| DR 100e (Film/CR) | Inhoud Inhoud Juridische kennisgeving ............4 Aan de slag ................5 Inleiding tot deze handleiding ..........6 Toepassingsgebied van deze handleiding ....7 Over de veiligheidskennisgevingen in dit document ..Systeemdocumentatie ..........9 Disclaimer ..............10 Inleiding ................
Pagina 3
DR 100e (Film/CR) | Inhoud | iii Het apparaat starten ..........57 Positionering ............58 De belichtingsparameters instellen op het bedieningspaneel van de röntgengenerator ....60 De belichting uitvoeren ..........62 De bedrade belichtingsknop gebruiken ..63 De belichtingsknop op de afstandsbediening gebruiken ............
Agfa NV geeft geen garantie, expliciet noch impliciet, dat de informatie in dit document nauwkeurig, volledig of bruikbaar is en in het bijzonder geschikt is voor specifieke doeleinden.
DR 100e (Film/CR) | Aan de slag | 5 Aan de slag Bijbehorende links Beoogd gebruik op bladzijde 12 Bedieningselementen op bladzijde 16 Veiligheidsaanwijzingen op bladzijde 49 Basiswerkschema op bladzijde 53 0360B NL 20181015 0853...
6 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding tot deze handleiding Inleiding tot deze handleiding Onderwerpen: • Toepassingsgebied van deze handleiding • Over de veiligheidskennisgevingen in dit document • Systeemdocumentatie • Disclaimer 0360B NL 20181015 0853...
DR 100e (Film/CR) | Inleiding tot deze handleiding | 7 Toepassingsgebied van deze handleiding Deze handleiding bevat informatie om veilig en efficiënt te werken met het DR 100e mobiele röntgensysteem, verder het apparaat genoemd. 0360B NL 20181015 0853...
8 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding tot deze handleiding Over de veiligheidskennisgevingen in dit document Hieronder ziet u hoe waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, instructies en opmerkingen in dit document worden weergegeven. De tekst licht hun gebruiksdoel toe. GEVAAR: Een veiligheidskennisgeving van het type 'gevaar' geeft een situatie aan waarbij direct en onmiddellijk gevaar bestaat van ernstige verwonding van een gebruiker, technicus, patiënt of...
DR 100e (Film/CR) | Inleiding tot deze handleiding | 9 Systeemdocumentatie De documentatie moet bij het systeem worden bewaard, zodat deze op elk moment kan worden geraadpleegd. In deze handleiding wordt de meest uitgebreide configuratie beschreven, met het maximumaantal opties en accessoires. Mogelijk is niet elke beschreven functie, optie of accessoire aangekocht of gelicentieerd voor een bepaald apparaat.
De informatie in dit document is met de grootste zorg samengesteld. Agfa aanvaardt echter geen enkele aansprakelijkheid voor eventuele fouten, onnauwkeurigheden of weglatingen in dit document. Agfa behoudt zich het recht voor het product zonder verdere kennisgeving te wijzigen met het oog op een betere betrouwbaarheid, werking of ontwerp.
12 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Beoogd gebruik Het DR 100e-systeem is een mobiel röntgenbeeldvormingssysteem dat wordt gebruikt in ziekenhuizen, klinieken en medische praktijken door fysici, röntgenlaboranten en radiologen voor het maken van statische röntgen/ radiografische afbeeldingen van het skelet (waaronder de schedel, wervelkolom en extremiteiten), borst, buik en andere lichaamsdelen bij volwassenen, pediatrische patiënten of neonaten.
De opleidingsvereisten verschillen van land tot land. De gebruiker dient ervoor te zorgen dat aan alle plaatselijke wetten en voorschriften met betrekking tot opleiding wordt voldaan. Uw lokale Agfa- vertegenwoordiger of dealer zal u graag meer informatie over de opleidingsmogelijkheden geven.
14 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Configuratie De DR 100e is een mobiel röntgenbelichtingssysteem voor het uitvoeren van röntgenbelichtingen op CR-cassettes of op film. Afbeelding 1: DR 100e mobiel röntgensysteem met roterende zuil (type 6012/002) 0360B NL 20181015 0853...
