Algemeen; Veiligheid; Elektromagnetische Compatibiliteit; Veiligheid Van Het Röntgensysteem - AGFA DR 400 Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor DR 400:
- Gebruikershandleiding (213 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (83 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (267 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
220 | DR 400 | Productinformatie
Algemeen
• Het product is ontworpen in overeenstemming met Verordening (EU)
2017/745 betreffende medische hulpmiddelen (MDR).
• ISO 13485
• ISO 14971
Veiligheid
• IEC 60601-1
• AAMI ES 60601-1
• CSA C 22.2 nr.60601-1
Elektromagnetische compatibiliteit
• IEC 60601-1-2, EN 60601-1-2
Onderwerpen:
•
Voor de VS
•
Voor Canada
Voor de VS
Deze apparatuur is getest en voldoet aan de beperkingen voor een digitaal
apparaat van Klasse A, overeenkomstig deel 15 van de FCC-voorschriften.
Deze limieten zijn opgesteld om een redelijke bescherming te bieden tegen
storingen wanneer de apparatuur wordt gebruikt in een commerciële
omgeving. Dit apparaat genereert en gebruikt hoogfrequente energie en kan
zulke energie uitstralen. Als het niet wordt geïnstalleerd en gebruikt
overeenkomstig de installatiehandleiding kan het schadelijke interferentie
veroorzaken in de radiocommunicatie. Gebruik van deze apparatuur in een
woonomgeving zal waarschijnlijk schadelijke storing veroorzaken. In dat
geval moet de gebruiker op eigen kosten de storing opheffen. Neem indien
nodig contact op met de lokale onderhoudsdienst.
Voor Canada
Dit digitale toestel van Klasse A voldoet aan alle voorschriften van de
Canadese richtlijnen betreffende apparatuur die storing veroorzaakt.
Veiligheid van het röntgensysteem
• IEC 60601-1-3
• IEC 60601-2-54
• IEC 60601-2-28
3231F NL 20220728 0850
Advertenties
Inhoudsopgave
