Pagina 1
BOND-systeem VOLLEDIG GEAUTOMATISEERDE IHC EN ISH KLEURINGSSYSTEEM BOND 7 HANDLEIDING (NIET voor gebruik in China)
Pagina 2
Niet alle modules zijn in alle regio's beschikbaar. Handelsmerken Leica en het Leica logo zijn geregistreerde handelsmerken van Leica Microsystems IR GmbH en worden gebruikt onder licentie. BOND, BOND-III, BOND-MAX, BOND-PRIME, BOND-ADVANCE, Covertile, Bond Polymer Refine Detection, Bond Polymer Refine Red Detection, Parallel Automation, Compact Polymer, Oracle en RemoteCare zijn handelsmerken van Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd ACN 008 582 401.
Pagina 3
Er kan alleen een beroep op garantie worden gedaan als het product is gebruikt voor de specifieke toepassing en is bediend volgens de instructies van dit document. Schade voortkomend uit onjuiste behandeling en/of misbruik van het product maken de garantie ongeldig. Leica Biosystems kan geen aansprakelijkheid op zich nemen voor dergelijke schade.
Pagina 4
Verklaring voor beveiliging en privacy van gebruikersgegevens Leica Biosystems respecteert en zet zich in voor de bescherming, beveiliging en privacy van persoonsgegevens. In de onderstaande Leica Biosystems-privacyverklaring worden de persoonsgegevens die we kunnen verzamelen, gebruiken en bewaren beschreven. Privacyverklaring De licentiehouder zal voldoen aan alle toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming en privacy bij het verwerken van persoonsgegevens met behulp van het BOND-systeem, inclusief BOND-ADVANCE, zonder beperking, door alle vereiste kennisgevingen te doen aan en alle vereiste toestemmingen te verkrijgen van patiënten en andere...
Pagina 7
Zorg er dus voor dat uw USB-opslagapparatuur virusvrij is voordat u het aansluit op de BOND -controller. Verder installeert Leica Biosystems geen antivirusprogramma; we raden aan dat u het antivirusprogramma van uw bedrijf installeert. Neem contact op met uw lokale vertegenwoordiger van Leica Biosystems voor meer informatie.
Pagina 9
Elektriciteitsgevaren Verwijder de platen van de modules niet en probeer niet interne onderdelen te bereiken. Er staan gevaarlijke voltages in de BOND-module, uitsluitend gekwalificeerde, door Leica Biosystems erkende servicemonteurs mogen deze taken uitvoeren. Verander de werkspanning van de module niet. De module kan ernstig beschadigd raken als het is aangesloten op een onjuist elektriciteitsvoltage.
Pagina 10
Reagensgevaren Als incompatibele oplossingen in contact kunnen komen met elkaar, kan dat leiden tot onvoldoende kleuringsresultaten en beschadiging van de module. Neem contact op met Leica Biosystems om te bepalen of de oplossingen compatibel zijn. BOND 7 handleiding, 49.7556.508 A06...
Pagina 12
Als dit het geval is, moet de gebruiker de storing op eigen kosten corrigeren. Om de naleving gebruik alleen de met het instrument meegeleverde kabels te handhaven. WAARSCHUWING: Alle veranderingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk door Leica Biosystems goedgekeurd, kunnen de bevoegdheid van de gebruiker om deze apparatuur te bedienen ongeldig maken.
Pagina 14
In deze paragraaf worden de wettelijke en veiligheidssymbolen beschreven die op de productlabels worden gebruikt. Wettelijke symbolen Uitleg over de wettelijke symbolen die voor producten van Leica Biosystems worden gebruikt. Deze woordenlijst bestaat uit afbeeldingen van de symbolen zoals deze worden weergegeven in de relevante normen, maar sommige van de gebruikte symbolen kunnen van kleur verschillen.
Pagina 20
Veiligheidssymbolen Uitleg over de wettelijke symbolen die voor producten van Leica Biosystems worden gebruikt. ISO 7010 Grafische symbolen — Veiligheidskleuren en -borden — Geregistreerde veiligheidsborden. Symbool Standaard/Regelgeving Referentie Beschrijving Algemene waarschuwing ISO 7010 W001 Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet...
