Tabel 13-11 Klinische Validatieonderzoeken - Edwards HemoSphere Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor HemoSphere:
- Gebruikershandleiding (256 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (364 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (192 pagina's)
Advertenties
Geavanceerde HemoSphere-monitor
Tabel 13-11 Klinische validatieonderzoeken* (niet-chirurgiepatiënten, uitsluitend bewaking met arteriële radialislijn)
HPI-
Dataset
drempel
baarheids-
Validatie
85
(N=298)
[92,6, 93,5]
Onafhan-
kelijk
85
(N=228)
[85,8, 86,7]
*Gegevens beschikbaar bij Edwards Lifesciences
Tabel 13-12 en tabel 13-13 geven het percentage waarin hypotensieve gebeurtenissen voorkomen en
de 'tijd-tot-gebeurtenis'-gegevens voor een bepaald HPI -bereik voor chirurgiepatiënten in de klinische
validatieonderzoeken (arteriële radialislijn [N=52] en NIBD [N=252]) aan. Deze gegevens worden
weergegeven in tijdvakken die zijn geselecteerd op basis van de snelheid waarmee hypotensieve
gebeurtenissen zich gemiddeld ontwikkelden bij chirurgiepatiënten. Op basis van gegevens uit de klinische
validatieonderzoeken (arteriële radialislijn [N=52] en NIBD [N=252]) geven tabel 13-12 en tabel 13-13
daarom gegevens voor chirurgiepatiënten weer voor een tijdvak van 15 minuten. Deze analyses worden
uitgevoerd door bij elke patiënt steekproeven te nemen uit de validatiedataset en in de tijd vooruit te kijken
naar een hypotensieve gebeurtenis binnen een zoekperiode van 15 minuten. Wanneer voor een bepaalde
steekproef een hypotensieve gebeurtenis wordt gevonden, wordt de 'tijd-tot-gebeurtenis' geregistreerd.
Dit is de tijd tussen de steekproef en de hypotensieve gebeurtenis. De 'tijd-tot-gebeurtenis'-statistiek is
de gemiddelde gebeurtenistijd van alle steekproeven met een gebeurtenis binnen de zoekperiode.
Tabel 13-14 geeft het percentage waarin hypotensieve gebeurtenissen voorkomen en de 'tijd-tot-
gebeurtenis'-gegevens voor een bepaald HPI -bereik bij niet-chirurgiepatiënten (uitsluitend minimaal
invasieve arteriële radialislijnbewaking) in het klinische validatieonderzoek (N=298). Deze gegevens worden
weergegeven in tijdvakken die zijn geselecteerd op basis van de snelheid waarmee hypotensieve
gebeurtenissen zich gemiddeld ontwikkelden bij niet-chirurgiepatiënten. Op basis van gegevens uit het
klinisch validatieonderzoek (N=298) geeft tabel 13-14 daarom gegevens voor niet-chirurgiepatiënten weer
voor een tijdvak van 120 minuten. Deze analyse wordt uitgevoerd door bij elke patiënt steekproeven te
nemen uit de validatiedataset en in de tijd vooruit te kijken naar een hypotensieve gebeurtenis binnen een
zoekperiode van 120 minuten. Wanneer voor een bepaalde steekproef een hypotensieve gebeurtenis wordt
gevonden, wordt de 'tijd-tot-gebeurtenis' geregistreerd. Dit is de tijd tussen de steekproef en de hypotensieve
gebeurtenis. De 'tijd-tot-gebeurtenis'-statistiek is de gemiddelde gebeurtenistijd van alle steekproeven met
een gebeurtenis binnen de zoekperiode.
De gebeurtenispercentages in tabel 13-12, tabel 13-13 en tabel 13-14 tonen de verhouding tussen het aantal
steekproeven met een gebeurtenis binnen de zoekperiode en het totale aantal steekproeven. Dit wordt gedaan
voor steekproeven in alle afzonderlijke HPI -bereiken tussen 10 en 99, zoals weergegeven in tabel 13-12,
tabel 13-13 en tabel 13-14.
PPV (%)
NPV (%)
[95%
[95%
betrouw-
betrouw-
[95% betrouw-
baarheids-
interval]
interval]
93,1
95,5
(=11683/
(=47623/
12550)
49851)
[95,3, 95,7]
86,2
96,0
(=19932/
(=79277/
23116)
82550)
[95,9, 96,2]
Specificiteit
Aantal echt
(%)
negatieve/
aantal niet-
baarheids-
gebeur-
interval]
tenissen
98,2
(=47623/
47623/
48490)
48490
[98,1, 98,3]
96,1
(=79277/
79277/
82461)
82461
[96,0, 96,3]
231
13 Geavanceerde eigenschappen
Gevoeligheid
Aantal
(%)
echt
[95%
positieve/
betrouw-
aantal
baarheids-
gebeur-
interval]
tenissen
84,0
(=11683/
11683/
13911)
13911
[83,4, 84,6]
85,9
(=19932/
19932/
23205)
23205
[85,4, 86,3]
AUC
0,94
0,94
Advertenties
Hoofdstukken
Probleemoplossen
