Samenvatting van Inhoud voor Belmont Medical Technologies CritiCool
Pagina 1
® CritiCool Gebruikershandleiding DDT136039 Rev. 001 Nederlands...
Pagina 2
Geautoriseerde vertegenwoordiger in Zwitserland: Medenvoy Switzerland Gotthardstrasse 28 6302 ZUG Zwitserland Copyright van Belmont Medical Technologies. ALLE RECHTEN VOORBEHOUDEN De geregistreerde handelsmerken zijn het intellectuele eigendom van hun respectieve houders. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 2 van 122...
Deze handleiding moet altijd bij het systeem worden bewaard. Al het gekwalificeerde personeel dat het systeem bedient moet weten waar de handleiding zich bevindt. Neem voor extra exemplaren van deze handleiding contact op met uw vertegenwoordiger van Belmont Medical Technologies. Training Belmont Medical Technologies of haar geautoriseerde distributeur geeft training voor de systeemgebruiker in overeenstemming met het beoogde gebruik van het systeem.
Instructies met betrekking tot de herbruikbare temperatuursondes zijn NIET van toepassing voor de markt in de VS. Belmont Medical Technologies is niet verantwoordelijk voor gevolgschade of incidentele schade of kosten van enigerlei soort, aantasting van of schade aan andere goederen veroorzaakt door het volgende: a.
Pagina 6
Thermoregulatie patiënt – stapsgewijze bediening ................40 Het systeem bedienen ........................40 Plaatsen en bevestigen van de temperatuursondes ................42 De waterslangen (slangen) aansluiten op CritiCool ................43 Het systeem activeren ........................44 Inpakken van de patiënt ........................45 Het regelpaneel ..........................45 Patiëntmodus ............................
Pagina 7
Conversie naar Excel ........................118 Afsluiten van een kijksessie ......................119 BIJLAGE A: ............................120 Belmont Medical Technologies KLANTEN SERVICE VERTEGENWOORDIGER ......120 BIJLAGE B: RF SEPARATIE ......................121 BIJLAGE C: AFGEDANKTE ELEKTRISCHE EN ELEKTRONISCHE APPARATUUR (AEEA) ..122 DDT136039 Rev. 001...
Pagina 8
LIJST VAN AFBEELDINGEN ® Afbeelding 1: Etiketplaatsing voor het CritiCool -hulpmiddel..............14 Afbeelding 2: Vooraanzicht........................19 Afbeelding 3: Zijaanzicht........................20 Afbeelding 4: Achteraanzicht....................... 21 Afbeelding 5: Maten..........................23 Afbeelding 6: Aansluitingen voor wegwerpbare temperatuursondes............ 26 Afbeelding 7: Handle-montage.
Pagina 9
Afbeelding 52: Voorbeeld van modi en foutengedeelte ..............117 Afbeelding 53: Gedeelte van Exceltabel..................... 118 Afbeelding 54: Gedeelte van grafiek....................119 Afbeelding 55: Gedeelte van grafiek....................119 Pagina 9 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Pagina 10
Tabel 9: Technische meldingen en alarmen ..................77 Tabel 10: Wrap-informatie ........................84 Tabel 11: CritiCool herbruikbare accessoirekit voor zuigelingen (onderdeelnr. 200-00320) ....85 Tabel 12: CritiCool herbruikbare accessoirekit voor volwassenen (onderdeelnr. 200-00300) ....85 Tabel 13: CritiCool wegwerpbare accessoirekit voor zuigelingen (onderdeelnr. 200-00330) ....86 Tabel 14: CritiCool wegwerpbare accessoirekit voor volwassenen (onderdeelnr.
Gebruik uitsluitend steriel water of 0,22 μm-gefilterd water. Steriel water wordt aanbevolen. ® Steek geen natte sondes in de aansluitingen van het CritiCool -hulpmiddel. De gebruiker moet controleren of er tijdens de procedure geen vloeistof aanwezig is bij de aansluiting tussen huid en wrap. Als dit niet wordt gedaan, kan dit laesies op de huid van de patiënt veroorzaken.
® geboden bij het gebruik van de CureWrap 16. Raak de lintkabel tussen het scherm en de patiënt niet tegelijkertijd aan. ® 17. Patiënten wiens temperatuur wordt gereguleerd met CritiCool moeten te allen tijde nauwlettend worden gemonitord. Voorzorgsmaatregelen Volg de waarschuwingsopmerkingen genoemd in de verschillende hoofdstukken van deze handleiding.
(RF) energie uitstralen. ® Zie bijlage B voor aanbevolen separatieafstanden tussen de CritiCool en de radiofrequente bron. LET OP! Stroomonderbrekingen van korter dan 10 minuten zetten de machine terug in de modus die werd uitgevoerd voorafgaand aan de onderbreking, met een alarm van 3 pieptonen.