Pagina 15
DR 100e (Film/CR) | Inleiding | 15 Afbeelding 2: DR 100e mobiel röntgensysteem met vaste zuil (type 6012/001) 0360B NL 20181015 0853...
16 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Bedieningselementen Vergrendeling van de armbeweging tijdens transport Bedieningspaneel van de röntgengenerator Belichtingsknop Stroomonderbreker en equipotentiaalknooppunt Kabelhaspel stroomsnoer Roterende zuil Röntgengenerator en röntgenbuismodule Goniometer Collimator Handgreep röntgenbuis 0360B NL 20181015 0853...
DR 100e (Film/CR) | Inleiding | 17 Vergrendeling röntgenbuisbeweging Duwstang met remhendel Ontvanger afstandsbediening (optioneel) Cassettehouder Kantelpedaal De bedieningselementen op het systeem met een vaste zuil zijn vergelijkbaar, behalve dat de rem wordt bediend met de pedalen en niet met de duwstang.
Pagina 18
18 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding • Infrarood afstandsbediening 0360B NL 20181015 0853...
DR 100e (Film/CR) | Inleiding | 19 Stroomonderbreker Afbeelding 3: Systeem met roterende zuil Afbeelding 4: Systeem met vaste zuil De apparatuur wordt beschermd door een stroomonderbreker tegen overmatige schommelingen in de elektriciteitsvoorziening. Wanneer de stroomonderbreker is geactiveerd, kunt u de apparatuur hierna weer in werking stellen door de schakelaar weer op de positie 'I' te zetten.
20 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Bedieningspaneel van de röntgengenerator Indicatielampje netvoeding. Het indicatielampje gaat branden wanneer het apparaat is aangesloten op de netvoeding en is ingeschakeld. Het apparaat aanzetten. Display op bedieningspaneel voor apparaatstatus, röntgenparameters en berichten. Het indicatielampje gaat branden wanneer het apparaat klaar is voor belichting.
Pagina 21
DR 100e (Film/CR) | Inleiding | 21 aangeeft, een aantal seconden branden voordat ze automatisch uitschakelen. Het apparaat uitzetten. 0360B NL 20181015 0853...
22 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Handmatige collimator Longitudinale collimatie Knop om het lichtveld in te schakelen dat het gecollimeerde gebied aangeeft, en het laserlampje dat de middelste positie aangeeft. Als op de knop wordt gedrukt, blijven deze enkele seconden branden, waarna ze automatisch uitgaan.
24 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Infrarood afstandsbediening Transmissie-indicator (geel) Belichtingsknop Collimatorlampknop Batterijstatusindicator (rood) Afbeelding 6: Infrarood afstandsbediening De batterijstatusindicator knippert eenmaal per seconde wanneer de batterij bijna het einde van zijn levensduur heeft bereikt en tweemaal per seconde wanneer hij moet worden vervangen.
DR 100e (Film/CR) | Inleiding | 25 Berichten Onder bepaalde omstandigheden laat het systeem een geluidssignaal horen of verschijnt een bericht op het display. Onderwerpen: • Geluidssignalen • Statusmeldingen • Waarschuwingsberichten • Foutmeldingen 0360B NL 20181015 0853...
26 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Geluidssignalen Signaal Beschrijving 2 piepjes Belichtingsparameters zijn opgeslagen in een anato- misch programma. 3 piepjes Röntgenbelichting is met succes uitgevoerd. 1 lange piep (1 sec) Alarm of storing Statusmeldingen Melding Beschrijving Actie READY...
DR 100e (Film/CR) | Inleiding | 27 Waarschuwingsberichten Waarschuwingsberichten moeten worden gereset met de resetknop om door te gaan met werken. Afbeelding 7: Resetknop Melding Beschrijving Actie CLOCK ERR. Fout in systeemklok Druk op de resetknop om door te gaan.
Pagina 28
28 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Melding Beschrijving Actie MAX DOSE De dosisteller heeft de Druk op de F1-knop en maximumwaarde be- de resetknop om de reikt die niet kan wor- waarde te resetten. den weergegeven. DAP ERROR Dosismeter aangesloten, Druk op de resetknop maar bevat een fout.
