AGFA DR 400 Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor DR 400:
- Gebruikershandleiding (213 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (270 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (267 pagina's)
Gerelateerde Handleidingen voor AGFA DR 400
Samenvatting van Inhoud voor AGFA DR 400
- Pagina 1 DR 400 (radiografisch wandstatief) 5520/150 Gebruikershandleiding 3256C NL 20221124 1627...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
| DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inhoud Inhoud Juridische kennisgeving ............4 Inleiding tot deze handleiding ..........5 Toepassingsgebied van deze handleiding ....6 Over de veiligheidskennisgevingen in dit document ..Disclaimer ..............8 Inleiding ................9 Beoogd gebruik ............10 Beoogde gebruiker ...........11... - Pagina 3 DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inhoud | iii Bucky .................. 47 Opstelling met bucky ..........49 De bucky draaien ............. 50 De bucky laden in het radiografisch wandstatief ..51 De bucky van de radiografische wall stand leegmaken Formaten van cassette en detector ......
-
Pagina 4: Juridische Kennisgeving
Agfa NV geeft geen garantie, expliciet noch impliciet, dat de informatie in dit document nauwkeurig, volledig of bruikbaar is en wijst in het bijzonder elke garantie van geschiktheid voor enig bepaald doel af. -
Pagina 5: Inleiding Tot Deze Handleiding
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding tot deze handleiding | 5 Inleiding tot deze handleiding Onderwerpen: • Toepassingsgebied van deze handleiding • Over de veiligheidskennisgevingen in dit document • Disclaimer 3256C NL 20221124 1627... -
Pagina 6: Toepassingsgebied Van Deze Handleiding
6 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding tot deze handleiding Toepassingsgebied van deze handleiding Deze gebruikershandleiding beschrijft de functies van het DR 400 wandstatief, hierna het radiografische wandstatief genoemd, een variant van het DR 800 systeem. 3256C NL 20221124 1627... -
Pagina 7: Over De Veiligheidskennisgevingen In Dit Document
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding tot deze handleiding | 7 Over de veiligheidskennisgevingen in dit document Hieronder ziet u hoe waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, instructies en opmerkingen in dit document worden weergegeven. De tekst licht hun gebruiksdoel toe. GEVAAR: Een veiligheidskennisgeving van het type 'gevaar' geeft een... -
Pagina 8: Disclaimer
8 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding tot deze handleiding Disclaimer Agfa kan niet aansprakelijk worden gesteld voor het gebruik van dit document, indien er niet-goedgekeurde inhoudelijke of vormelijke wijzigingen werden aangebracht. De informatie in dit document werd met de grootste zorg samengesteld. Agfa aanvaardt echter geen enkele aansprakelijkheid voor eventuele fouten, onnauwkeurigheden of weglatingen in dit document. -
Pagina 9: Inleiding
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding | 9 Inleiding Onderwerpen: • Beoogd gebruik • Beoogde gebruiker • Radiografische wall stand • Toegepaste onderdelen • Installatie • Stralingsbescherming • Labels • Reiniging en desinfectie • Onderhoud • Milieubescherming 3256C NL 20221124 1627... -
Pagina 10: Beoogd Gebruik
10 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding Beoogd gebruik • Het DR 400-systeem is een röntgenbeeldvormingssysteem voor algemene radiografie dat gebruikt wordt in ziekenhuizen, klinieken en medische praktijken door artsen, röntgenlaboranten en radiologen voor het maken, verwerken en bekijken van statische röntgen-/radiografische afbeeldingen... -
Pagina 11: Beoogde Gebruiker
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding | 11 Beoogde gebruiker Deze handleiding is bestemd voor opgeleide gebruikers van Agfa-producten en gekwalificeerd klinisch personeel dat gespecialiseerd is in röntgendiagnostiek. Gebruikers zijn personen die daadwerkelijk met de apparatuur werken en personen die de leiding hebben over de apparatuur. -
