Samenvatting van Inhoud voor Belmont Medical Technologies Allon
Pagina 2
Geautoriseerde vertegenwoordiger in Zwitserland: Medenvoy Switzerland Gotthardstrasse 28 6302 ZUG Zwitserland Copyright van Belmont Medical Technologies. Alle RECHTEN VOORBEHOUDEN De geregistreerde handelsmerken zijn de intellectuele eigendom van hun respectieve houders. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 2 van 109...
Pagina 3
Belmont Medical Technologies. Opleiding Belmont Medical Technologies of haar geautoriseerde distributeur geeft training voor de systeemgebruiker in overeenstemming met het beoogde gebruik van het hulpmiddel of het systeem.
Pagina 4
Vervanging, reparatie of verandering die niet wordt uitgevoerd door Belmont Medical Technologies of geautoriseerd personeel. Het gebruik van accessoires en andere onderdelen of apparatuur gemaakt door andere fabrikanten, al dan niet gegarandeerd door dergelijke fabrikanten, die zijn bevestigd aan...
Pagina 5
Vereisten voorafgaand aan installatie .................... 35 Vereisten met betrekking tot ruimte en omgeving ..............35 Elektrische vereisten ......................... 35 Allon uit de doos halen ........................36 Verplaatsen van de unit ......................38 Hoofdstuk 4: Gebruiks Aanwijzing ..................39 Algemeen ..........................39 Bedieningselementen, indicatoren en aansluitingen ..............
Pagina 6
Functioneel statusgebied-warm/koud en pomp aan/uitschakelen and Pump On/Power Off . 103 Bijlage A: Klanten Service ..................... 106 Bijlage B: EMI/EMC-Informatie ....................107 Bijlage C: Afgedankte Elektrische En Elektronische Apparatuur (AEEA) ......109 DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 6 van 109...
Pagina 8
Lijst Van Figuuren Figuur 1: Etiketplaatsing voor het Allon apparaat ............... 14 Figuur 2: Vooraanzicht ........................ 19 Figuur 3: Zijaanzicht ........................20 Figuur 4: Achteraanzicht ......................21 Figuur 5: ThermoWrap ® voor na een hartstilstand ..............23 Figuur 6: Universele ThermoWrap ®...
Pagina 9
Figuur 49: Voorbeeld van modi en fouten gebied ............... 99 Figuur 50: Zoom Toolbalk ......................100 Figuur 51: Voorbeeld van “modi en fouten gebied” ..............102 Figuur 52: Selectie van grafiek ....................105 DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 9 van 109...
Pagina 10
De patiënt moet onder constant toezicht staan van de medische staf. Verkeerd gebruik van de temperatuurregelapparatuur kan mogelijk schadelijk zijn voor de patiënt. Steek geen natte sondes in de aansluitingen van het Allon apparaat. ® De gebruiker moet controleren of er tijdens de procedure geen vloeistof aanwezig is bij de aansluiting tussen huid en wrap.
Pagina 11
Reparatie, kalibratie en onderhoud van het Allon ® systeem mogen uitsluitend worden uitgevoerd door Belmont Medical Technologies Ltd. of geautoriseerde agenten getraind door Belmont Medical Technologies. Voorkom thermische isolatie, zoals een kussen of andere zaken, tussen de ThermoWrap ®...
Pagina 12
® , is het vereist om de Allon ® op een veilige afstand te houden van apparaten die radiofrequente energie uitstralen. Zie bijlage B voor aanbevolen separatieafstanden tussen de Allon ® en de radiofrequente bron. WAARSCHUWING! Om het risico van elektrische schokken te vermijden, mag deze apparatuur alleen worden aangesloten op een geaard stopcontact.
Pagina 13
Hoofdstuk 1: Veiligheids Voorzorgsmaatregelen Onjuist gebruik Onjuist gebruik van het Allon ® systeem kan leiden tot huidlaesies, elektrische gevaren en ernstige veranderingen in lichaamstemperatuur. WAARSCHUWING! De technische principes, klinische toepassingen en risico's geassocieerd met circulaire ondersteuning moeten zeer goed worden begrepen voordat dit product wordt gebruikt.
Pagina 14
Hoofdstuk 1: Veiligheids Voorzorgsmaatregelen Labels ® Allon apparaatetiketten OPPER- VLAKTE KERN Figuur 1: Etiketplaatsing voor het Allon apparaat DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 14 van 109...
Pagina 15
Het serienummer voor dit product Catalogusnummer van onderdeel Europese geautoriseerde vertegenwoordiger Geautoriseerde vertegenwoordiger in Zwitserland Waarschuwing - raadpleeg de gebruikershandleiding Type BF apparatuur Recycleren voor AEEA Datum van fabricage XX/XX/XXXX DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 15 van 109...
