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USO PRETENDIDO
O dispositivo destina- se ao posicionamento do paciente.
CUIDADO
As leis federais (Estados Unidos) restringem a venda deste dispositivo por médicos ou mediante a ordem de um
médico.
AVISO
Não use se o dispositivo parecer danificado.
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Verifique todos os ângulos de tratamento, características de atenuação e valores WET antes de tratar
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pacientes. Consulte a Folha de Dados Técnicos WWW.CIVCORT.COM para obter os valores WET.
Não reposicione o dispositivo quando ele estiver em uso no paciente.
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Remova objetos pontiagudos das proximidades do paciente e da área de tratamento para evitar
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perfurações.
Certifique-se de que a bolsa do Vac-Lok™ seja esvaziada para um nível adequado de vácuo antes de cada
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uso.
Nunca deixe o paciente desacompanhado sobre a almofada Vac-Lok™ flácida (inflada).
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Não use o Lok-Bar™ para fixar dispositivos de posicionamento.
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Certifique-se de que a almofada não fique inflada demais para evitar que ela estoure ou para não ter
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dificuldades em posicionar o paciente.
Almofadas Vac-Lok™ de nylon poderão ficar encardidas se não forem cobertas com um lençol.
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OBSERVAÇÃO: Se ocorrer algum incidente grave em relação ao dispositivo, o incidente deve ser relatado ao
fabricante. Se ocorrer um incidente na União Europeia, informe também a autoridade competente
do Estado- Membro em que você está estabelecido.
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA DE MRI
Testes não clínicos e fundamentos científicos demonstram que a Almofada Vac- Lok™ é
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Condicional para RM. O paciente com este dispositivo pode ser escaneado com segurança em um
sistema de RM que atenda às seguintes condições:
Campo magnético estático de 1,5 T e 3,0 T
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MR
Gradiente espacial máximo do campo: 2.000 gauss/cm (20 T/m)
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Conditional
Sistema de RM máxima relatada, taxa de absorção específica (SAR) média do corpo total
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igual a 4 W/kg (Modo Operacional Controlado em Primeiro Nível)
Nas condições de escaneamento definidas acima, o dispositivo deve produzir um aumento
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máximo de temperatura inferior a 0,4 ºC após 15 minutos de escaneamento contínuo.
Em testes não clínicos, adulterações de imagens causadas pelo dispositivo se estendem até 82
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mm da válvula Vac- Lok™ com haste, quando as imagens são adquiridas com uma sequência de
pulso Spin Eco e o Sistema de RMI de 3,0T.
OBSERVAÇÃO:
A almofada Vac- Lok™ deve estar flácida antes de posicionar o paciente sobre ela.
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Certifique- se de que a integridade da almofada Vac- Lok™ não seja comprometida durante o
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manuseio diário.
Coloque o conector de válvula fêmea na válvula da almofada para permitir a entrada de ar na
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almofada Vac- Lok™ sem a utilização de uma bomba.
COMO USAR AS ALMOFADAS VAC- LOK™
1. Coloque a almofada Vac- Lok™ adequada sobre o topo da mesa.
Almofada F- Series Vac- Lok™: coloque sobre os pinos do Lok- Bar™ (consulte as instruções do
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Lok-Bar™).
Almofadas com vários pontos de indexação: posicione a almofada com um recurso fixo de
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travamento e um Guia Deslizante Lok- Bar™.
2. Amacie a almofada Vac- Lok™ para espalhar as contas igualmente.
3. Conecte a mangueira de vácuo à válvula da almofada.
AVISO
Mantenha a válvula longe da região de interesse, para evitar resultados de imagem adulterados.
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4. Coloque um lençol sobre a almofada.
5. Posicione o paciente sobre a almofada Vac- Lok™. Distribua contas ao redor das regiões anatômicas a serem
imobilizadas.
6. Elimine o ar da almofada do Vac- Lok™ enquanto ela é moldada ao redor das regiões anatômicas do paciente,
até atingir o nível desejado de vácuo.
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Almofadas Vac-Lok™
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