Overheidsvoorschriften
Symbool in-vitrodiagnostiek
FCC-naleving
Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor een klasse A digitaal apparaat, conform
deel 15 subdeel B van de FCC-regels. Deze grenswaarden zijn vastgesteld om een redelijke
bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie bij gebruik van de apparatuur in een
commerciële omgeving. Deze apparatuur produceert, maakt gebruik van en kan radiofrequente
energie uitstralen. Indien niet volgens de instructies geïnstalleerd en gebruikt, kan de apparatuur
schadelijke interferentie veroorzaken in radiocommunicatie. Gebruik van dit apparaat in een
woongebied kan leiden tot schadelijke storing. Als dit het geval is, moet de gebruiker de storing op
eigen kosten corrigeren.
Om de naleving gebruik alleen de met het instrument meegeleverde kabels te handhaven.
Waarschuwing: Alle veranderingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk door Leica Biosystems
goedgekeurd, kunnen de bevoegdheid van de gebruiker om deze apparatuur te bedienen ongeldig
maken.
CE-markering
De CE-markering betekent naleving van de toepasselijke EU-richtlijnen zoals
vermeld op de conformiteitsverklaring van de fabrikant.
Verklaring van overeenstemming
Er werd een 'Verklaring van overeenstemming' volgens de voorgaande richtlijnen en normen
opgesteld en gedocumenteerd bij Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd, 495 Blackburn Road, Mount
Waverley, Victoria 3149, Australië.
Instructies voor apparatuur voor in-vitrodiagnostiek voor professioneel gebruik
De IVD apparatuur voldoet aan de emissie-eisen en immuniteit in dit deel van de IEC 61326-2-6
beschreven.
Waarschuwing: Dit apparaat is ontworpen en getest om CISPR 11 Klasse A. In een huishoudelijke
omgeving kan het radiostoring veroorzaken, in welk geval u kan nodig zijn om maatregelen te nemen
om de storing te verzachten.
De elektromagnetische omgeving moet voorafgaand aan gebruik van het apparaat geëvalueerd
worden.
HistoCore PELORIS 3 Gebruikershandleiding Rev. A08 © Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2022
20