Pagina 16
Unieke hulpmiddelidentificatiecode Gebruiksaanwijzing Bevat geen natuurrubberlatex Medisch hulpmiddel Niet hergebruiken Niet veilig in MRI Anvend sterilt eller 0,22 µm filtreret vand. Vand fra hanen er ikke tilladt. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 16 van 109...
Pagina 17
Het systeem bestaat uit twee elementen, het Allon hulpmiddel en de ThermoWrap ®...
Pagina 18
Hoofdstuk 2: Systeem Beschrijving ® Allon hulpmiddel Het Allon ® hulpmiddel is voorzien van een microprocessor die de watertemperatuur regelt die stroomt in de ThermoWrap ® die door de patiënt wordt gedragen. Het algoritme om de juiste watertemperatuur te krijgen, is gebaseerd op de gewenste instelpunt temperatuur en de daadwerkelijk gemeten patiënttemperatuur (kern en oppervlak).
Pagina 19
Hoofdstuk 2: Systeem Beschrijving Externe functies Vooraanzicht Handle Indicator stroomuitval Instelbaar regelpaneel Oppervlaktesensor- stroomaansluiting Kernsensor- stroomaansluiting Water-in Water-uit snelkoppelings snelkoppelings- aansluiting aansluiting Waterniveau- indicator Watertankdop Figuur 2: Vooraanzicht DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 19 van 109...
Pagina 20
Hoofdstuk 2: Systeem Beschrijving Zijaanzicht Bovenafdekking met luchtuitlaatrooster Onderste zijafdekking Luchtinlaat- rooster Wielrem Figuur 3: Zijaanzicht DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 20 van 109...
Pagina 21
Achterpaneel Duimschroef (4) Drievoudige aansluiting Luchtuitlaatrooster RS-232 communicatieaansluiting Stroomuitvalalarm uitschakelen Aan-/uitschakelaar Achterafdekking De schroef die het gebruik van gereedschap vereist, moet na onderhoud worden vervangen Duimschroeven (2) Figuur 4: Achteraanzicht DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 21 van 109...
Pagina 22
Aan de zijde van de patiënt: Niet-geweven polypropyleen • Buitenzijde: brushed-loop stof Gebruiksduur De wrap heeft een gebruiksduur van maximaal 28 uur. Het is aanbevolen om de wrap te vervangen als deze vuil wordt. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 22 van 109...
Pagina 23
Hoofdstuk 2: Systeem Beschrijving Geselecteerd wrapontwerp Belmont Medical Technologies biedt disposable ThermoWraps ® in vier verschillende ThermoWrap ® ontwerpen. ® ® De ThermoWrap voor na een hartstilstand wordt Universele ThermoWrap wordt gebruikt gebruikt voor openhartoperaties of voor volledige voor elke typische operatie anders dan een toegang tot de romp en benen.
Pagina 24
Als de totale lengte of het totale gewicht van de patiënt overeenkomt met de maximumwaarde van een specifiek model, gebruik dan de eerstvolgende grotere maat. Gewicht van de zuigeling Lengte van de volwassene Figuur 9: Maten DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 24 van 109...
Pagina 25
0,698/0,604 voor zuigelingen 524-03118 24/doos 2,5-4 Kg 0,660/0,465 Accessoires De volgende accessoires zijn nodig voor het bedienen van het Allon ® systeem. Temperatuursondes Beoogd gebruik Kerntemperatuursondes worden gebruikt voor het meten van de kerntemperatuur van de patiënt. Oppervlaktetemperatuursondes worden gebruikt voor het meten van de oppervlaktetemperatuur van de patiënt op een plaats die niet door de wrap wordt bedekt.
Pagina 26
De kerntemperatuursonde (grijs) meet de kerntemperatuur van het lichaam wanneer deze in het lichaam van de patiënt wordt geplaatst (rectale of slokdarmplaatsing). De stekker van de sondekabel wordt in de grijze kernaansluiting aan de voorkant van het Allon ® hulpmiddel geplaatst.
Pagina 27
Wegwerpbare oppervlaktetemperatuursonde De disposable oppervlaktetemperatuursonde wordt bevestigd aan de herbruikbare oppervlakteadapter (groen). De adapter wordt in de groene oppervlakteaansluiting op de voorzijde van het Allon ® hulpmiddel gestoken. De temperatuursonde wordt bevestigd aan de huid van de patiënt en meet de oppervlaktelichaamstemperatuur.
