Inhoudsopgave
Advertenties
1
Algemene informatie vooraf
1.1
Verantwoordelijkheid van de operator
1.2
Updates
1.3
Taal
80030041_006_D – 775690 – 2022-10-25
De gebruiksaanwijzing van het Helion-videobeheersysteem is
bedoeld voor operators die erin zijn getraind en zijn geautoriseerd
om het systeem te gebruiken. Het management van de medische
locatie is verantwoordelijk voor het trainen van het personeel in
het gebruik van het medische hulpmiddel.
De gebruiksaanwijzing bevat de onderwerpen die verwijzen naar
een correct gebruik van het systeem, zodat de functionele en
kwalitatieve eigenschappen ervan op de lange termijn ongewijzigd
blijven. Tevens worden alle informatie en waarschuwingen voor
correct gebruik met volledige veiligheid vermeld.
De gebruiksaanwijzing, evenals de certificering voor CE-
conformiteit, is een integraal onderdeel van het systeem en moet
altijd worden bijgesloten wanneer het systeem wordt verplaatst of
doorverkocht. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om
deze documentatie intact te houden, zodat deze tijdens de gehele
levensduur van het systeem geraadpleegd kan worden. De
gebruiksaanwijzing moet op zodanige wijze worden bewaard dat
de gebruiker altijd toegang kan hebben tot de vereiste informatie
voor het gebruik van het medische hulpmiddel.
AANWIJZING
De gebruiker en/of patiënt moet(en) alle ernstige incidenten
met betrekking tot het hulpmiddel melden aan de fabrikant en
de bevoegde instantie van het land waarin de gebruiker en/of
patiënt is/zijn gevestigd.
Videomed S.r.l. behoudt zich het recht voor om de
gebruiksaanwijzing op elk moment bij te werken met
aanpassingen en/of vertalingen zonder voorafgaande
kennisgeving.
Neem contact op met de klantenservice of Videomed S.r.l. om op
de hoogte gesteld te worden over het de nieuwste versie van de
gebruiksaanwijzing.
De oorspronkelijke gebruiksaanwijzing is in het Amerikaans-Engels
opgesteld.
Eventuele vertalingen in aanvullende talen moeten gebaseerd zijn
op de oorspronkelijke gebruiksaanwijzing.
De fabrikant is verantwoordelijk voor de informatie in de
oorspronkelijke gebruiksaanwijzing. Vertalingen in andere talen
kunnen niet volledig geverifieerd worden. Indien er daarom een
tegenstrijdigheid wordt opgemerkt, dient u de tekst in de
oorspronkelijke taal te volgen of contact op te nemen met de
klantenservice van Videomed S.r.l.
Algemene informatie vooraf
11
Advertenties
Inhoudsopgave
