Gebruiksomstandigheden
Het bed mag niet worden gebruikt en opgeslagen in binnenhuisomgevingen met:
◼
risico op explosies.
◼
ontvlambare anesthesieproducten.
Het bed is ontworpen voor gebruik in kamers voor medische doeleinden. De elektrische installatie moet daarom
voldoen aan de plaatselijke normen die de noodzakelijke voorwaarden voor elektrische installaties opleggen.
❖
Koppel het bed los van het elektriciteitsnet gedurende uitzonderlijke omstandigheden (bijv. een storm).
3 Normen en voorschriften
Het bed voldoet aan de volgende normen en richtlijnen:
◼
EN 60601-1:2006/A1:2013
◼
EN 60601-1-2:2007
◼
EN 60601-1-6:2010
◼
EN 60601-2-52:2010
◼
ISO 10993-5:2009
◼
ISO 10993-10:2010
◼
93/42/EEC
◼
2011/65/EU
De fabrikant onderschrijft een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem conform de volgende normen:
◼
ISO 9001
◼
ISO 14001
◼
ISO 13485
14
D9U001GTL-0107_10