Pagina 31
BOND doet de rest, en produceert consistente en betrouwbare kleuringen van hoge kwaliteit. Protocollen en reagensproducten geleverd door Leica Biosystems worden getoond in de software als geleverd door Leica Microsystems. BOND 7 handleiding, 49.7556.508 A06...
Pagina 32
BOND-software clients, of door deze met het pictogram op het bureaublad te openen. Als u problemen heeft met het BOND-systeem, neemt u contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger van Leica Biosystems, of gaat u naar www.leicabiosystems.com BOND 7 handleiding, 49.7556.508 A06...
Pagina 69
Covertiles blijven er niet goed op zitten. Dit kan de kleuringskwaliteit aantasten. Leica Biosystems beveelt Leica BOND Plus-glaasjes en Apex BOND-glaasjes aan die zijn ontworpen voor gebruik op het BOND-systeem. Ze hebben de optimale grootte voor BOND glaasjesrekken en Covertiles, en deze positief geladen glaasjes hebben een markering waar weefsel geplaatst moet worden voor 100 μL en 150 μL doseringen (Zie...
Pagina 70
De Covertiles zijn er in twee uitvoeringen - deze zijn uitwisselbaar. Het nieuwe ontwerp heeft eigenschappen (het woord Leica, een kleine ronde markering en een projectie linksboven) waaruit duidelijk blijkt of een Covertile goed geplaatst is op een glaasje.
Pagina 72
Net als open containers kan elke titratiecontainer worden bijgevuld en gebruikt tot 40 ml reagens. In de BOND-titratiekit zitten vijf inserts per container, verkrijgbaar bij Leica Biosystems. De kits kunnen worden hergebruikt voor verschillende antilichamen en zijn ontworpen met een minimaal dode volume om het reagens te behouden.
Pagina 73
(2012/19/EU). Volg in regio's buiten de EU de lokale procedures en regelgeving voor weggooien van elektronisch afval. Hebt u hulp nodig, neem dan contact op met uw plaatselijke Leica Biosystems-vertegenwoordiger. BOND 7 handleiding, 49.7556.508 A06...
Pagina 83
LIS notifications Het aantal lopende LIS meldingen. Voor meer informatie gaat u naar 11.4 LIS-meldingen. Rechts bovenaan het scherm staat het Leica Biosystems logo. Klik op het logo om de About BOND (Over BOND) dialoog te zien. Zie 3.9 About BOND (Over BOND).
Pagina 89
Maar de oude gegevens (genaamd „oude” gegevens) is nog steeds beschikbaar. Voor toegang, Start > All Programs > Leica > BOND Legacy Report Viewer (Open > Alle programma's > Leica > BOND Weergave oude gegevens). De versie 4.0 BOND software opent. Bekijk verwerkte glaasjes in het scherm Slide history (Geschiedenis glaasje) en maak rapportages aan op dezelfde manier als u dat deed in versie 4.0.
Pagina 90
3 Overzicht software (op de BOND-controller) About BOND (Over BOND) Klik op het logo van Leica Biosystems rechts bovenaan het scherm om het About BOND (Over BOND) dialoog te openen, waarin systeeminformatie staat. Afbeelding 3-10: About BOND (Over BOND) dialoog...
Pagina 91
De BOND-controller slaat datadefinities op die alle reagens- en protocoldetails voor het hele systeem. Ook standaard protocollen en details van Leica Biosystems reagentia en reagentiasystemen zijn hierin opgenomen. 3.10.1 Updates datadefinities Leica Biosystems verspreidt regelmatig datadefinitie-updates via het web, d.w.z. het toevoegen van nieuw uitgegeven reagentia. Zie 10.4 BDD voor instructies om de datadefinities te updaten.
Pagina 94
Selecteer het pictogram Reagent setup (Instellen Reagens) (rechts) op de functiebalk. In de tab Setup (Instelling) selecteert u Primaries (Primair) als Reagent type (Reagenstype), Leica Microsystems als Supplier (Leverancier) en All (Alle) als Preferred status (Voorkeursstatus) in de filters onder in het scherm.