Pagina 12: Radiografische Wall Stand
12 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding Radiografische wall stand De radiografische wall stand wordt gebruikt om patiënten rechtopstaand or zittend gericht naar de bucky te plaatsen voor belichting. Afbeelding 1: Radiografische wall stand met verticale bucky Bijbehorende links... -
Pagina 13: Toegepaste Onderdelen
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding | 13 Toegepaste onderdelen Toegepaste onderdelen verwijzen naar onderdelen van de medische elektrische apparatuur die bij normaal gebruik noodzakelijk fysiek in contact komen met de patiënt omwille van de werking van de apparatuur. Dit systeem... -
Pagina 14: Installatie
14 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding Installatie De installatie en configuratie worden uitgevoerd door een door Agfa opgeleide en bevoegd verklaarde servicetechnicus. Neem contact op met uw lokale supportorganisatie indien u meer informatie wenst. 3256C NL 20221124 1627... -
Pagina 15: Stralingsbescherming
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding | 15 Stralingsbescherming Röntgenstraling kan de gezondheid ernstige schade toebrengen. Wees daarom uiterst voorzichtig en zorg dat er steeds bescherming tegen röntgenbestraling wordt gebruikt. Sommige effecten van röntgenstraling zijn cumulatief en kunnen een bepaalde periode bestrijken. Daarom moet de röntgenbediener blootstelling aan röntgenstraling te allen tijde voorkomen. -
Pagina 16: Bewaking Van Personeel
16 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding Bewaking van personeel De bewaking controleert de hoeveelheid röntgenstraling waaraan het personeel wordt blootgesteld. Dit bepaalt de veiligheid van de bedieners en helpt te controleren of de veiligheidsmaatregelen van de röntgenomgeving afdoende zijn. Onaangepaste of verkeerde bescherming kan de gezondheid ernstige schade toebrengen. -
Pagina 17: Beschermd Gebied En Belangrijke Aanwezigheidszones
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding | 17 Beschermd gebied en belangrijke aanwezigheidszones Als de operator of het personeel tijdens de belichting niet dicht bij de patiënt hoeft te zijn, moeten zij vanuit het beschermde gebied de volgende functies te bedienen: •... -
Pagina 18: Belangrijke Toegangsgebieden Bij De Radiografische Wall Stand
18 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding van de energie en intensiteit van de blootstelling aan röntgenstraling, de materiaal van het voorwerp en de afstand tot het voorwerp. WAARSCHUWING: De patiënt en de operator moeten geschikte stralingsbeschermende kleding dragen. - Pagina 19 DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding | 19 Beschermend middel Muur DR-detector of cassette Belangrijk toegangsgebied rechts van de radiografische wall stand Belangrijk toegangsgebied links van de radiografische wall stand Afbeelding 3: Belangrijke toegangsgebieden bij de radiografische wall stand VOORZICHTIG: Voorzie de patiënt en de operator van stralingsbescherming.
-
Pagina 20: Labels
20 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding Labels Markering Betekenis Deze markering geeft aan dat de apparatuur voldoet aan Veror- dening 2017/745 (voor de Europese Unie). Type B toegepast onderdeel Productiedatum Land van herkomst De code van twee tekens op het daadwerke- lijke etiket bevat de in ISO 3166-1 gedefinieerde landencode. - Pagina 21 DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding | 21 Label Betekenis Ioniserende straling Knijppunten. Gevaar van struikelen. Overige labels staan vermeld in de relevante modules van de systeemdocumentatie, waar ze ook toegelicht worden. Onderwerpen: • Waarschuwingslabels op de radiografische wall stand •...
