Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruik
9
voorbereiding
NL
De volgende accessoires moeten worden gerei-
nigd, gedesinfecteerd en eventueel gesteriliseerd:
– Bijtstuk:
– Manuele reiniging
– Manuele desinfectie
– Machinale reiniging en desinfectie
– Sterilisatie
– Houder voor bijtstuk, kinsteun voor kaakge-
wrichtsfoto, kinhouder voor personen zonder
tanden, kinsteun voor sinusfoto
– Manuele reiniging
– Manuele desinfectie
– Machinale reiniging en desinfectie
– Kussens hoofdsteunen Plus
– Manuele reiniging
– Manuele desinfectie
– Machinale reiniging en desinfectie
– Oordoppen en beschermhoes voor neussteun
– Manuele reiniging
– Manuele desinfectie
– Machinale reiniging en desinfectie
Om te vermijden dat accessoires worden
beschadigd, mogen alleen de vermelde procedu-
res worden gebruikt.
9.1
Risicobeoordeling en classifi-
catie
De gebruiker moet vóór het gereedmaken voor
gebruik een risicobeoordeling en classificatie uit-
voeren van medische hulpmiddelen die worden
gebruikt in de tandheelkunde. Daarbij moeten de
richtlijnen, normen en specificaties worden nage-
leefd die specifiek gelden voor de verschillende
landen, zoals de "aanbevelingen van de commis-
sie voor ziekenhuishygiëne en infectiepreventie".
De toebehoren van het medische hulpmiddel
moeten eveneens gereedgemaakt worden voor
gebruik.
Aanbevolen classificatie bijtstuk
Aanbevolen classificatie bij gebruik van het bij-
tstuk in overeenstemming met de voorschriften:
semikritisch
50
Aanbevolen classificatie overige accessoires
Aanbevolen classificatie bij gebruik van de hou-
der voor het bijtstuk, kinsteun voor kaakge-
wrichtsfoto, de kinhouder voor tandeloze perso-
nen, de kinsteun voor sinusfoto, de kussens van
hoofdsteun Plus, oordopjes en de beschermhoes
voor de neussteun in overeenstemming met de
voorschriften:
Niet kritisch
Voor de correcte classificatie van de medische
hulpmiddelen, de bepaling van de voorberei-
dingsstappen en het gereedmaken voor gebruik
is de exploitant verantwoordelijk.
9.2
Behandelingsproces volgens
ISO 17664
De procedure voor het behandelingsproces na
elke behandeling in overeenstemming met het
behandelingsproces volgens ISO 17664 uitvoe-
ren.
Belangrijke informatie!
De voorbereidingsaanwijzingen conform
ISO 17664 werden door Dürr Dental voor
de voorbereiding van het apparaat met
zijn componenten voor het hergebruik
ervan onafhankelijk gekeurd.
De behandelaar draagt de verantwoorde-
lijkheid ervoor dat de doorgevoerde voor-
bereiding met de gebruikte uitrusting,
materialen en personeel de gewenste
resultaten bereikt. Daarvoor zijn validatie
en routinecontroles van het voorberei-
dingsproces noodzakelijk. Iedere afwijking
van de hierboven vermelde aanwijzingen
door de behandelaar heeft een negatieve
uitwerking op het resultaat en heeft
mogelijk nadelige gevolgen voor de
behandelaar.
Het veelvuldig conditioneren voor herge-
bruik heeft slechts geringe invloed op de
componenten van het apparaat. Het
einde van de levensduur van het product
wordt vooral bepaald door slijtage en
beschadiging door gebruik.
Voor het gebruik van verontreinigde,
gecontamineerde en beschadigde com-
ponenten zijn alleen de behandelaar en
de gebruiker verantwoordelijk.
2210200845L14 2103V004
Advertenties
Inhoudsopgave
