Samenvatting van Inhoud voor St. Jude Medical Merlin home EX1100
Pagina 1
Merlin@home™ Zender model EX1100, EX1100W Gebruikershandleiding...
Pagina 2
Tenzij anders aangegeven, geeft ™ aan dat de naam een handelsmerk is van, of in licentie is gegeven aan, St. Jude Medical of een van zijn dochterbedrijven. ST. JUDE MEDICAL en het symbool met negen vierkantjes zijn handelsmerken en servicemerken van St. Jude Medical, LLC en daaraan gerelateerde bedrijven.
Inhoud Inleiding ........................1 Wat doet de Merlin@home™-zender? ................... 1 Uw Merlin@home™-zender gebruiken met uw telefoon ............1 Uw Merlin@home™-zender gebruiken met een cellulaire adapter ........2 Uw Merlin@home™-zender gebruiken met een draadloze breedbandkit ....... 2 Kan de zender op reis gebruikt worden? ................3 Belangrijke veiligheidsmaatregelen ................
Inleiding Van uw arts heeft u de Merlin@home™-zender gekregen die deel uitmaakt van het St. Jude Medical™ Merlin@home -bewakingssysteem op afstand. In deze handleiding wordt dit systeem beschreven, en wordt toegelicht hoe u de zender installeert en gebruikt Wat doet de Merlin@home™-zender? Met de Merlin@home™-zender voert u de Merlin@home-sessie uit.
De Merlin@home™-zender wordt aangesloten op uw telefoonlijn, zie De zender installeren (pagina 4) en gebruikt het telefoonnetwerk om informatie naar de server te verzenden, waar uw ziekenhuis de informatie kan bekijken. Voordat uw Merlin@home-sessie begint, moeten al uw telefoons opgehangen zijn. Als er iemand opbelt tijdens uw sessie, krijgt u het bericht “Informatie verzenden lukt niet”.
Gebruik de zender uitsluitend voor het bedoelde gebruik, zoals dit beschreven wordt in deze handleiding. Gebruik geen accessoires die niet zijn aanbevolen door St. Jude Medical. Gebruik de zender nooit als hij niet goed werkt, als hij is gevallen of beschadigd, of als hij in het water is gevallen.
Technische ondersteuning (pagina 6) of uw ziekenhuis u vraagt om dit te doen. • Gebruik alleen door St. Jude Medical geleverde accessoires in de USB-poort. Extra apparatuur die aangesloten is op medisch-elektrische apparatuur moet voldoen aan de betreffende IEC- of ISO-normen (b.v.
Merlin@home™-sessie Voer een Merlin@home™-sessie uit volgens het schema dat u van het ziekenhuis heeft gekregen. Voor instructies over hoe u de zender installeert, raadpleegt u de Installatiegids en de Snelle startgids van de Merlin@home-zender die meegeleverd zijn bij de zender. Controle van de pulsgenerator Voer alleen een controle van de pulsgenerator uit als uw arts zegt dat dit nodig is.
Opmerking Van tijd tot tijd wordt de software in uw Merlin@home-zender automatisch bijgewerkt. Als u iets moet doen, krijgt u hiervan een melding. Onderhoud van de zender Indien nodig kunt u de buitenkant van de Merlin@home™-zender schoonmaken met een met water bevochtigde doek.
Indicaties De Merlin@home™-zender is bedoeld voor gebruik door patiënten met ondersteunde implantaten (geïmplanteerde apparaten) van St. Jude Medical, of artsen. Contra-indicaties De Merlin@home™-zender is gecontra-ïndiceerd voor gebruik met andere geïmplanteerde medische apparaten dan ondersteunde geïmplanteerde St. Jude Medical-implantaten (geïmplanteerde apparaten).
Pagina 12
Symbool Beschrijving Ethernetkabel van draadloos accesspoint Voeding van draadloos accesspoint Fabrikant Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Volg de gebruiksaanwijzing Gelijkstroom Hiermee worden de aansluitpunten aangeduid waar een telefoonadapter aan gekoppeld moet worden In de nabijheid van dit apparaat kan interferentie optreden Zender werkt met een draadloze breedbandkit Zender werkt met een cellulaire adapter Zender werkt niet met een vaste telefoonlijn...
Pagina 13
Door dergelijk afval te sorteren en het van ander afval te scheiden, komen er minder potentieel giftige stoffen terecht in het gemeentelijke afvalverwerkingsysteem en in het ecosysteem in het algemeen. Stuur het apparaat terug naar St. Jude Medical aan het eind van zijn levensduur. Beschermingsgraad tegen binnendringende voorwerpen en vocht.
Technische informatie De Merlin@home™-zender is Klasse II medische apparatuur en voldoet aan IEC60601- 1:2006/AC:2010 en UL60601-1:2003 en CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90. De Merlin@home- zender is een Canadees ICES-003 Klasse B digitaal apparaat. Bij het gebruik van dit hulpmiddel gelden de volgende twee voorwaarden: 1) Dit apparaat mag geen interferentie veroorzaken, en 2) Dit apparaat moet alle interferentie accepteren die ongewenste werking van het apparaat kan veroorzaken.
Elektronische apparatuur in de nabijheid kan invloed ondervinden van dit apparaat. St. Jude Medical is de distributeur van producten die meegeleverd zijn in de Model EX1170 draadloze breedbandkit-series. De producten hebben de CE-markering van hun betreffende fabrikanten. U kunt een ander gelijkwaardig accesspoint gebruiken in plaats van het draadloze accesspoint dat meegeleverd is bij de Model...
Pagina 16
Tabel 5. Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies Test Conformiteit Elektromagnetische omgeving - Richtlijn RF-emissies Klasse B De Merlin@home-zender is geschikt voor gebruik in alle CISPR 11 gebouwen, inclusief woningen en ruimtes die aangesloten zijn op het openbare laagspanningsnetwerk dat gebouwen Harmonische Klasse A met een woonbestemming van stroom voorziet.
Pagina 17
Tabel 7. Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit (geleide RF en uitgestraalde RF) Test IEC 60601-test- Immuniteitsniveau Elektromagnetische omgeving - niveau waaraan voldaan Richtlijn dient te worden Geleide 3 Vrms 3 Vrms Bewaar de aanbevolen afstand tussen RF IEC 150 kHz tot willekeurig welk onderdeel van de...
Opmerking De Merlin@home-zender is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle worden gehouden. De gebruiker van de Merlin@home-zender kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand te bewaren tussen draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur (zenders) en de Merlin@home-zender zoals in tabel 8 hieronder wordt aanbevolen, overeenkomstig het maximale uitvoervermogen van de communicatieapparatuur.
Pagina 20
+32 2 774 68 11 Manufacturing Site: Manufacturing Site: St. Jude Medical Puerto Rico LLC St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd. Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5 Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Santana Industrial Park Bayan Lepas Industrial Zone...