Hoofdstuk 1: Veiligheids Voorzorgsmaatregelen Etiketten ® Etiketten op het CritiCool -systeem ® Afbeelding 1: Etiketplaatsing voor het CritiCool -hulpmiddel. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 14 van 122...
Het serienummer voor dit product Catalogusnummer van onderdeel Europese geautoriseerde vertegenwoordiger Geautoriseerde vertegenwoordiger in Zwitserland Waarschuwing - raadpleeg de gebruikershandleiding Type BF apparatuur Recycleren voor AEEA Datum van fabricage XX/XX/XXXX DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 15 van 122...
Pagina 16
Land van fabrikant Niet drukken Zie Instructiehandleiding/instructieboekje Beperkt de verkoop en het gebruik van dit instrument tot uitsluitend gekwalificeerd medisch personeel. Unieke hulpmiddelidentificatiecode Gebruiksaanwijzing Bevat geen natuurrubberlatex Medisch hulpmiddel Niet hergebruiken DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 16 van 122...
-systeem regelt TTM op een effectieve en nauwkeurige manier. De gewenste temperatuur wordt vooraf ingesteld door de arts, met een mogelijk bereik van de doeltemperaturen van hypothermie tot normothermie. ® Het systeem bestaat uit twee elementen, het CritiCool -hulpmiddel en de ® ®...
Tijdens de eerste fase van regulatie is de stroomcyclus 12 minuten ON (AAN) (water stroomt door de ® wrap) en 1 minuut OFF (UIT) (water recirculeert in de CritiCool ; stroomt niet door de wrap) in zowel modus TTM als Normothermia (normothermie).
Duimschroeven (4) Luchtuitlaatrooster Driepuntsaansluiting 6 mm schroefgat voor RS-232 gelijkstroomlocatie communicatieaansluiting Aan-/uitschakelaar Achterafdekking De schroef die het gebruik van gereedschap Duimschroeven (2) vereist, moet na onderhoud worden vervangen Afbeelding 4: Achteraanzicht. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 21 van 122...
Aan de zijde van de patiënt: niet-geweven polypropyleen • Buitenzijde: brushed-loop stof • Gebruiksduur De wrap heeft een gebruiksduur van maximaal 120 uur. Vervang de wrap • wanneer deze vuil wordt. Pagina 22 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Pagina 23
Hoofdstuk 2: Systeembeschrijving XXX,XXX cm X'X''-X'XX'' Gewicht van de zuigeling Lengte van de volwassene Afbeelding 5: Maten. Pagina 23 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Controleer voorafgaand aan gebruik de verpakking en de vervaldatum van de temperatuursondes. Als de verpakking niet geheel is afgesloten of de vervaldatum van de temperatuursondes is verstreken, moet u de temperatuursondes niet gebruiken. Pagina 24 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Pagina 25
12 FR (grijs), oppervlaktetemperatuur (groen) en kerntemperatuur bij ® zuigelingen, 10 FR (grijs) Zowel kern- als oppervlaktesondes moeten in het CritiCool systeem worden gestoken. De kerntemperatuursondes moeten worden ingebracht en de oppervlaktetemperatuursondes moet worden bevestigd aan de patiënt, om te zorgen dat het systeem op de juiste wijze functioneert.
Pagina 26
De wegwerpbare oppervlaktetemperatuursonde wordt bevestigd aan de herbruikbare oppervlakteadapter (groen). De adapter wordt in de groene oppervlakteaansluiting op de ® voorzijde van het CritiCool -hulpmiddel gestoken. De temperatuursonde wordt bevestigd aan de huid van de patiënt en meet de oppervlaktelichaamstemperatuur.
-hulpmiddel om het stromen van water ertussen mogelijk te maken. De slangen worden geleverd als een gepaarde eenheid met twee ® mannelijke snelkoppelingsaansluitingen voor het CritiCool -hulpmiddel en met twee vrouwelijke snelkoppelingsaansluitingen voor de wrap. Mannelijke aansluiting voor het legen van de watertank De mannelijke aansluiting wordt vastgemaakt aan de verbindingsslangen en dient om de watertank te legen.
YSI 400-serie temperatuursondes. De temperatuursplitter meet de temperatuur van de patiënt met behulp van een enkele sensor in ® de patiënt, en geeft de temperatuur weer op zowel het CritiCool -scherm als een extra systeem, zoals een monitor, waardoor het niet nodig is om twee afzonderlijke sensoren te gebruiken.
Het CritiCool kledingstuk. Het CritiCool kledingstuk. Het CritiCool kledingstuk. Het CritiCool® ® ® ® - - - - hulpmiddel functioneert als regeleenheid die continu de hulpmiddel functioneert als regeleenheid die continu de hulpmiddel functioneert als regeleenheid die continu de hulpmiddel functioneert als regeleenheid die continu de kerntemperatuur van de patiënt bewaakt elke 133...