DR 100e (Film/CR) | Inleiding | 29 Foutmeldingen De precieze inhoud van berichten is te vinden in de servicedocumentatie, die u kunt opvragen bij het servicepersoneel. Het apparaat moet opnieuw worden opgestart om verder te kunnen werken. Melding Beschrijving Actie...
Pagina 30
30 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Melding Beschrijving Actie de eerste 10 ms van de belichting. MAX. TIME De maximale belich- Druk op de resetknop tingstijd is bereikt. en herhaal de belich- ting. DATA ERROR Geheugenfout, data- Schakel het apparaat checksum-fout.
32 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Algemeen Houd altijd rekening met de pictogrammen en labels aan de binnen- en buitenzijde van het apparaat. Hieronder vindt u een kort overzicht van deze pictogrammen en labels met hun betekenis. Afbeelding 8: Locatie van labels...
Pagina 33
DR 100e (Film/CR) | Inleiding | 33 Verplaatsing over obstakels. Transportpositie. Remvergrendeling linkerpedaal. Vergrendeling röntgenbuisrotatie. De rotatie ontgrendelt wanneer u de knop naar rechts draait. Aansluiting voor belichtingsknop. 0360B NL 20181015 0853...
Pagina 34
34 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Aan- en uit-positie van stroomonderbre- ker. Aansluiting voor verplaatsbaar raster. Verplaatsingspositie van de apparatuur. Handschakelaar voor belichting. Remvergrendeling rechterpedaal. 0360B NL 20181015 0853...
36 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Labels op de collimator Afbeelding 11: Voorbeeld van typelabel Het typelabel bevindt zich aan de achterkant van de collimator. (A) Laseropeningen (B) Waarschuwingslabels Voorkom blootstelling. Straling wordt uit deze opening uit- gezonden. (A) Laserstralingsymbool...
DR 100e (Film/CR) | Inleiding | 37 Installatie De installatie en configuratie worden uitgevoerd door een door Agfa opgeleide en bevoegd verklaarde servicetechnicus. Neem contact op met uw lokale supportorganisatie indien u meer informatie wenst. Gebruik het apparaat niet in gebieden waar het risico van brand bestaat.
38 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Equipotentiaal aardingsaansluiting Het apparaat is voorzien van een equipotentiaal aardingsaansluiting. Het apparaat kan alleen worden gebruikt in gebieden waar is voldaan aan de normen voor elektrische veiligheid en in omgevingen geschikt voor medische apparaten.
DR 100e (Film/CR) | Inleiding | 39 Elektrostatische ontlading OPGELET: Gebruik altijd procedures, beschermingen en geschikte producten voor elektrostatische ontlading, voordat u de apparatuur opent of tijdens het werken met de apparatuur. Deze apparatuur bevat elektrostatisch gevoelige componenten. Het niet opvolgen van procedures voor elektrostatische ontlading kan leiden tot beschadiging van de componenten.
40 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Stralingsbescherming Röntgenstraling kan de gezondheid ernstige schade toebrengen. Wees daarom uiterst voorzichtig en zorg dat er steeds bescherming tegen röntgenbestraling wordt gebruikt. Sommige effecten van röntgenstraling zijn cumulatief en kunnen een bepaalde periode bestrijken. Daarom moet de röntgenbediener blootstelling aan röntgenstraling te allen tijde voorkomen.
DR 100e (Film/CR) | Inleiding | 41 Reiniging en desinfectie Alle toepasselijke beleidsregels en procedures moeten worden opgevolgd om besmetting van het personeel, patiënten en de apparatuur te voorkomen. Alle gebruikelijke voorzorgsmaatregelen moeten worden gevolgd om mogelijke besmetting te vermijden en om te vermijden dat patiënten in (direct) contact komen met het apparaat.
42 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Reiniging De behuizing van het apparaat reinigen: 1. Zet het systeem uit. OPGELET: Het met vocht reinigen van de apparatuur terwijl deze is aangesloten op een stopcontact kan een elektrische schok en kortsluiting tot gevolg hebben.
DR 100e (Film/CR) | Inleiding | 43 Geëmailleerde of aluminium onderdelen reinigen Geëmailleerde en aluminium oppervlakken mogen alleen worden gereinigd met een vochtige doek en een mild reinigingsmiddel, en dan worden gedroogd met een droge wollen doek. Gebruik nooit schuurpoeder, oplosmiddelen, schuurmiddelen of polijstmiddelen.