Pagina 99
Afbeelding 4-6). Bij de nieuwe uitvoering van de dekplaatjes moet het woord „Leica” dat op het plaatje staat geprint, goed leesbaar zijn, zodat duidelijk is dat het dekplaatje met de juiste kant naar boven ligt. Afbeelding 4-6: Een dekplaatje op een objectglaasje plaatsen Wanneer alle objectglaasjes en dekplaatjes in de houder zijn geladen, til de houder op en leg het uiteinde in de ingang van een lege kleuringsinstallatie.
Pagina 131
Sommige niet-Leica Biosystems reagentia kunnen verslechteren als ze langdurig in de verwerkingsmodule wachten op de uitgestelde start. Lees het gegevensblad van de reagentia voor informatie over gebruik en opslag. Zoals altijd adviseert Leica Biosystems om controleweefsel op glaasjes met testweefsel te plaatsen.
Pagina 139
Onthoud dat controles een heel proces moeten testen. Zie 14.3 Kwaliteitscontrole voor meer toelichting. Voor een zo adequaat mogelijke test van de prestaties van het BOND-systeem, adviseert Leica Biosystems sterk om geschikt controleweefsel te plaatsen op hetzelfde glaasje als het weefsel van de patiënt.
Pagina 154
Bruikbare gedeeltes op glaasjes voor de verschillende afgiftevolumes worden getoond in Afbeelding 6-5. Leica BOND Plus-glaasjes en Leica BOND Apex-glaasjes zijn gemarkeerd om de gebieden te tonen waar weefsel moet worden geplaatst. Afbeelding 6-5: Bruikbare gedeeltes op glaasjes voor de verschillende afgiftevolumes 100 µl...
Pagina 155
Labels moeten op de glaasjes worden aangebracht voordat deze in het apparaat geladen worden. Zorg ervoor dat de labels correct zijn bevestigd, zodat de ID Imager de label-ID's effectief kan scannen (voor 2D-barcodes). U moet de labels gebruiken die door Leica Biosystems worden geleverd voor gebruik met de BOND labelprinter. 6.6.1 Labels printen en aanbrengen op glaasjes 6.6.2 Glaasjes-ID’s en label-ID’s...
Pagina 167
In de BOND software zijn protocollen een serie stappen die worden uitgevoerd om weefselmonsters te kleuren. Uw BOND systeem is voorzien van een set vooraf gedefinieerde Leica Biosystems protocollen die niet kunnen worden bewerkt of verwijderd. De vooraf gedefinieerde protocollen zijn goedgekeurd door Leica Biosystems. U kunt echter uw eigen protocollen aanmaken door bestaande protocollen te kopiëren en te bewerken.
Pagina 174
(of klik erop en klik op Open (Openen)). De software toont het dialoog Edit protocol properties (Protocoleigenschappen bewerken) met de protocoldetails. Voor vooraf gedefinieerde Leica Biosystems protocollen is alleen de voorkeursinstelling bewerkbaar, maar andere instellingen kunnen worden veranderd voor gebruikersprotocollen.
Pagina 176
Na het bewerken van BOND-III of BOND-MAX, klikt u op Save (Opslaan). Als het protocol voldoet aan de regels, wordt u gevraagd om te bevestigen dat u een protocol aanmaakt „op eigen risico”. Dit bericht herinnert u eraan dat Leica Biosystems de kwaliteit van de resultaten uit een zelf aangemaakt of bewerkt protocol niet kan garanderen.
Pagina 177
7 Protocollen (op de BOND-controller) Gebruikersprotocollen bewerken U kunt gebruikersprotocollen bewerken (maar niet Leica Biosystems protocollen) met behulp van het dialoog Edit protocol properties (Protocoleigenschappen bewerken). Om een protocol te bewerken, selecteert u deze in de lijst in het scherm Protocol setup (Instellen protocol) en klikt u op Open (Openen) (of dubbelklikt u op het protocol). Of u configureert een nieuw protocol door een bestaand protocol van hetzelfde type te kopiëren en die te bewerken (zie...
