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Inhoud
Beschrijving .................................................................................................................................................................... 1
Gebruiksindicaties........................................................................................................................................................... 2
Contra-indicaties ............................................................................................................................................................. 2
Waarschuwingen ............................................................................................................................................................ 2
Hartklep ...................................................................................................................................................................................... 2
Voorzorgsmaatregelen ..................................................................................................................................................... 3
Hartklep ...................................................................................................................................................................................... 3
Meethulpmiddel ........................................................................................................................................................................... 3
Veiligheid bij magnetische resonantie (MR) ...................................................................................................................... 3
Mogelijke ongewenste bijverschijnselen ........................................................................................................................... 4
Verpakking ..................................................................................................................................................................... 4
Opslag ............................................................................................................................................................................ 4
Kleppen opnieuw steriliseren ........................................................................................................................................... 4
Accessoires .................................................................................................................................................................... 5
Meethulpmiddel ........................................................................................................................................................................... 5
Handvaten ................................................................................................................................................................................... 5
Klepbladtester .............................................................................................................................................................................. 5
Gebruiksaanwijzing ......................................................................................................................................................... 5
De eigen hartklep verwijderen ....................................................................................................................................................... 5
Meten.......................................................................................................................................................................................... 5
Omloopverpleegkundige (niet-steriel) ............................................................................................................................................ 6
OK-verpleegkundige (steriel) ......................................................................................................................................................... 7
Implantatie van de klep ................................................................................................................................................... 9
Draaiing van de hartklep ............................................................................................................................................... 11
Postoperatieve voorschriften .......................................................................................................................................... 12
Antistollingstherapie/bloedplaatjesremmende therapie ................................................................................................... 13
Verwerking .................................................................................................................................................................... 13
Intra-operatieve beoordeling .......................................................................................................................................... 13
Patiëntregistratie ........................................................................................................................................................... 13
Vereisten voor hersterilisatie van meethulpmiddelen ...................................................................................................... 13
Hersterilisatie-optie 1.................................................................................................................................................................. 13
Hersterilisatie-optie 2.................................................................................................................................................................. 15
Beperkte garantie ......................................................................................................................................................... 15
Overzicht van klinische gegevens .................................................................................................................................. 16
Aanvullende klinische informatie ................................................................................................................................... 19
Noodgebruik en liefdadigheidsgebruik - mitralisklep .................................................................................................................... 19
Noodgebruik en liefdadigheidsgebruik - aortaklep ........................................................................................................................ 21
Symbolen ..................................................................................................................................................................... 23
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