Pagina 28
014-00021 Oppervlakte Huidtemperatuur ± 0,3 °C ± 0,1 °C Thermistor van medische kwaliteit Kern, 014-00005 Binnenlichaams- ± 0,3 °C ± 0,1 °C Thermistor van medische zuigeling temperatuur van kwaliteit zuigeling DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 28 van 109...
Pagina 29
YSI 400-serie temperatuursondes. De temperatuursplitter meet de temperatuur van de patiënt met behulp van een enkele sensor in de patiënt, en geeft de temperatuur weer op zowel het Allon ® scherm als een extra systeem, zoals een monitor, waardoor het niet nodig is om twee afzonderlijke sensoren te gebruiken.
Pagina 30
Hoofdstuk 2: Systeem Beschrijving Patiëntsensor Hulpmiddel A Hulpmiddel B Temp in Temperatuursplitter Temp Temp Uit-1 Uit-2 Figuur 10: Temperatuursplitter Systeemspecificaties Zie de volgende pagina voor systeemspecificaties. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 30 van 109...
Pagina 31
Hoofdstuk 2: Systeem Beschrijving Specificaties In dit hoofdstuk worden de technische specificaties van het Allon systeem en de ® CliniLogger™ accessoire vermeld en beschreven. ® Allon Technische specificaties ® Allon , een van de oplossingen voor patiënttemperatuurbeheer van Belmont Medical Technologies is een servo-gestuurd, niet-invasief thermisch regelsysteem.
Pagina 32
Tankcapaciteit: 6 liter (1,6 gallon) Pompsnelheid: 1,2 L/minuut Watertemperatuurnauwkeurigheid: ±0,3 °C Watertemperatuur (uitstroom): 13-40,8 °C (55,4-105,4 °F) Patiënttemperatuur Patiënttemperatuurkanalen 2 kanalen: 1) Kern en 2) Oppervlak Nauwkeurigheid ±0,3 °C patiënttemperatuursonde DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 32 van 109...
Pagina 33
28 uur, tenzij vervuild Gebruiksduur Wrapopslag 5 jaar Opslagbereik 10 °C tot 27 °C Temperatuurs omstandigheden 10-90% Vochtigheids condities Wrapvervoer Temperatuurs omstandigheden -20 °C tot 60 °C Vochtigheids condities 20-95% DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 33 van 109...
Pagina 34
Hoofdstuk 2: Systeem Beschrijving ™ CliniLogger CliniLogger™ is een optionele accessoire voor Allon® / CritiCool® / CritiCool® MINI thermoregulatiesystemen. Het wordt gebruikt om de systeemparameters te verzamelen tijdens de thermoregulatieprocedure. Hardware ® Connector DB9-aansluiting voor seriële koppeling met Allon of algemene pc...
Pagina 35
® hulpmiddel te voorkomen. De volgende afmetingen moeten worden overwogen bij het plaatsen van het Allon ® hulpmiddel: 260 mm B x 625 mm D x 940 mm H / (10,23 inch B x 24,6 inch D x 37 inch H)
Pagina 36
Hoofdstuk 3: Installatie Allon uit de doos halen De verpakking mag nooit van bovenaf worden geopend. Volg in plaats daarvan de instructies die hier worden weergegeven. Knijp in de ribben en trek Montage van de handle Voor het monteren van de handle: Draai de vier duimschroeven met de hand los.
Pagina 37
– Stroomkabel – Gebruikershandleiding – Beknopte handleiding – Accessoireset voor Allon - een van de volgende: o 200-00400 Accessoirekit volwassenen met herbruikbare temperatuursondes o 200-00410 Accessoirekit volwassenen voor disposable temperatuursensors o 200-00420 Accessoirekit zuigelingen met herbruikbare temperatuursondes DDT-063-000-NL Rev. 001...
Pagina 38
Als de unit stationair is, moeten de remmen in de geblokkeerde positie staan. Deblokkeer de remmen alleen bij het vervoeren van de unit. Allon verpakken voor verzending Volg deze instructies om Allon goed voor te bereiden op transport. Maak de watertank leeg voordat u de Allon inpakt. Voorkant DDT-063-000-NL Rev.
Pagina 39
Regelpaneel – Indicatoren – Displays Hoofdschakelaar De hoofdschakelaar op de achterzijde van de unit schakelt het Allon ® hulpmiddel AAN en UIT. Stroomuitvalalarm uitschakelen De zilveren drukknop rechts van de hoofdstroomschakelaar aan de achterkant van het apparaat schakelt de gele LED aan de voorkant van het apparaat uit. Deze LED knippert elke keer dat de machine wordt uitgeschakeld, stroom verliest of wordt losgekoppeld, en zal ongeveer 10 minuten blijven branden of totdat de uitschakelknop wordt ingedrukt.