Pagina 178
30 minuten. Als meer tijd nodig is, dupliceer dan stappen om dezelfde reagens af te geven (zie 7.4.2.2 Gedupliceerde reagensstappen). Dit geldt niet voor BOND-PRIME-protocollen. voor BOND-PRIME reagensapplicatiestappen, adviseert Leica Biosystems incubatietijden die niet langer zijn dan 20 minuten voor verwarmde voorbehandelingsstappen. Voor minimale incubatietijden, zie BOND-PRIME specifieke protocolregels.
Pagina 179
7 Protocollen (op de BOND-controller) Over het algemeen adviseert Leica Biosystems voor reagensapplicatiestappen incubatietijden die niet langer zijn dan 30 minuten. Als meer tijd nodig is, dupliceer dan stappen om dezelfde reagens af te geven (zie 7.4.2.2 Gedupliceerde reagensstappen). Over het algemeen adviseert Leica Biosystems voor reagensapplicatiestappen incubatietijden die niet langer zijn dan 30 minuten.
Pagina 190
Als er echter een nieuw type module wordt toegevoegd aan een systeem, moet u een nieuwe versie aanmaken van een bestaande door gebruikers gedefinieerde protocollen voor het nieuwe moduletype. Doe dit door Leica Biosystems-vooraf gedefinieerde protocollen te importeren en vervolgens stappenwaar nodig te kopiëren of aan te passen (zie 7.4.4.1 Een protocolversie...
Pagina 193
Delete (Verwijderen). Vooraf gedefinieerde Leica Biosystems protocollen (die beginnen met een asterisk) kunnen niet worden verwijderd. U kunt ze echter wel verbergen - open de protocollen en deselecteer Preferred (Voorkeur), stel dan het filter Preferred status (Voorkeursstatus) in het scherm Protocol setup (Instellen protocol) in op „Preferred”...
Pagina 195
Voor gedetailleerde informatie over elk detectiesysteem verwijzen we naar de literatuur die bij elk product wordt meegeleverd, of ga naar de website van Leica Biosystems: www.leicabiosystems.com. U kunt deze protocollen gebruiken als basisbouwblokken voor uw eigen op maat gemaakte protocollen door de protocolbewerkingsfuncties te gebruiken (zie 7.3 Nieuwe protocollen aanmaken...
Pagina 201
BOND houdt de inhoud bij van elke afzonderlijke container en systeem, evenals de totalen van elk reagenstype. Voor reagentia van Leica Biosystems kunt u een bijbestellinglimiet instellen zodat u een waarschuwing krijgt wanneer de voorraad bijna op is. Zie Details reagens of reagenssysteem 8.3.2 Details reagens of reagenssysteem...
Pagina 204
Alle BOND kant-en-klare primaire reagentia zijn vooraf gedefinieerd in de lijst (en kunnen niet verwijderd worden), evenals BOND kant-en-klare ISH-probes en een aantal algemene bijkomende reagentia van Leica Biosystems.
Pagina 207
Als u een nieuwe reagens toevoegt, vult u in het veld Name (Naam) een beschrijvende naam in. Nieuwe reagentia kunnen niet beginnen met „*”, die is gereserveerd voor reagentia van Leica Biosystems. Let op dat u geen naam kiest die kan leiden tot verwarring met een andere reagens bij het aanmaken van protocollen of glaasjes.
Pagina 208
Een reagens verwijderen Om een reagens te verwijderen, klikt u erop in de lijst in het scherm Reagent setup (Instellen reagens) en klikt u op Delete (Verwijderen). Vooraf gedefinieerde reagentia van Leica Biosystems (die beginnen met een asterisk) kunnen niet verwijderd worden.
Pagina 209
Afbeelding 8-3: Scherm Reagent Inventory (Reagensinventaris) Leica Biosystems-reagentia met minder dan het minimale voorraadvolume worden gemarkeerd met een rode verticale balk aan de linkerkant van het scherm. Met de filters onder de tabel kunt u het type reagens instellen dat u wilt zien.