Desinfecteren Als u het apparaat gaat desinfecteren, mag u alleen desinfecterende middelen en desinfectiemethoden gebruiken die zijn goedgekeurd door Agfa en die overeenkomen met de toepasselijke wet- en regelgeving, evenals met de vereisten voor explosiebescherming. Als u van plan bent om andere...
DR 100e (Film/CR) | Inleiding | 45 Veiligheidsaanwijzingen voor desinfecteren Waarschuwing: Het gebruik van een desinfectiemiddel dat explosieve of brandbare gasmengsels kan vormen, is levensgevaarlijk en vormt een gezondheidsrisico omwille van het explosiegevaar. Schakel de apparatuur uit voordat u deze desinfecteert. Laat het gasmengsel verdampen voordat u het röntgensysteem terug inschakelt.
46 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Goedgekeurde desinfecterende middelen Ga naar de website van Agfa voor specificaties van de desinfecterende middelen die geschikt zijn bevonden voor de behuizing van het apparaat en die kunnen worden gebruikt voor de buitenkant van het apparaat.
De fabrikant kan niet verantwoordelijk worden gesteld voor een fout, schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van of gebrek aan onderhoud aan de apparatuur. Raadpleeg altijd de Agfa-servicedocumentatie en een door Agfa opgeleide en bevoegd verklaarde servicetechnicus voor de volledige onderhoudsschema's. Plan voor preventief onderhoud De gebruiker moet zorgen dat alle controles met goed resultaat zijn uitgevoerd voordat de apparatuur wordt gebruikt voor het beoogde doel.
Pagina 48
48 | DR 100e (Film/CR) | Inleiding Dagelijks Controleer op defecte lampjes, onderdelen, naamplaatjes en beschadigde waarschuwingssignalen, elektriciteitskabels en aansluitingen. Dagelijks Controleer alle kabels en aansluitingen op schade of breuken. Controleer op voldoende olie en ongebruikelijke geluiden in de hoogspanningsgenerator.
DR 100e (Film/CR) | Veiligheidsaanwijzingen | 49 Veiligheidsaanwijzingen WAARSCHUWING: Dit röntgensysteem mag uitsluitend worden bediend door gekwalificeerd en bevoegd personeel. In deze context betekent 'gekwalificeerd' dat de betreffende personen de wettelijke toelating hebben om de apparatuur te bedienen volgens de...
Pagina 50
50 | DR 100e (Film/CR) | Veiligheidsaanwijzingen WAARSCHUWING: Als u niet zeker weet of u dit apparaat op veilige en efficiënte manier kunt gebruiken, gebruik het apparaat dan niet. Het gebruik van dit apparaat zonder een correcte en gedegen training kan leiden tot ernstige of dodelijke fysieke verwondingen, of een verkeerde diagnose of behandeling.
Pagina 51
DR 100e (Film/CR) | Veiligheidsaanwijzingen | 51 WAARSCHUWING: Voordat u probeert de brand te blussen, moet u als veiligheidsmaatregel de apparatuur scheiden van andere elektrische stroombronnen en alle andere bronnen om het risico van elektrische schokken te verkleinen. WAARSCHUWING: Probeer nooit een veiligheidsmechanisme op het apparaat te verwijderen, aan te passen, uit te sluiten of te belemmeren.
Pagina 52
52 | DR 100e (Film/CR) | Veiligheidsaanwijzingen gebruik airconditioning. De garantie vervalt als duidelijk is dat er niet is voldaan aan de omgevingsvereisten. OPGELET: Laserstraling is potentieel gevaarlijk voor huid en ogen. Kijk niet direct of via optische instrumenten naar de laserstraal. Richt de laserstraal niet op het gezicht of de ogen van de patiënt.
DR 100e (Film/CR) | Basiswerkschema | 53 Basiswerkschema Onderwerpen: • De unit verplaatsen • Het apparaat starten • Positionering • De belichtingsparameters instellen op het bedieningspaneel van de röntgengenerator • De belichting uitvoeren • Het apparaat stoppen 0360B NL 20181015 0853...
