Pagina 4
Inhoud Opsporen van fouten 14 Tips voor gebruikers en technici ..15 Het apparaat transporteren ..Appendix 16 Overdrachtsprotocol ....7119100007L14 2101V002...
– VOORZICHTIG Deze montage- en gebruikshandleiding geldt Gevaar voor lichte verwondingen voor: – ATTENTIE V 300 S Gevaar voor aanzienlijke materiële schade Bestelnummer: 7119-01; 7119-01/002; 7119-02; 7119-02/002 Verdere symbolen VS 300 S Deze symbolen worden in het document en op of Bestelnummer: 7122-01;...
Belangrijke informatie Veiligheid Serienummer Dürr Dental heeft het apparaat zodanig ontwik- keld en geconstrueerd dat gevaren bij gebruik Bestelnummer volgens de voorwaarden zoveel mogelijk uitge- sloten zijn. Medisch hulpmiddel Toch kunnen de volgende restrisico's optreden: – Lichamelijke letsels door verkeerd gebruik/ Health Industry Bar Code (HIBC) misbruik –...
Belangrijke informatie Geen brandbare en explosieve mengsels afzui- Montage en reparatie ❯ gen. Montage, nieuwe instellingen, modificaties, uit- ❯ Het apparaat mag niet als stofzuiger worden breidingen en reparaties door Dürr Dental of ❯ gebruikt. door een door Dürr Dental daartoe geautori- seerde instantie laten uitvoeren.
Belangrijke informatie 2.10 Transport ATTENTIE De originele verpakking beschermt het apparaat Negatieve invloed op de EMC door optimaal tijdens het transport. niet-goedgekeurde toebehoren Indien nodig kan de originele verpakking voor het Gebruik uitsluitend de door Dürr Dental ❯ apparaat bij Dürr Dental besteld worden. vermelde of goedgekeurde toebeho- Dürr Dental draagt geen aansprakelijkheid ren.
Pagina 12
Productbeschrijving Operationele omgevingsvoorwaarden Temperatuur °C +10 tot +40 Relatieve luchtvochtigheid < 70 Classificatie Klasse medisch hulpmiddel Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Emissietesten Hoge-frequentiesignalen volgens CISPR 11 Groep 1 Klasse B Stoorspanning aan de voedingsaansluiting in overeenstemming CISPR 11:2009+A1:2010 Elektromagnetische storende straling in overeenstemming CISPR 11:2009+A1:2010 Emissie van harmonische frequentie in overeenstemming...
Pagina 13
Productbeschrijving Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Storingsgevoeligheidsmetingen Storingsgevoeligheid magnetische velden van energie- in overeenstemming technische frequenties IEC 61000-4-8:2009 Storingsgevoeligheid voor kortstondige spanningsdalin- in overeenstemming gen, kortstondige onderbrekingen en spanningsschom- melingen IEC 61000-4-11:2004 Storingsimmuniteitsniveau tegen nabij-velden van draadloze HF-communicatietoestellen Radiodienst Frequentieband Testniveau TETRA 400 380 - 390 GMRS 460 430 - 470...
Pagina 14
Productbeschrijving Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Storingsgevoeligheidsmetingen voedingsingang Storingsgevoeligheid voor leidingvoerende stoorgroothe- den, geïnduceerd door hoogfrequente velden - wissel- spanningsnet IEC 61000-4-6:2013 in overeenstemming 0,15 - 80 MHz ISM-frequentiebanden 0,15 - 80 MHz 80 % AM bij 1 kHz Storingsgevoeligheid voor kortstondige spanningsdalin- gen, kortstondige onderbrekingen en spanningsschom- in overeenstemming melingen...
