Alle andere talen zijn verta- Let op, bijv. bijzondere informatie met lingen van de originele handleiding. betrekking tot het economische gebruik Deze gebruikshandleiding geldt voor volgende van het apparaat. VistaScan Nano Easy: Artikelnummer: Bestelnummer – 2160100500 – 2160100503 Serienummer –...
Belangrijke informatie Copyright notice Gebruikshandleiding naleven. Alle vermelde schakelingen, processen, namen, softwareprogramma's en apparaten zijn door de auteurswet beschermd. Handbescherming gebruiken. Het kopiëren van de montage- en gebruikshand- leiding, ook als uittreksel, is uitsluitend met schrif- telijke toestemming van Dürr Dental toegestaan. Apparaat spanningsvrij schakelen.
Het risico draagt alleen de gebruiker. sloten zijn. Toch kunnen de volgende restrisico's optreden: VistaScan Nano Easy – Lichamelijke letsels door verkeerd gebruik/ Het apparaat is niet geschikt voor de continue misbruik controle van patiënten.
Belangrijke informatie Montage en reparatie ATTENTIE Montage, nieuwe instellingen, modificaties, uit- ❯ Foutieve werking door het gebruik breidingen en reparaties door Dürr Dental of direct naast andere apparaten of met door een door Dürr Dental daartoe geautori- andere gestapelde apparaten seerde instantie laten uitvoeren.
Verpakking buiten het bereik van kinderen hou- ❯ den. Belangrijke prestatiekenmer- Apparaat niet blootstellen aan sterke trillingen. ❯ Het apparaat VistaScan Nano Easy beschikt over 2.13 Verwijdering geen belangrijke prestatiekenmerken volgens Een overzicht van de afvalcodes van Dürr IEC 60601-1 (EN 60601-1) hoofdstuk 4.3.
Pagina 10
Belangrijke informatie Daarom moet het systeem worden beschermd tegen bedreigingen van het internet. Antivirussoftware gebruiken en regelmatig bij- ❯ werken. Neem opmerkingen over mogelijke virussen in acht en controleer ze eventueel met de antivi- russoftware en verwijder het virus. Voer regelmatig een gegevensback-up door. ❯...
Productbeschrijving Productbeschrijving Overzicht b a c k VistaScan Nano Easy opslagfoliescanner Insert voor fosforplaatjes (S0 tot S2) Fosforplaatje IQ Lichtbeschermingshoes Plus Netwerkkabel (3 m) Netvoeding met landenadapter 2160100227L14 2302V010...
Productbeschrijving Technische gegevens Opslagfoliescanner Elektrische gegevens apparaat Nominale spanning V DC Max. nominale stroom Max. energieverbruik < 12 Elektrische gegevens netvoeding Nominale ingangsspanning V AC 100 - 240 Frequentie 50/60 Nominale uitgangsspanning V DC Max. uitgangsstroom Algemene technische gegevens Afmetingen (b x h x d) 167 x 231 x 216 6,57 x 9,09 x 8,50 Gewicht...
Pagina 15
Productbeschrijving Omgevingscondities tijdens opslag en transport Temperatuur °C -18 tot +60 °F -4 tot +140 Luchtvochtigheid 10 - 95, niet condenserend Luchtdruk 500 - 1060 Classificatie Medisch hulpmiddel klasse (MDR) Laser klasse (apparaat) volgens IEC 60825-1: 2014 Laserbron Laserklasse volgens IEC 60825-1:2014 Golflengte l Vermogen <12...
Pagina 16
Productbeschrijving Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Storingsgevoeligheidsmetingen omhulsel Storingsgevoeligheid voor nabije velden van draadloze RF-communicatietoestellen IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 in overeenstemming Zie tabel storingsimmuniteitsniveau tegen nabij-velden van draadloze RF-communicatietoestellen Storingsgevoeligheidsniveau voor nabije velden van draadloze RF-communicatietoestellen Radiodienst Frequentieband Testniveau TETRA 400 380 - 390 GMRS 460 430 - 470 FRS 460...