54 | DR 100e (Film/CR) | Basiswerkschema De unit verplaatsen OPGELET: Risico op kantelen tijdens gebruik of vervoer over een helling. Gebruik de unit niet op vloeren met een hellingshoek van meer dan 5 graden. Verplaats de unit niet over hellingen met een hellingshoek hoger dan 10 graden.
Pagina 55
DR 100e (Film/CR) | Basiswerkschema | 55 3. Laat de arm (A) zakken naar vergrendelde positie. De vergrendeling (B) wordt geactiveerd met een klik. Om te verzekeren dat de arm is vergrendeld, draait u de knop met de pijl richting de rode stip.
Pagina 56
56 | DR 100e (Film/CR) | Basiswerkschema 0360B NL 20181015 0853...
DR 100e (Film/CR) | Basiswerkschema | 57 Het apparaat starten 1. Rol het netsnoer volledig uit de kabelhaspel. 2. Steek het snoer in een stopcontact. Het indicatielampje van de netvoeding gaat branden. Als het indicatielampje van de netvoeding niet gaat branden, controleert u of de stroomonderbreker op het voorpaneel van het apparaat op de positie 'I' staat.
58 | DR 100e (Film/CR) | Basiswerkschema Positionering WAARSCHUWING: Let aandachtig op de positie van de patiënt (handen, voeten, vingers, enz.) om letsel bij de patiënt als gevolg van bewegingen van de unit te vermijden. De handen van de patiënt moeten uit de buurt worden gehouden van de mobiele componenten van de eenheid.
Pagina 59
DR 100e (Film/CR) | Basiswerkschema | 59 4. Richt de röntgenbuis op het interessegebied. De röntgenbuis kan in alle richtingen worden gekanteld: • Naar voren tot 102 graden (A) • Naar achteren tot 49 graden (A) • Opzij tot 180 graden (B) De collimator kan tot 120 graden in elke richting worden geroteerd rond zijn verticale as.
60 | DR 100e (Film/CR) | Basiswerkschema De belichtingsparameters instellen op het bedieningspaneel van de röntgengenerator 1. Stel de belichtingsparameters in voor een anatomisch programma. Wanneer u een vrije belichting wilt maken, gaat u door met de volgende stap, waarbij u de belichtingsparameters aanpast.
Pagina 61
DR 100e (Film/CR) | Basiswerkschema | 61 2. Pas de belichtingsparameters aan. Afbeelding 19: kV en mAs Afbeelding 20: Kleine focus en grote focus • Druk op F2 om terug te gaan naar de lijst met anatomische programma's. Afbeelding 21: Teruggaan naar lijst met anatomische programma's •...
62 | DR 100e (Film/CR) | Basiswerkschema De belichting uitvoeren 1. Activeer de bedieningsmodus voor de belichting waar u de voorkeur aan geeft. Afbeelding 24: Schakel tussen de belichtingsknop op de afstandsbediening of de bedrade belichtingsknop. De indicatielampjes gaan branden wanneer de afstandsbediening wordt ingeschakeld.
DR 100e (Film/CR) | Basiswerkschema | 63 De bedrade belichtingsknop gebruiken Trek het snoer van de belichtingsknop helemaal uit en houd de afstandsbediening zo ver mogelijk van de stralingsbron vandaan. Het snoer van de belichtingsknop kan tot 4 meter worden uitgetrokken. Wanneer u hem nog verder probeert uit te trekken, kan het snoer beschadigd raken.
64 | DR 100e (Film/CR) | Basiswerkschema De belichtingsknop op de afstandsbediening gebruiken De afstandsbediening is optioneel. Zorg dat er geen andere apparatuur met een afstandsbediening in de buurt is. Houd de afstandsbediening zo ver mogelijk van de stralingsbron vandaan. De afstandsbediening werkt op een afstand van maximaal 11 meter vanaf het apparaat, in elke hoek en binnen het gezichtsveld door glas of gelood glas.
DR 100e (Film/CR) | Basiswerkschema | 65 Het apparaat stoppen OPGELET: Risico op beschadiging van het apparaat. Pak altijd de stekker vast om het netsnoer te ontkoppelen. Trek niet aan het snoer zelf. Wees voorzichtig met stekkers. 1. Zet het apparaat in transportpositie.