Pagina 30
10-90% Wrapvervoer Wrapvervoer Wrapvervoer Wrapvervoer Temperatuurs Temperatuurs Temperatuurs Temperatuurs -20 °C tot 60 °C omstandigheden omstandigheden omstandigheden omstandigheden Vochtigheids Vochtigheids Vochtigheids Vochtigheids condities condities condities condities 20-95% DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 30 van 122...
-systeem wordt voor het gemak van de gebruiker geleverd op een trolley als een mobiele unit. Hij moet op een afstand van niet minder dan 5 cm (2 inch) van andere ® objecten worden geplaatst om belemmering van de ventilatie naar het CritiCool -systeem te voorkomen.
Belmont Medical Technologies distributeur voorafgaand aan het uitpakken, de installatie of het testen. CritiCool uitpakken uit de doos Volg de hier getoonde instructies om de CritiCool op de juiste wijze uit de verpakking te nemen. ®...
3. Druk de vier duimschroeven er met de hand in en schroef deze vast (gebruik bij het aandraaien geen kracht) om de handgreep en de bovenafdekking vast te zetten. Duimschroeven Afbeelding 7: Handle-montage. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 34 van 122...
Als de unit stationair is, moeten de remmen in de geblokkeerde positie staan. Deblokkeer de remmen alleen bij het vervoeren van de unit. CritiCool inpakken om te verzenden Volg deze instructies om CritiCool goed voor te bereiden op transport. Maak de watertank leeg voordat u de CritiCool inpakt. DDT136039 Rev. 001...
Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing HOOFDSTUK 4: GEBRUIKSAANWIJZING Algemeen Dit hoofdstuk bevat: ® Een beschrijving van de knoppen, indicatoren en aansluitingen voor het CritiCool -systeem • ® Uitgebreide gebruiksaanwijzing voor het CritiCool -systeem voor de • verschillende bedieningsmodi. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
• Normothermie: Snel opwarmen • CritiCool schakelt na het opstarten naar een van de twee patiëntmodi: Adult (volwassenen) of Neonatal (neonaten), afhankelijk van de gekozen instellingen. Deze twee modi hebben verschillende standaardinstellingen. Beide kunnen door de gebruiker worden ingesteld volgens het in elk ziekenhuis gebruikte protocol.
Knoppen, functies, indicators en aansluitingen Hoofdschakelaar ® Via de aan-/uitschakelaar op de achterzijde van de unit kan het CritiCool systeem AAN en UIT worden gezet. Het zelftestscherm wordt weergegeven (zie pagina 40). Aan het eind van de zelftest wordt een alarm automatisch geactiveerd.
Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing QCC - Snelkoppelingsaansluitingen ® De Snelkoppelingsaansluitingen bevinden zich aan de voorkant van het CritiCool hulpmiddel (zie hieronder omcirkeld) en zijn verbonden met de wrap door de aansluitslangen. Snelkoppelingsaansluitingen De aansluitslangen koppelen: Vergrendel de aansluitslangen door de metalen uiteinden van de slangen in elke metalen connector op het apparaat te drukken (zie hieronder);...
OPMERKING: Zie Tabel 18 als de watertank met teveel water wordt gevuld. Plaats de unit in de gewenste positie in overeenstemming met de ‘Vereisten voor ruimte en omgeving’. ® Druk op de rempedalen en blokkeer de wielen om het CritiCool -hulpmiddel vast te zetten. ®...
Pagina 41
OPMERKING: Wanneer CritiCool wordt gebruikt om een patiënt op te warmen, wordt het sterk aangeraden de CritiCool en de patiëntsondes ® volledig te installeren voordat de CritiCool wordt ingeschakeld om te voorkomen dat het water bij het inschakelen afkoelt.
Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing Plaatsen en bevestigen van de temperatuursondes ® WAARSCHUWING!!! Voor een juist gebruik van het CritiCool -systeem moet de kerntemperatuursonde worden ingebracht en moet de oppervlaktetemperatuursonde worden bevestigd aan de patiënt volgens de gebruiksaanwijzing van de sondes. De locatie van de oppervlaktetemperatuursonde is een klinische beslissing.
3. Controleer of de slangen bevestigd zijn door deze iets naar u toe te trekken. ® 4. Sluit de waterslangen aan op de wrap en op de CritiCool ; hierbij moet steeds een klik te horen zijn. Zet zo nodig de klemmen op de wrap open.
Afbeelding 10: Hoofdscherm ® Zodra CritiCool is ingeschakeld, worden alle gebruiksfuncties geregeld via het LCD-aanraakscherm. Als alternatief kunnen de hardkeys en visuele displays van het regelpaneel u door elke gebruiksfase begeleiden.
® CritiCool • OK-indicator om aan te geven dat er water in de wrap stroomt en het • systeem op de juiste wijze functioneert ❹ Actiepictogrammen en aanraaktoetsen ❺ • DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 45 van 122...
