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日 本 語
使用目的
本装置は、電子、光子、陽子による治療を含む放射線治療を受ける成人および小児患者を支えるのに役立つことが
示されています。当デバイスは、治療計画をサポートするために、画像取得の際にも使用されます。
注意
（米国）連邦法により、本装置の販売は、医師または医師の指示による場合に制限されています。
警告
製品に損傷が見られる場合は使用しないでください。
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患者を治療する前に、治療、減衰特性およびWET値を全角度から確認してください。WET値については、
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テクニカルデータシートのWWW.CIVCORT.COMを参照してください。
患者に装着した状態でデバイスの位置を直さないようにしてください。
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パンクを避けるために、患者および治療エリアからとがった物を取り除いてください。
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使用前にVac-Lok™バッグを適切な真空状態に圧縮してください。
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弛緩性の（ふくらんだ）Vac-Lok™クッションに患者を放置しないでください。
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Lok-Bar™を位置決めデバイスの固定のために使わないでください。
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患者位置決めで破裂や難しさを避けるためにクッションが過大でないか確認してください。
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ナイロン地のVac-Lok™クッションは、シートでカバーされていない場合、汚れる恐れがあります。
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備考:
機器に関連して重大な事故が発生した場合、当該事故を製造業者に報告する必要があります。欧州連合
内で発生した事故の場合には、御社が設置されている加盟国の所轄官庁にも報告してください。
MRI安全性情報
非臨床検査と科学的根拠によって、Vac-Lok™クッションは「MR Conditional（条件付きでMRI
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可能）」であることが証明されています。この装置を装着した患者は、以下の条件を満たすMRシ
ステムで安全にスキャンできます。
静磁場強度1.5Tと3.0T
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MR
空間磁場勾配2,000ガウス/cm (20T/m)以下
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Conditional
報告されている最大MR装置にて、全身平均SAR（比吸収率）が4 W/kg（第一次水準管理操作
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モード）
上記で定義されるスキャン条件下で、連続スキャン15分後の装置の最大温度上昇は0.4°C未満で
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あるものとします。
スピンエコー・パルスシーケンスと3.0 T MRIシステムを使用し、非臨床検査で結像した場合、装
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置による画像アーチファクトはステム付きのVac-Lok™ バルブから82mmのところまで伸びま
す。
Vac-Lok™クッションは、その上に患者を位置決めする前に、弛緩状態でなければなりません。
備考:
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Vac-Lok™クッションが毎日の取扱いの間、損傷なく完全であることを確認します。
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メスバルブコネクタをクッションバルブに接続し、ポンプを使用せずにVac-Lok™クッションに空気
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を送り込みます。
VAC-LOK™クッションの使用
1.
テーブルの上面に適切なVac-Lok™クッションを配置します。
Vac-Lok™ F-シリーズクッション： Lok-Bar™ピンに置いてください (Lok-Bar™説明書を参照してくださ
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い) 。
複数のインデックスポイントを持つクッション： 固定ロッキング機能1つとスライドガイドLok-Bar™1つ
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が付いたクッションを取り付けます。
2.
Vac-Lok™クッションをならして、ビーズを均一に分散させます。
3.
真空ホースをクッション弁に付けます。
警告
画像アーチファクトを防止するため関心領域からバルブを離して置きます。
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4.
クッションの上にシートを配置します。
5.
Vac-Lok™クッション上に患者を置きます。 固定すべき解剖部位のまわりにビーズを配置します。
6.
所望の真空のレベルに達するまで、解剖部位のまわりに配置する間にVac-Lok™ クッションから空気を抜きま
す。
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Vac-Lok™クッション
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