Inhoudsopgave
Advertenties
Algemene informatie vooraf
1.4
Competenties van het personeel
Competentie
Operator
Gebruiker
Competent personeel
1.5
Symbolen
Symbool
12
Raadpleeg de volgende tabel om de vaardigheden en
competenties van het personeel vast te stellen:
Omschrijving
Een natuurlijke of rechtspersoon (bijvoorbeeld een arts of een
ziekenhuis) die het Helion-videobeheersysteem bezit en
gebruikt.
Hij of zij moet een veilig systeem kunnen verstrekken en de
gebruiker voldoende instructies kunnen geven in het beoogde en
toegestane gebruik van het systeem.
Een persoon die voldoende is opgeleid of die, dankzij zijn/haar
professionele competenties, bevoegd is om het Helion-
videobeheersysteem te bedienen en gebruiken voor de vereiste
activiteiten. Hij/zij is verantwoordelijk voor de juiste en veilige
werking van het systeem en garandeert dat het systeem
uitsluitend voor het beoogde doel wordt gebruikt.
Bevoegde personen die algemene medewerkers van de manager
zijn of die hun vaardigheden hebben opgedaan uit een
professionele opleiding in de medische sector, die in staat zijn
om hun werk te evalueren en potentiële risico's te herkennen op
basis van hun professionele ervaring en kennis van
veiligheidsvoorschriften. Waar vereist moet competent
personeel de competenties laten certificeren door middel van
een geldig document.
Het label van het hulpmiddel moet onbeschadigd zijn en worden
aangebracht op de aangegeven locaties op het product. Een label
van het hulpmiddel dat beschadigd of onleesbaar is of ontbreekt,
moet worden vervangen. Het label van het hulpmiddel mag niet
gewijzigd of verwijderd worden.
De eenheden van het Helion-videobeheersysteem zijn voorzien
van identificatieplaatjes. Elk plaatje bevat de identificatiegegevens
van de eenheid.
Omschrijving
Symbool dat aangeeft dat de gebruiksaanwijzing geraadpleegd
moet worden voordat de apparatuur in gebruik wordt genomen.
Symbool dat aangeeft dat aan Verordening (EU) 2017/745 inzake
medische hulpmiddelen wordt voldaan.
Potentiaalvereffening: symbool voor 'vereffening van het
potentiaal'.
Aarding (massa)
80030041_006_D – 775690 – 2022-10-25
Advertenties
Inhoudsopgave