Pagina 40
Hoofdstuk 4: Gebruiks Aanwijzing De aansluitslangen ontkoppelen: Druk op de metalen flens en trek de aansluitslangen naar buiten. Temperatuurstekkers Er zijn twee temperatuursondeaansluitingen te vinden op de voorzijde van het Allon ® hulpmiddel. – Kern - voor kerntemperatuursonde – Oppervlak - voor oppervlaktetemperatuursonde...
Pagina 41
Plaats het Allon ® hulpmiddel onder de operatietafel of het bed van de patiënt. Druk op de rempedalen en blokkeer de wielen om het Allon ® apparaat vast te zetten. Verwijder de afdekking van de watertankinvoer en giet steriel water of 0,22 µm gefilterd water in de tank tot het maximaal toelaatbare niveau is...
Pagina 42
AAN. Zodra het Allon ® hulpmiddel van stroom is voorzien, voert het apparaat een zelftest uit. De zelftest wordt uitgevoerd om de goede werking van het Allon ® hulpmiddel te garanderen. Elke keer dat het systeem opnieuw wordt opgestart, wordt er een zelftest uitgevoerd.
Pagina 43
Verwarmings- en koel-unit – Temperatuur van waterinstroom en wateruitstroom Zelftestmeldingen Als er een storing optreedt tijdens de zelftest, verschijnt er een bericht en gaat de Allon ® niet verder naar de bedieningsmodus. Zie Hoofdstuk 7 “Problemen oplossen” voor details. OPMERKING: Sommige meldingen laten het Allon ®...
Pagina 44
ThermoWrap ® , controleer of de slangen niet gedraaid of gebogen zijn. Sluit de waterslangen aan op de wrap en op de Allon . De wrap ® wordt automatisch gevuld, mits de zelftest is voltooid. Controleer of de klemmen op de wrap open zijn. Als u een...
Pagina 45
Hoofdstuk 4: Gebruiks Aanwijzing OPMERKING: Totdat de kerntemperatuursonde van de patiënt in de patiënt is ingebracht en Allon een geldige kerntemperatuur afleest, heeft de watertemperatuur die in de wrap stroomt een instelpunttemperatuur van 38,5 °C. Automatische temperatuuraanpassingen zoals bepaald door de arts worden pas uitgevoerd als de kerntemperatuursonde in de patiënt is ingebracht.
Pagina 46
Hoofdstuk 4: Gebruiks Aanwijzing OPMERKING: Voor correct gebruik van het Allon ® hulpmiddel moeten de kern- en oppervlaktetemperatuursondes worden ingebracht volgens de instructies die bij de sondes worden geleverd. De locatie van de oppervlaktetemperatuursonde is een klinische beslissing. Alle temperatuursondes meten rechtstreeks de temperatuur.
Pagina 47
Menu-opties Raak het menupictogram aan en maak een keuze uit de volgende opties: – Stand-by modus – Selectiemodus – Temp. Grafiek – Instellingen – Diensten Figuur 16: Menu-opties DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 47 van 109...
Pagina 48
OPMERKING: Tijdens de stand-bymodus is er geen temperatuurregeling en daarom wordt de temperatuur van de patiënt niet door Allon geregeld wanneer de stand-bymodus in gebruik is. Gebruik deze modus wanneer u de wrap vervangt of wanneer de wrap tijdelijk van de machine moet worden losgekoppeld.
Pagina 49
Het normothermiebereik ligt tussen 36 °C en 38 °C. Lagere of hogere temperaturen worden op de balk in het rood aangegeven. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 49 van 109...
Pagina 50
. Als de kerntemperatuur bijvoorbeeld 36 °C (96,8 °F) is en de instelpunt temperatuur 37 °C (98,6 °F), heeft het verder verhogen van het instelpunt van het Allon ® systeem geen invloed op de watertemperatuur. Na het instellen van het instelpunt, werkt het Allon ®...
Pagina 51
Als de gewenste instelpunt temperatuur is ingesteld op buiten het normothermiebereik (36 °C-38 °C/96,8 °F-100,4 °F), wordt de melding “Buiten normothermiebereik” weergegeven. Tik op OK om de geselecteerde temperatuur te bevestigen. Figuur 20: Melding Buiten normothermie. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 51 van 109...
Pagina 52
Gebruik het temperatuurgrafiek-pictogram of het menupaneel om de grafische weergave van de huidige of laatste sessie te openen. De Allon ® geeft de huidige casusparameters weer. Als de wrap of de temperatuursonde/adapterkabel niet is aangesloten, wordt de laatste casus weergegeven.
Pagina 53
– Het scherm kan 1 uur, 6 uur, 12 uur of 24 uur van een procedure weergeven. ❺ Gebruik de dubbele pijltjes voor het selecteren van het tijdbereik DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 53 van 109...