Pagina 210
Voor Oracle-systemen: het aantal runs dat nog over is in het systeem. Cleans remaining Het aantal reinigingen dat nog over is in de reinigingssystemen. Min. (ml) Alleen voor reagentia van Leica Biosystems: het volume in voorraad waarbij u een melding krijgt om nieuwe te bestellen (ga naar 8.3.2.1 Instelling minimale voorraad veranderen).
Pagina 213
8.3.2.1 Instelling minimale voorraad veranderen Voor vooraf gedefinieerde reagentia en reagenssystemen van Leica Biosystems kan een „minimum stock level” worden ingesteld. Wanneer de totale voorraad aan reagentia onder het ingestelde niveau komt, licht de reagens rood op in het scherm Reagent Inventory (Reagensinventaris) om de gebruiker te waarschuwen dat hij de reagens of het systeem moet bijbestellen.
Pagina 227
Bovenin het rapport worden afbeeldingen van de glaasjeslabels weergegeven voor alle glaasjes in de run. In de tekst van het rapport staan de tijd, het gebeurtenisnummer en de beschrijving van de gebeurtenissen voor de run. Het nummer voor de gebeurtenis wordt, als dat nodig is, door Leica Biosystems gebruikt voor het volgen van foutmeldingen.
Pagina 239
10 Administratie client (op de BOND-controller) Licentie U moet een licentie hebben voor de BOND-LIS-ip, geactiveerd met een wachtwoord dat Leica Biosystems geeft. Normaal gesproken wordt het wachtwoord voor u ingevoerd door servicepersoneel dat de LIS-ip-verbinding instelt, maar als dat niet gebeurt, dan verschijnt alleen het veld License (Licentie) in het scherm. Vul het wachtwoord in om de...
Pagina 240
U kunt zoveel sjablonen maken als u wilt voor elk glaasjestype, maar er kan er maar één tegelijk geactiveerd zijn. WAARSCHUWING: Zet altijd voldoende informatie op labels zodat, in het geval dat automatische labelidentificatie niet lukt, de labels handmatig kunnen worden geïdentificeerd. Leica Biosystems adviseert dat alle glaasjes de volgende velden bevatten: Casus-ID van patiëntnaam Slide ID Weefseltype - om controleweefsels te identificeren;...
Pagina 249
10 Administratie client (op de BOND-controller) 10.4.1 BDD-updates Leica Biosystems publiceert regelmatig BDD (BOND Data Definitions) updates op het web om nieuw vrijgegeven reagentia toe te voegen. BDD-updatebestanden voor BOND hebben „*.bdd” bestandsextensie. Installeer deze updates via het scherm BDD update.
Pagina 276
LIS-glaasjes, waardoor glaasjes niet opnieuw hoeven worden gelabeld. Zie Werkstromen (Sectie 11.8 op pagina 285) voor algemeen overzicht van beschikbare werkstromen. Leica Biosystems organiseert allesomvattende, specifieke training voor elke installatie. Lees de volgende delen voor BOND informatie over LIS-ip: Termen betreffende de bediening van LIS-ip Ga naar 11.1 LIS-terminologie...
Pagina 281
LIS weer te geven. Basis connectiviteit wordt geïnstalleerd door de servicemedewerker van Leica Biosystems, maar daarna kunnen gebruikers zelf kiezen om de velden al dan niet te tonen, en kunnen ze de naam van elk veld instellen - zie...
Pagina 283
Indien nodig kunt u de berichten nog steeds bekijken in het LIS-servicelog door eerst te klikken op het logo van Leica Biosystems rechts bovenin het scherm van de administratie client, om het dialoog About BOND te openen. Klik dan op Service log en selecteer *LIS* in de drop-downlijst met serienummers.
