Almofadas Vac-Lok™
UTILIZAÇÃO
O dispositivo é indicado para auxiliar no apoio e posicionamento de pacientes pediátricos e adultos submetidos a
terapia de radiação, incluindo tratamentos de eletrões, fotões e protões. O dispositivo também é utilizado durante a
aquisição de imagens para apoiar o planeamento do tratamento.
ATENÇÃO
A lei federal dos EUA limita este dispositivo a venda por ou com a autorização de um médico.
AVISO
Não utilizar se o dispositivo aparentar estar danificado.
l
Verificar todos os ângulos de tratamento, características de atenuação e valores de WET antes de tratar
l
os pacientes. Consulte a folha de dados técnicos em WWW.CIVCORT.COM para valores WET.
Não mude o dispositivo de posição com o paciente nele.
l
Remova os objectos afiados do paciente e área de tratamento para evitar perfuração.
l
Certifique-se de que o saco Vac-Lok™ é esvaziado de acordo com o nível de vácuo apropriado antes de
l
cada utilização.
Nunca deixe o paciente sem supervisão sobre uma almofada Vac-Lok™ flácida (insuflada).
l
Não utilizar o Lok-Bar™ para fixar dispositivos de posicionamento.
l
Certifique-se de que a almofada não se encontra sobre-insuflada para evitar a sua ruptura ou qualquer
l
dificuldade de posicionamento do paciente.
As almofadas Vac-Lok™ de nylon podem ficar sujas se não forem cobertas por um lençol.
l
NOTA: Se ocorrer algum incidente grave que envolva o dispositivo, o incidente deve ser relatado ao fabricante.
Se o incidente ocorrer dentro da União Europeia, também o relate à autoridade competente do Estado-
Membro no qual se encontra.
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA PARA IRM
Os testes não clínicos e a fundamentação científica demonstraram que a Almofada Vac- Lok™ é
l
condicional para RM. Com este dispositivo, um doente pode ser examinado em segurança num
sistema de RM cumprindo as seguintes condições:
Campo magnético estático de 1.5T e 3.0T
l
MR
Gradiente de campo espacial máximo de 2,000 gauss/cm (20 T/m)
l
Conditional
Sistema de RM máximo relatado, média de taxa de absorção específica (TAE) na totalidade
l
do corpo de 4 W/kg (Modo de Operação Controlado de Primeiro Nível)
De acordo com as condições de exame acima definidas, o dispositivo deverá produzir um
l
aumento de temperatura máximo de menos de 0,4 ºC após 15 minutos de exame contínuo.
Em testes não clínicos, o artefacto de imagem provocado pelo dispositivo prolonga- se até 82 mm
l
da válvula com haste Vac- Lok™ quando detetado com uma sequência de impulsos gradiente- eco
e um sistema RM 3,0 T.
NOTA:
A almofada Vac- Lok™ deve estar flácida antes de posicionar o paciente sobre ela.
l
Certifique- se de que a integridade da almofada Vac- Lok™ não é comprometida durante o
l
manuseamento diário.
Coloque o conector da válvula fêmea na válvula da almofada para deixar entrar ar dentro da almofada
l
Vac- Lok™ sem utilizar a bomba.
UTILIZAÇÃO DE ALMOFADAS VAC- LOK™
1. Coloque uma almofada Vac- Lok™ apropriada sobre a mesa.
Almofada Vac- Lok™ da série F: colocar dentro dos pinos Lok- Bar™ (consulte as instruções de
l
Lok-Bar™).
Almofadas com vários pontos de indexação: faça a montagem da almofada com um elemento de
l
fixação e uma Guia de Deslizamento Lok- Bar™.
2. Uniformize a almofada Vac- Lok™ para dispersar uniformemente as contas.
3. Encaixe uma mangueira de vácuo na válvula da almofada.
AVISO
Localize a válvula longe da região de interesse para impedir o surgimento de artefactos na imagem.
l
4. Coloque o lençol sobre a almofada.
5. Posicione o paciente sobre uma almofada Vac- Lok™. Distribua as contas em torno das regiões anatómicas a
serem imobilizadas.
6. Extraia o ar da almofada Vac- Lok™ enquanto se forma em torno das regiões anatómicas até ser alcançado o
nível desejado do vácuo.
37
Português