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Vac-Lok™垫 子
预期用途
本设备按其指定用途，有助于对成年和儿童患者进行支撑和定位，帮助其完成放射治疗，包括电子、光子和质子治
疗。本设备还可在图像采集过程中使用，为治疗计划提供支持。
小心
联邦（美国）法律限制本器械只能由医生销售或订购。
警告
如果设备有损坏迹象，请勿使用。
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在治疗患者之前，请验证所有的治疗角度、衰减特性和 WET 值。请参阅《技术数据表》
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(WWW.CIVCORT.COM)，了解 WET 值。
患者在器械上时，切勿改变器械的位置。
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移除患者及治疗区域的锐利物品，以避免造成刺伤。
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每次使用前，确保 Vac-Lok™ 袋放气至适当真空。
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患者躺在松软（已充气）垫子上的时候，必须有人看护。
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切勿使用Lok-Bar™固定定位装置。
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确保垫子充气不要过度，以避免爆裂或造成患者定位困难。
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若不用单子覆盖，尼龙织物 Vac-Lok™ 垫会变脏。
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注意:
如果发生设备相关的严重事故，应向制造商报告事故。如果事故发生在欧洲联盟，还应向所在的成员国主
管机构报告。
核磁共振 (MRI) 安全信息
非临床测试和科学理论证明 Vac-Lok™ 垫是核磁共振(MR) 条件性安全设备。使用该器械的患者可
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在符合以下条件的核磁共振 (MR) 系统中进行安全扫描：
1.5T 和 3.0T 的静态磁场
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2,000 gauss/cm (20 T/m) 的最大空间磁场梯度
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MR
4 W/kg 的已记录最大核磁共振 (MR) 系统、全身平均特定吸收比率 (SAR)（第一级受控操作模
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Conditional
式）
在上述扫描条件下，持续扫描 15 分钟后，器械预计产生小于 0.4° C 的最高温升。
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在非临床测试中，当用自旋回波脉冲序列和 3.0 T MRI 系统成像时，由设备导致的图像伪影从带杆
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Vac-Lok™ 阀延伸出长达 82mm。
为 Vac-Lok™ 垫子上的患者定位时，垫子应保持松软。
注意:
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日常使用期间，确保 Vac-Lok™ 垫子完整，不被损坏。
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将母头阀门接头安装在垫子的阀门上，以使空气进入垫子而不需使用气泵。
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使用 VAC-LOK™ 垫子
1.
将适当的 Vac-Lok™ 垫子放置在台面上。
Vac-Lok™ F 系列垫子：将其放置于Lok-Bar™插销上 （参阅Lok-Bar™说明） 。
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具有多个刻度点的垫子：将垫子与一个固定的锁定器及一条滑动导轨 Lok-Bar™ 连接在一起。
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2.
使得 Vac-Lok™ 垫子平整，珠子均匀分布。
3.
将真空软管安装在垫子上。
警告
将远离兴趣区的部位定位阀，以防止图像产生伪影。
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4.
在垫子上铺布。
5.
将病人安放在Vac-Lok™垫子上。将珠子分布在将要固定的解剖区域。
6.
抽出 Vac-Lok™ 垫子中的空气，同时垫子在解剖区域周围成形，直至达到所需的真空水平。
再处理
警告
此产品的用户有义务和责任为患者、同事及其自身提供最高级别的感染控制。为了避免交叉感染，请遵守您
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所在单位制定的感染控制政策。
1.
使用软湿布明显的清除污渍。
2.
使用不起毛的布料擦干或风干。
3
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