Inhoudsopgave
Advertenties
Tabel 25. Afwezigheid van klepgerelateerde ongewenste voorvallen
Voorvalbeschrijving primair
veiligheidseindpunt
21
Niet-structurele dysfunctie
Paravalvulaire lekkage
Klinisch significante hemolyse
Alle heroperaties
Explantatie van hulpmiddel
22
Structurele aantasting van klep
Trombo-embolie
Trombus op hulpmiddel (kleptrombose)
Symbolen
Op de labels van de hartklep zijn de volgende symbolen gebruikt.
Symbool
Het hulpmiddel werd geëxplanteerd vanwege niet-structurele dysfunctie.
22
Aantal voorvallen bij noodgebruik en
liefdadigheidsgebruik aorta
1
0
0
1
1
0
0
1
Beschrijving
Catalogusnummer
Draaibaar
Productiedatum
Standaard polyester HP-hechtring
Niet opnieuw gebruiken
Serienummer
Te gebruiken vóór
Inhoud steriel: stoom
Productiefaciliteit
Geautoriseerde EC-vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Aorta
Mitralis
MR-voorwaardelijk
Volg de gebruiksaanwijzing op deze website
Proefpersonen met voorvallen bij
noodgebruik en liefdadigheidsgebruik
aorta
1
0
0
1
1
0
0
1
23
Advertenties
Inhoudsopgave