66 | DR 100e (Film/CR) | Geavanceerde werking Geavanceerde werking Onderwerpen: • Een verplaatsbaar raster gebruiken • Een DAP-meter gebruiken • De DAP-waarden afdrukken • De belichtingsparameters van een anatomisch programma aanpassen • Een loodschort ophangen 0360B NL 20181015 0853...
DR 100e (Film/CR) | Geavanceerde werking | 67 Een verplaatsbaar raster gebruiken OPGELET: De aangesloten onderzoekstafel of bucky moet in overeenstemming zijn met de IEC 60601-1-norm en moet zijn aangesloten op de apparatuur volgens de richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/CE en daaropvolgende amendementen.
Pagina 68
68 | DR 100e (Film/CR) | Geavanceerde werking Als de belichting is geblokkeerd, controleert u de foutmeldingen en de aansluiting op de bucky. 0360B NL 20181015 0853...
DR 100e (Film/CR) | Geavanceerde werking | 69 Een DAP-meter gebruiken OPGELET: De installatie en het onderhoud van de DAP-meter kan alleen worden uitgevoerd door bevoegd onderhoudspersoneel. De functie van de DAP-meter is het meten van het dose-area product (μGy.m dat naar de patiënt gaat, opgeteld voor alle belichtingen.
70 | DR 100e (Film/CR) | Geavanceerde werking De DAP-waarden afdrukken Met de optionele DAP-meter en de printer voor DAP-waarden kunnen de gegevens over de dosis waaraan een patiënt is blootgesteld, worden afgedrukt op een zelfklevend label en vervolgens aan de film worden bevestigd.
Pagina 71
DR 100e (Film/CR) | Geavanceerde werking | 71 3. Trek het uiteinde omhoog en sluit de klep. 4. Scheur het papier af. De printer is gereed. De printer bepaalt de juiste afdrukpositie. 0360B NL 20181015 0853...
72 | DR 100e (Film/CR) | Geavanceerde werking De belichtingsparameters van een anatomisch programma aanpassen Het anatomische programma bestaat zes groepen met zes sets belichtingsparameters, dus 36 in totaal. De standaard röntgenbelichtingsparameters voor elk belichtingstype kunnen worden aangepast. 1. Druk op de knop om de lijst met anatomische programma's te openen.
Pagina 73
DR 100e (Film/CR) | Geavanceerde werking | 73 Afbeelding 38: Kleine focus en grote focus 4. Druk op F3 en houd de knop ingedrukt en druk tegelijkertijd op de knop voor anatomische programma's. Afbeelding 39: Belichtingsparameters opslaan Het systeem laat twee piepjes horen.
74 | DR 100e (Film/CR) | Geavanceerde werking Een loodschort ophangen OPGELET: Het gewicht van een loodschort dat aan de arm of rechtstreeks aan de röntgenbuismodule hangt, kan ongecontroleerde bewegingen van de arm veroorzaken en de positionering verstoren. Hang geen loodschort op aan de arm. Gebruik alleen de hiervoor bestemde hanger.
DR 100e (Film/CR) | Productinformatie | 75 Productinformatie Onderwerpen: • Opties en accessoires • Compatibiliteit • Naleving • Classificatie van de apparatuur • Klachten over het product • Milieubescherming • Technische gegevens • Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en immuniteit...
Wijzigingen of uitbreidingen van het apparaat mogen alleen worden uitgevoerd door personen die hiertoe uitdrukkelijk werden gemachtigd door Agfa. Dergelijke wijzigingen dienen te gebeuren volgens de regels van de kunst en moeten voldoen aan alle toepasselijke wetten en voorschriften op de plaats waar het ziekenhuis zich bevindt.
DR 100e (Film/CR) | Productinformatie | 79 Algemeen • Het product is ontworpen in overeenstemming met de MEDDEV- richtlijnen betreffende de toepassing van medische apparatuur en is getest in het kader van de conformiteitsbeoordeling voorgeschreven door de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG (Richtlijn van de Raad 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen).
80 | DR 100e (Film/CR) | Productinformatie Classificatie van de apparatuur Volgens de norm EN/IEC60601-1, Medische elektrische toestellen, Algemene veiligheidseisen (derde uitgave), wordt dit apparaat als volgt geclassificeerd: Tabel 2: Classificatie van de apparatuur Klasse I-toe- Toestel waarbij de bescherming tegen elektrische schokken...
