Advertenties
In dit document worden de volgende termen gebruikt:
Leica Biosystems - verwijst naar Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd.
l
BOND - het Leica Biosystems-platform dat de BOND-III, BOND-MAX, en BOND-PRIME omvat
l
BOND-III - een type geautomatiseerd IHC- en ISH-kleuringsinstrument
l
BOND-MAX - een type geautomatiseerd IHC- en ISH-kleuringsinstrument
l
BOND-PRIME - een type geautomatiseerd IHC- en ISH-kleuringsinstrument
l
BOND software - de softwaretoepassing waarmee gebruikers het BOND-III-, BOND-MAX-, of BOND-PRIME-
l
systeem kunnen configureren en bedienen
Beoogde gebruikers
De beoogde gebruikers van een BOND zijn goed opgeleide laboratoriummedewerkers.
Personen die een BOND-module bedienen, moeten voldoende training hebben gekregen om ervoor te zorgen dat het
wordt gebruikt in overeenstemming met dit document en volledig op de hoogte zijn van mogelijke gevaren of
schadelijke procedures, voordat de module wordt gebruikt. Alleen opgeleid personeel mag eventuele platen of
onderdelen van de module verwijderen, en dan alleen indien geïnstrueerd volgens deze handleiding.
Installatie en reparaties
Installatie en reparaties mogen uitsluitend worden uitgevoerd door gekwalificeerd, door Leica Biosystems bevoegd
servicepersoneel.
Er kan alleen een beroep op garantie worden gedaan als het product is gebruikt voor de specifieke toepassing en is
bediend volgens de instructies van dit document. Schade voortkomend uit onjuiste behandeling en/of misbruik van
het product maken de garantie ongeldig. Leica Biosystems kan geen aansprakelijkheid op zich nemen voor dergelijke
schade.
Melden van ernstige incidenten
Het optreden van (een) ernstig(e) incident(en) dat (die) heeft (hebben) geleid tot het overlijden van een patiënt of
gebruiker, of de tijdelijke of permanente verslechtering van de gezondheidstoestand van een patiënt of gebruiker,
moet worden gemeld aan een lokale vertegenwoordiger van Leica Biosystems en de relevante lokale regelgevende
instantie.
Leica Biosystems protocollen
Het BOND-systeem is voorzien van een set vooraf gedefinieerde Leica Biosystems protocollen die niet kunnen worden
bewerkt of verwijderd. Deze vooraf gedefinieerde protocollen zijn goedgekeurd door Leica Biosystems. U kunt echter
uw eigen protocollen aanmaken door de bestaande protocollen te kopiëren en te bewerken. Alle aangepaste
protocollen moeten worden gevalideerd in overeenstemming met de procedures en vereisten van het lokale
laboratorium. De mogelijkheid om een protocol aan te maken en op te slaan betekent niet dat hij geschikt is voor
gebruik. Controleer de relevante gebruiksaanwijzingen voor analyses voor de werkings- en prestatiekenmerken.
BOND 7 handleiding, 49.7556.508 A06
Copyright © 2023 Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
2
Advertenties
