Advertenties
Zie:
14.3.1 Testverificatie
l
14.3.2 Weefselcontroles
l
14.3.3 Negatieve reagenscontrole voor IHC
l
14.3.4 Reagenscontroles voor ISH
l
14.3.5 De voordelen van kwaliteitscontrole
l
14.3.1 Testverificatie
Controleer voor het eerste gebruik van een antilichaam, probe of kleuringssysteem in een diagnostische procedure de
specificiteit van het antilichaam/de probe door het te testen op een serie in-house weefsels met bekende expressie
die staan voor bekend positief en negatief weefsel. Ga naar de procedures die hierboven staan uitgewerkt en naar de
aanbevelingen voor kwaliteitscontrole van het CAP certificeringsprogramma
IHCrichtlijnen van het NCCLS14 of uw lokale regelgeving en richtlijnen. Herhaal deze kwaliteitscontroleprocedures
voor elke nieuwe partij antilichamen, of wanneer er iets is veranderd in de testparameters. Kwaliteitscontrole heeft
geen betekenis als het wordt uitgevoerd op een enkele geïsoleerde reagens, aangezien de gematchte reagentia
samen met een vastgesteld testprotocol tezamen moeten worden getest voordat u een detectiesysteem gebruikt voor
diagnostische doeleinden. Bekijk elk bijvoegsel in de verpakking van primaire antilichamen voor weefsel dat geschikt
is voor testverificatie.
In aanvulling op de hierboven genoemde testverificatieprocedures, adviseren wij een maandelijkse kleuring van
positief weefselcontrole en die te vergelijken met hetzelfde weefselcontrole dat de maand daarvoor is gekleurd. De
vergelijking van controles die met maandelijkse intervallen gekleurd is, dient om stabiliteit, gevoeligheid, specificiteit
en reproduceerbaarheid van de test te monitoren.
Alle vereisten voor kwaliteitscontroles moeten worden uitgevoerd conform lokale, staats- en/of federale regelgeving
of accreditatie-eisen.
BOND 7 handleiding, 49.7556.508 A06
Copyright © 2023 Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
14 BOND-reagentia gebruiken
14
voor immunohistochemie en/of de
335
Advertenties