OPMERKING: Het alarmpictogram wordt uitsluitend weergegeven als er een alarmconditie is. Dit pictogram is uitsluitend informatief en het is geen actieknop (het is geen aanraakknop). ® Grafische weergave van parameters voor CritiCool – Knop voor instelpunt / doeltemperatuur – Patiëntmodus De Patiëntmodus heeft invloed op de alarmcondities alsmede het standaard...
Pagina 47
Druk op OK om de wijziging af te ronden. OPMERKING: De neonaatmodus en de volwassenenmodus hebben verschillende instellingen tijdens gebruik. Als het systeem opnieuw is opgestart wordt op het hoofdscherm het nieuwe patiëntmoduspictogram weergegeven. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 47 van 122...
Instellingen. U wordt gevraagd om de toegangscode in te vullen, die u kunt vinden in de handleiding onder Instellingen op pagina 55. Voer de code in en druk dan op OK. Instellingenscherm 1 wordt weergegeven. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 48 van 122...
Pagina 49
OPMERKING: Dit verschilt van de neonaatmodus. Indien kern < 31,0 °C: Thermoregulatie wordt gepauzeerd en het water stopt met naar de wrap stromen. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 49 van 122...
Op het moment dat u op het menupictogram tikt, wordt er een lijst met opties weergegeven. Afbeelding 12: Hoofdmenu. De opties zijn als volgt: Stand-by • Modus te select (Modusselectie) • Temp.Grafiek • Instellingen • Service • DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 50 van 122...
Het is belangrijk dat de patiënt wordt bewaakt door het klinisch team tijdens alle fasen van de behandeling, inclusief wanneer de CritiCool in de stand-by modus is. Om naar stand-by te gaan:...
Tik op het gewenste moduspictogram. De geselecteerde modus wordt in blauw gemarkeerd weergegeven. Raak OK aan om de modus te activeren. OPMERKING: De geselecteerde modus wordt weergegeven bovenaan het regelpaneel (zie “Het regelpaneel”). DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 52 van 122...
OPMERKING: Bij het overschakelen op normothermiebeheer behoudt het systeem het laatste instelpunt van de voorafgaande modus. Meer gegevens over alle gebruiksmodi zijn te vinden op pagina 60. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 53 van 122...
Ga met de pijltjestoetsen vooruit of achteruit in de tijd van weergave van de grafiek. Het scherm kan 1 uur, 6 uur, 12 uur of 24 uur tonen. Gebruik de dubbele pijltjes voor het selecteren van het tijdbereik. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 54 van 122...
Afbeelding 16: Instellingenscherm 1 Instellingenscherm 1 omvat: Patiëntmodus: Volwassen of Neonatale ❶ • Taal ❷ • Standaard instelpunttemperatuur voor volwassenenmodus ❸ • Temperatuurschalen (Celsius/Fahrenheit) ❹ • Heropwarmingsstap voor de gecontroleerde heropwarmingsmodus ❺ • Pagina 55 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Pagina 56
Instellingenscherm 2 omvat instelbare alarmgrenzen voor: hoge patiënttemperatuur ❶ • lage patiënttemperatuur ❷ • hoge watertemperatuur ❸ • Instellingenscherm 3 Afbeelding 18: Instellingenscherm 3 Instellingenscherm 3 omvat de optie Touch Screen (aanraakscherm) AAN/UIT. Pagina 56 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Pagina 57
Raak OK aan om instellingenwijzigingen te bevestigen en terug te gaan naar het regelpaneel. OPMERKING: Het aanraken van de ESC-softkey zorgt voor terugkeer naar het hoofdscherm zonder eventuele wijzigingen op te slaan. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 57 van 122...
Leeg (Legen) Deze service maakt het mogelijk om het resterende water uit het systeem te ® halen voordat de CritiCool wordt opgeborgen. Voor het legen van de watertank: Zorg dat u zich uit de buurt bevindt van waar de patiënt wordt verzorgd, klem terwijl het systeem is uitgeschakeld de aangesloten waterslangen af en koppel vervolgens de wrap ervan los.
Pagina 59
® CritiCool is nu gereed voor opslag tot de volgende procedure. Raadpleeg voor verdere instructies over verzorging na gebruik “Voorafgaand aan opslag” op pagina 90. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 59 van 122...
Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing Bedieningsmodi Modus Targeted Temperature Management (TTM) ® Zodra het CritiCool -systeem is opgestart wordt de gebruiker verzocht om de modus te bevestigen en klinkt er een audio-alarm. Standaard wordt TTM gemarkeerd. Wanneer de koelmodus wordt geselecteerd, wordt er een standaard setpunttemperatuur (SP) weergegeven op het hoofdscherm (zie Afbeelding 11 op pagina 45).
Pagina 61
Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing ® Na het instellen van het instelpunt, werkt het CritiCool -systeem automatisch op het optimale niveau voor het verkrijgen van de gewenste instelpunttemperatuur. De instelpunttemperatuur moet daarom worden ingesteld op het moment dat de modus wordt geselecteerd en mag niet meer worden gewijzigd tot opnieuw de noodzaak ontstaat om de patiënttemperatuur te veranderen.
