Inhoudsopgave
Advertenties
Dansk
TILSIGTET ANVENDELSE
Enheden er beregnet til at hjælpe med at støtte og placere voksne og pædiatriske patienter, der gennemgår
strålebehandling, herunder elektron- , foton- og protonbehandlinger. Enheden bruges også under billedindsamling til
at støtte behandlingsplanlægningen.
FORSIGTIG
I USA må denne anordning kun sælges af læger eller på lægers ordinering i henhold til gældende amerikansk lov.
ADVARSEL
Må ikke benyttes, hvis enheden synes beskadiget.
l
Bekræft alle behandlingsvinkler, svækkelseskarakteristika og WET-værdier forud for behandling af
l
patienter. Se teknisk datablad på WWW.CIVCORT.COM for WET-værdier.
Flyt ikke anordningen med patienten på den.
l
Fjern skarpe objekter fra patienten og behandlingsområdet, for at undgå punktering.
l
Sørg for, at Vac-Lok™ posen er tømt til korrekt vakuum inden hver anvendelse.
l
Efterlad aldrig patienten uden opsyn på en flad (ikke oppumpet) Vac-Lok™-pude.
l
Anvend ikke Lok-Bar™ til at fastgøre placeringsanordninger.
l
Kontroller at puden ikke er overpumpet for at undgå, at den sprænger eller besværliggør placering af
l
patienten.
Vac-Lok™-puder af nylonstof kan blive tilsmudsede, hvis de ikke afdækkes med dugen.
l
BEMÆRK: Hvis der opstår en alvorlig hændelse i forbindelse med udstyret, skal hændelsen rapporteres til
producenten. Hvis hændelsen har fundet sted inden for Den Europæiske Union, skal den også
rapporteres til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor du er etableret.
SIKKERHEDSINFORMATION OM MRI
Ikke- kliniske prøver og videnskabeligt rationale har påvist, at Vac- Lok™- puden er MR- betinget. En
l
patient med denne anordning kan uden risiko scannes i et MR- system under følgende forhold:
Statisk magnetfelt på 1,5 T og 3,0 T
l
Maksimal spatial feltgradient på 2,000 gauss/cm (20 T/m)
l
MR
Maksimalt MR- system rapporteret, gennemsnitlig absorberingsrate for hele kroppen (SAR) på
l
Conditional
4 W/kg (kontrolleret operationstilstand på første niveau)
Under de ovenfor definerede scanningsforhold forventes det, at anordningen frembringer en
l
maksimal temperaturstigning på under 0,4 °C efter 15 minutters uafbrudt scanning.
I ikke- klinisk afprøvning strækker billedartefaktet, der skyldes enheden, sig op til 82 mm fra
l
Vac- Lok™- ventilen med tap ved scanning med en spin- ekkoimpulssekvens og et 3,0 T MR-
scanningssystem.
BEMÆRK:
Vac- Lok™- puden skal være flad, før patienten placeres på den.
l
Kontroller, at integriteten af Vac- Lok™- puden ikke er kompromitteret ved daglig anvendelse.
l
Sæt en hunventil på pudens ventil for at pumpe luft i Vac- Lok™- puden uden at benytte en pumpe.
l
ANVENDELSE AF VAC- LOK™- PUDER
1. Placer en passende Vac- Lok™- pude på brikstoppen.
Vac- Lok™- pude F- serie: Placer på Lok- Bar™- tappene (Se Lok-Bar™-vejledningen).
l
Puder med flere markeringspunkter: montér puden med én fast låsemekanisme og én Slide guide
l
Lok- Bar™.
2. Glat Vac- Lok™- puden, så perlene spredes jævnt.
3. Tilslut vakuumslangen til pudens ventil.
ADVARSEL
Placer ventil væk fra interesseområdet for at undgå billedartefakter.
l
4. Anbring lagenet over puden.
5. Placer patienten på Vac- Lok™- puden. Fordel perlerne omkring de anatomiske områder, der skal immobiliseres.
6. Luk luft ud af Vac- Lok™- puden samtidig med, at den formgives omkring de anatomiske områder, til det
ønskede vakuum opnås.
EFTERBEHANDLING
ADVARSEL
Brugere af dette produkt har forpligtelse til og ansvar for at yde infektionskontrol af højeste grad til
l
patienter, kolleger og dem selv. For at undgå krydskontaminering skal du følge infektionsretningslinjerne på
din arbejdsplads.
1. Fjern synlige smittebærere med en blød fugtig klud.
2. Tør efter med en fnugfri klud, eller lad produktet lufttørre.
10
Vac-Lok™-puder
Advertenties
Inhoudsopgave