-
Pagina 22: Waarschuwingslabels Op De Radiografische Wall Stand
22 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding Waarschuwingslabels op de radiografische wall stand Afbeelding 4: Waarschuwingslabels op de radiografische wall stand 3256C NL 20221124 1627... -
Pagina 23: Typelabel
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding | 23 Typelabel Markering Betekenis Typeplaatje, rechtsonder gepositioneerd op het radi- ografisch wandstatief. (Voorbeeld van subtype 5520/150) Opmerking: Het CE-symbool en de veiligheidssymbolen zijn al- leen geldig op het moment dat het product wordt uitgebracht. -
Pagina 24: Extra Labels Van Het Radiografisch Wandstatief
24 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding Extra labels van het radiografisch wandstatief Typelabel rechts onderaan op het radiogra- fisch wandstatief (Voorbeeld van subtype 5522/100) Type B toegepast onderdeel Aarding (massa) Niet op zitten. De bucky kan naar de horizontale positie worden gekanteld. -
Pagina 25: Labels Van De Bucky
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding | 25 Labels van de bucky Het typelabel bevindt zich op het achterpa- neel van de bucky of op de lade van de buc- ky onder het roterende platform. De informatie op het typelabel voor elk buc- kymodel is beschikbaar in de technische ge- gevens. -
Pagina 26: Reiniging En Desinfectie
26 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding Reiniging en desinfectie Alle toepasselijke beleidsregels en procedures moeten worden opgevolgd om besmetting van het personeel, patiënten en de apparatuur te voorkomen. Alle gebruikelijke voorzorgsmaatregelen moeten worden gevolgd om mogelijke besmetting te vermijden en om te vermijden dat patiënten in (direct) contact komen met het apparaat. -
Pagina 27: Reiniging
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding | 27 Reiniging De behuizing van het apparaat reinigen: 1. Zet het systeem uit. WAARSCHUWING: Wanneer u het apparaat gaat reinigen, moet u de hoofdstroomvoorziening van het systeem afsluiten. Gebruik nooit alcohol zonder water of alcohol met een hoog oplossingsvermogen, benzine, thinner of een ander ontvlambaar reinigingsmiddel. -
Pagina 28: Desinfecteren
WAARSCHUWING: Als u het apparaat gaat desinfecteren, mag u alleen desinfecterende middelen en desinfectiemethoden gebruiken die zijn goedgekeurd door Agfa en die overeenkomen met de toepasselijke wet- en regelgeving, evenals met de vereisten voor explosiebescherming. Als u van plan bent om andere desinfecterende middelen te gebruiken, hebt u vooraf de goedkeuring van Agfa nodig omdat de meeste desinfecterende middelen de apparatuur kunnen beschadigen. -
Pagina 29: Veiligheidsaanwijzingen Voor Desinfecteren
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding | 29 Veiligheidsaanwijzingen voor desinfecteren WAARSCHUWING: Het gebruik van een desinfectiemiddel dat explosieve of brandbare gasmengsels kan vormen, is levensgevaarlijk en vormt een gezondheidsrisico vanwege het explosiegevaar. Schakel de apparatuur uit voordat u deze desinfecteert. Laat het gasmengsel verdampen voordat u het röntgensysteem terug... -
Pagina 30: Goedgekeurde Desinfecterende Middelen
30 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding Goedgekeurde desinfecterende middelen Ga naar de website van Agfa voor specificaties van de desinfecterende middelen die geschikt zijn bevonden voor de behuizing van het apparaat en die kunnen worden gebruikt voor de buitenkant van het apparaat. -
Pagina 31: Onderhoud
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding | 31 Onderhoud Raadpleeg altijd de Agfa-servicedocumentatie en een door Agfa opgeleide en bevoegd verklaarde servicetechnicus voor de volledige onderhoudsschema's. Onderhoud van het radiografisch wandstatief Het radiografisch wandstatief vereist regelmatig onderhoud om ervoor te zorgen dat de apparatuur veilig en betrouwbaar kan worden gebruikt. - Pagina 32 32 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding Er moet technisch onderhoud worden uitgevoerd Eenmaal per 12 maan- aan de apparatuur om een storingsvrije werking te den of na 60.000 cycli behouden en de veiligheid van de patiënt en de be- (wat het eerst voor- diener te garanderen.
-
Pagina 33: Milieubescherming
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Inleiding | 33 Milieubescherming Afbeelding 6: AEEA-symbool Kennisgeving voor eindgebruikers betreffende de aparte inzameling van afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) De richtlijn over aparte inzameling van afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) is gericht op het voorkomen van het genereren van elektrisch en elektronisch afval en op het stimuleren van hergebruik, recycling en andere vormen van terugwinning. -
Pagina 34: Veiligheidsaanwijzingen
34 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Veiligheidsaanwijzingen Veiligheidsaanwijzingen Onderwerpen: • Algemene veiligheidsaanwijzingen • Veiligheidsinstructies voor de radiografische wall stand 3256C NL 20221124 1627... -
Pagina 35: Algemene Veiligheidsaanwijzingen
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Veiligheidsaanwijzingen | 35 Algemene veiligheidsaanwijzingen WAARSCHUWING: De veiligheid kan alleen worden gegarandeerd als het product wordt geïnstalleerd door een erkend servicetechnicus van Agfa. WAARSCHUWING: Het product mag alleen worden geïnstalleerd met goedgekeurde onderdelen en alleen in goedgekeurde configuraties. - Pagina 36 36 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Veiligheidsaanwijzingen VOORZICHTIG: Respecteer strikt alle waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, opmerkingen en veiligheidssymbolen in dit document en op het product. VOORZICHTIG: Alle medische producten van Agfa moeten worden gebruikt door daartoe opgeleid en gekwalificeerd personeel. 3256C NL 20221124 1627...