Pagina 54
Om terug te keren naar het bedieningsscherm: 4. Tik op het Afsluiten pictogram. OPMERKING: Bij het openen van de temperatuurgrafiek-modus vanuit de stand-bymodus, keert het Allon ® hulpmiddel terug naar de stand-bymodus wanneer u Esc (Afsluiten) aanraakt. Instellingen Instellingen configureren: Selecteer het gedeelte Instellingen in het menu.
Pagina 55
“Te hoge watertemperatuur” o “Te lage watertemperatuur” o “Kern display te laag” o “Sluit de oppervlaktesensor aan” o “Sluit de kernsensor aan” o “Controleer de oppervlaktesensor” o “Controleer de kernsensor” DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 55 van 109...
Pagina 56
Celsius of Fahrenheit. – Opstartmodus: Selecteer de standaard gebruiksmodus bij het opstarten: o Normothermie – normothermiemodus (aanbevolen) o Handmatig – Handmatige modus o Laatste modus – Laatste gebruiksmodus die in gebruik was DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 56 van 109...
Pagina 57
Het wijzigen van de alarmgrenzen mag alleen gebeuren op voorschrift van een arts. OPMERKING: Zodra de alarmgrenzen zijn ingesteld, blijven de limieten vast en keren ze niet terug naar de standaardwaarden. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 57 van 109...
Pagina 58
Hoofdstuk 4: Gebruiks Aanwijzing Hoofdstuk 3: Datum en tijd instellen In dit hoofstuk kunt u de datum en de tijd van het systeem aanpassen. Figuur 27: Datum en tijd instellen DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 58 van 109...
Pagina 59
Technicus – Zelfreiniging Figuur 28: Services-scherm Leeg Met deze functie kan het resterende water uit het systeem worden geleegd, voor het opbergen van het Allon ® systeem. Voor het legen van de watertank: Schakel over naar de stand-bymodus (zie “Stand-by“).
Pagina 60
Wacht tot al het water uit het systeem is gelopen. OPMERKING: Als u tikt op Stop, verschijnt het ESC-pictogram en wordt de bewerking gestopt. Klik op het pictogram om verder te gaan. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 60 van 109...
Pagina 61
Wanneer de machine is ingeschakeld, voert het systeem een zelfcontrole uit om de veiligheid en prestaties van het systeem te garanderen. Technicus Dit is alleen een functie voor door Belmont Medical Technologies gecertificeerde technici. Het is met een wachtwoord beveiligd. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Pagina 62
Hoofdstuk 4: Gebruiks Aanwijzing Zelfreiniging Dit is alleen een functie voor door Belmont Medical Technologies gecertificeerde technici. Het is met een wachtwoord beveiligd. Deze functie voert een thermische desinfectie uit van de watertank en de interne slangen. De thermische desinfectie van de Allon ®...
Pagina 63
Sluit de klemmen op de verbindingsslangen om terugstromend water te voorkomen. Koppel de verbindingsslangen los van het Allon hulpmiddel en van de ® ThermoWrap ® Koppel de kern- en oppervlaktetemperatuursondes los van de Allon ® hulpmiddel. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 63 van 109...
Pagina 64
Hoofdstuk 4: Gebruiks Aanwijzing Als de patiënt niet wordt overgebracht met het Allon ® systeem, ga verder met stap 11. Plaats de temperatuursondes naast de patiënt. Bij aankomst in de ziekenhuiskamer sluit u de temperatuursondes weer aan op het Allon ®...
Pagina 65
Hoofdstuk 5: Bestel Informatie Hoofdstuk 5: Bestel Informatie Apparatuur en accessoires Elke Allon-machine is uitgerust met optionele accessoire CliniLogger™ (onderdeelnr. 017-00250) en een gebruikershandleiding. Alle apparatuur en accessoires kunnen rechtstreeks worden besteld bij uw lokale vertegenwoordiger van Belmont Medical Technologies. Specificeer bij het bestellen van...
Pagina 66
Hoofdstuk 5: Bestel Informatie ® Tabel 6: Allon accessoirekits Subonderdeel- Beschrijving Subhoeveelheid nummer 200-00400 Accessoirekit volwassenen met herbruikbare temperatuursensoren 014-00020 Herbruikbare kerntemperatuursonde volwassenen, grijs 014-00021 Herbruikbare oppervlaktetemperatuursonde, groen 200-00109 Aansluiting waterslangen 2- bij 2-weg DDT200011 Bijsluiter voor sensoretiketten 099-00065 Sensoretiketten, meertalig...