Afbeelding 23: Melding Thermoregulatie wordt voortgezet Gecontroleerd heropwarmingsmodus Deze modus wordt gebruikt voor gecontroleerde heropwarming na TTM. In de gecontroleerde heropwarmingsmodus verhoogt de CritiCool® automatisch in kleine stappen het instelpunt totdat een doeltemperatuur is bereikt die op normothermie duidt. Gecontroleerd opwarmingsproces Het gecontroleerde heropwarmingsproces start wanneer de patiënt een lichte...
Pagina 63
Raak Modus te select (Modusselectie) aan voor het openen van het paneel MODUS TE SELECT (Modusselectie). Raak Gecontroleer Opwarmen (Gecontroleerde heropwarming) aan. Afbeelding 24: Modus voor gecontroleerde heropwarming selecteren Raak OK aan. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 63 van 122...
Pagina 64
Het systeem gaat door met het verhogen van het virtuele instelpunt tot de doeltemperatuur is bereikt. OPMERKING: Op het hoofdscherm toont de “Next Step” (Volgende stap) het DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 64 van 122...
Pagina 65
Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing VSP/0,5 uur. ® Wanneer de kerntemperatuur de doeltemperatuur bereikt, blijft de CritiCool lichaamstemperatuur handhaven in overeenstemming met de doeltemperatuur. Als gedurende de fase Controlled Rewarming (Gecontroleerde heropwarming) de kerntemperatuur meer dan 2 graden onder de doeltemperatuur komt, wordt de...
Pagina 66
OPMERKING: Het leveren een verandering op van 0,1 °C. Elke schaalmarkering in de taakbalk levert een wijziging op van 1 °C. Afbeelding 28: Doeltemperatuurinstellingspaneel Raak OK aan om te bevestigen. Pagina 66 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Herhaal de procedure tot de patiënt de doeltemperatuur bereikt. De instelpuntstap en de duur van elke stap zijn afhankelijk van het ziekenhuisprotocol. ® Door kleine stappen te kiezen, wordt het water door de CritiCool op een temperatuur gehouden die in de buurt van de lichaamstemperatuur ligt. Het wordt aangeraden om stappen van 0,2 °C - 0,3 °C te kiezen gedurende de...
Pagina 68
OPMERKING: De pictogrammen leveren een verandering van 0,1 °C op. Elke schaalmarkering in de taakbalk levert een wijziging op van 1 °C. ® Het CritiCool -systeem werkt automatisch op het optimale niveau om de gewenste instelpunttemperatuur te verkrijgen, zodat als de normothermiemodus wordt gebruikt het verschil tussen de instelpunttemperatuur en de kerntemperatuur geen invloed heeft op de verwarmingssnelheid.
Als de gewenste instelpunttemperatuur is ingesteld op buiten het normothermiebereik (32 °C tot 38 °C / 89,6 °F tot 100,4 °F), wordt de melding UIT NORMOTHERMIA BEREIK (Buiten normothermiebereik) weergegeven. Afbeelding 30: Melding Uit Normothermia bereik (Buiten normothermiebereik) DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 69 van 122...
11. Het systeem is gereed. OPMERKING: Als er niet voldoende water in de tank zit na het vullen van de wrap, wordt de systeemwaarschuwingsmelding ADD WATER (Water toevoegen) weergegeven. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 70 van 122...
OPMERKING: Uitsluitend geautoriseerde gebruikers kunnen het bereik van de alarmen gemarkeerd door (*) in het instellingenscherm wijzigen. De gebruiker moet een wachtwoord invullen om het instellingenpaneel te openen en de alarmgrens te wijzigen. Afbeelding 31: Instelbare alarmgrenzen DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 71 van 122...
De veiligheidsmeldingen zijn: WATERTEMPERATUUR TE LAAG. • WATERTEMPERATUUR TE HOOG. • Als een dergelijke conditie optreedt, moet de gebruiker het systeem uitschakelen om de oorzaak van het probleem te vinden. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 72 van 122...
31 °C. Schakelen naar Bevestig de temperatuur Auto Opwarm van de patiënt voordat u modus overschakelt op de Heropwarmingsmodus. Raak zodra u hebt bevestigd OK aan om verder te gaan. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 73 van 122...
OPMERKING: Het is mogelijk om in het instellingenscherm het bereik te wijzigen van een aantal van deze alarmen. De gebruiker kan kiezen bij welke temperatuur de alarmen ‘Hoge patiënttemperatuur’ en ‘Lage patiënttemperatuur’ worden geactiveerd. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 74 van 122...
Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing Technische meldingen De volgende technische meldingen kunnen worden weergegeven: Tabel 7: Technische meldingen en alarmen Melding Schermmelding Tank is leeg Voeg water toe Pagina 75 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Hoofdstuk 4: Gebruiksaanwijzing Tabel 8: Technische meldingen en alarmen Melding Schermmelding Sluit waterslangen aan Sluit kerntemperatuur- sensor (sonde) aan Controleer waterslangen DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 76 van 122...
Tabel 9: Technische meldingen en alarmen Melding Schermmelding Controleer kerntemperatuursensor (sonde) Volg de instructie van de technische meldingen (voeg bijvoorbeeld indien nodig water toe of sluit sensoren aan als deze niet zijn aangesloten, etc.). Pagina 77 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
< 32 °C of > 38,0 °C. Voor deze melding wordt thermoregulatie voortgezet. Het aanraken van OK bevestigt de nieuwe instelpunt- temperatuur en verwijdert de melding. Pagina 78 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Deze melding kan betekenen dat de kerntemperatuursonde niet op de juiste plaats zit. De volgende melding wordt weergegeven: Temperatuurregeling onderbroken. Kern display te laag (Kernwaarde te laag). Bevestig Sensor positie. Druk op OK om door te gaan. Pagina 79 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Pagina 80
OK aan om de temperatuurregeling te heractiveren. Als u OK aanraakt, gaat het scherm terug naar het hoofdscherm en wordt gedurende 5 seconden de volgende melding weergegeven. Pagina 80 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Pagina 81
OK aan om de temperatuurregeling te heractiveren. OPMERKING: Als u de melding negeert en gedurende meer dan 30 minuten OK niet aanraakt, kan het alarm niet worden uitgezet. Pagina 81 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
(∆Virtueel SP - kerntemperatuur) > 2 °C Dit betekent dat de kerntemperatuursonde waarschijnlijk buiten het lichaam is. Er klinkt een hoorbaar alarm en de volgende melding wordt weergegeven: Afbeelding 35: Melding kernwaarde te laag. Pagina 82 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Pagina 83
30 minuten OK niet aanraakt, kan het alarm niet op stil worden gezet. Als u OK aanraakt, gaat het scherm terug naar het hoofdscherm en wordt gedurende 5 seconden de volgende melding weergegeven. Afbeelding 36: Melding Thermoregulatie wordt voortgezet. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 83 van 122...
Apparatuur en accessoires Alle apparatuur en accessoires kunnen rechtstreeks worden besteld bij uw lokale vertegenwoordiger van Belmont Medical Technologies of uw lokale geautoriseerde distributeur. Specificeer bij het bestellen van onderdelen het onderdeelnummer zoals genoemd in dit hoofdstuk alsmede het serienummer ®...
Hoofdstuk 5: Bestelinformatie Verkrijgbare accessoires Er wordt één accessoirekit geleverd bij elk systeem. De CritiCool-accessoirekit is verkrijgbaar in vier configuraties: één met herbruikbare temperatuursondes (onderdeelnr. 200-00300 en onderdeelnr. 200-00320), zoals te zien is in Tabel 11 en Tabel 12, en twee met adapterkabels voor gebruik met wegwerpbare temperatuursondes (onderdeelnr.
® Medical Technologies over het CritiCool -systeem altijd de softwareversie en serienummers op het identificatie-etiket op de achterzijde van het CritiCool-hulpmiddel (zie Afbeelding 4). Verwijs bij communicatie over wraps naar het etiket op de verpakking van de wrap voor gegevens over het partijnummer.
• Voer een visuele inspectie uit op eventuele mechanische storing in sondes, aansluitslangen en snoer. • Voer een visuele inspectie uit van de buitenzijde ® van het CritiCool -systeem. Na elk gebruik/ Arts of ziekenhuis- Voeg natriumdichloorisocyanuraat (NaDCC) toe •...
Gebruik PBM zoals aanbevolen door de fabrikant van het desinfecterend middel. Zorg dat het systeem is uitgeschakeld en de stekker uit het stopcontact is gehaald. Pagina 89 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Reiniging, desinfectie en sterilisatie van de herbruikbare temperatuursondes worden uitgevoerd in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. Disposable sondes mogen niet opnieuw worden gebruikt. Onjuist gebruik kan leiden tot kruisbesmetting en verslechtering van de veiligheid. Pagina 90 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Deze functie voert een thermische desinfectie uit van de watertank en de interne slangen. ® De thermische desinfectie van de CritiCool is een geïntegreerde functie die het circulerende water van het systeem verhit, waardoor de warmte de interne waterwegen van het systeem, inclusief de watertank, kan desinfecteren.
Pagina 92
Systeemcontrole neemt ongeveer 10 minuten in beslag. Als het proces is afgerond, wordt de melding ”SYSTEM CHECK COMPLETED” (Systeemcontrole Afgerond) op het scherm weergegeven. Schakel naar het bedieningsscherm. ® Schakel de CritiCool uit. Pagina 92 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Het filter moet ten minste elke twaalf maanden worden vervangen. OPMERKING: Het filter mag uitsluitend worden vervangen door geautoriseerd personeel van Belmont Medical Technologies. Zie de onderhoudshandleiding voor vervangingsinstructies. Pagina 93 van 122 DDT136039 Rev.
