Inhoudsopgave
Advertenties
2
Veiligheid
Het apparaat is zodanig ontworpen en gefabri-
ceerd dat gevaren bij een gebruik volgens de
voorschriften grotendeels zijn uitgesloten.
Toch kunnen de volgende restrisico's optreden:
– Lichamelijke letsels door verkeerd gebruik/
misbruik
– Lichamelijke letsels door mechanische inwer-
king
– Lichamelijke letsels door elektrische spanning
– Lichamelijke letsels door straling
– Lichamelijke letsels door brand
– Lichamelijke letsels door thermische inwerking
op de huid
– Lichamelijke letsels door gebrekkige hygiëne,
bijv. infectie
2.1
Gebruiksdoel en indicatie
Apparaat
Aanmaken van 3D-, panorama- en optioneel
cefalometrische röntgenbeelden in de dentalen
radiografie voor volwassen en opgroeiende pati-
enten.
Bitewing
De toebehoren moeten de positionering van de
kaak van de patiënt mogelijk maken.
De toebehoren zijn bedoeld om te worden
gebruikt in de mondholte van de patiënt en kun-
nen voor gebruik door de gebruiker worden
gesteriliseerd.
De toebehoren dienen om het beoogd gebruik
van de VistaVox familie te vervullen.
Andere positioneerhulpen
De toebehoren zijn bedoeld om de patiënt voor
de röntgenopname door de tandarts te positio-
neren.
Hygiënische beschermhoezen
De hygiënische beschermhoezen dienen te wor-
den gebruikt als wegwerphoezen voor instru-
menten, apparaten en toebehoren van de tand-
arts.
2.2
Gebruik volgens voorschrift
Apparaat
Het apparaat mag alleen door tandartsen of
tandartsassistenten worden gebruikt die in over-
eenstemming met de wettelijke specificaties zijn
geschoold in de toepassing van röntgenstralen.
2210200845L14 2103V004
Andere positioneerhulpen
De toebehoren zijn bedoeld voor meervoudig
gebruik.
De toebehoren zijn niet steriel en dienen voor
gebruik te worden gereinigd en gedesinfecteerd.
Hygiënische beschermhoezen
De hygiënische beschermhoezen zijn niet steriel
en slechts bedoeld voor eenmalig gebruik.
2.3
Onjuist gebruik
Een ander of niet passend gebruik geldt als
onjuist gebruik. Voor schade die hieruit voort-
vloeit, aanvaardt de fabrikant geen aansprakelijk-
heid. Het risico draagt alleen de gebruiker.
2.4
Contra-indicatie
Vanwege de biologische effecten van röntgens-
tralen in weefsel gelden de volgende contra-indi-
caties:
– zwangerschap
– bestaande aandoeningen die het maken van
een CBCT-opname onmogelijk maken
– het ontbreken van een indicatie die de proce-
dure rechtvaardigt
Of er uitzonderingen van toepassing zijn, is ter
beoordeling van de arts.
2.5
Algemene veiligheidsinstruc-
ties
Neem bij het gebruik van het apparaat de richt-
❯
lijnen, wetten, verordeningen en voorschriften
in acht, die op de plaats van gebruik gelden.
Controleer voor elk gebruik de werking en de
❯
toestand van het apparaat.
Apparaat niet modificeren of veranderen.
❯
Neem de montage- en gebruikshandleiding in
❯
acht.
De montage- en gebruikshandleiding te allen
❯
tijde beschikbaar houden voor de gebruiker in
de buurt van het apparaat.
2.6
Stralingsbescherming
Neem de geldende bepalingen en maatregelen
❯
inzake stralingsbescherming in acht.
Gebruik de voorgeschreven toebehoren voor
❯
stralingsbescherming.
Belangrijke informatie
NL
5
Advertenties
Inhoudsopgave