Pagina 67
Wegwerpbare kerntemperatuursonde, 9 Fr, TE Measurement Specialties 014-00038 4491 (20/verpakking).) 014-00220 Wegwerpbare kerntemperatuursonde, 9 Fr, DeRoyal 81-020409 (10/verpakking), ALLEEN voor de VS 014-00129 Adapterkabel voor disposable oppervlaktetemperatuursonde RJ, groen 017-00250 CliniLogger™ montage (optioneel) 200-01200 Temperatuursplitterkit (optioneel) DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 67 van 109...
Pagina 68
Hoofdstuk 6: Onderhoud Hoofdstuk 6: Onderhoud Inleiding Dit hoofdstuk beschrijft de onderhoudsinstructies voor het Allon ® systeem. Gekwalificeerd ziekenhuispersoneel mag routineonderhoud uitvoeren, tenzij anders aangegeven. WAARSCHUWING!! Reparatie en onderhoud van het Allon ® systeem mogen uitsluitend worden uitgevoerd door Belmont Medical Technologies of geautoriseerde agenten van Belmont Medical Technologies.
Pagina 69
Medical Technologies • Vervang filter * • Preventief onderhoud Reiniging en desinfectie De reiniging en desinfectie van de Allon ® bestaat uit zowel externe als interne reiniging en desinfectie. OPMERKING: Alle instructies met betrekking tot de herbruikbare temperatuursondes zijn niet relevant voor de markt in de VS of andere geselecteerde markten.
Pagina 70
Aanbevolen reinigingsmiddelen voor externe oppervlakken – Clorox ® Healthcare Bleach Germicidal Cleaner (EPA registratienummer 56392-7) – Gechlorineerde bleekoplossing (5,25% natriumhypochlorietconcentratie) – Quaternaire ammoniumverbindingen (ammoniumchloride als actief bestanddeel) Aanbevolen materialen voor waterzuivering – Natriumdichloorisocyanuraat (NaDCC) DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 70 van 109...
Pagina 71
Het proces voor het legen is een geïntegreerde functie van de Allon ® . Raadpleeg de instructies voor het legen: “Leeg”. Schakel het systeem uit en schakel de LED uit door op de knop Stroomuitvalalarm uitschakelen te drukken. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 71 van 109...
Pagina 72
Pas geen fysieke druk toe op het scherm. Sla de machine op op een koele en droge plaats. Herbruikbare sondes - niet van toepassing op de Amerikaanse markt of andere geselecteerde markten. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 72 van 109...
Pagina 73
Hoofdstuk 6: Onderhoud Thermische desinfectie De thermische desinfectie van de Allon ® is een geïntegreerde functie die het circulerende water van het systeem verhit, waardoor de hitte de watertank van besmetting kan desinfecteren. De thermische desinfectie wordt uitgevoerd voor elk nieuw gefabriceerd systeem en bij elk periodiek onderhoud (zie hoofdstuk 4).
Pagina 74
Wrap-aansluiting – Drukmeter – Verwarmings- en koel-unit – Temperatuur van waterinstroom en wateruitstroom Succesvolle afronding van de systeemcontroleservice geeft aan dat het Allon ® hulpmiddel operationeel is. OPMERKING: Als de Allon ® lange tijd niet is gebruikt, wordt aanbevolen een volledige systeemcontrole uit te voeren.
Pagina 75
Selecteer in het scherm Services System Check (Systeemcontrole) en klik dan op OK om te bevestigen. Er wordt een melding weergegeven waarin u wordt gevraagd om de start van Systeemcontrole te bevestigen. Figuur 34: Systeemcontrole is gaande DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 75 van 109...
Pagina 76
Systeemcontrole neemt ongeveer 10 minuten in beslag. Als het proces is afgerond, wordt de melding “SYSTEEMCONTROLE AFGEROND” op het scherm weergegeven. Schakel naar het bedieningsscherm. Schakel de Allon UIT. Schakel desgewenst het stroomuitvalalarm uit. ® DDT-063-000-NL Rev. 001...
Pagina 77
Tabel 10 geeft een overzicht van probleemoplossing bij overvullen van de watertank. Tabel 11 geeft een lijst van storingsmeldingen die worden weergegeven op het scherm van het Allon hulpmiddel. ® DDT-063-000-NL Rev. 001...
Pagina 78
Hoofdstuk 7: Probleemoplossing WAARSCHUWING! Reparatie en onderhoud van het Allon ® systeem mogen uitsluitend worden uitgevoerd door Belmont Medical Technologies of geautoriseerde agenten van Belmont Medical Technologies. Tabel 9: Allon ® Systeem (geen bericht) Probleemoplossingshandleiding Observatie Mogelijk probleem Te ondernemen actie De aan/uit-schakelaar van het Allon ®...
