Čeština
ÚČEL POUŤITÍ
Zařízení je určeno jako pomůcka pro podpěru a polohování dospělých a dětských pacientů podstupujících radioterapii
včetně elektronové, fotonové a protonové léčby. Toto zařízení se také používá při pořizování snímků jako podpora pro
plánování léčby.
VAROVÁNÍ
Federální zákon (USA) omezuje prodej tohoto zařízení na lékaře nebo na jejich objednávku.
VAROVÁNÍ
Pokud je zařízení poškozené, nepoužívejte jej.
l
Zkontrolujte všechny úhly ošetření a vlastnosti zmírňování a WET hodnoty před vyšetřováním pacientů.
l
Podívejte se do technického listu na WWW.CIVCORT.COM pro WET hodnoty.
Nepřemistrujte zařízení, když je na něm pacient.
l
Odstraňte z oblasti kolem pacienta a oblasti ošetření ostré předměty, aby nedošlo k propíchnutí.
l
Ujistěte se, že je vak Vac-Lok™ před každým použitím vypuštěn na správný podtlak.
l
Nikdy neponechávejte pacienta bez dohledu na měkkém (nafouknutém) polštářku Vac-Lok™.
l
Nepoužívejte Lok-Bar™ k zajištění polohovacích prostředků.
l
Ujistěte se, že polštářek není příliš nafouknut, aby nepraskl nebo nevznikly problémy s polohováním
l
pacienta.
Polštářky z nylonové tkáně Vac-Lok™ se mohou znečistit, pokud nebudou zakryty plachtou.
l
POZNÁMKA: Pokud dojde ve spojitosti s prostředkem k závažnému incidentu, incident je nutné nahlásit výrobci.
Pokud dojde k incidentu v Evropské unii, nahlaste jej také příslušnému úřadu členského státu, kde
sídlíte.
BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE MRI
Neklinické testování a vědecké analýzy prokázaly, že je polštářek Vac- Lok™ podmíněně
l
kompatibilní s prostředím MRI. Pacient s tímto zařízením může bezpečně podstoupit
magnetickou rezonanci, budou- li splněny následující podmínky:
Statické magnetické pole s intenzitou 1,5 a 3,0 T
l
Podmíněně
Maximální prostorový gradient pole 2 000 gauss/cm (20 T/m)
l
kompatibilní
Maximální celotělová zprůměrovaná specifická míra absorpce (SAR) hlášená systémem
l
s prostředím
MRI na úrovni 4 W/kg (kontrolovaný provozní režim první úrovně)
MRI
Za výše definovaných podmínek skenování se očekává maximální teplotní nárůst na prostředku
l
na úrovni do 0,4 °C po 15 minutách kontinuálního skenování.
Při neklinickém testování zasahuje obrazový artefakt způsobený prostředkem až 82 mm od
l
ventilu Vac- Lok™ s dříkem při zobrazování pomocí gradient echo pulse sekvence a MRI systému
s indukcí 3,0 T.
POZNÁMKA:
Polštářek Vac- Lok™ musí být před uložením pacienta měkký.
l
Dávejte pozor, abyste při denní manipulaci nenarušili integritu polštářku Vac- Lok™.
l
Uložte zásuvkový konektor ventilu na ventil polštářku, aby se dostal vzduch do polštářku
l
Vac- Lok™ bez použití pumpy.
POUŽITÍ POLŠTÁŘKŮ VAC- LOK™
1. Uložte na stůl vhodný polštářek Vac- Lok™.
Vac- Lok™ polštářek F- série: uložte na kolíky Lok- Bar™ (viz pokyny Lok-Bar™).
l
Polštářky s několika indexačními body: připojte polštářek s jedním zajištěným pojistným prvkem
l
a jedním posuvným vodičem Lok- Bar™.
2. Vyhlaďte polštářek Vac- Lok™, aby byly kuličky rovnoměrně rozděleny.
3. Připojte podtlakovou hadici k ventilu polštářku.
VAROVÁNÍ
Uložte ventil mimo oblast zájmu s cílem předejít obrazovým artefaktům.
l
4. Položte přes polštářek plachtu.
5. Uložte pacienta na polštářek Vac- Lok™. Rozložte kuličky kolem anatomických oblastí, které chcete
imobilizovat.
6. Vytlačte vzduch z polštářku Vac- Lok™ za současného tvarování kolem anatomických oblastí, dokud
nedosáhnete požadované úrovně podtlaku.
OPAKOVANÉ ZPRACOVÁNÍ
VAROVÁNÍ
Uživatelé tohoto produktu jsou povinní a odpovědní za zajištění nejvyššího stupně kontroly infekcí u
l
pacientů, kolegů a sebe sama. Abyste zábtanili křížové kontaminaci, postupujte podle zásad kontroly
infekcí zavedených na vašem pracovišti.
1. Odstraňte viditelnou kontaminaci jemným vlhkým hadříkem.
2. Otřete do sucha netřepícím se hadříkem nebo ponechte vyschnout na vzduchu.
8
Polštářky Vac-Lok™