-
Pagina 37: Veiligheidsinstructies Voor De Radiografische Wall Stand
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Veiligheidsaanwijzingen | 37 Veiligheidsinstructies voor de radiografische wall stand WAARSCHUWING: Onbevoegde manipulatie of het openen van de behuizing van de apparatuur kan lichamelijk letsel en beschadiging van eigendommen tot gevolg hebben. Neem alle noodzakelijke voorzorgsmaatregelen om het vereiste veiligheidsniveau te garanderen. -
Pagina 38: Radiografisch Wandstatief
38 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Radiografisch wandstatief Radiografisch wandstatief Met het radiografisch wandstatief kunnen verticale röntgenbelichtingen worden gemaakt van patiënten die voor het radiografisch wandstatief staan of zitten. Er zijn twee varianten van het wandstatief: • Wandstatief met verticale bucky die verticale beweging (omhoog en omlaag) ondersteunt •... - Pagina 39 DR 400 (radiografisch wandstatief) | Radiografisch wandstatief | 39 Knop om het collimatorlicht in te schakelen (deze functionaliteit is niet beschikbaar op de DR 800) Handgreep voor verticale beweging (beide zijden) Voorpaneel Verlengstuk voor kantelen Handgreep voor kantelen Afbeelding 7: Radiografisch wandstatief, verticale versie en verticale...
-
Pagina 40: Het Radiografisch Wandstatief Positioneren
40 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Radiografisch wandstatief Het radiografisch wandstatief positioneren GEVAAR: Zorg dat er zich geen personen of voorwerpen in het verplaatsingsgebied van het systeem bevinden, waar ze tegen de bewegende delen van het systeem kunnen botsen. - Pagina 41 DR 400 (radiografisch wandstatief) | Radiografisch wandstatief | 41 Laat de schakelaar los om de verplaatsing te stoppen en de bucky in deze positie te vergrendelen. VOORZICHTIG: De maximale belasting bij verplaatsing van het wandstatief in verticale richting is 20 kg. De bucky-unit kan bij een te grote belasting omlaag glijden.
-
Pagina 42: Accessoires Van De Radiografische Wall Stand
42 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Radiografisch wandstatief Accessoires van de radiografische wall stand WAARSCHUWING: Het gebruik van de verkeerde accessoires die niet goed op het systeem kunnen worden aangesloten, kan leiden tot gevaarlijke situaties en letsel. Gebruik uitsluitend originele accessoires die door de fabrikant worden geleverd. -
Pagina 43: Handgrepen Voor Patiënten
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Radiografisch wandstatief | 43 Handgrepen voor patiënten De handgrepen voor patiënten voor de wall stand zijn vast gemonteerd op de achterkant van de bucky. De patiënt gebruikt deze handgrepen voor stabilisatie en als ondersteuning bij een correcte positionering, bijvoorbeeld bij thoraxonderzoeken. -
Pagina 44: De Laterale Armsteun Monteren
44 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Radiografisch wandstatief De laterale armsteun monteren VOORZICHTIG: De laterale armsteun kan een gewicht van maximaal 20 kg dragen. Deze handgreep is niet bedoeld om het volledige gewicht van de patiënt te dragen. Zorg dat de laterale armsteun niet tegen het plafond botst wanneer de bucky handmatig omhoog wordt gezet. -
Pagina 45: Afstandhouder
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Radiografisch wandstatief | 45 Afstandhouder De afstandhouder biedt de mogelijkheid zittende patiënten te onderzoeken door extra ruimte te bieden om de voeten en benen onder de bucky te plaatsen. Afbeelding 12: Afstandhouder 3256C NL 20221124 1627... -
Pagina 46: Bevestigingsset Voor Wall Stand
46 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Radiografisch wandstatief Bevestigingsset voor wall stand Voor extra stabiliteit van de radiografische wall stand is een aanvullende bevestiging voor de radiografische wall stand bijgeleverd. De set wordt geïnstalleerd op de achterkant van de radiografische wall stand, onder het toppaneel, en daarna aan een muur bevestigd. -
Pagina 47: Bucky
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Bucky | 47 Bucky De bucky is geïnstalleerd in de radiografische tafel en de radiografische wall stand De bucky klemt de cassette of de detector vast tijdens de belichting en centreert deze ten opzichte van de automatische belichtingsregeling (AEC) en het raster. - Pagina 48 48 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Bucky Lade bucky met draaimechanisme Afbeelding 14: Vooraanzicht bucky Onderwerpen: • Opstelling met bucky • De bucky draaien • De bucky laden in het radiografisch wandstatief • De bucky van de radiografische wall stand leegmaken •...
