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VERWENDUNGSZWECK
Das Gerät ist als Hilfsmittel bei der Unterstützung und Positionierung erwachsener und pädiatrischer Patienten
indiziert, die sich einer Bestrahlungstherapie unterziehen, einschließlich Elektronen- , Photonen- und
Protonenbehandlung. Das Gerät wird auch während der Bilderfassung verwendet, um die Planung der Behandlung
zu unterstützen.
ACHTUNG
Nach US- amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft
werden.
WARNHINWEIS
Das Gerät nicht benutzen, falls es beschädigt wurde.
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Vor der Behandlung von Patienten alle Behandlungswinkel, die Dämpfungsmerkmale und WET-Werte
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überprüfen. WET-Werte siehe Technisches Datenblatt unter WWW.CIVCORT.COM.
Die am Patienten angebrachte Vorrichtung nicht neu positionieren.
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Scharfe Objekte vom Patienten und aus dem Behandlungsbereich entfernen, um Beschädigungen zu
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vermeiden.
Vor jeder Verwendung sicherstellen, dass der Vac-Lok™-Beutel bis auf das vorgeschriebene Vakuum
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entleert ist.
Patienten niemals unbeaufsichtigt auf einem teilweise aufgeblasenem Vac-Lok™ Polster belassen.
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Verwenden Sie Lok-Bar™ nicht, um Positionierungsgeräte zu sichern.
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Es sollte sichergestellt werden, dass das Polster nicht überfüllt wird, um ein Platzen oder Probleme bei der
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Patientenpositionierung zu vermeiden.
Vac-Lok™-Nylongewebepolster können verschmutzen, wenn sie nicht abgedeckt werden.
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HINWEIS: Wenn es zu einem ernsthaften Vorfall im Zusammenhang mit dem Gerät kommt, sollte der Vorfall dem
Hersteller gemeldet werden. Wenn der Vorfall in der Europäischen Union geschieht, muss dies auch der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaates gemeldet werden, in der sich Ihre Einrichtung befindet.
MR- SICHERHEITSINFORMATION
Nicht- klinische Prüfungen und wissenschaftliche Erkenntnisse haben bewiesen, dass das
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Vac- Lok™- Polster MR- tauglich ist. Ein Patient mit diesem Gerät kann bedenkenlos in einem MR-
System gescannt werden, das die folgenden Bedingungen erfüllt:
Statisches Magnetfeld von 1,5 T und 3,0 T
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MR
Maximaler räumlicher Feldgradient von 2,000 Gauß/cm (20 T/m)
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Conditional
Maximale vom MR- System gemeldete durchschnittliche spezifische Ganzkörper-
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Absorptionsrate (Specific Absorption Rate, SAR) von 4 W/kg (Kontrollierter Betriebsmodus der
ersten Stufe)
Unter den oben genannten Scanbedingungen geht man davon aus, dass das Gerät einen
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maximalen Temperaturanstieg von weniger als 0,4 °C nach 15 Minuten kontinuierlichem Scannen
erzeugt.
In nicht- klinischen Prüfungen erstreckte sich das durch das Gerät hervorgerufene Bildartefakt auf
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bis zu 82 mm vom Vac- Lok™- Ventil mit Ventilfuß unter Verwendung einer Spin- Echosequenz in
einem MRT- System mit 3,0 T.
HINWEIS:
Das Vac- Lok™ Polster sollte vor dem Platzieren des Patienten darauf schlaff sein.
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Es muss sichergestellt werden, dass die Integrität des Vac- Lok™ Polsters bei der täglichen
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Handhabung nicht beeinträchtigt wird.
Die Ventilanschlussbuchse auf das Polsterventil aufsetzen, um ohne Pumpenverwendung Luft in
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das Vac- Lok™- Polster einzulassen.
VAC- LOK™ POLSTER VERWENDEN
1. Legen Sie das entsprechende Vac- Lok™ Polster auf die Tischoberfläche.
Vac- Lok™ Polster der F- Serie: auf den Lok- Bar™- Stiften platzieren (siehe Lok-Bar™ Anweisung).
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Kissen mit mehrfachen Indexierungspunkten: befestigen Sie das Kissen mit einer festen
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Schließfunktion und einem Slide Guide Lok- Bar™.
2. Glätten Sie das Vac- Lok™ Polster, um die Wulste gleichmäßig zu verteilen.
3. Den Vakuumschlauch an das Polsterventil anschließen.
WARNHINWEIS
Halten Sie zur Vermeidung von Bildartefakten das Ventil vom betreffenden Bereich fern.
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4. Folie über das Polster legen.
5. Positionieren Sie den Patienten auf dem Vac- Lok™ Polster. Verteilen Sie die Wulste um die anatomischen
Bereiche, die bewegungsunfähig gehalten werden sollen.
6. Pumpen Sie die Luft aus dem Vac- Lok™ Polster, während des Formens um die anatomischen Bereiche, bis das
gewünschte Vakuumniveau erreicht ist.
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Vac-Lok™ Polster
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