Inhoudsopgave
Advertenties
4.2 Veiligheid
Normen
Het product voldoet aan de vereisten van de toepasselijke normen EN 60601-1 ed. 2 en IEC 60601-1-2 ed. 3.
Volgens de huidige richtlijn betreffende medische instrumenten Directive on Medical Instrumentation 93/42 / EEG
is de stoel geclassificeerd als een "medisch hulpmiddel van klasse I" zonder meetfuncties.
De stoel voldoet aan de volgende normen en richtlijnen:
•
EN 60601-1:2006/A1:2013
•
EN 60601-1-2:2015
•
EN 60601-1-6:2010
•
ISO 10993-5:2009
•
ISO 10993-10:2010
De fabrikant voldoet aan de volgende normen:
•
ISO 9001
•
ISO 14001
•
ISO 13485
D9U001ODA-0107
20/82
Advertenties
Inhoudsopgave