Productbeschrijving Omgevingscondities tijdens opslag en transport Temperatuur °C < 45 °F < 113 Relatieve luchtvochtigheid < 80 Afmetingen fosforplaatjes intra-oraal Size 0 22 x 35 inch 0,86 x 1,38 Size 1 24 x 40 inch 0,94 x 1,57 Size 2 31 x 41 inch 1,22 x 1,61...
Productbeschrijving Functie Typeplaatje Het typeplaatje bevindt zich aan de achterzijde Opslagfoliescanner van het apparaat. Invoereenheid Afdekking (geopend) Bedieningselementen Uitvoervak REF Bestelnummer De op een fosforplaatje opgeslagen beeldgege- vens worden met de opslagfoliescanner uitgele- Serienummer zen en doorgegeven aan de op een computer opgeslagen imaging-software (bijv.
Productbeschrijving Bedieningselementen Insert voor fosforplaatje S1 bevindt zich in het apparaat Insert voor fosforplaatje S2 bevindt zich in het apparaat LED knippert Aansluitingen De aansluitingen bevinden zich aan de achter- kant van het apparaat, onder de afdekking. 4 3 2 Aan/uit-toets Foutendisplay geel Afleesdisplay blauw...
Productbeschrijving Fosforplaatje Bewaarbox voor fosforplaa- tjes De opslagfolie slaat röntgenenergie op, die door activering met een laser in de vorm van licht weer wordt afgegeven. Dit licht wordt in de opslagfolie- scanner omgezet in beeldinformatie. Het fosforplaatje heeft een actieve en een niet- actieve zijde.
Montage Installatie Montage Apparaat opstellen Uitsluitend opgeleide vakmensen of door ATTENTIE DÜRR Dental opgeleid personeel mag het Beschadiging van gevoelige onderde- apparaat opstellen, installeren en in len van het apparaat door schokken/ gebruik nemen. trillingen Apparaat niet blootstellen aan sterke ❯...
Montage Apparaat met wandhouder bevestigen verwijder de schroefafdekkingen en schroeven ❯ onderaan het apparaat. Het apparaat kan met de wandhouder (zie "3.3 Artikelen naar keuze") aan een muur bevestigd worden. Elektrische aansluiting Veiligheid bij elektrische aansluiting Sluit het apparaat uitsluitend op een volgens ❯...
Montage Aansluitstekker van de netvoeding in de aan- Apparaten veilig aansluiten ❯ sluiting van het apparaat steken. – De veiligheid en de belangrijke prestatieken- merken hangen niet af van het netwerk. – Een foutieve manuele configuratie kan leiden tot aanzienlijke netwerkproblemen. Voor de configuratie is de knowhow van een netwerk- beheerder vereist.
Montage Inbedrijfname Apparaat met netwerkkabel aansluiten Afdekking aan de achterkant van het apparaat ❯ verwijderen. ATTENTIE Meegeleverde netwerkkabel in netwerkaanslui- ❯ Kortsluiting door condenswatervor- ting van het apparaat steken. ming Schakel het apparaat pas in, wanneer ❯ het de temperatuur van het vertrek bereikt heeft en droog is.
Montage Apparaat configureren Wanneer u het apparaat voor het eerst op een computer aansluit, neemt het appa- De configuratie gebeurt direct in VistaSoft. raat de taal en de tijd van de computer > Apparaten selecteren. ❯ over. Markeer het aangesloten apparaat in de lijst. ❯...
Montage Röntgenapparaten instellen Wanneer op het röntgenapparaat 60 kV ingesteld kan worden, dan heeft deze instelling de voor- keur. De voor F-film (bijv. Kodak Insight) bekende belichtingswaarden kunnen gebruikt worden. De volgende tabel toont de standaardwaarden voor de belichtingstijd en het dosisoppervlakteproduct van een opslagfolie bij een volwassen patiënt.
Pagina 28
Montage Elektrische veiligheidscontrole Elektrische veiligheidscontrole volgens nationale wettelijke voorschriften uitvoeren (bijv. volgens IEC ❯ 62353). Resultaten documenteren. ❯ Leidraad voor de overdracht van en informatie over het apparaat. ❯ Een voorbeeldformulier van een overdrachtsprotocol bevindt zich in bijlage. 2160100227L14 2302V010...
