aansluiten op Logger), de software traceert de COM-poort waarop de CliniLogger™ is aangesloten – wacht op de melding. Klik op Load Logger data (Loggergegevens laden), wacht op de melding. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 107 van 122...
  • Pagina 108 Dubbelklik op het CliniLogger™ Viewer-pictogram. Het CliniLogger™- venster wordt weergegeven. Figuur 46: CliniLogger™ venster. lik op Load stored data (Laad opgeslagen gegevens) en kies het bestand dat u wilt bekijken. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 108 van 122...
  • Pagina 109 Klik op View data (Gegevens bekijken) - de grafiek wordt geopend. Klik voor converteren naar Excel op Convert to Excel (Converteren naar Excel) – de gegevens worden gepresenteerd in Excelformaat. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 109 van 122...
  • Pagina 110 SW-versie apparaat Afsluiten Figuur 49: CliniLogger™ Kijkpaneel. Het CliniLogger™-kijkpaneel bevat de volgende gegevens: • Start date and time (Startdatum en -tijd) ontvangen van het thermoregulatie-apparaat (CritiCool ® • Software version (Softwareversie) van het thermoregulatie-apparaat • Knop Close Window (Venster afsluiten) •...
  • Pagina 111 Temperatuurgrafieken: Instelpunt, kern en oppervlakte als functie van tijd • Modi en fouten gebied: Thermoregulatiemodi, heropwarmingsstap en fouten als functie van tijd • Functionele statusgebied van het apparaat: Warm/koud en pomp aan/uit DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 111 van 122...
  • Pagina 112 Deze knoppen definiëren de vorm van de curves en het temperatuurgrafiekengebied, de water heet/koud-grafiek en de waterstroomgrafiek. Temperatuurinstellingen Wrap-instellingen Fouten/TempStep-instellingen Figuur 52: Voorbeeld: Modi en foutengedeelte. Temperatuurgrafiek regelknoppen maken het mogelijk om de weergave van elk van de temperatuurgrafieken te wijzigen. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 112 van 122...
  • Pagina 113 Horizontaal verplaatsen van de muis verplaatst de grafieken horizontaal - in de tijd, en verticaal verplaatsen van de muis verplaatst de grafieken verticaal - in temperatuur. Zoom Klikken op de zoomknop toont 6 modi van zoomgebruik: DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 113 van 122...
  • Pagina 114 Klik op De grafiek gaat terug naar het fulltimebereik, zonder dat dit invloed heeft op de temperatuurschaal. OPMERKING: Om terug te gaan naar de oorspronkelijke weergave, klikt u op de uitzoomknop DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 114 van 122...
  • Pagina 115 Gebruik de muis voor het verplaatsen van de dubbele lijn naar een nieuwe cursorlocatie. OPMERKING: De waarden van de temperatuur op de cursorlocatie worden weergegeven in het venster naast het curvekleurvenster DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 115 van 122...
  • Pagina 116 Volwassenen Opstarten Selectiemodus Pasgeborene Aan het afkoelen Volwassenen Aan het afkoelen Pasgeborene Aan het opwarmen Volwassenen Aan het opwarmen Pasgeborene Heropwarming Volwassenen Heropwarming Pasgeborene Stand-by modus Selectiemodus Volwassenen Selectiemodus Pasgeborene DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 116 van 122...
  • Pagina 117 Functioneel statusgebied - warm/koud en pomp aan/uit De grafieken geven de status van de wrap aan: Warm/Koud-modi en de Aan/Uit van de watercirculatie in de wrap. Warm/Koud - wanneer CritiCool ® het water in de tank koelt, is de lijn blauw. Als het apparaat het water in de tank verwarmt, is de lijn rood.
  • Pagina 118 Exceltabel. Figuur 55: Gedeelte van grafiek. Afsluiten van een kijksessie Afsluiten van een sessie: Klik op Quit (Afsluiten) op het hoofdmenu om de kijksessie te verlaten DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 118 van 122...
  • Pagina 119 Bijlage A: Belmont Medical Technologies Klanten Service Vertegenwoordiger WAARSCHUWING! De volgende gegevens zijn noodzakelijk om contact op te nemen met uw vertegenwoordiger van Belmont Medical Technologies. Bewaar dit formulier samen met de gebruikershandleiding voor het plannen van jaarlijks periodiek onderhoud en/of onderhoudsbehoeften.
  • Pagina 120 De essentiële-prestatiekenmerken van CritiCool zijn de nauwkeurigheid van het temperatuur-meetsysteem, de regeling van de watertemperatuur, alarmen als de kerntemperatuur onverwacht is en stopcondities in het geval dat een van de elementen van het regelmechanisme defect is.
  • Pagina 121 100% daling gedurende 0,5 cyclus bij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° en 315° IEC 61000-4-11 100% daling gedurende 1 cyclus Spanningsdalingen, korte onderbrekingen en spanningsvariaties 30% daling gedurende 25 cycli op lijnen met ingangsstroom 100% daling gedurende 5 seconden DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 121 van 122...
  • Pagina 122 Werp deze producten niet weg in ongesorteerd gemeentelijk afval, maar lever deze in bij een officieel inzamelingspunt voor recycling om mogelijke schade aan het milieu of menselijke gezondheid door ongecontroleerd afval te voorkomen. DDT136039 Rev. 002 Belmont Medical Technologies Bladzijde 122 van 122...