Tabel 18 geeft een overzicht van probleemoplossing bij overvullen van de watertank. Tabel 19 t/m Tabel 23 geeft een lijst van storingsmeldingen die worden ® weergegeven op het scherm van het CritiCool -systeem. Pagina 94 van 122 DDT136039 Rev. 001...
Hoofdstuk 7: Probleemoplossing ® WAARSCHUWING!!! Reparatie en onderhoud van het CritiCool -systeem mogen uitsluitend worden uitgevoerd door medewerkers van Belmont Medical Technologies of geautoriseerde vertegenwoordigers van Belmont Medical Technologies. ® Tabel 17: Probleemoplossingshandleiding bij CritiCool -systeemstoringen (geen melding) Observatie Mogelijk probleem Te ondernemen actie ®...
Sluit de speciale mannelijke aansluiting aan op de water-uit aansluitslang (het grijze uiteinde als gebruik wordt gemaakt van de 2x3-weg wateraansluitslangen). ® Schakel het CritiCool -hulpmiddel ON (AAN). Selecteer de modus Leeg (Legen) in Services. Zorg dat het overtollige water in een opvangbak, een emmer of de gootsteen kan lopen.
Hoofdstuk 7: Probleemoplossing ® Tabel 19: Probleemoplossingshandleiding voor meldingen van het CritiCool -systeem Te ondernemen Oorzaak van het Melding Opmerkingen probleem actie Geeft aan dat een alarm geactiveerd is Tank is leeg Geen water in Open de de tank. watertankdop.
Hoofdstuk 7: Probleemoplossing ® Tabel 20: Probleemoplossingshandleiding voor meldingen van het CritiCool -systeem Te ondernemen Oorzaak van het Melding Opmerkingen probleem actie Sluit kerntemperatuursonde Er is geen Sluit * Door te drukken kerntemperatuur- kerntemperatuur- op Alarm mute sonde in de sonde aan.
Hoofdstuk 7: Probleemoplossing ® Tabel 21: Probleemoplossingshandleiding voor meldingen van het CritiCool -systeem Te ondernemen Oorzaak van het Melding Opmerkingen probleem actie Kerntemperatuur Kernwaarde te laag Bevestig de locatie Er klinkt een alarm en de is ten minste 2 °C van de thermoregulatie stopt.
Hoofdstuk 7: Probleemoplossing ® Tabel 22: Probleemoplossingshandleiding voor meldingen van het CritiCool -systeem Oorzaak van het Te ondernemen actie Melding Opmerkingen probleem Watertemperatuur De watertemperatuur De thermoregulatie Het alarm kan voor te hoog in het systeem is stopt tot het water een onbeperkte tijd hoger dan 42 °C...
Pagina 101
2. Overeen- temperatuur van de daadwerkelijke stemmend met patiënt maximaal kerntemperatuur te 0,6 °C afwijkt van alarminstellingen. verhogen. het instelpunt. Het alarm kan gedurende 30 minuten op stil worden gezet. Pagina 101 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Hoofdstuk 7: Probleemoplossing ® Tabel 23: Probleemoplossingshandleiding voor meldingen van het CritiCool -systeem Te ondernemen Oorzaak van het Melding Opmerkingen probleem actie De temperatuur van de De kerntemperatuur Controleer of de De thermoregulatie patiënt is lager dan XX,X °C ligt onder de vooraf kerntemperatuurson wordt voortgezet.
Pagina 103
> 32 °C en < 38,0 °C ligt. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 103 van 122...
MINI- / Allon -systeem voor verdere referentie. Voor meer informatie over het aansluiten van de CliniLogger op de CritiCool voor het verzamelen van gegevens, zie Technische specificaties CliniLogger™ op pagina 31. Door middel van de CliniLogger™ Viewer-software kan de gebruiker een externe PC gebruiken om deze bewaarde gegevens te bekijken.
Pagina 105
Na de initialisatie wordt het volgende scherm weergegeven. Afbeelding 40: CliniLogger™ installatie. U kunt de installatielocatie wijzigen door te klikken op Browse (Bladeren) en een nieuwe locatie te selecteren. Klik op Next (Volgende). Het licentieovereenkomstvenster wordt weergegeven. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 105 van 122...