-
Pagina 49: Opstelling Met Bucky
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Bucky | 49 Opstelling met bucky Opstelling met alleen een cassette Voor het werkschema met cassettes moet de cassette uit de bucky worden gehaald na elke belichting. De cassette moet worden gescand met een digitizer om het uiteindelijke beeld te verkrijgen. -
Pagina 50: De Bucky Draaien
50 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Bucky De bucky draaien De cassette of detector in de bucky kan gedraaid worden zonder dat deze uit de klem moet worden gehaald. De richting van de cassette of detector in de bucky wijzigen: 1. -
Pagina 51: De Bucky Laden In Het Radiografisch Wandstatief
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Bucky | 51 De bucky laden in het radiografisch wandstatief Een cassette of detector in de bucky laden: 1. Trek aan de handgreep vooraan om de bucky-lade volledig te openen. 2. Draai de lade naar staande oriëntatie. -
Pagina 52: De Bucky Van De Radiografische Wall Stand Leegmaken
52 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Bucky De bucky van de radiografische wall stand leegmaken Een cassette of detector uit de bucky halen: 1. Trek aan de handgreep om de lade van de bucky volledig te openen. 2. Draai de drager naar de staande positie. -
Pagina 53: Formaten Van Cassette En Detector
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Bucky | 53 Formaten van cassette en detector Er zijn markeringen in cm (en inch, afhankelijk van het type bucky) om de zijklemmen aan te passen aan het formaat van de cassette of detector. Op het paneel van het wandstatief zijn er overeenkomstige markeringen gedrukt voor uitlijning met het collimatiegebied. -
Pagina 54: Standaard Cassetteformaten
54 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Bucky Standaard cassetteformaten 35 cm x 43 cm 35 cm x 35 cm 24 cm x 30 cm 18 cm x 24 cm 15 cm x 30 cm 3256C NL 20221124 1627... -
Pagina 55: Indelingen En Oriëntatie Van De Dr-Detector
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Bucky | 55 Indelingen en oriëntatie van de DR-detector Raadpleeg de gebruikershandleiding van de DR-detector voor instructies over de juiste oriëntatie van de detector bij gebruik in de bucky. De volgende paragrafen bevatten instructies voor specifieke situaties waar de instructies in de gebruikershandleiding van de detector niet van toepassing zijn. -
Pagina 56: Antistrooiingsrasters
56 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Bucky Antistrooiingsrasters Antistrooiingsrasters worden gebruikt om strooistraling te beperken en de beeldkwaliteit te verbeteren. Rasters zijn beschikbaar als optie. Voor DR-detectors worden gerichte rasters gebruikt. Voor gerichte rasters moet de röntgenbron op de detector en een specifiek afstandsbereik tussen de röntgenbron en detector worden gecentreerd. -
Pagina 57: Antistrooiingsrasters
Antistrooiingsrasters Antistrooiingsrasters worden gebruikt om strooistraling te beperken en de beeldkwaliteit te verbeteren. Rasters zijn beschikbaar als optie. Raadpleeg de website van Agfa voor specificaties van de antistrooiingsrasters die compatibel zijn met het systeem en de DR-detectors. http://www.agfahealthcare.com/global/en/library/overview.jsp?ID=54332498 3256C NL 20221124 1627... -
Pagina 58: Kleurindicatie Brandpuntsafstand Anti-Verstrooiingsraster
58 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Bucky Kleurindicatie brandpuntsafstand anti-verstrooiingsraster De handgreep van het raster is zichtbaar wanneer het raster is geplaatst en de kleur ervan duidt de focusafstand van het raster aan. Tabel 2: Kleuraanduiding focusafstand raster Focusafstand... -
Pagina 59: Productinformatie
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie | 59 Productinformatie Onderwerpen: • Compatibiliteit • Naleving • Classificatie van de apparatuur • Klachten over het product • Opleiding • Technische gegevens • Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en immuniteit 3256C NL 20221124 1627... -
Pagina 60: Compatibiliteit
