Inhoudsopgave
Advertenties
Polski
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Urządzenie ma stanowić pomoc w leczeniu i pozycjonowaniu pacjentów dorosłych i pediatrycznych poddawanych
radioterapii, w tym terapii elektronowej, fotonowej i protonowej. Urządzenie stosuje się również w trakcie
rejestrowania obrazu w celu wspomagania planowania leczenia.
UWAGA
Prawo federalne (w Stanach Zjednoczonych) ogranicza zakres sprzedaży tego wyrobu do sprzedaży przez lekarza lub
na jego zlecenie.
OSTRZEŻENIE
Nie używać, jeśli wyrób wydaje się być uszkodzony.
l
Przed przystąpieniem do leczenia pacjentów należy sprawdzić wszelkie aspekty terapii, parametry
l
pochłaniania promieniowania oraz wartości WET (ekwiwalent grubości materiału detektora w odniesieniu
do wody). Wartości WET znajdują się w WWW.CIVCORT.COM Arkuszu Danych Technicznych.
Nie zmieniaj pozycji urządzenia, kiedy pacjent jest na nim ułożony.
l
Usunąć ostre przedmioty z obszaru pacjenta i obszaru terapeutycznego, aby uniknąć nakłucia.
l
Przed każdym użyciem upewnić się, że worek Vac-Lok™ jest opróżniony z powietrza do odpowiedniego
l
stopnia próżni.
Nigdy nie wolno pozostawiać pacjenta bez opieki na wiotkiej (nienapompowanej) poduszce Vac-Lok™.
l
Nie używać Lok-Bar™ w celu zabezpieczenia urządzeń pozycjonujących.
l
Upewnić się, że poduszka nie jest zbyt mocno napompowana, aby uniknąć pęknięcia lub trudności w
l
ułożeniu pacjenta.
Poduszki z tkaniny nylonowej Vac-Lok™ mogą ulec zabrudzeniu, jeśli nie zostaną przykryte
l
prześcieradłem.
UWAGA: Jeśli dojdzie do poważnego zdarzenia w związku z użytkowaniem wyrobu, należy zgłosić to zdarzenie
producentowi. Jeśli zdarzenie zajdzie na terenie Unii Europejskiej, należy je zgłosić również do organów
kompetentnych w państwie członkowskim, w którym znajduje się użytkownik.
INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA REZONANSU MAGNETYCZNEGO
Badania niekliniczne i rozumowanie naukowe wykazały, że poduszka Vac- Lok™ jest warunkowo
l
dopuszczalna w środowisku rezonansu magnetycznego (MR Conditional). Można bezpiecznie
przeprowadzić badanie rezonansem magnetycznym u pacjenta po spełnieniu następujących
warunków:
MR
Statyczne pole magnetyczne o indukcji 1,5 T i 3,0 T
l
Conditional
Maksymalny gradient przestrzenny pola równy 2000 gaussów/cm (20 T/m)
l
Maksymalny zgłaszany przez system MR uśredniony dla całego ciała współczynnik
l
absorpcji swoistej (SAR) równy 4 W/kg (tryb roboczy z kontrolą pierwszego poziomu)
Oczekuje się, że w zdefiniowanych powyżej warunkach skanowania urządzenie spowoduje
l
maksymalny wzrost temperatury o mniej niż 0,4°C po 15 minutach ciągłego skanowania.
W testach nieklinicznych artefakt obrazu wygenerowany przez wyrób rozciąga się do 82 mm od
l
zaworu Vac- Lok™ z trzpieniem podczas obrazowania metodą sekwencji impulsów spin- echo
i systemu MRI 3,0 T.
UWAGA:
Poduszka Vac- Lok™ nie powinna być wiotka przed ułożeniem na niej pacjenta.
l
Upewnić się, że podczas codziennej eksploatacji integralność poduszki Vac- Lok™ nie została
l
naruszona.
Umieścić żeńskie złącze zaworu do zaworu poduszki, aby wpuścić powietrze do poduszki
l
Vac- Lok™ bez użycia pompy.
KORZYSTANIE Z PODUSZEK VAC- LOK™
1. Umieścić odpowiednią poduszkę Vac- Lok™ na blacie stołu.
Poduszka Vac- Lok™ z serii F: umieścić na sworzniach Lok- Bar™ (patrz instrukcja dotycząca
l
Lok-Bar™).
Poduszki z wieloma punktami indeksującymi: zamocować poduszkę z jednym stałym elementem
l
blokującym i jedną prowadnicą przesuwną Lok- Bar™.
2. Wygładzić poduszkę Vac- Lok™, aby równomiernie rozprowadzić kulki.
3. Zamocować przewód próżniowy do zaworu.
OSTRZEŻENIE
Umieścić zawór poza obszarem zainteresowania, aby uniknąć artefaktów obrazowych.
l
4. Umieścić płachtę na poduszce.
5. Ułożyć pacjenta na poduszce Vac- Lok™. Rozłożyć kulki wokół obszarów anatomicznych, które mają zostać
unieruchomione.
6. Usunąć powietrze z poduszki Vac- Lok™, jednocześnie formując ją wokół obszarów anatomicznych, aż
uzyskany zostanie wymagany poziom próżni.
32
Poduszki Vac-Lok™
Advertenties
Inhoudsopgave