Pagina 288
Naast de vaste onderhoudstaken die in dit hoofdstuk genoemd worden (die de gebruiker zelf uitvoert), moeten BOND-III en BOND-MAX-modules regelmatig worden nagekeken door een servicemedewerker van Leica Biosystems. Voor BOND-III en BOND-MAX zal de BOND-software voor elke module eenmaal per jaar of om de 15.600 glaasjes (welke het eerste komt) melden dat het tijd is om preventieve onderhoudsbeurt te regelen.
Pagina 300
12 Reiniging en onderhoud (alleen BOND-III en BOND-MAX) 12.3 Covertiles Reinig Covertiles na elk gebruik (u kunt hiervoor een reinigingsrek voor Covertiles van Leica Biosystems gebruiken). Covertiles kunnen tot 25 keer opnieuw gebruikt worden mits ze niet beschadigd of ernstig verkleurd zijn, en ze goed gereinigd zijn.
Pagina 316
Controleer ook de bevestigde slangen en connectors. Vervang als er lekkages zijn. Als u liever heeft dat een servicemonteur van Leica Biosystems de spuit(en) vervangt, neem dan contact op met klantenservice. Anders kunt u de spuit(en) vervangen zoals hieronder beschreven wordt.
Pagina 328
Dit hoofdstuk gaat over de wetenschap en klinische overwegingen betreffende gebruik van kleuring in het BOND- systeem. Bij elk Leica Biosystems product worden volledige gebruiksaanwijzingen geleverd. Raadpleeg eerst deze instructies voor reagensspecifieke informatie over monstervoorbereiding, kwaliteitscontrole en analyseinterpretatie. De algemene richtlijnen voor deze processen op het BOND-systeem worden hieronder beschreven.
Pagina 329
14.1.1 BOND-detectiesystemen Leica Biosystems levert een reeks detectiesystemen die speciaal ontwikkeld zijn voor BOND. De belangrijkste hieronder is het BOND Polymer Refine Detection™ systeem, dat hoge-intensiteitskleuring biedt met een scherpe definitie zonder gebruik van streptavidine en biotine.
Pagina 331
14 BOND-reagentia gebruiken Leica CV Ultra Mounting Media wordt aanbevolen voor gebruik met BOND Polymer Refine Red Detection systeem. Het kan zijn dat andere inbedmiddelen de intensiteit van de kleuring zoals die eerst verkregen is, niet kan vasthouden. De stappen voor het BOND Polymer Refine Red Detection syteem zijn: Applicatie van specifiek primair antilichaam.
Pagina 332
Weefselprocessor en inbeddingscentrum Positief en negatief weefselcontrole (zie 14.3 Kwaliteitscontrole) Microtoom Droogoven Inbeddingsoplossing, op hars- of waterbasis Positief geladen microscoopglaasjes (bijv. Leica BOND Plus glaasjes) BOND labels en printlint Dekglaasjes BOND universele Covertiles of BOND-PRIME ARC Covertiles BOND-PRIME Suction Cups (BOND-PRIME-zuignappen)
Pagina 349
16.1 Het BOND-ADVANCE-systeem opnieuw opstarten U moet deze procedure alleen uitvoeren als: u hiertoe bent geïnstrueerd door klantenservice van Leica Biosystems, of u een geplande stroomonderbreking voorbereidt. Gebruik de volgende methode om het gehele BOND-systeem opnieuw op te starten: Zorg ervoor dat alle apparaten stilstaan (d.w.z. er zijn geen glaasjesrekken vergrendeld).
Pagina 351
Deze instructies gelden alleen voor BOND-ADVANCE-systemen die een secondaire (backup) controller hebben. U moet deze procedure alleen uitvoeren als: u hiertoe bent geïnstrueerd door klantenservice van Leica Biosystems, of de primaire controller niet operationeel is. De secondaire controller zal dan werken in standalone-modus en uw systeem heeft niet langer een redundante backup mogelijkheid.
Pagina 354
Neem contact op met klantenservice om onderhoud te regelen voor uw ontkoppelde controller. Een losgekoppelde controller moet door een vertegenwoordiger van Leica Biosystems worden gerepareerd of vervangen. BOND 7 handleiding, 49.7556.508 A06...