Pagina 79
4. Selecteer Lege modus in Services en klik op Start. 5. Laat het overtollige water in een opvangbak, een emmer of de gootsteen lopen. ® 6. Als het gewenste waterniveau is bereikt, schakelt u het Allon UIT. Bijzondere mannelijke aansluiting voor het legen van de watertank ®...
Pagina 80
Hoofdstuk 7: Probleemoplossing ® Tabel 11: Allon Probleemoplossingshandleiding systeemmeldingen Te ondernemen Melding Oorzaak van het Opmerkingen actie probleem Voeg water toe Het waterniveau is te Vul de watertank weer Het alarm kan laag tot het maximum gedurende 10 minuten op stil worden gezet.
Pagina 81
De adapter van de temperatuursonde alarm zijn, alleen een kerntemperatuursond aansluiten. bericht gedurende e is aangesloten op 60 minuten. ® de Allon zonder de temperatuursonde. Als de kerntem- peratuursonde tijdens een bewerking niet correct is aangesloten, kan het alarm 10 minuten worden gedempt.
Pagina 82
Schakel het systeem lager is dan 10 gedurende °C (50 °F) 3 seconden UIT en zet het dan weer AAN. Schakel als het probleem blijft bestaan de Allon ® UIT en neem contact op met uw lokale servicevertegen- woordiger. Watertemperatuur te hoog...
Pagina 83
Geen alarm weergegeven bevestigt de nieuwe De thermoregeling wanneer de Instelpunt wordt voortgezet. gebruiker een temperatuur en Instelpunt schakelt de temperatuur kiest melding uit. voor normothermie <36 °C of >38,0 °C. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 83 van 109...
Pagina 84
10 centimeter. Technische meldingen en alarmen De volgende technische meldingen kunnen worden weergegeven: Tabel 12: Technische meldingen en alarmen Melding Meldingenvenster Voeg water toe Sluit waterslangen aan DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 84 van 109...
Pagina 85
Controleer de oppervlaktesensor Volg de instructies van de technische berichten om het probleem op te lossen. Voeg bijvoorbeeld water toe indien nodig, of sluit temperatuursondes aan als deze niet zijn aangesloten. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 85 van 109...
Pagina 86
Het is mogelijk om in het Instellingenscherm het bereik te wijzigen van deze alarmen. De gebruiker kan kiezen bij welke temperatuur de alarmen “Hoge patiënttemperatuur” en “Lage patiënttemperatuur” worden geactiveerd. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 86 van 109...
Pagina 87
• WATERTEMP. TE LAAG • WATERTEMP. TE HOOG Als een dergelijke conditie optreedt, moet de gebruiker overwegen het systeem uit te schakelen om de oorzaak van het probleem te vinden. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 87 van 109...
Pagina 88
De melding wordt weergegeven onderaan het Hoofdscherm. Informatieve meldingen zijn: • Buiten het normothermiebereik: • Sluit de oppervlaktesensor aan: Constante alarmen treden op in de volgende toestanden: – Haltconditie – Selectmodusscherm DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 88 van 109...
Pagina 89
Als u het limietbereik binnengaat, worden de alarmen onmiddellijk uitgeschakeld. Een nieuw alarm wordt opnieuw gegenereerd na nog eens 30 seconden nadat de buiten- grenswaarde is gemeten. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 89 van 109...
Pagina 90
® voor gegevensoverdracht. Terwijl het apparaat is aangesloten, worden gegevens elke minuut opgeslagen. Sluit het CliniLogger™ apparaat aan op de Allon voorafgaand aan het begin van de medische procedure. Belmont Medical Technologies beveelt het registreren van gegevens van het Allon ®...
Pagina 91
Na de initialisatie wordt het volgende scherm weergegeven. Figuur 37: CliniLogger™ installatie U kunt de installatielocatie wijzigen door te klikken op Bladeren en een nieuwe locatie te selecteren. Klik op Volgende. Het licentieovereenkomstvenster wordt weergegeven. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 91 van 109...
Pagina 92
Selecteer I accept the above 2 License Agreement(s) (Ik accepteer het/de bovenstaande licentieovereenkomst(en)) om de licentieovereenkomsten te accepteren en klik op Volgende. Het venster Start installatie wordt weergegeven. Figuur 39: Start installatie DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 92 van 109...
Pagina 93
Kopieer de map “User Ver 1.5” van de cd naar uw desktop. U kunt nu de map “User Ver 1.5” openen en op het CliniLogger™.exe- bestand klikken om de toepassing te starten. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 93 van 109...
