Inhoudsopgave
Advertenties
hartklep op de positie van de mitralisklep tussen oktober 2012 en december 2017. De gegevens bieden een overzicht van de
demografische gegevens, de follow-upduur, voorvalpercentages en hemodynamische gegevens van de casussen.
Tabel 15 bevat een overzicht van de demografische gegevens van de casussen met noodgebruik en liefdadigheidsgebruik.
Tabel 15. Demografische gegevens
Variabele
Leeftijd bij implantatie (maanden)
Gewicht (kg)
Grootte (mm) / gewicht (kg) van hartklep
Geslacht
Man
Vrouw
Tabel 16 bevat het mediane aantal follow-upmaanden per proefpersoon (11,3) en het totale aantal cumulatieve follow-upmaanden
(419,2). De duur van de follow-up wordt vastgesteld op basis van de datum van het laatste bekende contact van de onderzoekslocatie
met de proefpersoon waarin de status werd bevestigd. 26 proefpersonen bevestigden hun status 1 maand na de implantatie en
10 proefpersonen bevestigden hun status 1 jaar na de implantatie.
Tabel 16. Cumulatieve proefpersonenfollow-up
Follow-up in maanden Gemiddelde ± SD
Mediaan (25e, 75e kwartiel)
[Min, max]
11,3 ± 15,7
3,5 (0,7; 17,8)
[0,0; 51,3]
Tabel 17 bevat het overlevingspercentage na 12-maanden.
Tabel 17. Overleving na 12 maanden
Overleving
Tabel 18 bevat informatie over de afwezigheid van klepgerelateerde ongewenste voorvallen.
Tabel 18. Afwezigheid van klepgerelateerde ongewenste voorvallen
Afwezigheid van klepgerelateerde ongewenste voorvallen
Tabel 19 bevat informatie over klepgerelateerde ongewenste voorvallen in 12 maanden per categorie.
Tabel 19. Afwezigheid van klepgerelateerde ongewenste voorvallen
Voorvalbeschrijving primair
veiligheidseindpunt
19
Overlijden, alle oorzaken
Klepgerelateerd overlijden
De categorieën in deze tabel sluiten elkaar niet uit.
19
Samenvatting
6,1 ± 4,5 (36)
(0,3; 16,6)
4,9 ± 1,6 (16)
(2,3; 7,2)
3,4 ± 1,2 (16)
(2,1; 6,5)
20/37 (54,1%)
17/37 (45,9%)
Totaal aantal patiëntmaanden
419,2
Kaplan-Meier, overleving na 12 maanden
(95% CI)
61,4% (39,3%; 77,5%)
Kaplan-Meier, afwezigheid van klepgerelateerde ongewenste
voorvallen in 12 maanden
(95% Cl)
78,0% (50,4%; 91,4%)
Aantal voorvallen bij noodgebruik en
liefdadigheidsgebruik mitralis
10
1
20
Proefpersonen met voorvallen bij
noodgebruik en liefdadigheidsgebruik
mitralis
10
1
Advertenties
Inhoudsopgave