Als een storing van het apparaat mogelijk de oorzaak is geweest van een ernstig letsel, of hiertoe heeft bijgedragen, dient Agfa hier onmiddellijk van op de hoogte te worden gebracht. Dat kan telefonisch, per fax, of schriftelijk op het volgende adres: Agfa Service Support –...
82 | DR 100e (Film/CR) | Productinformatie Milieubescherming Afbeelding 40: AEEA-symbool Afbeelding 41: Batterij-symbool Kennisgeving voor eindgebruikers betreffende de aparte inzameling van afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) De richtlijn over aparte inzameling van afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) is gericht op het voorkomen van het genereren van elektrisch en elektronisch afval en op het stimuleren van hergebruik, recycling en andere vormen van terugwinning.
Pagina 83
DR 100e (Film/CR) | Productinformatie | 83 aanwezig is. Als uw apparaten of onderdelen batterijen of accu's bevatten, gelieve deze dan afzonderlijk te verwijderen volgens de lokale voorschriften. Neem voor het vervangen van de batterij contact op met uw lokale verkooporganisatie.
DR 100e (Film/CR) | Productinformatie | 85 DR 100e Elektrische aansluiting Nominale voeding 115 ÷ 230 Vac ±10%, 50/60 Hz ± 5 Hz, 10A, standaard één fase met aardingsge- leider. Automatische instelling van de appara- tuur volgens de netspanning. Automatische lijncompensatie.
86 | DR 100e (Film/CR) | Productinformatie 53 - 62 kV max. 160 mAs 63 - 72 kV max. 140 mAs 73 - 92 kV max. 110 mAs 93 - 112 kV max. 100 mAs 113 - 125 kV max. 90 mAs Röntgenfiltratie...
Pagina 87
DR 100e (Film/CR) | Productinformatie | 87 Alle afmetingen zijn in mm. Lineaire toleranties ±5 mm, angulair ±1°. Afmetingen (in transportpositie) 700 x 1489 x 1504 mm breedte x lengte x hoogte Hoogte van duwstang 932 mm 240 kg Gewicht...
Pagina 88
88 | DR 100e (Film/CR) | Productinformatie 747 mm Maximale laterale extensie van de ± 90° Rotatie van de zuil (β-draaiing) ± 180° Rotatie van het monoblok rond de armas (α-draaiing) 151° (102° vooruit, 49° terug) Rotatie van het monoblok rond zijn as (γ-draaiing)
DR 100e (Film/CR) | Productinformatie | 89 170 kg Gewicht 417 mm - 2092 mm Focusvloerafstand (z-as) 2333 mm Maximumhoogte ± 180° Rotatie van het monoblok rond de ar- mas (α-draaiing) 151° (102° vooruit, 49° terug) Rotatie van het monoblok rond zijn as (γ-draaiing)
90 | DR 100e (Film/CR) | Productinformatie Belichtingsparameters van anatomische programma's De standaard röntgenbelichtingsparameters voor elk belichtingstype kunnen worden aangepast. Het apparaat wordt geleverd met een reeks belichtingsparameters die zijn bedoeld als richtlijn. De standaard röntgenbelichtingsparameters fungeren alleen als uitgangspunten en kunnen worden vervangen door specifiekere belichtingsparameters die zijn ontwikkeld door de operator.
Pagina 91
DR 100e (Film/CR) | Productinformatie | 91 Anatomisch Focus µGym programma Thora, wer- Groot 76,39 velkolom LAT Lumbale wer- Groot 118,84 velkolom LAT Tabel 8: Anatomische groep voor onderzoeken van de bovenste extremiteiten Anatomisch Focus µGym programma Sleutelbeen Klein 16,81...