Pagina 16
Productbeschrijving Omgevingscondities tijdens opslag en transport Relatieve luchtvochtigheid < 95 Operationele omgevingsvoorwaarden Temperatuur °C +10 tot +40 Relatieve luchtvochtigheid < 70 Classificatie Klasse medisch hulpmiddel Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Emissietesten Hoge-frequentiesignalen volgens CISPR 11 Groep 1 Klasse B Stoorspanning aan de voedingsaansluiting in overeenstemming CISPR 11:2009+A1:2010 Elektromagnetische storende straling...
Pagina 17
Productbeschrijving Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Storingsgevoeligheidsmetingen Storingsgevoeligheid tegen leidingvoerende stoorgroot- in overeenstemming heden, geïnduceerd door hoogfrequente velden - SIP/ SOP-poorten IEC 61000-4-6:2013 Storingsgevoeligheid magnetische velden van energie- in overeenstemming technische frequenties IEC 61000-4-8:2009 Storingsgevoeligheid voor kortstondige spanningsdalin- in overeenstemming gen, kortstondige onderbrekingen en spanningsschom- melingen IEC 61000-4-11:2004 Storingsimmuniteitsniveau tegen nabij-velden van draadloze HF-communicatietoestellen...
Pagina 18
Productbeschrijving Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Storingsgevoeligheidsmetingen voedingsingang Storingsgevoeligheid voor stootspanningen/surges lijn tegen aarde in overeenstemming IEC 61000-4-5:2005 ± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV Storingsgevoeligheid voor leidingvoerende stoorgroothe- den, geïnduceerd door hoogfrequente velden - wissel- spanningsnet IEC 61000-4-6:2013 in overeenstemming 0,15 - 80 MHz ISM-frequentiebanden 0,15 - 80 MHz...
Pagina 20
Productbeschrijving Operationele omgevingsvoorwaarden Temperatuur °C +10 tot +40 Relatieve luchtvochtigheid < 70 Classificatie Klasse medisch hulpmiddel Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Emissietesten Hoge-frequentiesignalen volgens CISPR 11 Groep 1 Klasse B Stoorspanning aan de voedingsaansluiting in overeenstemming CISPR 11:2009+A1:2010 Elektromagnetische storende straling in overeenstemming CISPR 11:2009+A1:2010 Emissie van harmonische frequentie in overeenstemming...
Pagina 21
Productbeschrijving Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Storingsgevoeligheidsmetingen Storingsgevoeligheid magnetische velden van energie- in overeenstemming technische frequenties IEC 61000-4-8:2009 Storingsgevoeligheid voor kortstondige spanningsdalin- in overeenstemming gen, kortstondige onderbrekingen en spanningsschom- melingen IEC 61000-4-11:2004 Storingsimmuniteitsniveau tegen nabij-velden van draadloze HF-communicatietoestellen Radiodienst Frequentieband Testniveau TETRA 400 380 - 390 GMRS 460 430 - 470...
Pagina 22
Productbeschrijving Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Storingsgevoeligheidsmetingen voedingsingang Storingsgevoeligheid voor leidingvoerende stoorgroothe- den, geïnduceerd door hoogfrequente velden - wissel- spanningsnet IEC 61000-4-6:2013 in overeenstemming 0,15 - 80 MHz ISM-frequentiebanden 0,15 - 80 MHz 80 % AM bij 1 kHz Storingsgevoeligheid voor kortstondige spanningsdalin- gen, kortstondige onderbrekingen en spanningsschom- in overeenstemming melingen...
Productbeschrijving Typeplaatje Het typeplaatje bevindt zich op de geluiddem- pende behuizing. Typeplaatje Conformiteitsbeoordeling Het apparaat is volgens de toepasselijke richtlij- nen van de Europese Unie onderworpen aan de voorlegging van een conformiteitscertificaat. Het apparaat is in overeenstemming met de basisver- eisten.