Wijzigingen of uitbreidingen van het apparaat mogen alleen worden uitgevoerd door personen die hiertoe uitdrukkelijk werden gemachtigd door Agfa. Dergelijke wijzigingen dienen te gebeuren volgens de regels van de kunst en moeten voldoen aan alle toepasselijke wetten en voorschriften op de plaats waar het ziekenhuis zich bevindt. -
Pagina 61: Naleving
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie | 61 Naleving Het systeem voldoet aan specifieke richtlijnen en normen. Onderwerpen: • Algemeen • Veiligheid • Elektromagnetische compatibiliteit • Naleving van milieuvoorschriften • Biocompatibiliteit 3256C NL 20221124 1627... -
Pagina 62: Algemeen
62 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie Algemeen • Het product is ontworpen in overeenstemming met Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen (MDR). • ISO 13485 • ISO 14971 Veiligheid • IEC 60601-1 • IEC 60601-1-6, EN 60601-1-6 • CSA C22.2 60601-1 •... -
Pagina 63: Biocompatibiliteit
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie | 63 • Richtlijn van de Europese Raad 2012/19/EU (AEEA) Biocompatibiliteit • EN ISO 10993-1 3256C NL 20221124 1627... -
Pagina 64: Classificatie Van De Apparatuur
64 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie Classificatie van de apparatuur Overeenkomstig EN/IEC 60601-1, EN/IEC 60601-2-54 is de classificatie van dit apparaat als volgt: Tabel 3: Classificatie van de apparatuur Klasse I-toestel Toestel waarbij de bescherming tegen elektrische schok-... -
Pagina 65: Klachten Over Het Product
Elke medisch professional (bijv. een klant of gebruiker) die klachten heeft of ontevreden is over de kwaliteit, duurzaamheid, betrouwbaarheid, veiligheid, doeltreffendheid of prestaties van dit product, dient Agfa hiervan in kennis te stellen. Voor een patiënt/gebruiker/derde partij in de Europese Unie en in landen met... -
Pagina 66: Opleiding
De opleidingsvereisten verschillen van land tot land. De gebruiker dient ervoor te zorgen dat aan alle plaatselijke wetten en voorschriften met betrekking tot opleiding wordt voldaan. Uw lokale Agfa- vertegenwoordiger of dealer zal u graag meer informatie over de opleidingsmogelijkheden geven. -
Pagina 67: Technische Gegevens
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie | 67 Technische gegevens Onderwerpen: • Technische gegevens van de DR 400 • Technische gegevens van het radiografische wandstatief • Technische gegevens van de bucky • Technische gegevens vaste gemonteerde DR-detector 3256C NL 20221124 1627... -
Pagina 68: Technische Gegevens Van De Dr 400
68 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie Technische gegevens van de DR 400 Fabrikant Agfa NV Septestraat 27 2640 Mortsel, België Type 5520/150 Elektrische aansluiting voor een systeem 100-240 V, 50-60 Hz, 1,3-0,5 A met vaste DR-detector Omgevingsvereisten Tabel 4: Omgevingsvereisten van het röntgensysteem... -
Pagina 69: Technische Gegevens Van Het Radiografische Wandstatief
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie | 69 Technische gegevens van het radiografische wandstatief Fabrikant Agfa NV Septestraat 27 2640 Mortsel, België Type WS-Manual-001 5522/100 WS-Manual-T-001 5522/200 Afmetingen Hoogte 2245 mm Breedte 610 mm (alleen voorpaneel) 715 mm (met kantelhandgrepen) 825 mm (met handgrepen voor patiënt) - Pagina 70 70 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie Gewicht Gewicht 157 kg (verticaal wandstatief) 196 kg (kantelend wandstatief) 166 kg (verticaal wandstatief met afstandhou- der) 205 kg (kantelend wandstatief met afstand- houder) Maximale belasting op de 32 kg bucky Maximale belasting op de...
-
Pagina 71: Technische Gegevens Van De Bucky
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie | 71 Technische gegevens van de bucky Fabrikant Agfa NV Septestraat 27 2640 Mortsel, België Type BT-Cassette-WS-L-001 (bucky voor radiografisch 5523/200 wandstatief, links ladend) BT-Cassette-WS-R-001 (bucky voor radiografisch 5523/250 wandstatief, links ladend) BT-Fixed-WS-L-001 (bucky voor vaste DR-detector,... - Pagina 72 72 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie Ondersteunde formaten 15x30 tot 43x35 in portret- en landschapsoriëntatie 43x43 Levensduur Verwachte levensduur van de bucky 10 jaar 3256C NL 20221124 1627...