Gebruik Gebruik VOORZICHTIG Fosforplaatjes zijn toxisch Fosforplaatjes die niet in een lichtbe- Opslagfolies correct schermingshoes zijn verpakt, kunnen bij gebruiken het plaatsen in de mond of bij inslikken tot vergiftiging leiden. WAARSCHUWING Fosforplaatjes uitsluitend in een licht- ❯ beschermingshoes in de mond van de Gevaar van kruiscontaminatie bij het patiënt plaatsen.
Gebruik 10 Bediening Fosforplaatjes beschermen tegen zonlicht en ❯ ultraviolet licht. Fosforplaatjes in een geschikte lichtbescher- VOORZICHTIG mingshoes of een geschikte intra-orale/extra- De beeldgegevens op het fosforpla- orale foliecassette bewaren. tje zijn niet blijvend Fosforplaatjes worden voorbelicht door natuur- ❯ De beeldgegevens worden veranderd lijke straling en verstrooide röntgenstraling.
Pagina 31
Gebruik Controleer met het display (S0, S1; S2) of de Insert verwijderen. ❯ ❯ juiste insert is geplaatst. Is de verkeerde insert geplaatst, dan moet deze worden verwijderd en de juiste worden geplaatst. Deksel openen. ❯ Het groene indicatielampje voor de insert gaat uit.
Gebruik 10.2 Röntgen Fosforplaatje volledig in de lichtbeschermings- ❯ hoes schuiven. De witte (inactieve) zijde van het Het verloop wordt aan de hand van een fosforplaatje moet zichtbaar zijn. voorbeeld met een fosforplaatje IQ S2 beschreven. Benodigde toebehoren: – Fosforplaatje –...
Pagina 33
Gebruik röntgenbeeld maken WAARSCHUWING ATTENTIE Contaminatie van het apparaat Beschadiging van het fosforplaatje Lichtbeschermingshoes voor het ver- ❯ wijderen van het fosforplaatje reinigen door houdersysteem met scherpe kanten en desinfecteren. Uitsluitend houdersystemen gebruiken, ❯ Bij sterke vervuiling, bijv. door bloed, lichtbe- ❯...
Gebruik 10.3 Beeldgegevens uitlezen De lichtbeschermingshoes met fosforplaatje in ❯ het midden en recht uitgelijnd tegen de invoe- Opslagfoliescanner en software starten reenheid plaatsen. De opengescheurde kant van de lichtbeschermingshoes wijst naar bene- Het uitlezen staat beschreven in de den, de niet-actieve kant (achterzijde/back) van imaging-software VistaSoft.
Pagina 35
Gebruik Fosforplaatje uit de lichtbeschermingshoes Sluit de afdekking na het invoeren van het fos- ❯ ❯ naar beneden in het apparaat schuiven. Het forplaatje in het apparaat en laat hem gedu- fosforplaatje moet volledig ingevoerd worden in rende het gehele scanproces gesloten. de invoereenheid.
Gebruik 11 Reiniging en desinfectie 10.4 Opslagfolie wissen De beeldgegevens worden na het uitlezen auto- Voor de reiniging en de ontsmetting van het matisch gewist. apparaat en de accessoires ervan dienen de De speciale modus WISSEN activeert alleen de nationale richtlijnen, normen en specificaties voor wiseenheid van de opslagfoliescanner.
Gebruik Desinfecteer de oppervlakken met een desin- dit product werd getest door Dürr Dental op ❯ fectiedoekje. Als alternatief kan ook een desin- materiaalcompatibiliteit. fectiemiddel op een zachte, pluisvrije doek ATTENTIE worden gespoten. Hitte of vochtigheid beschadigen het Inserts (S0-S2) fosforplaatje De inserts kunnen worden met een wisdesinfec- Fosforplaatje niet middels stoomsterili-...
Gebruik 12 Onderhoud 12.1 Aanbevolen onderhoudsschema Vóór werkzaamheden aan het apparaat of bij gevaar spanningsvrij schakelen. De aanbevolen onderhoudsintervallen zijn gebaseerd op een gebruik van het apparaat met 25 intra- orale opnamen per dag en 220 werkdagen per jaar. Onderhoudsinter- Onderhoudswerkzaamheden Jaarlijks Apparaat visueel controleren.
