Download Print deze pagina

Tabel 13-10 Klinische Validatieonderzoeken* (Chirurgiepatiënten) - Edwards HemoSphere Gebruikershandleiding

Verberg thumbnails Zie ook voor HemoSphere:

Advertenties

Geavanceerde HemoSphere-monitor
Tabel 13-11 toont de resultaten van deze klinische validatieonderzoeken.
Een hypotensieve gebeurtenis, zoals beschreven in tabel 13-10 en tabel 13-11, wordt berekend door een
segment van ten minste 1 minuut lang te identificeren zodat alle datapunten in dat gedeelte een MAP
< 65 mmHg hebben. Een (positief) gebeurtenisdatapunt is gekozen als steekproef voor de 5 minuten
voorafgaand aan de hypotensieve gebeurtenis. Indien daaropvolgende hypotensieve gebeurtenissen minder
dan 5 minuten na elkaar plaatsvinden, wordt een positieve steekproef gedefinieerd als de eerste steekproef
direct volgend op de voorgaande hypotensieve gebeurtenis.
Een niet-hypotensieve gebeurtenis, zoals beschreven in tabel 13-10 en tabel 13-11, wordt berekend door
datapuntsegmenten zodanig te identificeren dat het segment minstens 20 minuten verwijderd is van alle
hypotensieve gebeurtenissen en dat alle datapunten in dat segment een MAP > 75 mmHg hebben. Voor elk
van de niet-hypotensieve gebeurtenissegmenten wordt één (negatief) niet-gebeurtenisdatapunt genomen.
Een echte positieve gebeurtenis, zoals beschreven in tabel 13-10 en tabel 13-11, is een (positief)
gebeurtenisdatapunt met een HPI -waarde hoger dan of gelijk aan een gekozen drempelwaarde. De
gevoeligheid is de verhouding van de echt positieve gebeurtenissen tot het totale aantal (positieve)
gebeurtenissen, waarbij een positieve gebeurtenis gedefinieerd is als een datapunt maximaal 5 minuten
voorafgaand aan een hypotensieve gebeurtenis. Een vals-negatieve gebeurtenis is een positief datapunt met
een HPI -waarde lager dan de drempelwaarde.
Een echt negatieve gebeurtenis, zoals beschreven in tabel 13-10 en tabel 13-11, is een negatief datapunt (van
een niet-gebeurtenis) met een HPI -waarde lager dan een gekozen drempelwaarde. De specificiteit is de
verhouding van de echt negatieve gebeurtenissen tot het totale aantal (negatieve) niet-gebeurtenissen, waarbij
een negatieve gebeurtenis gedefinieerd is als een datapunt dat minstens 20 minuten is verwijderd van een
hypotensieve gebeurtenis. Een vals-positieve gebeurtenis is een negatief datapunt met een HPI -waarde
hoger dan of gelijk aan de drempelwaarde.
Tabel 13-10 Klinische validatieonderzoeken* (chirurgiepatiënten)
Klinisch
HPI
validatie-
drempel
onderzoek
(N=52)
Arteriële
85
radialislijn
[99,7, 100,0]
(N=204)
Arteriële
85
(=1265/1287)
radialislijn
(N=252)
85
NIBD
*Gegevens beschikbaar bij Edwards Lifesciences
PPV
NPV
[betrouw-
[betrouw-
baarheids-
baarheids-
interval]
interval]
99,9
75,1
(=886/887)
(=520/692)
[71,9, 78,4]
98,3
84,9
(=3709/4367)
[97,6, 99,0]
[83,9, 86,0]
99,5
88,3
(=940/945)
(=2840/3217)
[99,0, 99,9]
[87,2, 89,4]
Specificiteit
Aantal echt
(%)
negatieve/
[95%
aantal niet-
betrouwbaar-
gebeurte-
heids-
nissen
interval]
99,8
520/521
[99,4, 100,0]
99,4
3709/3731
[99,2, 99,7]
99,8
2840/2845
[99,7, 100,0]
230
13 Geavanceerde eigenschappen
Gevoelig-
Aantal
heid
echt
(%)
positieve/
[95%
aantal
betrouw-
gebeurte-
baarheids-
nissen
interval]
83,7
886/1058
[81,5, 86,0]
65,8
1265/1923
[63,7, 67,9]
71,4
940/1317
[68,9, 73,8]
AUC
0,95
0,88
0,89

Advertenties

loading

Gerelateerde Producten voor Edwards HemoSphere