Pagina 94
CliniLogger™ is aangesloten – wacht op de melding. Klik op Loggergegevens laden, wacht op de melding. Klik op Gegevens opslaan en kies een bestand en een locatie. Klik op Gegevens bekijken; de grafiek gaat open. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 94 van 109...
Pagina 95
CliniLogger™ gegevens van de laatste patiënt branden. Bekijken van gedownloade gegevens Om gedownloade gegevens te bekijken: Dubbelklik op het CliniLogger™ Kijker pictogram. Het CliniLogger™ venster wordt weergegeven. Figuur 43: CliniLogger™ venster DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 95 van 109...
Pagina 96
Hoofdstuk 9: Optionele Clinilogger™ Installatie En Gebruiks Aanwijzingen Figuur 44: CliniLogger™ venster Klik op Laad opgeslagen gegevens en kies het bestand dat u wilt bekijken. Figuur 45: Melding voltooien. Wanneer de gegevens zijn geladen, verschijnt de melding. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 96 van 109...
Pagina 97
SW Versie Functieselect iegebied Grafische weergavegebied Figuur 46: CliniLogger™ Kijkpaneel Het CliniLogger™ kijkpaneel bevat de volgende gegevens: – Startdatum en -tijd ontvangen van het thermoregelingsapparaat (Allon ® / CritiCool ® – Softwareversie van het thermoregelingsapparaat – Venster afsluiten knop –...
Pagina 98
Temperatuurgrafieken: Instelpunt, kern en oppervlakte als functie van tijd – Modi en fouten gebied: Thermoreguleringsmodi, heropwarmingsstap en fouten als functie van tijd – Functionele statusgebied van het apparaat: Warm/koud en pomp aan/uit DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 98 van 109...
Pagina 99
Temperatuurinstellingen Wrap-instellingen Fouten/TempStep-instellingen Figuur 49: Voorbeeld van modi en fouten gebied Temperatuurgrafiek regelknoppen maken het mogelijk om de weergave van elk van de temperatuurgrafieken te wijzigen. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 99 van 109...
Pagina 100
Klik op deze zoomknop. Verplaats met de muis de cursor naar richtingen X en Y de temperatuurgrafiek; het cursorbeeld verandert in het knoppictogram. Klik op de muis om uit te zoomen. U kunt nogmaals klikken om opnieuw uit te zoomen. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 100 van 109...
Pagina 101
De waarden van de temperaturen bij de cursorlijnlocatie worden weergegeven in het venster naast het curvekleurvenster (zie Figuur 46). U kunt de tijd van de cursorlijn op de grafiek wijzigen (zie in Figuur 47). DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 101 van 109...
Pagina 102
ºC en veranderde vervolgens in 0,2 ºC). – Fout: Periode zonder controle, in het voorbeeld als gevolg van een systeempauze (gele markeringen). Figuur 51: Voorbeeld van “modi en fouten gebied” DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 102 van 109...
Pagina 103
Selectiemodus Pasgeborene Functioneel statusgebied-warm/koud en pomp aan/uitschakelen and Pump On/Power Off De grafieken geven de status van de wrap aan: Warm/Koud-modi en de Aan/Uit van de watercirculatie in de wrap. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 103 van 109...
Pagina 104
– Pomp Aan/Uit - wanneer de pomp water in de wrap pompt, is ® de lijn groen. Als Allon het water intern circuleert (d.w.z. in “stand-bymodus”), is de lijn wit. Conversie naar Excel Converteren naar Excel: Selecteer op het CliniLogger™...
Pagina 105
Installatieprocedure: • Kopieer de map “900-00350 CliniLogger Viewer Software_Tech v1.6.3” van de cd naar een locatie op de gewenste pc. • Start de toepassing CliniLogger tech.exe. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 105 van 109...
Pagina 106
Belmont Medical Technologies Klantenservicevertegenwoordiger De volgende gegevens zijn noodzakelijk om WAARSCHUWING contact op te nemen met uw vertegenwoordiger van Belmont Medical Technologies. Bewaar dit formulier samen met de gebruikershandleiding voor gemakkelijke toegang voor het plannen van jaarlijks periodiek onderhoud en/of voor onderhoudsbehoeften.
Pagina 107
Tabel 16: Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – emissies Allon® is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van Allon® moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Naleving Elektromagnetische handhaving –...
Pagina 108
Tabel 17: Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – immuniteit Allon® is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van Allon® moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest...
Pagina 109
Werp deze producten niet weg in ongesorteerd gemeentelijk afval, maar lever deze in bij een officieel inzamelingspunt voor recycling om mogelijke schade aan het milieu of menselijke gezondheid door ongecontroleerd afval te voorkomen. DDT-063-000-NL Rev. 001 Belmont Medical Technologies Bladzijde 109 van 109...