Opsporen van fouten Opsporen van fouten 13 Tips voor gebruikers en technici Reparatiewerkzaamheden, die buiten het gebruikelijke onderhoud vallen, mogen uitsluitend door een gekwalificeerde vakman of door onze klantenservice uitgevoerd worden. Vóór werkzaamheden aan het apparaat of bij gevaar spanningsvrij schakelen. 13.1 Slechte röntgenbeeld Fout...
Pagina 40
Opsporen van fouten Fout Mogelijke oorzaak Oplossing Röntgenbeeld slechts vaag De röntgendosis op de opslag- Röntgendosis verhogen. ❯ folie te gering Versterking (HV-waarde) in de Versterking (HV-waarde) ver- ❯ software te gering ingesteld hogen. Ongeschikte scanmodus gese- Geschikte scanmodus selec- ❯...
Pagina 41
Opsporen van fouten Fout Mogelijke oorzaak Oplossing Software kan de gegevens De röntgendosis op de opslag- Röntgendosis verhogen. ❯ folie te gering niet tot een compleet beeld samenstellen Versterking (HV-waarde) in de Versterking (HV-waarde) ver- ❯ software te gering ingesteld hogen.
Opsporen van fouten Fout Mogelijke oorzaak Oplossing Röntgenbeeld toont dat het Na het opentrekken van de licht- Fosforplaatje pas na het ❯ beschermingshoes en voor het opzetten van de opengetrok- eenzijdig werd vooruitgewist inschuiven in de invoereenheid ken lichtbeschermingshoes van het apparaat wordt het fos- op de invoereenheid van het forplaatje uit de lichtbescher- apparaat naar buiten schui-...
Opsporen van fouten Fout Mogelijke oorzaak Oplossing Storing bij de gegevensover- Verkeerde of te lange verbin- Uitsluitend originele kabel ❯ dingskabel gebruikt gebruiken. dracht tussen apparaat en computer. Foutmelding "CRC fout time-out" Softwaremelding "VistaSoft Fosforplaatje werd tijdens de Let er bij beoordeling van het ❯...
Pagina 44
Opsporen van fouten Fout Mogelijke oorzaak Oplossing Lichtbeschermingshoes glijdt Verkeerde (te grote) insert Gebruik een insert passend bij ❯ gebruikt de grootte van het fosforpla- met het fosforplaatje in de invoersleuf tje. Display voor insert licht niet Insert niet correct geplaatst Insert correct plaatsen.
Appendix Appendix 14 Scantijden De scantijd is de tijd voor het volledig scannen van de beeldgegevens afhankelijk van het opslagfoliefor- maat en de pixelgrootte. De tijd voor het opbouwen van het beeld is in grote mate afhankelijk van het computersysteem en het gebruik ervan.
Appendix 15 Bestandsgroottes (niet gecomprimeerd) De bestandsgroottes zijn afhankelijk van het opslagfolieformaat en de pixelgrootte. De bestandsgroottes zijn indicaties die naar boven afgerond zijn. Geschikte compressietechnieken kunnen de bestandsgrootte, zonder verlies van beeldgegevens, aan- zienlijk verminderen. Max. theoretische resolutie (LP/mm) 16,7 Pixelgrootte (μm) Intra Size 0 (2 x 3)
Appendix 16 Overdrachtsprotocol Dit protocol bevestigt de vakkundige overdracht en instructie van het medisch hulpmiddel. Dit moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde consulent voor medische hulpmiddelen die u informeert over de adequate hantering van het medische hulpmiddel. Productnaam Bestelnummer (REF) Serienummer (SN) o Visuele controle van de verpakking op event.
Pagina 48
Appendix Country Address UK Responsible Person: Duerr Dental (Products) UK Ltd. 14 Linnell Way Telford Way Industrial Estate Kettering, Northants NN 16 8PS Уповноважений представник в Україні: Приватне підприємство “Галіт” вул. 15 квітня, 6Є, с. Байківці, Тернопільський р-н, 47711, Україна тел.: 0800 502 998;...
Pagina 53
Hersteller / Manufacturer: DÜRR DENTAL SE Höpfigheimer Str. 17 74321 Bietigheim-Bissingen Germany Fon: +49 7142 705-0 www.duerrdental.com info@duerrdental.com...