Gerelateerde Handleidingen voor St. Jude Medical Tendril MRI LPA1200M
Samenvatting van Inhoud voor St. Jude Medical Tendril MRI LPA1200M
- Pagina 1 Tendril MRI™ Model LPA1200M Gebruikershandleiding Actieve fixatie bipolaire steroïde-afgevende endocardiale stimulatie-elektrode...
- Pagina 2 Tenzij anders vermeld geeft ™ aan dat de naam een handelsmerk is van, of dat er licentie verleend is aan, St. Jude Medical of één van zijn dochterondernemingen. ST. JUDE MEDICAL en het symbool van negen vierkantjes zijn handelsmerken en dienstmerken (service marks) van St. Jude Medical, Inc.
-
Pagina 3: Beschrijving
één dosis van 1,0 milligram dexamethasonnatriumfosfaat. Voor patiënten die geen volledige St. Jude Medical™ MR conditioneel stimulatiesysteem hebben, met een St. Jude Medical MR conditionele pulsgenerator en St. Jude Medical MR conditionele elektroden, geldt een contra-indicatie voor een MRI-scan. - Pagina 4 1 venelifter 2 klemmen 1 tiphouder (vóór implantatie verwijderen) Roestvrijstalen stylets met gekleurde knoppen waarmee de stijfheid aangeduid wordt: Productinformatie. Figuur 1. Elektrodeaccessoires Venehaakje Klem Bewaren De elektrode dient te worden bewaard op kamertemperatuur. Toegestane temperaturen liggen tussen -5°C en +50°C. Buitenverpakking De elektrode wordt geleverd in een kartonnen verpakking.
-
Pagina 5: Voorzorgsmaatregelen
De inhoud van de verpakking is vóór verzending gesteriliseerd met ethyleenoxide. Deze elektrode is bedoeld voor eenmalig gebruik en mag niet opnieuw worden gesteriliseerd. Als de steriele verpakking beschadigd is, neem dan contact op met St. Jude Medical. Waarschuwingen Voor geïmplanteerde hartelektroden is het lichaam een vijandige omgeving als gevolg van constante, complexe krachten van... -
Pagina 6: Mogelijke Ongewenste Bijverschijnselen
MR-conditioneel stimulatiesysteem De St. Jude Medical ™ MR-conditionele elektrode maakt deel uit van het St. Jude Medical MR-conditionele stimulatiesysteem. Patiënten met een geïmplanteerd St. Jude Medical™ MR conditioneel stimulatiesysteem kunnen een MRI-scan ondergaan als er wordt voldaan aan de voorwaarden voor gebruik, zoals beschreven in het informatiedocument over de MRI-procedure. - Pagina 7 Adjacent to the Sternoclavicular Joint [Anatomische mechanismen die een verklaring bieden voor beschadiging van elektroden van pacemakers en defibrillators, en uitvallen van katheters in centrale aderen naast het borstbeensleutelbeengewricht gelegen]. PACE 16 (I): 445-457, 1993.Jacobs, D.M., Fink, A.S., Miller, R.P., et al.: Ana ... Neem voor aanvullende informatie contact op met uw St. Jude Medical-verkoopvertegenwoordiger.
- Pagina 8 Test de mechanische werking van de helix met het fixatiehulpstuk Voordat u de elektrode implanteert, moet u de mechanische werking van de helix testen. Zorg ervoor dat beide duimschroeven zijn vastgedraaid en houd de elektrode stil in een hand terwijl u met de andere hand het fixatiehulpstuk vasthoudt.
-
Pagina 9: Plaats De Elektrode
Figuur 8. Venelifter Gebruik van de elektrode-introducer Indien u gebruikmaakt van een elektrode-introducer, dient u de gebruiksaanwijzingen van de introducer op te volgen. LET OP Bij gebruik van een percutane elektrode-introducer met hemostaseklep dient u ervoor te zorgen dat de klep een goede doorgang voor de elektrode biedt zonder dat het elektrodelichaam beschadigd wordt. - Pagina 10 Figuur 9. Plaatsing van elektrode in atrium Schroef de helix uit met de klem of het fixatiehulpstuk zodat de elektrode aan de atriale wand wordt bevestigd. Trek in één rustige, vloeiende beweging de hele stylet uit de elektrode. Controleer of de elektrode goed vastzit door meer van de elektrode in te voeren in het hart totdat de zo ontstane lus op de bodem van het atrium ligt of op het punt staat de vena cava inferior of het rechterventrikel in te gaan.
- Pagina 11 Figuur 11. Open de klem Breng de elektrode aan in de inkeping Figuur 12. Schroef de helix uit door de klem rechtsom te draaien De tip vastzetten met het fixatiehulpstuk Als alternatief voor de klem kunt u het fixatiehulpstuk gebruiken voor het uit- en inschroeven van de helix. Selecteer een fixeerlocatie en houd de elektrode stil in één hand terwijl u met de andere hand het distale (grijze) deel van het fixatiehulpstuk rechtsom draait (in de richting van de pijl met de markering "FIXATE").
-
Pagina 12: De Elektrode Vastzetten
Figuur 13. In- en uitschroeven van de helix Helix volledig uitgeschroefd Helix volledig ingeschroefd Markeringsring Elektrisch actieve helix Als u zich heeft verzekerd van een goede bevestiging, kunt u de proximale duimschroef op het fixatiehulpstuk losdraaien en de stylet onder fluoroscopische observatie voorzichtig terugtrekken. De elektrodetip dient op de plaats te blijven . Wees voorzichtig bij het terugtrekken van de stylet, en zorg ervoor dat de elektrode niet losraakt. -
Pagina 13: Aansluiting Op De Pulsgenerator
De ligatuur rond de fixatiehuls moet strak genoeg zijn om de elektrode stil te houden, maar niet zo strak dat het isolatiemateriaal of de geleider beschadigd raken. Hecht de fixatiehuls aan het weefsel. Bind de hechtdraden stevig om elke beschikbare groef op de fixatiehuls. -
Pagina 14: Technische Ondersteuning
Medical, samen met het geëxplanteerde apparaat. Stuur zo mogelijk ook een uitdraai van de geprogrammeerde instellingen van het apparaat mee. Technische ondersteuning De St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division beschikt over een telefoondienst die 24 uur per dag bereikbaar is voor vragen van technische aard en ondersteuning: +1 818 362 6822 ... - Pagina 18 +32 2 774 68 11 Productielocatie: Productielocatie: St. Jude Medical Puerto Rico LLC St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd. Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5 Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Santana Industrial Park Bayan Lepas Industrial Zone...