Figuur 3. Vier hechtmarkeringen op de mitralishechtring
Figuur 4. Drie hechtmarkeringen op de aortahechtring
Klephouder/rotator
Aan elke hartklep wordt een klephouder/rotator bevestigd. Met de klephouder/rotator kunt u de hartklep in situ draaien.
Gebruiksindicaties
De mechanische hartklep van de SJM™ Masters-serie is bedoeld voor gebruik als vervangende klep bij patiënten met een aangetaste,
beschadigde of slecht functionerende aorta- of mitralisklep. Dit hulpmiddel kan ook worden gebruikt als vervanging van een eerder
geïmplanteerde mitralis- of aortaklepprothese.
Het meethulpmiddelmodel 905-15 is geïndiceerd ter bevestiging van de maatselectie van de kleppen 15 AHPJ-505 en 15 MHPJ-505.
Contra-indicaties
De mechanische hartklep van de SJM™ Masters-serie is gecontra-indiceerd bij personen die geen behandeling met antistollingsmiddelen
kunnen verdragen.
Het meethulpmiddel model 905-15 is gecontra-indiceerd voor gebruik met andere hulpmiddelen dan de kleppen 15 AHPJ-505 en
15 MHPJ-505. Elke andere sterilisatiemethode voor het meethulpmiddel dan stoomsterilisatie is gecontra-indiceerd.
Waarschuwingen
Hartklep
Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Pogingen om de klep opnieuw te gebruiken, kunnen leiden tot een
slechte werking van de klep, ontoereikende sterilisatie of letsel bij de patiënt.
Gebruik uitsluitend meethulpmiddelen voor mechanische hartkleppen van St. Jude Medical™.
Gebruik het product niet als:
de klep gevallen, beschadigd of op enigerlei wijze verkeerd is behandeld.
de houdbaarheidsdatum is verstreken.
de verzegelde afdichting of binnenste/buitenste verzegelingen van de verpakking zijn beschadigd of verbroken
of deze ontbreken.
Verwijder restweefsel dat de keuze van de klepmaat, correcte zitting van de klep, draaiing van de klep of beweging
van het klepblad nadelig kan beïnvloeden.
2