EG-verklaring van overeenstemming
Andreas Hettich GmbH & Co. KG Föhrenstraße 12 D-78532 Tuttlingen Germany
Hiermee verklaren wij geheel onder eigen verantwoordelijkheid dat het beschreven apparaat, inclusief de accessoires
volgens de accessoirelijst uit de technische documentatie van dit apparaat waarvan de overeenstemming samen met
het apparaat werd beoordeeld, beantwoordt aan de richtlijn betreffende medische hulpmiddelen voor in-
vitrodiagnostiek 98/79/EG.
Apparaattype:
Broed- / koelbroedstoof
Typebeschrijving:
HettCube 200 / 200 R, HettCube 400 / 400 R, HettCube 600 / 600 R
De procedure voor de beoordeling van de overeenstemming werd uitgevoerd conform appendix III van de richtlijn
98/79/EG.
De volgende andere Europese richtlijnen en verordeningen werden toegepast:
EMC-richtlijn 2014/30/EU
Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU
RoHS II richtlijn 2011/65/EU (zonder tussenkomst van een aangemelde instantie)
Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH) (zonder tussenkomst van een aangemelde instantie)
Toegepaste normen:
Overeenkomstig de lijst van de toegepaste normen, die deel uitmaakt van de productdocumentatie.
Tuttlingen, 2016-07-20
Klaus-Günter Eberle
Zaakvoerder
van de fabrikant
3/41