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Cojines Vac-Lok™
USO PREVISTO
El dispositivo está indicado como ayuda para el apoyo y la colocación de pacientes adultos y pediátricos sometidos
a radioterapia, incluidos los tratamientos con electrones, fotones y protones. El dispositivo también se utiliza
durante la adquisición de imágenes para respaldar la planificación del tratamiento.
PRECAUCIÓN
Las leyes federales de Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción médico.
ADVERTENCIA
No utilice el aparato si presenta signos de estar dañado.
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Comprobar todos los ángulos de tratamiento, las características de atenuación y los valores WET antes de
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tratar a los pacientes. Para comprobar los valores WET, consulte la ficha de datos técnicos en
WWW.CIVCORT.COM.
No cambie de posición el dispositivo cuando el paciente se encuentra sobre él.
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Retire del paciente y de la zona de tratamiento los objetos punzantes para evitar perforaciones.
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Asegúrese de que la bolsa divisoria de piernas Vac-Lok™ esté deshinchada para vaciarla correctamente
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antes de cada uso.
Nunca deje a un paciente desatendido sobre un cojín Vac-Lok™ flácido (inflado).
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No use el Lok-Bar™ para asegurar los dispositivos de posicionamiento.
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Asegúrese de que el cojín no está inflado en exceso, para evitar que estalle o que haya dificultades para la
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colocación del paciente.
Los cojines Vac-Lok™ de nailon pueden ensuciarse si no se cubren con una sábana.
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NOTA: En caso de producirse cualquier incidente grave con el dispositivo, el mismo debe ser informado al
fabricante. Si el incidente ocurre dentro de la Unión Europea, el mismo también debe ser informado a la
autoridad competente del Estado miembro en el cual usted está establecido.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE IRM
Las pruebas preclínicas y los datos científicos han demostrado que el cojín Vac- Lok™ posee una
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compatibilidad condicional con la RM. A un paciente con este dispositivo se le puede explorar de
manera segura en un equipo de RM que cumpla las siguientes condiciones:
Campo magnético estático de 1,5T y 3,0T
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MR
Gradiente de campo espacial máximo de 2,000 gauss/cm (20 T/m)
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Conditional
Equipo de RM máximo notificado, tasa de absorción específica (TAE) promediada para cuerpo
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completo de 4 W/kg (modo de funcionamiento controlado de primer nivel)
En las condiciones de exploración definidas anteriormente, se espera que el dispositivo produzca
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un aumento de temperatura máximo de menos de 0,4 °C tras 15 minutos de exploración continua.
En las pruebas preclínicas, el artefacto de la imagen causado por el dispositivo se extiende hasta
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82 mm desde la válvula con pie Vac- Lok™ cuando se obtienen imágenes con una secuencia de
impulsos de eco de espín y un sistema de RM de 3,0 T.
NOTA:
El cojín Vac- Lok™ debe estar flácido antes de colocar al paciente sobre él.
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Asegúrese de que la integridad del cojín Vac- Lok™ no esté comprometida durante la manipulación
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diaria.
Coloque el conector hembra de válvula en la válvula del cojín para permitir que el aire entre en el cojín
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Vac- Lok™ sin necesidad de usar la bomba.
UTILIZACIÓN DE LOS COJINES VAC- LOK™
1. Coloque el cojín Vac- Lok™ apropiado sobre la mesa.
Cojín de la serie Vac- Lok™ F: colóquelo en los pasadores del Lok- Bar™ (consulte las instrucciones
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sobre Lok-Bar™).
Cojines con varios puntos de indexado: ajuste el cojín con una función de bloqueo fija y una barra de
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bloqueo para guía de desplazamiento Lok- Bar™.
2. Alise el cojín Vac- Lok™ para dispersar de forma uniforme las molduras.
3. Conecte la manguera de vacío a la válvula del cojín.
ADVERTENCIA
Ubique la válvula lejos de la región de interés para impedir artefactos de la imagen.
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4. Coloque una sábana sobre el cojín.
5. Coloque al paciente sobre el cojín Vac- Lok™. Distribuya las molduras por las regiones anatómicas que van a
ser inmovilizadas.
6. Evacue el aire del cojín Vac- Lok™ mientras va obteniendo forma por las regiones anatómicas hasta que se
logre el nivel de vacío deseado.
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