Geavanceerde HemoSphere-monitor
G.3.6 R&TTE-verklaringen Europese Unie
Dit apparaat voldoet aan de essentiële vereisten van de R&TTE-richtlijn 1999/5/EG. De volgende
testmethoden zijn toegepast om naleving van de essentiële vereisten van de R&TTE-richtlijn 1999/5/EG
te kunnen veronderstellen:
EN 60950-1:2001 A11:2004
•
Veiligheid van apparatuur voor informatietechnologie
EN 300 328 V1.8.1: (2006-10)
•
Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrumaangelegenheden (ERM);
breedbandtransmissiesystemen; apparatuur voor gegevensoverdracht die werkt met de ISM-band
van 2,4 GHz en gespreide spectrummodulatietechnieken gebruikt; geharmoniseerde EN die de
essentiële vereisten dekt onder artikel 3.2 van de R&TTE-richtlijn
EN 301 489-1 V1.6.1: (2005-09)
•
Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrumaangelegenheden (ERM);
Elektromagnetische compatibiliteits- (EMC-) norm voor radioapparatuur en -diensten; deel 1:
Algemene technische vereisten
EN 301 489-17 V1.2.1 (2002-08)
•
Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrumaangelegenheden (ERM);
Elektromagnetische compatibiliteitsnorm (EMC) voor radioapparatuur en -diensten; deel 17:
Specifieke voorwaarden voor breedband-overdrachtssystemen van 2,4 GHz en hoogwaardige
RLAN-apparatuur van 5 GHz
EN 301 893 V1.5.1 (2008-12)
•
Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrumaangelegenheden (ERM);
breedbandradiotoegangsnetwerken (BRAN); specifieke voorwaarden voor hoogwaardige RLAN-
apparatuur van 5 GHz
EU 2002/95/EG (RoHS)
•
Verklaring van naleving – EU-richtlijn 2003/95/EG; RoHS (Reduction of Hazardous Substances)
Dit apparaat is een breedband-transmissiesysteem voor 2,4 GHz (transceiver), bedoeld voor gebruik in alle
lidstaten van de EU en EFTA-landen behalve Frankrijk en Italië, waarvoor een beperkt gebruik geldt.
In Italië moet de eindgebruiker een licentie aanvragen bij de nationale spectrumautoriteiten om autorisatie
te verkrijgen voor het gebruik van het apparaat voor radiokoppelingen buitenshuis en/of het leveren van
openbare toegang tot telecommunicatie- en/of netwerkdiensten.
Dit apparaat mag niet worden gebruikt voor het buitenshuis opzetten van radiokoppelingen in Frankrijk en
in sommige gebieden kan het uitgangsvermogen beperkt zijn tot 10 mW EIRP in het frequentiebereik van
2454 - 2483,5 MHz. Voor gedetailleerde informatie kan de eindgebruiker contact opnemen met de nationale
spectrumautoriteit in Frankrijk.
Hierbij verklaart Edwards Lifesciences dat deze monitor in overeenstemming is met de essentiële vereisten
en andere relevante voorwaarden van Richtlijn 1999/5/EG.
G Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
327