-
Pagina 73: Technische Gegevens Vaste Gemonteerde Dr-Detector
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie | 73 Technische gegevens vaste gemonteerde DR-detector Fabrikant Fabrikant van de DR-detector Vieworks Co., Ltd. (Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea Distributeur van de DR-detector Agfa NV Septestraat 27, B-2640 Mortsel - België... - Pagina 74 74 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie Pixelgrootte 140 µm Actieve pixelmatrix 3072 x 3072 Effectieve pixelmatrix 3048 x 3048 Detectortype amorf silicium Afmeting actief oppervlak 430 mm x 430 mm Afmeting effectief oppervlak 426,7 mm x 426,7 mm...
-
Pagina 75: Opmerkingen Met Betrekking Tot Hf-Emissie En Immuniteit
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie | 75 Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en immuniteit Hierbij wordt bevestigd dat het apparaat voldoet aan de ontstoringsvereisten overeenkomstig EN 55011 Klasse A en aan de FCC-voorschriften CFR 47 Deel 15 Klasse A. - Pagina 76 76 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie Hoogfrequen- Klasse Door de emissiekenmerken van de apparatuur is te RF-emissies deze apparatuur geschikt voor gebruik in industri- conform ële omgevingen en ziekenhuizen (CISPR 11, klas- CISPR 11 se A). Wanneer deze apparatuur wordt gebruikt...
- Pagina 77 DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie | 77 Spanningsdips, korte De kwaliteit van de voedings- • 0% U gedurende onderbrekingen en spanning moet overeenstem- ½ periode spanningsvariaties in men met een typische com- • 0% U gedurende de voedingsspanning merciële of klinische omge-...
- Pagina 78 78 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie Storingen zijn moge- lijk in de buurt van ap- paraten die het vol- gende symbool heb- ben: De veldsterkte van stationaire zenders zoals basisstations van radiotelefoons, mobiele zendapparaten voor landelijke gebieden, amateurstations en AM- en FM-zenders kan in theorie niet precies worden bepaald.
- Pagina 79 DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie | 79 De afstand kan worden bepaald aan de hand van de vergelijking voor elke respectieve kolom. P is het nominale vermogen van de zender in watt (W) volgens de informa- tie van de fabrikant op de zender, uitsluitend voor zenders waarvan het no- minale vermogen niet in de bovenstaande tabel wordt vermeld.
-
Pagina 80: Immuniteit Voor Draadloze Rf-Communicatieapparatuur
80 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie Immuniteit voor draadloze RF-communicatieapparatuur Service ISM-frequentie- Afstand Immuni- band teitstestni- veau (MHz) (V/m) 300-390 TETRA 400 430-470 GMRS 460; FRS 460 704-787 LTE Band 13, 17 800-960 GSM 800/900; TETRA 800, IDEN 820; COMA 850; LTE... -
Pagina 81: Voorzorgsmaatregelen Voor Emc
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie | 81 Voorzorgsmaatregelen voor EMC WAARSCHUWING: Use of this equipment adjacent to or stacked with other equipment should be avoided because it could result in improper operation. If such use is necessary, this equipment and the other equipment should be observed to verify that they are operating normally. -
Pagina 82: Kabels, Omvormers En Accessoires
82 | DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie Kabels, omvormers en accessoires Kabels, omvormers en accessoires die zijn getest en waarvan is bevonden dat deze voldoen aan de secundaire norm IEC60601-1-2 (EMC): VOORZICHTIG: Het gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan... -
Pagina 83: Onderhoud Van Onderdelen Die Relevant Zijn Voor Emc
DR 400 (radiografisch wandstatief) | Productinformatie | 83 Onderhoud van onderdelen die relevant zijn voor EMC Wat betreft de EMC-veiligheid van het DR 400-apparaat kunnen relevante onderdelen niet worden geïnspecteerd door de gebruiker. De relevante onderdelen voor EMC worden met regelmatige tussenpozen en tot het einde van de levensduur geïnspecteerd door een AGFA-onderhoudsmonteur.