Gerelateerde Handleidingen voor St. Jude Medical Quartet 1458Q
Samenvatting van Inhoud voor St. Jude Medical Quartet 1458Q
- Pagina 1 Quartet™ Model 1458Q Vierpolige steroïde-afgevende endocardiale linkerhartelektrode met S-bochtfixatie Gebruikershandleiding...
- Pagina 2 Tenzij anders aangegeven, geeft ™ aan dat de naam een handelsmerk is van, of in licentie is gegeven aan St. Jude Medical of een van zijn dochterbedrijven. ST. JUDE MEDICAL en het symbool van negen vierkantjes zijn handelsmerken en dienstmerken (service...
-
Pagina 3: Beschrijving
De Quartet™ Model 1458Q elektrode is een vierpolige linkerhartelektrode met een platina/iridium elektrodetip met titanium-nitride (TiN) coating en ringelektrodes, bestemd voor gebruik met implanteerbare St. Jude Medical™ pulsgenerators met ventriculaire resynchronisatiebehandeling voor langdurige hartstimulatie en -waarneming. De elektrode kan worden gepositioneerd in een geschikt stimulatiegebied in de linkerzijde van het hart door middel van een stylet of “over-the-wire”... -
Pagina 4: Contra-Indicaties
MR-conditioneel CRT-systeem De St. Jude Medical™ MR-conditionele elektrode maakt deel uit van het St. Jude Medical MRI-conditionele CRT-systeem. Een MRI-conditionele elektrode is veilig voor gebruik in de MRI-omgeving op voorwaarde dat deze gebruikt wordt in een volledig MR- conditioneel CRT-systeem en in overeenstemming met de aanwijzingen in het document “Informatie MRI-procedures” voor het MR- conditionele CRT-systeem van St. -
Pagina 5: Sterilisatie
Tijdens deze procedure is het tevens aan te raden om echocardiografische apparatuur beschikbaar te houden. Gebruik alleen de kogeltip-stylets die bij de elektrode of in St. Jude Medical accessoiresets verpakt zijn. Andere stylets kunnen langer zijn dan de elektrodetip waardoor deze wordt beschadigd en/of de patiënt wordt verwond. -
Pagina 6: Mogelijke Ongewenste Bijverschijnselen
Wanneer stimulatiedrempels bepaald zijn voor de elektrode, kiest u een pulsgenerator met voldoende output om te kunnen zorgen voor de gewenste energieveiligheidsmarge. VOORZICHTIG Bij gebruik van een percutane elektrode-introducer met hemostaseklep dient u ervoor te zorgen dat de klep een goede doorgang voor de elektrode biedt zonder dat het elektrodelichaam beschadigd wordt. - Pagina 7 De stylet wordt in de elektrode gestoken om voldoende stevigheid te geven zodat de elektrode gemakkelijk door het veneuze systeem heen gemanipuleerd kan worden. Bij deze instructies wordt uitgegaan van het gebruik van een St. Jude Medical™ katheterinvoersysteem. Als er een ander type katheterinvoersysteem wordt gebruikt, dient u de instructies van de fabrikant op te volgen.
- Pagina 8 Gebruik alleen de kogeltip-stylets die bij de elektrode of in St. Jude Medical accessoiresets verpakt zijn. OPMERKING Gebruik geen siliconenolie, minerale olie of een andere substantie dan steriele fysiologisch-zoutoplossing of steriel water of gehepariniseerde fysiologisch-zoutoplossing om de stylet te smeren.
- Pagina 9 Gebruik van de voerdraad voor definitieve positionering Volg de instructies in Plaatsing van de elektrode met behulp van de stylet-methode (pagina 6) tot de elektrodetip voldoende is opgevoerd. Trek de stylet voorzichtig terug terwijl u de elektrode op zijn plaats houdt. Plaats de distale slappe tip van de voerdraad in de connectorpin van de elektrode en voer de tip van de voerdraad naar het distale einde van de elektrode.
- Pagina 10 Figuur 3. Plaatsing van de linkerventriculaire elektrode Invoer in de coronaire sinus via het coronaire ostium en in de grote hartader Intra-operatieve metingen Het is belangrijk om de stimulatiedrempel en waarneming te controleren zodra men van mening is dat de elektrode in een geschikte positie ligt.
- Pagina 11 Stimulatie van de nervus phrenicus Evalueer de patiënt op stimulatie van de nervus phrenicus, het middenrif of de borstwand. Gebruik de externe pacemaker of PSA om een pulsamplitude te programmeren die gelijk is aan de maximale output van de pulsgenerator; ga tegelijkertijd na of er geen stimulatie van de nervus phrenicus, het middenrif of de borstwand plaatsvindt, en controleer tevens met fluoroscopie en het ECG of de elektrode stabiel blijft.
-
Pagina 12: Technische Ondersteuning
Uit veiligheidsoverwegingen raden wij u aan alle gebruikte elektroden te verpakken in een beschermende verpakking. Technische ondersteuning St. Jude Medical beschikt over een telefoondienst die 24 uur per dag bereikbaar is voor vragen van technische aard en ondersteuning: +1 818 362 6822 ... - Pagina 13 Symbolen Op het product en op het productlabel kunnen de volgende symbolen zijn gebruikt: Symbool Beschrijving Erkende Europese vertegenwoordiger Gesteriliseerd met ethyleenoxide Let op, raadpleeg bijbehorende documenten Productiedatum Niet opnieuw gebruiken Fabrikant Serienummer Land van productie; BE- België, MY- Maleisië, US- Verenigde Staten Temperatuurlimieten Te gebruiken vóór Aangebracht overeenkomstig de Europese Richtlijn 90/385/EEC.
- Pagina 16 +32 2 774 68 11 Productielocatie: Productielocatie: St. Jude Medical Puerto Rico LLC St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd. Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5 Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Santana Industrial Park Bayan Lepas Industrial Zone...