Pagina 92
92 | DR 100e (Film/CR) | Productinformatie Anatomisch Focus µGym programma Borst 1,0 kg Klein 0,24 Borst 2,0 kg Klein 0,32 0,37 Borst 3,0 kg Klein 0,54 Borst 4,0 kg Klein 0,63 Borst 5,0 kg Klein 0,75 Tabel 11: Anatomische groep voor onderzoeken van kinderen (II)
DR 100e (Film/CR) | Productinformatie | 93 DAP-meter Model Diamentor CI-P Type Apparaat voor meting van het dose- area product in röntgendiagnostiek volgens de IEC 60580-norm. Principe van meting Stralingsmeting met ionisatiekamer Gemeten hoeveelheid Dose-area product Digitale resolutie 0,01 μGym Max.
94 | DR 100e (Film/CR) | Productinformatie Collimator Model R108 F Collimation (collimatie) Handmatig met interne lichtbron, meerlagig, vierkant veld. Assemblageplan vanaf focus 80 mm Dekking van het veld bij 100 cm FFD Minimaal 0 cm x 0 cm (SID)
Pagina 97
DR 100e (Film/CR) | Productinformatie | 97 Nominale focusdim. (IEC 0,8 mm kleine focus 0,6 mm kleine focus 60336) 1,3 mm grote focus 1,3 mm grote focus Nominaal anodisch vermo- 16 kW kleine focus 11 kW kleine focus gen (IEC 60613)
Pagina 98
98 | DR 100e (Film/CR) | Productinformatie CURVE DI CARICO SINGOLO - SINGLE LOAD RATING - ABAQUE DE CHARGE UNIQUE CURVE DI CARICO SINGOLO - SINGLE LOAD RATING - ABAQUE DE CHARGE UNIQUE 0.6 - 3 ~ - 3000 min 1.3 - 3 ~ - 3000 min...
100 | DR 100e (Film/CR) | Productinformatie Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en immuniteit Hierbij wordt bevestigd dat het apparaat voldoet aan de ontstoringsvereisten overeenkomstig EN 55011 Klasse A en aan de FCC-voorschriften CR47 Deel 15 Klasse A. Dit apparaat is getest voor een normale ziekenhuisomgeving zoals hierboven beschreven.
Pagina 101
DR 100e (Film/CR) | Productinformatie | 101 Hoogfrequente Klasse Door de emissiekenmerken van de apparatuur is RF-emissies deze apparatuur geschikt voor gebruik in indu- conform CISPR striële omgevingen en ziekenhuizen (CISPR 11, klasse A). Wanneer deze apparatuur wordt ge- bruikt in een woonomgeving (waarvoor normaal...
Pagina 102
102 | DR 100e (Film/CR) | Productinformatie Spanningsstoten (sur- + 1 kV lijn-lijn span- De kwaliteit van de gelever- ges) in overeenstem- ning de spanning moet overeen- ming met IEC stemmen met een typische + 2 kV lijn-aarde 61000-4-5 commerciële of klinische spanning omgeving.
Pagina 103
DR 100e (Film/CR) | Productinformatie | 103 eenstemming met IEC 61000-4-3 RF-communicatie 28 V/m Storingen zijn mogelijk in de buurt van appara- ten die het volgende symbool hebben: De veldsterkte van stationaire zenders zoals basisstations van radiotelefoons, mobiele zendapparaten voor landelijke gebieden, amateurstations en AM- en FM-zenders kan in theorie niet precies worden bepaald.
Pagina 104
104 | DR 100e (Film/CR) | Productinformatie De afstand kan worden bepaald aan de hand van de vergelijking voor elke respectieve kolom. P is het nominale vermogen van de zender in watt (W) volgens de informa- tie van de fabrikant op de zender, uitsluitend voor zenders waarvan het no- minale vermogen niet in de bovenstaande tabel wordt vermeld.
106 | DR 100e (Film/CR) | Productinformatie Voorzorgsmaatregelen voor EMC WAARSCHUWING: Het systeem mag niet worden gebruikt naast of gestapeld met andere apparatuur. Als een dergelijk gebruik nodig is, moet worden gecontroleerd of (en geverifieerd dat) de het systeem normaal werkt in de configuratie waarin deze wordt gebruikt.
IEC60601-1-2 (EMC): OPGELET: Het gebruik van kabels en accessoires die niet in deze handleiding worden vermeld, of van reserveonderdelen die niet bij Agfa zijn besteld, kan leiden tot een hogere emissie van elektromagnetische straling en/of de gevoeligheid hiervoor verhogen. opmerking functie type;...