Hrvatski
PREDVIĐENA UPORABA
Uređaj je predviđen kao pomagalo za potporu i pozicioniranje odraslih i pedijatrijskih pacijenata u svrhu radioterapije,
uključujući elektronske, fotonske i protonske tretmane. Uređaj se također upotrebljava tijekom snimanja u svrhu
planiranja liječenja.
OPREZ
Federalni zakon (Sjedinjenih Američkih Država) ograničava prodaju ovog uređaja od strane ili po nalogu liječnika.
UPOZORENJE
Ne koristite ako uređaj izgleda oštećeno.
l
Provjerite sve kutove tretmana, značajke prigušenja i WET vrijednosti prije tretmana pacijenata. WET
l
vrijednosti potražite u sigurnosno-tehničkom listu na WWW.CIVCORT.COM.
Nemojte pomicati uređaj dok se na njemu nalazi pacijent.
l
Uklonite oštre predmete iz područja za pacijenta i tretman kako ne bi došlo do uboda.
l
Pripazite da vrećica Vac-Lok™ ne sadrži zrak radi pravilnog vakuumskog učinka prije svake upotrebe.
l
Ne ostavljajte pacijenta bez nadzora na ispuhanom (napuhanom) jastuku Vac-Lok™.
l
Nemojte koristiti Lok-Bar™ da biste osigurali uređaje za pozicioniranje.
l
Osigurajte da jastuk nije prenapuhan kako ne bi došlo do pucanja ili poteškoća pri namještanju pacijenta.
l
Jastuci od najlonskih vlakana Vac-Lok™ mogu se zaprljati ako nisu prekriveni plahtom.
l
NATUKNICA: U slučaju ozbiljnog incidenta povezanog s uređajem o tome obavijestite proizvođača. Ako se
incident dogodi unutar Europske unije, prijavite ga i nadležnom tijelu države članice u kojoj imate
sjedište.
INFORMACIJE O SIGURNOSTI MRI
Neklinička ispitivanja i znanstvena utemeljnost pokazali su da je jastuk Vac- Lok™ uvjetno
l
pogodan za MR. Pacijenta koji nosi ovaj uređaj sigurno je snimati sustavom za MR koji ispunjava
sljedeće uvjete:
Statičko magnetsko polje jačine 1,5 T i 3,0 T
l
MR
Maksimalno polje prostornog gradijenta od 2000 gausa/cm (20 T/m)
l
Conditional
Maksimalna prijavljena uprosječena specifična stopa apsorpcije cijelog tijela sustava za MR
l
snimanje (SAR) od 4 W/kg (prva razina kontroliranog načina rada)
Pod gore navedenim uvjetima snimanja maksimalni očekivani porast temperature uređaja iznosi
l
manje od 0,4 °C nakon 15 minuta neprekidnog snimanja.
U nekliničkim ispitivanjima artefakt snimke koji uzrokuje uređaj proteže se oko 82 mm od ventila
l
uređaja Vac- Lok™ s osnovom prilikom snimanja s pulsnim slijedom spinske jeke s pomoću MR
sustava jakosti 3.0T.
NATUKNICA:
Jastuk Vac- Lok™ mora biti ispuhan prije postavljanja pacijenta.
l
Osigurajte da integritet jastuka Vac- Lok™ nije ugrožen tijekom svakodnevnog rukovanja.
l
Postavite ženski priključak ventila na ventil jastuka kako bi zrak potekao u jastuk Vac- Lok™
l
bez upotrebe pumpe.
UPOTREBA JASTUKA VAC- LOK™
1. Postavite odgovarajući jastuk Vac- Lok™ na stol.
Jastuk Vac- Lok™ serija F: postavite na igličaste priključke Lok- Bar™ (pogledajte upute za Lok-Bar™).
l
Jastuci s više točaka indeksiranja: pričvrstite jastuk s pomoću jednog fiksnog elementa za
l
zaključavanje i jedne vodilice Lok- Bar™.
2. Zagladite jastuk Vac- Lok™ za ravnomjerno raspoređivanje kuglica.
3. Pričvrstite vakuumsku cijev na prigušni ventil.
UPOZORENJE
Pronađite ventil koji se nalazi podalje od područja interesa kako biste izbjegli nastanak artefakata.
l
4. Prekrijte jastuk plahtom.
5. Postavite pacijenta na jastuk Vac- Lok™. Podijelite kuglice po anatomskim regijama koje treba imobilizirati.
6. Ispustite zrak iz jastuka Vac- Lok™ dok se on formira oko anatomske regije dok se ne postigne željena razina
usisne sile.
PRERADA
UPOZORENJE
Korisnici ovog proizvoda imaju obvezu i odgovornost osigurati najviši stupanj kontrole infekcije za
l
pacijente, suradnike i sebe. Da biste izbjegli unakrsno onečišćenje, slijedite pravila kontrole infekcije koje je
odredila vaša ustanova.
1. Uklonite vidljive nečistoće s pomoću meke vlažne krpe.
2. Osušite tkaninom koja ne ostavlja dlačice ili ostavite da se osuši na zraku.
6
Jastuci Vac-Lok™