Pagina 106
Next (Volgende). Het venster Start installatie wordt weergegeven. Afbeelding 41: Start installatie. Klik op Next (Volgende) u kunt de installatievoortgang volgen in de voortgangsbalken tot deze is afgerond. Afbeelding 42: Installatievoortgang. Pagina 106 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Pagina 107
Kopieer de map ‘User Ver 1.6’ van de cd naar uw desktop. 10. U kunt nu de map ‘User Ver XX’ openen. Klik op het bestand CliniLogger.exe om de toepassing te starten. Pagina 107 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
1-10 poort. U kunt ook de USB naar RS232 adapter gebruiken. Klik op Connect to Logger (Aansluiten op Logger), de software traceert de COM-poort waarop de CliniLogger™ is aangesloten – wacht op de melding. Pagina 108 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Om gedownloade gegevens te bekijken: Dubbelklik op het CliniLogger™ Viewer-pictogram. Het CliniLogger™-venster wordt weergegeven. Afbeelding 45: CliniLogger™ venster. Klik op Load stored data (Laad opgeslagen gegevens) en kies het bestand dat u wilt bekijken. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 109 van 122...
Pagina 110
Klik op View data (Gegevens bekijken) - de grafiek wordt geopend. Klik voor converteren naar Excel op Convert to Excel (Converteren naar Excel) – de gegevens worden gepresenteerd in Excelformaat. Pagina 110 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Afbeelding 48: CliniLogger™ Kijkpaneel. Het CliniLogger™-kijkpaneel bevat de volgende gegevens: Start date and time (Startdatum en -tijd) ontvangen van het • ® thermoregulatie-apparaat (CritiCool Software version (Softwareversie) van het thermoregulatie-apparaat • Knop Close Window (Venster afsluiten) • Gebied voor functieselectie: regelknoppen •...
Pagina 112
Temperatuurgrafieken: Instelpunt, kern en oppervlakte als functie van tijd • Modi en fouten gebied: Thermoregulatiemodi, heropwarmingsstap en • fouten als functie van tijd Functionele statusgebied van het apparaat: Warm/koud en pomp aan/uit • Pagina 112 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Pagina 113
Temperatuurinstellingen Wrap-instellingen Fouten/TempStep-instellingen Afbeelding 51: Voorbeeld: Modi en foutengedeelte. Temperatuurgrafiek regelknoppen maken het mogelijk om de weergave van elk van de temperatuurgrafieken te wijzigen. DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 113 van 122...
Pagina 114
Horizontaal verplaatsen van de muis verplaatst de grafieken horizontaal - in de tijd, en verticaal verplaatsen van de muis verplaatst de grafieken verticaal - in temperatuur. Zoom Klikken op de zoomknop toont 6 modi van zoomgebruik: DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 114 van 122...
Klik op De grafiek gaat terug naar het fulltimebereik, zonder dat dit invloed heeft op de temperatuurschaal. OPMERKING: Om terug te gaan naar de oorspronkelijke weergave, klikt u op de uitzoomknop DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 115 van 122...
Pagina 116
Gebruik de muis voor het verplaatsen van de dubbele lijn naar een nieuwe cursorlocatie. OPMERKING: De waarden van de temperatuur op de cursorlocatie worden weergegeven in het venster naast het curvekleurvenster DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 116 van 122...
Volwassenen Opstarten Selectiemodus Pasgeborene Aan het afkoelen Volwassenen Aan het afkoelen Pasgeborene Aan het opwarmen Volwassenen Aan het opwarmen Pasgeborene Heropwarming Volwassenen Heropwarming Pasgeborene Stand-by modus Selectiemodus Volwassenen Selectiemodus Pasgeborene DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 117 van 122...
De grafieken geven de status van de wrap aan: Warm/Koud-modi en de Aan/Uit van de watercirculatie in de wrap. ® Warm/Koud - wanneer CritiCool het water in de tank koelt, is de lijn blauw. Als het apparaat het water in de tank verwarmt, is de lijn rood.
Exceltabel. Afbeelding 54: Gedeelte van grafiek. Afsluiten van een kijksessie Afsluiten van een sessie: Klik op Quit (Afsluiten) op het hoofdmenu om de kijksessie te verlaten DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Pagina 119 van 122...
IJLAGE Belmont Medical Technologies LANTEN ERVICE ERTEGENWOORDIGER WAARSCHUWING!!! De volgende gegevens zijn noodzakelijk om contact op te nemen met uw vertegenwoordiger van Belmont Medical Technologies. Bewaar dit formulier samen met de gebruikershandleiding voor het plannen van jaarlijks periodiek onderhoud en/of onderhoudsbehoeften.
CliniLogger™ zijn bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde radiofrequente storingen worden gecontroleerd. De klant ® of de gebruiker van de CritiCool plus CliniLogger™ kan helpen bij het voorkomen van elektromagnetische interferentie door het handhaven van een minimale afstand tussen draagbare en mobiele radiofrequente communicatieapparatuur (zenders) en de ®...
Werp deze producten niet weg in ongesorteerd gemeentelijk afval, maar lever deze in bij een officieel inzamelingspunt voor recycling om mogelijke schade aan het milieu of menselijke gezondheid door ongecontroleerd afval te voorkomen. Pagina 122 van 122 DDT136039 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...