6. Bedoeld gebruik van
de SLE6000
6.1
Samenvattende verklaring
Het SLE6000 beademingsapparaat is bedoeld
voor het leveren van continue of intermitterende
ademhalingsondersteuning aan premature neonaten
van meer dan 0,3 kg, voldragen neonaten en
zuigelingen, alsmede aan pediatrische patiënten
tot 30 kg, afhankelijk van hun toestand.
Het beademingsapparaat is bedoeld voor gebruik bij
ofwel invasieve of niet-invasieve toepassingen.
De beschikbare beademingsmodi en functies zijn
configureerbaar volgens de vereisten van de klant
zoals High Frequency Oscillation (hoogfrequente oscil-
latie), etCO2
-bewaking en SpO
2
en bewaken van het bloedzuurstofsaturatieniveau met
behulp van de SLE SpO
-kabel) en OxyGenie
2
functie die automatisch de geleverde O
de tijd in het SpO
-doelbereik te verbeteren).
2
Het SLE6000 beademingsapparaat is bedoeld voor
gebruik door een arts of geautoriseerd en
gekwalificeerd medisch personeel.
Het beademingsapparaat is verplaatsbaar als het
op de trolley is gemonteerd maar is bedoeld voor statio-
naire werking in een professionele zorginstelling. Zie
hoofdstuk '7. Waarschuwingen en aandachtspunten -
beademingsapparaat' op pagina 26 voor de bepalingen.
6.1.1
Medische indicatie
Elke pathologie waarbij de optimale gaswisseling
aangetast is en/of waarbij de patiënt vanwege zijn/haar
toestand ademhalingsondersteuning nodig heeft.
6.1.2
Medische contra-indicatie
Er zijn geen contra-indicaties bekend voor beademing.
De aandachtspunten en waarschuwingen in deze
handleiding moeten in acht worden genomen.
Het gebruik van de OxyGenie
bij patiënten bij wie de doel-SpO
doelbereiken ligt.
90 - 94%
91 - 95%
92 - 96%
94 - 98%
6.1.3
Patiënt
Het beademingsapparaat, serie SLE6000, is bedoeld
voor gebruik bij neonatale tot pediatrische patiënten
met een gewicht van 0,3 tot 30 kg en afhankelijk van
de toestand van de longen.
6.1.4
Behandeld lichaamsdeel
Het beademingsapparaat is ontworpen voor
het toedienen van beademing aan het
ademhalingssysteem van de patiënt.
Bedoeld gebruik
-bewaking (meten
2
®
, een
bijstelt om
2
®
is gecontra-indiceerd
buiten de volgende
2
6.1.5
Klinische therapie
De SLE 6000 wordt gebruikt bij conventionele
of hoogfrequente oscillatiemodi van beademing voor:
• Niet-levensondersteunende beademing
• Levensondersteunende beademing (vereist Vte
of etCO
-meting)
2
• Niet-invasieve en invasieve beademing
6.1.6
Hoofdgebruikersprofiel
De SLE 6000 is bestemd om in de klinische toepassing
uitsluitend door daartoe opgeleid medisch personeel
te worden gebruikt en om tijdens onderhoud
en reparatie uitsluitend door daartoe opgeleide
monteurs te worden bediend.
6.2
Gebruiksvoorwaarden
Het SLE6000 beademingsapparaat is bestemd
voor het verschaffen van continue of intermitterende
ademhalingsondersteuning aan premature en
voldragen neonaten, zuigelingen en pediatrische
patiënten, afhankelijk van hun toestand.
Het beademingsapparaat is verplaatsbaar als het
op de trolley is gemonteerd maar is bedoeld voor
stationaire werking op de intensive care van
een ziekenhuis bij normaal gebruik.
Het beademingsapparaat is bestemd voor gebruik
in een voor medische doeleinden bestemde schone
omgeving, met lucht en zuurstof van medische
kwaliteit en met het juiste beademingssysteem
en de juiste accessoires die MEDISCH SCHOON
moeten zijn.
24