Productbeschrijving Functie V 300 S Motor Extra luchtsproeier Geluiddemper voor afzuiglucht Stuurelektronica Zuigaansluiting Turbinewiel Aansluiting afgewerkte lucht De V-zuigmachines worden in droge zuigsystemen ingezet. Het voordeel is dat de zuigmachines, zon- der rekening te houden met het kabeltraject, in alle geschikte ruimtes geïnstalleerd kunnen worden. De noodzakelijke luchtstroom en onderdruk wordt volgens een snel roterend schoepenrad gerealiseerd.
Pagina 25
Productbeschrijving De afzuiglucht uit de zuigmachine moet naar buiten, indien mogelijk via het dak afgevoerd worden. Het is raadzaam, in de afzuigluchtleiding een bacteriefilter in te bouwen. Bovendien kan in de afzuigluchtlei- ding een geluiddemper ingebouwd worden, om de in het systeem ontstane geluiden van machine en luchtstromingen te reduceren.
Productbeschrijving VS 300 S Motor Extra luchtsproeier Geluiddemper voor afzuiglucht Stuurelektronica Afvoeraansluiting Separatie Zuigaansluiting Turbinewiel Aansluiting afgewerkte lucht De VS-zuigeenheden worden ingezet in "natte" zuigsystemen. De zuigeenheden kunnen op hetzelfde niveau als de behandelingsunits of op het niveau eronder worden geïnstalleerd. De noodzakelijke lucht- stroom en onderdruk wordt volgens een snel roterend schoepenrad gerealiseerd.
Pagina 27
Productbeschrijving Bij de separatie worden de afgezogen vloeistoffen en vaste bestanddelen via een tweetraps separeer- systeem gescheiden van de zuiglucht. Dit separeersysteem omvat een cycloonafscheider en een sepa- ratieturbine. Het afzuigproces verloopt ononderbroken. Het aangezogen mengsel stroomt in de cycloonafscheider en wordt daarbij in een spiraalvormige bewe- ging gebracht.
Montage Slangmateriaal Montage Voor de afvoer- en zuigleiding alleen de vol- gende slangen gebruiken: – Flexibele spiraalslangen uit pvc met ingewerkte Voorwaarden: spiralen of gelijkwaardige slangen Afhankelijk van het zuigsysteem moet rekening – Slangen, die bestand zijn tegen tandheelkun- worden gehouden met verschillende installatie- dige desinfectiemiddelen of chemicaliën mogelijkheden.
Montage Systeemcomponenten Stroomopname van het Diameter apparaat [A] De volgende vermelde systeemcomponenten worden voor verschillende werkwijzen of installa- > 32 en < 40 ties aanbevolen of zijn nodig. > 40 en < 50 Spoeleenheid > 50 en < 63 Voor het zuigsysteem wordt, bijvoorbeeld in de behandelingsunit, een spoeleenheid geadviseerd.
Montage > 8% ca. 1 Drukcompensatietank Combinatie-zuigunit VS 300 S Bacteriefilter Om hygiënische redenen raden wij aan in de afvoerluchtleiding altijd een bacteriefilter in te bouwen. Is het apparaat in de praktijk geïnstalleerd en kan de afzuiglucht niet naar buiten worden afgevoerd, dan moet een bacteriefilter imperatief worden gemonteerd.
Afvoerbuizen met helling plaatsen zodat het afvoerwater kan wegstromen. ❯ Afvoerbuizen moeten volgens het geldende nationale recht worden uitgevoerd. ❯ V 300 S Slangklem 25-40 mm Zuigslang Æ 30 mm binnen Luchtafvoerslang (aluminium) Æ 30 mm inwendig Slangklem Æ 28 mm Slanghuls Afvoerslang Æ...
Pagina 32
Montage VS 300 S 10 11 O-ring Æ 30x2 mm Slangstekker Æ 30 mm Slangklem 25-40 mm Luchtafvoerslang (aluminium) Æ 30 mm inwendig Boog DN 30 Borgring Zuigslang Æ 30 mm binnen Stekker Æ 36 mm buiten O-ring Æ 20x2 mm Borgring Slangbus Æ...
Montage of schroef de waterslang met adapterstuk, ❯ Wateraansluiting voor spoe- dichting, R3/4" schroefdraad, steekhuls, dub- leenheid bele spie-ring en wartelmoer aan een water- kraan vast. Waterdruk voor de spoeleenheid controle- ren. De waterdruk dient 2-5 bar bedra- gen. ø 6 mm Klemring ca.
Montage Elektrische aansluiting 10 Inbedrijfname In verschillende landen zijn medische pro- GEVAAR ducten en elektrische bedrijfsmiddelen Stroomstoot door verkeerd aangeslo- binnen vastgestelde termijnen onderwor- ten apparaat pen aan herhaalde controles. De exploi- Geen stekker monteren in de plaats ❯ tant moet hierover worden geïnstrueerd. van de vaste aansluiting.
Gebruik 11.1 Na iedere behandeling Gebruik Een glas koud water met de grote en kleine ❯ zuigslang leegzuigen. Ook wanneer tijdens de behandeling alleen de kleine zuigslang gebruikt 11 Desinfectie en reiniging werd. ATTENTIE Storing in het apparaat of beschadi- ging door onjuist materiaal De aanspraak op garantie kan daardoor Bij het afzuigen met de grote zuigslang...
Gebruik 12 VS 300 S 12.1 Beschermingszeef reinigen WAARSCHUWING Infectie door gecontamineerd appa- raat Voor werkzaamheden aan het appa- ❯ raat de afzuiging reinigen en ontsmet- ten. Draag persoonlijke beschermingsmid- ❯ delen bij werkzaamheden (bijv. water- dichte veiligheidshandschoenen, veilig- heidsbril, mondbescherming). Zuigslang lostrekken van de beschermzeef.
❯ Draag persoonlijke beschermingsmiddelen bij werkzaamheden (bijv. waterdichte veiligheids- ❯ handschoenen, veiligheidsbril, mondbescherming). Vóór werkzaamheden aan het apparaat of bij gevaar spanningsvrij schakelen. 13.1 V 300 S Onderhoudsinterval Onderhoudswerkzaamheid Elke 1-2 jaar Afzuigluchtfilter (indien aanwezig) vervangen. * ❯ Elke 2 jaar Laat het afvoerventiel van de condensaatafscheider controleren en ver- ❯...
Opsporen van fouten Opsporen van fouten 14 Tips voor gebruikers en technici Reparatiewerkzaamheden, die buiten het gebruikelijke onderhoud vallen, mogen uitsluitend door een gekwalificeerde vakman of door onze klantenservice uitgevoerd worden. WAARSCHUWING Infectie door gecontamineerd apparaat Voor werkzaamheden aan het apparaat de afzuiging reinigen en ontsmetten. ❯...
Pagina 39
Opsporen van fouten Fout Mogelijke oorzaak Oplossing Te gering zuigvermogen Beschermingszeef verstopt Beschermingszeef aan invoer- ❯ mof reinigen. Lek in de zuigleiding Dichtheid van de zuigleiding ❯ en de aansluitingen controle- ren en eventueel herstellen. * Mechanische stroefheid van de Apparaat uit elkaar halen en ❯...
Borgring infecteerd. Defecte apparaten moeten met een geschikt ❯ middel voor oppervlaktedesinfectie worden gedesinfecteerd. Aansluitingen met afsluitdoppen afdichten. ❯ Verpak het apparaat met het oog op een veilig ❯ transport. Afb. 3: V 300 S Blindstop Borgring 7119100007L14 2101V002...
Appendix Appendix 16 Overdrachtsprotocol Dit protocol bevestigt de vakkundige overdracht en instructie van het medisch hulpmiddel. Dit moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde consulent voor medische hulpmiddelen die u informeert over de adequate hantering van het medische hulpmiddel. Productnaam Bestelnummer (REF) Serienummer (SN) o Visuele controle van de verpakking op event.